Zoledronsäure - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zoledronsäure

Zoledronsäure: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Zoledronsäure

ATX-Code: M05BA08

Wirkstoff: Zoledronsäure (Zoledronsäure)

Hersteller: Pharmidea LLC (Lettland), Biocad CJSC, Pharm-Sintez CJSC (Russland), Bion LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018

Preise in Apotheken: ab 2498 Rubel.

Kaufen

Zoledronsäure ist ein Bisphosphonat, ein Inhibitor der Knochenresorption.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Zoledronsäure:

• Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: transparente Flüssigkeit, farblos oder leicht gelblich gefärbt (5 ml in einer Plastikflasche, in einem Karton 1 Flasche);
• lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer sterilen Infusionslösung (4 mg in einer Flasche, 1 Flasche in einem Karton).

Je nach Hersteller kann das Substanzpulver folgende Verpackung haben: 10 g in einer dunklen Glasflasche; 5 g, 10 g, 25 g, 50 g oder 100 g in einem Polymergefäß; 5 g, 10 g, 25 g, 50 g oder 100 g jeweils in einem dunklen Glasgefäß; 100 g, 500 g oder 1000 g in einem dreischichtigen Polyethylenbeutel, jeweils 1 Beutel in einem laminierten mehrschichtigen Aluminiumfolienbeutel und -behälter; 5 g, 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 100 g in einem Gefäß.

1 Flasche Konzentrat enthält:

• Wirkstoff: Zoledronsäuremonohydrat - 4.264 mg, was 4 mg Zoledronsäure entspricht;
• Hilfskomponenten: Natriumcitratdihydrat, Mannit, Wasser zur Injektion.

1 Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver enthält 4 mg Zoledronsäure.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Zoledronsäure ist ein hochwirksames Bisphosphonat, das selektiv auf Knochengewebe wirkt. Durch die Einwirkung auf Osteoklasten hemmt das Medikament die Knochenresorption.

Die Hemmung der Osteoklastenaktivität liefert einen genauen molekularen Mechanismus, der nicht vollständig verstanden wird. Eine hohe Affinität für mineralisiertes Knochengewebe bewirkt eine selektive Wirkung von Bisphosphonaten auf das Knochengewebe, während das Arzneimittel keine unerwünschte Wirkung auf die Mineralisierung, Bildung und die mechanischen Eigenschaften von Knochen hat.

In-vivo-Studien haben die Antitumor-Eigenschaften von Zoledronsäure bestätigt, die das Wachstum von Tumorzellen verringern. Das Medikament verändert die Mikroumgebung des Knochenmarks, verlangsamt die osteoklastische Resorption von Knochengewebe, hat eine antiangiogene Aktivität und reduziert die Schmerzen signifikant.

Die Antitumoreigenschaften des Arzneimittels, die die Wirksamkeit bei Knochenmetastasen in vitro sicherstellen - Hemmung der Osteoblastenproliferation, direkte proapoptotische und zytostatische Wirkung, synergistische zytostatische Wirkung in Kombination mit Antitumormitteln, invasive oder antiadhäsive Aktivität.

Aufgrund seiner Fähigkeit, die Proliferation zu hemmen und Apoptose zu induzieren, hat Zoledronsäure eine Antitumorwirkung direkt auf Myelom- und Brustkrebszellen. Die antimetastatischen Eigenschaften des Arzneimittels werden durch eine Abnahme der Penetration von Brustkrebszellen durch die extrazelluläre Matrix bestätigt. Durch die Hemmung der Proliferation von Endothelzellen bei Menschen und Tieren zeigt es seine antiangiogene Wirkung.

Bei metastasierten Knochenläsionen vor dem Hintergrund solider maligner Neoplasien verhindert das Medikament die Kompression des Rückenmarks, die Entwicklung pathologischer Frakturen und reduziert die Tumorhyperkalzämie. Antitumoraktivität reduziert den Bedarf an Strahlentherapie und Operation. Das Medikament stellt die Eindämmung des Fortschreitens des Schmerzsyndroms sicher. Bei Patienten mit osteolytischen Herden ist die therapeutische Wirkung stärker ausgeprägt als bei osteoblastischen.

Die Verwendung von Zoledronsäure in einer Dosis von 4 mg bei der Behandlung von multiplem Myelom und Brustkrebs mit mindestens einer Knochenläsion hat eine therapeutische Wirkung, die 90 mg Pamidronat entspricht.

Die Wirkung des Arzneimittels bei Tumorhyperkalzämie äußert sich in einer Abnahme des Kalziumspiegels im Blutserum und der Ausscheidung von Kalzium durch die Nieren. Die Kalziumspiegel normalisieren sich normalerweise nach 4 bis 10 Tagen wieder, wobei innerhalb von 30 bis 40 Tagen ein Rückfall (albuminkorrigierte Serumkalziumspiegel von mindestens 2,9 mmol / l) auftritt. Die Wirksamkeit von Zoledronsäure bei der Behandlung von Hyperkalzämie hängt nicht wesentlich von der verwendeten Dosis ab - 4 mg oder 8 mg.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik hängt nicht von der Dosis des Arzneimittels ab.

Die Serumkonzentration von Zoledronsäure steigt vom Beginn der Infusion an schnell an und erreicht am Ende der Verabreichung ihren Höhepunkt. Nach 4 Stunden nimmt das Konzentrationsniveau um 10% ab, nach 24 Stunden nimmt das Konzentrationsniveau um weniger als 1% des Peaks ab, gefolgt von einer längeren Periode mit niedrigem Wirkstoffgehalt, die 0,1% des Maximalniveaus nicht überschreitet, bis zur nächsten Injektion am Tag 28.

Nach intravenöser Verabreichung wird Zoledronsäure ohne Stoffwechsel in drei Stufen unverändert über die Nieren ausgeschieden. Schnelle Elimination aus dem systemischen Kreislauf mit Halbwertszeiten von 0,24 Stunden und 1,87 Stunden und dem letzten langen Stadium mit einer Halbwertszeit von 146 Stunden. Wiederholte Injektionen alle 28 Tage verursachen keine Akkumulation des Arzneimittels. Sein Gehalt im Urin innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion beträgt 39 ± 16% der verabreichten Dosis, der andere Teil tritt in Wechselwirkung mit Knochengewebe. Der Prozess der Freisetzung von Zoledronsäure aus dem Knochengewebe in den systemischen Kreislauf erfolgt langsam und wird allmählich über die Nieren ausgeschieden. Die Gesamtplasma-Clearance hängt nicht von der Zoledronsäure-Dosis, dem Alter, dem Geschlecht, dem Körpergewicht oder der Rasse des Patienten ab und liegt im Bereich von 5,04 ± 2,5 l / h.

Pharmakokinetische Studien zu Hyperkalzämie und Leberfunktionsstörungen wurden nicht durchgeführt.

Die Ergebnisse von In-vitro-Studien mit Zoledronsäure zeigen, dass es keine Isozyme des Cytochrom P _450-Systems hemmt, keine Biotransformation eingeht, was bedeutet, dass der Zustand der Leberfunktion seine Pharmakokinetik nicht signifikant beeinflussen kann.

Bis zu 3% der verabreichten Dosis werden über den Darm ausgeschieden.

Es zeigt sich eine geringe Affinität des Arzneimittels zu den zellulären Bestandteilen des Blutes, die Bindung an Plasmaproteine hängt nicht von der Konzentration der Zoledronsäure ab und beträgt etwa 56%.

Die Clearance von Kreatin korreliert positiv mit der renalen Clearance von Zoledronsäure, die 75 ± 33% von 84 ± 29% der Kreatinin-Clearance beträgt.

Bei schwerem Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von 20 ml / min oder mäßigem Nierenversagen (CC 50 ml / min) beträgt die Clearance von Zoledronsäure 37% bzw. 72% der Clearance von Zoledronat bei Patienten mit CC 84 ml / min.

Anwendungshinweise

• Multiples Myelom - als Teil einer komplexen Therapie;
• Knochenmetastasen bei Prostatakrebs, Brustkrebs und anderen bösartigen soliden Neoplasien;
• Hyperkalzämie durch bösartige Tumoren.

Kontraindikationen

• schwere Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min);
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Kindheit;
• Überempfindlichkeit gegen Bisphosphonate, einschließlich Zoledronsäure, und Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Bei der Verschreibung von Zoledronsäure bei leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CC größer als 30 ml / min), schwerer Leberfunktionsstörung, Aspirinbronchialasthma, gleichzeitiger Anwendung von Calcitonin, Aminoglykosiden, antiangiogenen Mitteln, "Schleifendiuretika" und anderen Ursachen ist Vorsicht geboten Hypokalzämie von Arzneimitteln, Arzneimittel mit nephrotoxischer Aktivität.

Gebrauchsanweisung für Zoledronsäure: Methode und Dosierung

Konzentrieren Sie sich auf die Infusionslösung

Die fertige Lösung des Arzneimittels ist für die intravenöse (IV) Tropfverabreichung für 15 Minuten oder länger vorgesehen.

Unter aseptischen Bedingungen wird unmittelbar vor der Verwendung der Inhalt von 1 Durchstechflasche Zoledronsäurekonzentrat mit 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung gemischt.

Nicht mit kalziumhaltigen Lösungen, Ringer-Lösungen und anderen Arzneimitteln mischen!

Zoledronsäure wird mit einem separaten Infusionssystem verabreicht!

Bei Bedarf kann die vorbereitete Lösung unter aseptischen Bedingungen nicht länger als 24 Stunden im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden. Vor der Infusion sollte die Lösung aus dem Kühlschrank genommen werden, um wieder Raumtemperatur zu erreichen. Es ist zu beachten, dass der Zeitraum vom Zeitpunkt der Herstellung der Lösung bis zum Ende der Verabreichung 24 Stunden nicht überschreiten sollte.

Empfohlene Dosierung von Zoledronsäure:

• Knochenmetastasen vor dem Hintergrund von bösartigen soliden Tumoren und multiplem Myelom: 4 mg 1 Mal in 3-4 Wochen, zusätzlich sollte dem Patienten eine orale Aufnahme von Kalzium in einer täglichen Dosis von 500 mg und Vitamin D - 400 IE (internationale Einheiten) pro Tag verschrieben werden;
• Hyperkalzämie aufgrund von bösartigen Tumoren: (Die um Albumin korrigierte Serumcalciumkonzentration beträgt mehr als 12 mg / dl oder 3 mmol / l) - 4 mg einmal. Um den Wasserhaushalt im Körper sicherzustellen, sollte dem Patienten vor, während oder nach der Infusion Kochsalzlösung injiziert werden.

Ältere Patienten müssen das Dosierungsschema von Zoledronsäure nicht anpassen.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Hyperkalzämie durch maligne Neoplasien bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte nur nach sorgfältigem Vergleich des Risikos und der erwarteten Wirkung der Therapie verschrieben werden. Wenn das Serumkreatinin weniger als 400 μmol / l oder 4,5 mg / dl beträgt, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Empfohlene Dosierung für Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen malignen Tumoren und multiplem Myelom bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung:

• CC 50-60 ml / min: 3,5 mg oder 4,4 ml Konzentrat;
• CC 40–49 ml / min: 3,3 mg oder 4,1 ml Konzentrat;
• CC 30–39 ml / min: 3 mg oder 3,8 ml Konzentrat.

Die Konzentration an Serumkreatinin sollte vor der Einführung jeder nächsten Dosis des Arzneimittels bestimmt werden. Im Falle einer Verschlechterung der Nierenfunktion sollte die Verabreichung der nächsten Dosis verschoben werden.

Kriterien zur Beurteilung der Nierenfunktionsstörung:

• Patienten mit einer Basisserumkreatininkonzentration von weniger als 1,4 mg / dl: wenn die Kreatininkonzentration um 0,5 mg / dl anstieg;
• Patienten mit einer Basisserumkreatininkonzentration von mehr als 1,4 mg / dl: wenn die Kreatininkonzentration um 1 mg / dl gestiegen ist.

Die Therapie sollte bei der Anfangsdosis erst wieder aufgenommen werden, nachdem der Kreatininspiegel wieder auf Werte eingestellt wurde, die 10% mehr oder weniger vom Anfangswert entfernt sind.

Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Eine fertige Lösung von Zoledronsäure wird in / in Tropf und in Form von Injektionen in Knochenmetastasen und osteolytische Herde beim multiplen Myelom als Teil der Kombinationstherapie verwendet. Unmittelbar vor der Verabreichung werden 4 mg Pulver mit 5 ml Wasser zur Injektion gemischt und gründlich geschüttelt, bis es vollständig aufgelöst ist. Dann wird die resultierende Lösung in 50 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung verdünnt. Die Infusionsdauer beträgt 15 Minuten.

Verwenden Sie keine kalziumhaltigen Infusionslösungen.

Empfohlene Dosierung: 4 mg einmal alle 3-4 Wochen.

Patienten mit krebsbedingter Hyperkalzämie sollten während der Infusion ausreichend mit Feuchtigkeit versorgt werden. Eine wiederholte Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 8 mg ist angezeigt, wenn sich die Symptome nach Erreichen einer Serumcalciumkonzentration von bis zu 2,7 mmol / l verschlimmern oder wenn eine Resistenz gegen die erste Verabreichung vorliegt. Um die Wirkung beurteilen zu können, sollte das Intervall zwischen der ersten und zweiten Infusion mindestens eine Woche betragen.

Bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Vor jeder Infusion ist eine Serumkreatininkonzentration erforderlich.

Nebenwirkungen

• aus dem Lymphsystem und Blut: oft - Anämie; selten - Panzytopenie; manchmal - Leukopenie, Thrombozytopenie;
• vom Nervensystem: oft - Parästhesien, Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Hypästhesie, Dysgeusie, Zittern, Hyperästhesie; sehr selten - Krämpfe vor dem Hintergrund einer Hypokalzämie - Kinästhesie und Tetanie; Frequenz unbekannt - Schläfrigkeit;
• psychische Störungen: oft - Schlafstörungen; selten - Angst; selten - Verwirrung;
• seitens des Sehorgans: häufig - Bindehautentzündung; manchmal - verschwommenes Sehen; sehr selten - Episkleritis, Uveitis; Häufigkeit unbekannt - Skleritis, entzündliche Pathologien der Orbita;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Anorexie, Übelkeit, Erbrechen; manchmal - trockener Mund, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Dyspepsie, Stomatitis;
• aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: manchmal - Husten, Atemnot; selten - interstitielle Lungenerkrankung; Häufigkeit unbekannt - Bronchospasmus;
• dermatologische Reaktionen: manchmal - juckende Haut, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag (einschließlich erythematöser, makulärer); Häufigkeit unbekannt - Urtikaria;
• seitens des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: häufig - Knochenschmerzen, Myalgie, Arthralgie, generalisierte Schmerzen, Gelenksteifheit; selten - Kiefernekrose, Muskelkrämpfe; Häufigkeit unbekannt - schwere plötzliche Beeinträchtigung der Gelenkbeweglichkeit, starke Schmerzen in Gelenken, Muskeln und / oder Knochen (einschließlich Behinderung), atypische diaphysäre und subtrochantäre Frakturen des Femurs;
• seitens des Herzens und der Blutgefäße: manchmal - ein ausgeprägter Anstieg oder Abfall des Blutdrucks (BP); selten - Bradykardie vor dem Hintergrund einer Hypokalzämie - Arrhythmie; Die Häufigkeit ist unbekannt - Vorhofflimmern vor dem Hintergrund eines Blutdruckabfalls bei Patienten mit Risikofaktoren - Ohnmacht oder Kreislaufkollaps;
• aus dem Harnsystem: oft - Nierenfunktionsstörung; manchmal - Hämaturie, Proteinurie, akutes Nierenversagen;
• vom Immunsystem: manchmal - Überempfindlichkeitsreaktionen; selten - Angioödem; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktion oder Schock;
• Laborparameter: sehr oft - Hypophosphatämie; häufig - Hypokalzämie, erhöhte Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blutserum; manchmal - Hypokaliämie, Hypomagnesiämie; selten - Hypernatriämie, Hyperkaliämie;
• allgemeine Störungen: häufig - Akutphasenreaktion, Fieber, grippeähnliches Syndrom, allgemeines Unwohlsein, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Asthenie, peripheres Ödem; selten - Brustschmerzen, Gewichtszunahme; selten - Arthritis, Gelenkschwellung;
• lokale Reaktionen: selten - Schmerzen, Rötung, Schwellung, Reizung, Verhärtung an der Injektionsstelle.

Überdosis

Symptome einer akuten Überdosierung von Zoledronsäure: Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Veränderungen der Elektrolytzusammensetzung, einschließlich des Kalzium-, Magnesium- und Phosphatspiegels im Blutplasma.

Behandlung: Eine ständige Überwachung des Zustands des Patienten mit klinischen Manifestationen einer Hypokalzämie und eine Tropfverabreichung von Calciumgluconat ist angezeigt.

spezielle Anweisungen

Es ist unmöglich, die Entwicklung einer Hyperhydratation des Körpers des Patienten während der Behandlung mit Zoledronsäure zuzulassen, da dies zu Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems führen kann.

Die Verwendung von Zoledronsäure sollte von einer ständigen Überwachung der Konzentration von Kalzium, Magnesium, Phosphor und Kreatinin im Blutserum begleitet werden. Bei Hypokalzämie, Hypomagnesiämie oder Hypophosphatämie wird dem Patienten zusätzlich eine kurzfristige Verabreichung der entsprechenden Medikamente verschrieben.

Bei unbehandelter Hyperkalzämie sollte die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden.

Es ist zu beachten, dass bei Knochenmetastasen die therapeutische Wirkung der Verwendung von Zoledronsäure zur Verringerung des Risikos einer Rückenmarkskompression, pathologischer Frakturen, tumorbedingter Hyperkalzämie und zur Verringerung der Notwendigkeit einer Strahlentherapie oder einer Knochenoperation nach 2 bis 3 Monaten Therapie auftritt.

Möglicherweise die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers. Die wahrscheinlichste Risikogruppe umfasst Patienten mit onkologischen Pathologien (insbesondere weit verbreitetem Brustkrebs, Myelom) bei gleichzeitiger Chemotherapie, Strahlentherapie, Einnahme von antiangiogenen Arzneimitteln, Glukokortikosteroiden sowie Patienten mit begleitenden oralen Erkrankungen (einschließlich Anamnese). Infektionen, Anämie, Koagulopathie.

Da Zahnerkrankungen (Zahnextraktion, Parodontitis, schlechte Fixierung des Zahnersatzes) einer der Risikofaktoren sind, müssen vor der Anwendung des Arzneimittels eine zahnärztliche Untersuchung und eine vollständige Mundhöhlenhygiene durchgeführt werden. Invasive zahnärztliche Eingriffe während der Anwendung von Zoledronsäure können den Zustand des Patienten verschlechtern.

In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund der Bisphosphonat-Therapie, der Osteonekrose des Beckens oder Femurs, der äußere Gehörgang.

Bei längerer Therapie mit Bisphosphonaten gegen Osteoporose können subtrochantäre und diaphysäre Frakturen des Femurs (vom Trochanter minor bis zur Fossa supracondylaris) auftreten. Ein charakteristisches Merkmal dieser Frakturen ist, dass sie spontan oder mit minimalem Trauma auftreten können. Wenn Schmerzen in der Hüfte oder in der Leiste auftreten, sollten Bildgebungstests für eine Stressfraktur durchgeführt werden, die mehrere Wochen vor der Entwicklung einer vollständigen Hüftfraktur auftreten kann. Patienten mit einer abgeschlossenen Femurfraktur müssen den kontralateralen Femur untersuchen, da die Fraktur auf beiden Seiten sein kann. Der Heilungsprozess dieser Frakturen ist lang. Die Entscheidung, das Medikament weiter zu verwenden, wird individuell getroffen, nachdem die Risiken und Vorteile der Therapie verglichen wurden.

Das mögliche Auftreten von Muskelschmerzen ist vorübergehend.

Das Risiko einer Hypokalzämie, auch in schwerer Form mit Herzrhythmusstörungen, Tetanie, Taubheitsgefühl und Krämpfen, sollte berücksichtigt werden. In Kombination mit Arzneimitteln, die eine Hypokalzämie verursachen, ist besondere Vorsicht geboten. Vor Beginn der Therapie sollte der Kalziumspiegel im Blutserum bestimmt und die Hypokalzämie korrigiert werden. Dem Patienten sollten Kalzium- und Vitamin-D-Präparate verschrieben werden.

Bei der Behandlung mit Zoledronsäure ist die Verwendung anderer Bisphosphonate kontraindiziert.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der möglichen Entwicklung von Schwindel und Bewusstseinsverwirrung während der Therapie mit Zoledronsäure ist beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Ernennung von Zoledronsäure während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da die Gefahr von Nebenwirkungen auf den Fötus besteht.

Während der Behandlung sollten Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Die Empfängnis während der Therapie kann zu intrauterinen fetalen Missbildungen (einschließlich Skelettanomalien) führen. Das für den Zeitpunkt der Empfängnis sichere Zeitintervall nach der Verwendung von Bisphosphonaten wurde nicht festgelegt.

Gemäß den Anweisungen sollte Zoledronsäure während des Stillens nicht verwendet werden.

Die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurde nicht nachgewiesen.

Verwendung im Kindesalter

Es ist kontraindiziert, Zoledronsäure zur Behandlung von Kindern unter 18 Jahren zu verwenden, da die Sicherheit der Anwendung und die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht nachgewiesen wurden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) ist die Verwendung von Zoledronsäure kontraindiziert.

Bei Patienten mit einem CC von mehr als 60 ml / min oder einem Serumkreatinin von weniger als 400 μmol / l oder 4,5 mg / dl ist keine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich.

Empfohlene Dosierung von Zoledronsäure bei Knochenmetastasen häufiger bösartiger Tumoren und multiplem Myelom bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung:

• CC 50-60 ml / min: 3,5 mg;
• CC 40–49 ml / min: 3,3 mg;
• CC 30–39 ml / min: 3 mg.

Die Konzentration an Serumkreatinin sollte vor der Einführung jeder nächsten Dosis des Arzneimittels bestimmt werden. Im Falle einer Verschlechterung der Nierenfunktion sollte die Verabreichung der nächsten Dosis verschoben werden.

Kriterien zur Beurteilung der Nierenfunktionsstörung:

• Patienten mit einer Basisserumkreatininkonzentration von weniger als 1,4 mg / dl: wenn die Kreatininkonzentration um 0,5 mg / dl anstieg;
• Patienten mit einer Basisserumkreatininkonzentration von mehr als 1,4 mg / dl: wenn die Kreatininkonzentration um 1 mg / dl gestiegen ist.

Die Therapie sollte bei der Anfangsdosis erst wieder aufgenommen werden, nachdem der Kreatininspiegel wieder auf Werte eingestellt wurde, die 10% mehr oder weniger vom Anfangswert entfernt sind.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten ist eine Korrektur des Dosierungsschemas für Zoledronsäure nicht erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit häufig verwendeten anderen Antineoplastika, Antibiotika, Analgetika und Diuretika.

Da die gleichzeitige Verabreichung von Aminoglycosiden, Calcitonin und "Schleifendiuretika" zu einer längeren Abnahme des Calciumspiegels im Blutplasma führt, wird empfohlen, bei diesen Kombinationen vorsichtig zu sein.

Es sollte darauf geachtet werden, Medikamente zu verwenden, die eine nephrotoxische Wirkung haben.

Bei intravenöser Verabreichung von Thalidomid steigt das Risiko, funktionelle Nierenerkrankungen zu entwickeln.

Zoledronsäure ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit Ringer-Lösung und anderen Infusionslösungen, die Calciumionen enthalten.

Analoge

Strukturanaloga von Zoledronsäure sind: Zoledronat-Teva, Zoledrex, Aklasta, Zometa, Blaztera, Veroklast, Zolerix, Zolendronic-Rus 4, Rezoklastin FS, Rezorba.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Zoledronsäure

Laut Bewertungen ist Zoledronsäure wirksam, kann aber Nebenwirkungen verursachen.

Zoledronsäure Preis in Apotheken

Für Zoledronsäure liegen keine Preisdaten vor.

Zoledronsäure: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Zoledronsäure 4 mg / 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 5 ml 1 Stck. 2498 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!