Tizanidin - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tizanidin

Tizanidin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tizanidin

ATX-Code: M03BX02

Wirkstoff: Tizanidin (Tizanidin)

Hersteller: Teva Pharmaceutical Works Private Co. (Ungarn), Berezovsky Pharmafabrik (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008

Preise in Apotheken: ab 119 Rubel.

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Tizanidin ist ein Medikament mit zentraler muskelrelaxierender Wirkung, das bei schmerzhaften Muskelkrämpfen eingesetzt wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform von Tizanidin - Tabletten: bikonvex, rund, fast weiß mit einem gelblichen Schimmer oder Weiß (10 Stück Blisterpackungen, in einem Karton 3 oder 6 Packungen; je 15 Stück in einem Blister, in einem Karton 2 oder 4) Verpackung, 20 Stück in Blisterpackungen, in einem Kartonbündel 3 Packungen, 30 Stück in Blisterpackungen, in einem Kartonbündel 1 oder 2 Packungen, 30, 60 oder 100 Stück in Dosen, in einem Kartonbündel 1 Dose).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Tizanidin - 2 oder 4 mg (Tizanidinhydrochlorid - 2,288 oder 4,576 mg);
• Hilfskomponenten (2/4 mg): Magnesiumstearat - 1,1 / 2,2 mg; mikrokristalline Cellulose - 50,512 / 101,024 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,1 / 2,2 mg; wasserfreie Laktose - 55/110 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tizanidin ist eines der zentral wirkenden Muskelrelaxantien.

Die Hauptwirkungen des Wirkstoffs:

• Stimulation von präsynaptischen alpha-2-adrenergen Rezeptoren des Rückenmarks;
• Unterdrückung der Freisetzung von Neurotransmitter-Aminosäuren, die Rezeptoren für N-Methyl-D-Aspartat (NMDA-Rezeptoren) stimulieren, was die Ursache für die Hemmung der polysynaptischen Übertragung der Erregung im Rückenmark ist. Da dieser Mechanismus für einen übermäßigen Muskeltonus verantwortlich ist, nimmt der Ton ab, wenn er unterdrückt wird.
• eine Abnahme der Muskelsteifheit während passiver Bewegungen, wodurch der Widerstand gegen passive Bewegungen abnimmt und das Volumen der aktiven Bewegungen zunimmt;
• eine Zunahme der Stärke von Kontraktionen willkürlicher Natur der Skelettmuskulatur;
• Reduktion von klonischen Anfällen und Krämpfen.

Pharmakokinetik

Aufnahme: Die Substanz zieht fast vollständig und schnell ein. Die maximale Plasmakonzentration - 12,3 und 15,6 ng / ml nach einmaliger und mehrfacher Gabe des Arzneimittels in einer Dosis von 4 mg - wird nach etwa 1 Stunde erreicht. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beträgt ca. 34% (verbunden mit einem ausgeprägten Metabolismus).

Verteilung: Bindung an Plasmaproteine - 30%; Der Durchschnittswert des Verteilungsvolumens beträgt 2,6 l / kg. Die Pharmakokinetik im Dosisbereich von 4 bis 20 mg ist linear. Bei oraler Einnahme kann Tizanidin die Werte seiner Plasmakonzentration im Blut zuverlässig vorhersagen.

Stoffwechsel: tritt schnell auf, etwa 95% - in der Leber, gefolgt von der Bildung inaktiver Metaboliten. Tizanidin wird hauptsächlich durch das Isoenzym 1A2 des Cytochrom P450-Systems metabolisiert.

Ausscheidung: Die Halbwertszeit der Substanz aus dem Blutkreislauf variiert zwischen 2 und 4 Stunden. Sie wird hauptsächlich über die Nieren als Metaboliten ausgeschieden (ca. 70% der Dosis). unveränderte Substanz - ca. 4,5%.

Die durchschnittliche maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma bei Nierenversagen (Kreatinin-Clearance ≤ 25 ml / min) steigt im Vergleich zu gesunden Probanden um das Zweifache. Die endgültige Halbwertszeit beträgt 14 Stunden, was eine signifikante Erhöhung der systemischen Bioverfügbarkeit der Substanz zur Folge hat.

Eine Leberfunktionsstörung kann zu einer erhöhten systemischen Exposition gegenüber Tizanidin führen.

Anwendungshinweise

• schmerzhafte Muskelkrämpfe;
• Spastik der Skelettmuskulatur im Zusammenhang mit Krankheiten und Schädigungen des Rückenmarks, Multiple Sklerose.

Kontraindikationen

Absolut:

• Leberfunktionsstörung im schweren Verlauf;
• kombinierte Verwendung mit alpha-2-adrenergen Agonisten, Fluvoxamin, Ciprofloxacin und anderen wirksamen Inhibitoren des CYP1A2-Isoenzyms;
• Galaktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Kinder bis 18 Jahre;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Relativ (Krankheiten / Zustände, bei denen Tizanidin in einigen Fällen mit Vorsicht verschrieben wird - unter Kontrolle von Laborparametern des Funktionszustands des Herzens und Überwachung von EKG-Indikatoren):

• arterielle Hypotonie;
• mittelschwere Leberfunktionsstörung;
• angeborene Verlängerung des QT-Intervalls;
• Bradykardie;
• Nierenversagen;
• kombinierte Anwendung mit Norfloxacin, Ticlopidin, Betablockern, Diuretika, Ethanol, oralen Kontrazeptiva, blutdrucksenkenden, antiarrhythmischen und beruhigenden Arzneimitteln, Digoxin, Cimetidin, Rofecoxib;
• Alter ab 65 Jahren.

Gebrauchsanweisung für Tizanidin: Methode und Dosierung

Tizanidin wird oral eingenommen.

Der Arzt wählt die Dosis individuell aus, da das Medikament einen engen therapeutischen Index und eine hohe Variabilität der Plasmakonzentration im Blut aufweist.

Das minimale Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen wird bei dreimal täglicher Einnahme des Arzneimittels mit 2 mg beobachtet. Bei schmerzhaften Muskelkrämpfen kann eine Einzeldosis auf 4 mg erhöht werden. In schweren Fällen kann Ihr Arzt vor dem Schlafengehen zusätzliche 2 oder 4 mg verschreiben.

Bei Spastik der Skelettmuskulatur im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen wird das Dosierungsschema individuell festgelegt.

Die maximale Tagesdosis zu Beginn der Therapie beträgt 6 mg in 3 aufgeteilten Dosen. In Zukunft kann sie im Abstand von 3 bis 7 Tagen um 2 bis 4 mg ansteigen.

Die optimale therapeutische Wirkung wird in der Regel mit einer Tagesdosis von 12-24 mg in 3-4 aufgeteilten Dosen bei gleicher Zeitintervall erreicht. Die maximale Dosis beträgt 36 mg pro Tag.

Patienten über 65 Jahren wird empfohlen, Tizanidin mit der Mindestdosis einzunehmen. In Zukunft wird das Dosierungsschema unter Berücksichtigung des optimalen Verhältnisses von Wirksamkeit und Toleranz festgelegt.

Die empfohlene Anfangsdosis für die Kreatinin-Clearance ≤ 25 ml / min beträgt 2 mg einmal täglich. Die Dosissteigerung sollte unter Berücksichtigung der Wirksamkeit und Verträglichkeit langsam und schrittweise erfolgen. Wenn eine stärkere Wirkung erforderlich ist, wird empfohlen, zuerst die Einzeldosis und dann die Häufigkeit der Anwendung zu erhöhen.

Die Aufhebung von Tizanidin sollte schrittweise erfolgen, um die Wahrscheinlichkeit eines Rückprallanstiegs des Blutdrucks und der Tachykardie zu verringern. Dies gilt insbesondere für den Fall der Langzeitanwendung des Arzneimittels oder der Therapie in hohen Dosen.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten, unter Berücksichtigung von Einzelfallberichten):

• Verdauungssystem: sehr oft - Magen-Darm-Störungen, Xerostomie; oft - Übelkeit;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Senkung des Blutdrucks (in einigen Fällen ausgeprägt bis zu Bewusstlosigkeit und Kollaps); selten - Bradykardie;
• Nervensystem: sehr oft - Schwindel, Schläfrigkeit;
• Bewegungsapparat: sehr oft - Muskelschwäche;
• Unterhautgewebe / Haut: allergische Reaktionen (insbesondere Hautausschlag);
• Psyche: oft - Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen;
• Laborparameter: häufig - erhöhte Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen;
• Allgemeine Störungen: sehr oft - erhöhte Müdigkeit, Entzugssyndrom.

Bei einem scharfen Entzug von Tizanidin nach längerer Anwendung oder Einnahme hoher Dosen sowie nach kombinierter Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln wurde die Entwicklung einer Tachykardie und ein Anstieg des Blutdrucks festgestellt. In einigen Fällen führte dies zu akuten Störungen des Gehirnkreislaufs. In Verbindung mit dem oben Gesagten sollte die Absage der Therapie schrittweise erfolgen.

Es gibt Berichte über solche Verstöße (der Kausalzusammenhang wurde nicht festgestellt, die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen kann nicht festgestellt werden):

• Nervensystem: Schwindel;
• Psyche: Angststörungen, Halluzinationen, Verwirrung;
• Gallenwege, Leber: Leberversagen, akute Hepatitis;
• Sehorgan: verschwommenes Sehen;
• Allgemeine Störungen: Asthenie, Entzugssyndrom.

Überdosis

Die Hauptsymptome: Erbrechen, Übelkeit, deutlicher Blutdruckabfall, Verlängerung des QTc-Intervalls, Schläfrigkeit, Schwindel, Angstzustände, Miosis, Koma, Atemversagen.

Therapie: Um Tizanidin aus dem Körper zu entfernen, wird empfohlen, eine Magenspülung, die Aufnahme großer Flüssigkeitsmengen und die wiederholte Verabreichung von Aktivkohle durchzuführen. Auch die beschleunigte Ausscheidung der Substanz wird durch erzwungene Diurese erleichtert. In Zukunft wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.

Die Erholung in allen Fällen einer Überdosierung, einschließlich der Einnahme von 400 mg Tizanidin, verlief ereignislos.

spezielle Anweisungen

Während der Einnahme von Tizanidin kann sich eine Hypotonie entwickeln. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall sind Kollaps und Bewusstlosigkeit möglich.

Sie dürfen während der Behandlung keinen Alkohol trinken.

Es gibt Informationen über Fälle von Verstößen gegen die Leberfunktion. Wenn das Medikament jedoch in einer täglichen Dosis von 12 mg eingenommen wird, kommt dies selten vor. In Verbindung mit dem oben Gesagten wird Patienten, die Tizanidin in einer Dosis von 12 mg pro Tag in den ersten 4 Monaten der Therapie anwenden, empfohlen, die funktionellen Leberfunktionstests einmal im Monat zu überwachen. Außerdem sollte die Leberfunktion überwacht werden, wenn klinische Anzeichen auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen, einschließlich unerklärlicher Übelkeit, Anorexie und Müdigkeit. Mit einem stetigen Anstieg der Serumspiegel von Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase um das Dreifache im Vergleich zur Obergrenze der Norm wird das Medikament abgesagt.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Unter Berücksichtigung des Nebenwirkungsprofils wird empfohlen, das Fahren während der Therapie zu verweigern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen ist Tizanidin für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (es liegen keine klinischen Daten vor, die die Sicherheit / Wirksamkeit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe bestätigen).

Verwendung im Kindesalter

Tizanidin wird Kindern unter 18 Jahren nicht verschrieben, da keine Wirksamkeit / Sicherheit nachgewiesen werden kann.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 25 ml / min sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schweren Lebererkrankungen wird Tizanidin nicht mäßig verschrieben - das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Patienten über 65 Jahren wird Tizanidin mit Vorsicht verschrieben. Zu Beginn der Therapie sind die Mindestdosen angegeben. In Zukunft wird das Dosierungsschema unter Berücksichtigung des optimalen Verhältnisses von Wirksamkeit und Toleranz festgelegt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Merkmale der kombinierten Anwendung von Tizanidin mit Induktoren / Inhibitoren des Isoenzyms CYP1A2:

• Inhibitoren: eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Tizanidin im Blut, die zum Auftreten von Symptomen einer Überdosierung führen kann, einschließlich einer Verlängerung des QTc-Intervalls; Die Anwendung mit Fluvoxamin und Ciprofloxacin ist kontraindiziert, da dies zu einem längeren Blutdruckabfall führen kann, der von Schwindel, Schläfrigkeit und einer Verringerung der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen (in einigen Fällen bis zu Bewusstlosigkeit und Kollaps) begleitet wird. Die Kombination mit anderen Inhibitoren des CYP1A2-Isoenzyms, einschließlich Antiarrhythmika, Cimetidin, einigen Fluorchinolonen, Rofecoxib, oralen Kontrazeptiva und Ticlopidin, wird nicht empfohlen.
• Induktoren: eine Abnahme des Plasmaspiegels von Tizanidin, die zu einer Abnahme der Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann.

Kombinationen, die bei der Verschreibung Vorsicht erfordern:

• Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern, einschließlich Amitriptylin, Cisaprid, Azithromycin;
• Rifampicin: Eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Tizanidin im Blut ist möglich. In Fällen, in denen eine kombinierte Anwendung erforderlich ist, wird eine Erhöhung der Tizanidin-Dosis empfohlen.
• andere alpha-2-adrenerge Agonisten (einschließlich Clonidin): Diese Kombination kann möglicherweise die blutdrucksenkende Wirkung erhöhen (es wird empfohlen, die Kombination zu vermeiden).
• Medikamente mit blutdrucksenkender Wirkung, einschließlich Diuretika: Ein deutlicher Blutdruckabfall (in einigen Fällen bis zu Bewusstlosigkeit und Kollaps) und Bradykardie sind möglich. Mit dem plötzlichen Absetzen von Tizanidin nach der Kombinationstherapie wurden das Auftreten von Tachykardie und ein Anstieg des Blutdrucks festgestellt, was in einigen Fällen zu einer akuten Störung des Gehirnkreislaufs führen kann;
• Arzneimittel mit beruhigender und hypnotischer Wirkung (Benzodiazepin, Baclofen) und einige andere Arzneimittel wie Antihistaminika: Die beruhigende Wirkung von Tizanidin kann zunehmen.
• Ethanol: eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, Nebenwirkungen zu entwickeln;
• Rauchen: Die systemische Bioverfügbarkeit von Tizanidin bei männlichen Rauchern ist signifikant verringert, während einer längeren Therapie können höhere Dosen des Arzneimittels erforderlich sein.

Analoge

Tizanidin-Analoga sind Sirdalud, Tizalud, Tizanil.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tizanidin

Laut Bewertungen ist Tizanidin ein wirksames Medikament, jedoch sind signifikante Nebenwirkungen häufig. Dazu gehören Schläfrigkeit, Schwäche, starker Schwindel und der Drang zum Erbrechen, was zum Drogenentzug führen kann.

Der Preis von Tizanidin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Tizanidin (30 Tabletten pro Packung) beträgt 110–160 Rubel.

Tizanidin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Tizanidin 2 mg Tabletten 30 Stk. 119 RUB Kaufen

Tizanidin 2 mg Tabletten 30 Stk. 129 RUB Kaufen

Tizanidin 4 mg Tabletten 30 Stk. 130 RUB Kaufen

Tizanidintabletten 2 mg 30 Stk. 133 rbl. Kaufen

Tizanidin Tabletten 4mg 30 Stk. 152 RUB Kaufen

Tizanidin 4 mg Tabletten 30 Stk. RUB 185 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!