Zolomax
Zolomax: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Zolomaks
ATX-Code: N05BA12
Wirkstoff: Alprazolam (Alprazolam)
Produzent: GRINDEX AO (Lettland)
Beschreibung und Foto-Update: 18.10.2018
Zolomax ist ein Psychopharmakon; anxiolytisches Beruhigungsmittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform des Arzneimittels - Tabletten: oval, mit einer Fase und einem Risiko auf einer Seite; in einer Dosierung von 0,25 mg - weiß, mit der Aufschrift "APZM 0,25", in einer Dosierung von 1 mg - blau, mit der Aufschrift "APZM 1" (10 Stück in Blisterstreifenpackungen, 3 oder 5 Packungen in einem versiegelten Karton selbstklebender transparenter Aufkleber von hellgrüner Farbe zur Kontrolle der ersten Öffnung).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Alprazolam - 0,25 oder 1 mg;
- Hilfsbestandteile: Natriumbenzoat, Natriumdocusat, mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat; für eine Dosierung von 1 mg - Indigokarmin (EEC E132).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Alprazolam hat eine anxiolytische, zentrale Muskelrelaxans-, krampflösende, sedativ-hypnotische und panikhemmende Wirkung. Die depressive Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem (ZNS) wird hauptsächlich im Hypothalamus, Thalamus und limbischen System realisiert. Alprazolam verstärkt die Hemmwirkung von GABA (Gamma-Aminobuttersäure), einem der Hauptmediatoren der prä- und postsynaptischen Hemmung der Übertragung von Nervenimpulsen im Zentralnervensystem.
Der bestimmende Faktor für den Wirkungsmechanismus von Alprazolam ist die Stimulation von Benzodiazepinrezeptoren des supramolekularen GABA-Benzodiazepin-Chlorionophor-Rezeptorkomplexes, die zur Aktivierung des GABA-Rezeptors führt, die Erregbarkeit der subkortikalen Strukturen des Gehirns verringert und polysynaptische Wirbelsäulenreflexe hemmt.
Die anxiolytische Wirkung von Alprazolam äußert sich in einer Abnahme des emotionalen Stresses, einer Schwächung der Symptome von Angst und Furcht. Der ausgeprägte anxiolytische Effekt wird mit einem moderaten hypnotischen Effekt kombiniert, der die Einschlafzeit verkürzt, die Schlafdauer verlängert und die Anzahl der nächtlichen Aufwachzeiten verringert. Der Mechanismus der hypnotischen Wirkung beruht auf der Hemmung der retikulären Bildung des Hirnstamms durch Zellen. Der Einfluss vegetativer, emotionaler und motorischer Reize, die den Einschlafprozess stören, nimmt ab.
Alprazolam hat praktisch keine Auswirkungen auf die Atemwege und das Herz-Kreislauf-System.
Pharmakokinetik
Die maximale Konzentration von Alprazolam im Plasma bei oraler Einnahme wird nach ~ 1-2 Stunden mit einem Absorptionsgrad von etwa 80% der eingenommenen Dosis erreicht. Durch eine einmalige orale Verabreichung von 0,5 mg wird eine durchschnittliche maximale Konzentration von 7,1 ng / ml erreicht. Die Beziehung zwischen der eingenommenen Dosis von Alprazolam und seiner Plasmakonzentration ist linear. ~ 80% des Arzneimittels binden an Plasmaproteine.
Alprazolam ist in der Lage, die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranken (BBB) zu durchdringen und in die Muttermilch einzudringen. Die Gleichgewichtsplasmakonzentration erreicht normalerweise innerhalb von 2–3 Tagen.
Das Medikament wird in der Leber aktiv metabolisiert, um einen biologisch aktiven Alpha-Hydroxyl-Metaboliten zu bilden. Die Isoenzyme CYP3A7, CYP3A5 und CYP3A4 sind an Stoffwechselprozessen mit Alprazolam beteiligt. Die Substanz wird in Form von Verbindungen mit Glucuronsäure hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T ½) beträgt 11-16 Stunden. Bei wiederholter Verabreichung ist die Akkumulation minimal, da Alprazolam ein Benzodiazepin mit einer kurzen oder mittleren Halbwertszeit ist und seine Elimination nach Abschluss der Therapie schnell erfolgt.
Anwendungshinweise
- Angst und Neurosen, begleitet von einem Gefühl von Angst, Angst, Gefahr, Anspannung, Reizbarkeit, Schlafstörungen, somatischen Störungen;
- Angstzustände und neurotische Depressionen, die sich vor dem Hintergrund somatischer Erkrankungen entwickeln;
- neurotische reaktiv-depressive Zustände, begleitet von Stimmungsschwund, Verlust des Umweltinteresses, Angstzuständen, Schlafstörungen, Appetitlosigkeit, somatischen Störungen;
- gemischte Angstzustände und depressive Störungen;
- Panikstörung mit und ohne phobische Symptome.
Kontraindikationen
Absolut:
- Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Winkelschlussglaukom;
- asthenische Bulbarlähmung (Myasthenia gravis);
- akute Vergiftung mit narkotischen, alkoholischen, hypnotischen und psychotropen Substanzen;
- COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) von schwerem Verlauf;
- schwere Depression mit Selbstmordversuchen;
- Schock, Koma;
- Schlafapnoe;
- schwere Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- die Zeit der Schwangerschaft (insbesondere des ersten Trimesters) und des Stillens;
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen Alprazolam, andere Benzodiazepine und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Relative Kontraindikationen: Zolomax wird bei zerebraler und spinaler Ataxie, Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte, Neigung zum Missbrauch von Psychopharmaka, Hyperkinese, organischen Hirnkrankheiten, Psychose (paradoxe Reaktionen sind möglich), Hypoproteinämie, Leberversagen, chronischem Nierenversagen mit Vorsicht eingenommen im Alter.
Gebrauchsanweisung für Zolomax: Methode und Dosierung
Die Tabletten werden unabhängig von der Ernährung 2-3 mal täglich oral eingenommen. Die Dosis wird im Verlauf der Behandlung individuell ausgewählt und angepasst, abhängig von der Wirksamkeit der Therapie und der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels. Es wird empfohlen, die minimale wirksame Dosis zu verwenden.
Empfohlene Dosierung:
- Angst: Die Anfangsdosis beträgt dreimal täglich 0,25–0,5 mg; Diese Dosis kann bei Bedarf auf 4 mg / Tag erhöht werden, aufgeteilt in mehrere Dosen.
- Panikstörung: 0,5 mg dreimal täglich; Die Tagesdosis kann auf 3–6 mg erhöht werden, die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.
- Angst vor Depressionen: Anfangsdosis - 0,5 mg dreimal täglich; Diese Dosis kann bei Bedarf auf 4,5 mg / Tag erhöht werden. Die anfängliche Tagesdosis kann vor dem Schlafengehen eingenommen werden, um die Schläfrigkeit am Tag zu minimieren.
Die Therapiedauer beträgt 4-12 Wochen.
Um die Einnahme des Arzneimittels zu beenden, sollte lange Zeit mit großer Sorgfalt vorgegangen werden, um die Entwicklung eines Entzugssyndroms zu vermeiden. Beispielsweise sollte bei einem Patienten, der morgens und nachmittags 0,5 mg und abends 1 mg (nur 2 mg Alprazolam) einnimmt, die tägliche Dosis alle 3 Tage um nicht mehr als 0,25 mg 1 reduziert werden.
Bei den meisten Patienten reicht eine Dosis von 4–6 mg / Tag für 4–12 Wochen aus. Bei Bedarf wird die Dosis manchmal auf 10 mg / Tag erhöht (einmal alle 3-4 Tage um 1 mg, nicht mehr), und die Therapiedauer beträgt bis zu 8 Monate.
Für die Behandlung älterer und geschwächter Patienten werden kleinere Dosen verwendet: Die Anfangsdosis beträgt bei guter Verträglichkeit 2-3 mal täglich 0,25 mg und kann bei Bedarf schrittweise auf 0,5 bis 0,75 mg / Tag erhöht werden.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden in der Regel zu Beginn der Therapie aufgezeichnet und verschwinden bei weiterer Anwendung des Arzneimittels oder einer Dosisreduktion allmählich.
Reaktionen von Organen und Systemen auf die Einnahme von Alprazolam:
- Zentralnervensystem: zu Beginn der Therapie (insbesondere bei älteren Patienten) - ein Gefühl von Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Orientierungslosigkeit, Konzentrationsstörungen, Verlangsamung der motorischen und mentalen Reaktionen; selten - Euphorie, Kopfschmerzen, verminderte Stimmung, Gedächtnisstörungen, gestörte Bewegungskoordination, Zittern, Verwirrtheit, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierbare Bewegungen, einschließlich der Augen), Dysarthrie, Myasthenia gravis; äußerst selten - paradoxe Reaktionen (Angst, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, aggressive Ausbrüche, psychomotorische Unruhe, Selbstmordtendenzen, Angst, Muskelkrämpfe, Halluzinationen);
- hämatopoetische Organe: Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose (Hyperthermie, Schüttelfrost, Halsschmerzen, ungewöhnliche Schwäche / Müdigkeit), Thrombozytopenie;
- Verdauungssystem: Speichelfluss / Mundtrockenheit, Sodbrennen, Übelkeit / Erbrechen, Anorexie, Verstopfung / Durchfall, Leberfunktionsstörung, Gelbsucht und erhöhte Aktivität von Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), alkalischer Phosphatase (ALP);
- Urogenitalsystem: Harnverhaltung / Inkontinenz, verminderte / erhöhte Libido, beeinträchtigte Nierenfunktion, Dysmenorrhoe;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Juckreiz;
- Wirkung auf den Fötus: Teratogenität (insbesondere im ersten Trimester); bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament einnahmen - Depression des Zentralnervensystems, Atemversagen und Unterdrückung des Saugreflexes;
- andere Reaktionen: Sucht und Drogenabhängigkeit, Senkung des Blutdrucks (Blutdruck); selten - Sehbehinderung (Diplopie), Gewichtsverlust, Tachykardie; Infolge einer starken Dosisreduktion oder eines Absetzens der Einnahme kann sich ein Entzugssyndrom entwickeln - Übelkeit / Erbrechen, Schlafstörungen, erhöhte Reizbarkeit, Depersonalisierung, Dysphorie, Krampf der glatten Muskeln der inneren Organe und der Skelettmuskulatur, Zittern, Hyperhidrose, Depression, Wahrnehmungsstörungen (inkl. Hyperakusis, Parästhesie, Photophobie), Krämpfe, Tachykardie, in seltenen Fällen - akute Psychose.
Überdosis
Bei Einnahme von 500-600 mg des Arzneimittels wird eine Überdosierung beobachtet. Die Symptome sind: Verwirrtheit, Schläfrigkeit, verminderte Reflexe, Zittern, Nystagmus, Bradykardie, verminderter Blutdruck, Atemnot oder Atemnot, Koma.
Für die Behandlung der Erkrankung wird empfohlen, den Magen zu spülen, dem Patienten Aktivkohle zu geben und dann eine symptomatische Therapie durchzuführen: Atmung und Blutdruck aufrechterhalten, in einem Krankenhaus Flumazenil injizieren. Eine Hämodialyse zur Elimination von Alprazolam ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Während der Therapie ist es Patienten strengstens untersagt, alkoholische Getränke (Ethanol) zu trinken.
Bei einer Langzeitbehandlung bei Nieren- / Leberinsuffizienz ist es erforderlich, das periphere Blutbild und die Leberenzymparameter zu überwachen.
Wenn Patienten zuvor keine Psychopharmaka eingenommen haben, sprechen sie auf niedrigere Dosen des Arzneimittels an, verglichen mit Patienten, die bereits Anxiolytika und Antidepressiva eingenommen haben oder an Alkoholismus leiden.
Zur Behandlung der endogenen Depression kann Alprazolam in Kombination mit Antidepressiva verwendet werden. Die Anwendung von Alprazolam bei Patienten mit Depressionen kann zur Entwicklung manischer und hypomanischer Zustände führen. Patienten mit depressiven Störungen, die mit Zolomax behandelt werden, sollten insbesondere zu Beginn der Therapie überwacht werden, um Selbstmordversuche zu vermeiden.
Wie andere Benzodiazepine kann Alprazolam eine Drogenabhängigkeit verursachen, insbesondere bei längerer Anwendung hoher Dosen (mehr als 4 mg / Tag).
Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn bei Patienten ungewöhnliche Reaktionen wie akute Erregungszustände, erhöhte Aggressivität, Angst, Halluzinationen, Selbstmordgedanken, erhöhte Muskelkrämpfe, Einschlafstörungen, unterbrochener oberflächlicher Schlaf auftreten.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Zolomax sollte von Patienten mit Vorsicht eingenommen werden, die eine erhöhte Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration benötigen, potenziell gefährliche Mechanismen fahren, Fahrzeuge, die andere Arten komplexer Arbeiten ausführen, für Arbeit und Leben.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft wird Zolomax in Ausnahmefällen nur aus gesundheitlichen Gründen angewendet. Das Medikament hat eine toxische Wirkung auf den Fötus und erhöht die Wahrscheinlichkeit, angeborene Defekte zu entwickeln, insbesondere wenn es im ersten Trimester angewendet wird. Alprazolam in therapeutischen Dosen in späteren Stadien der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen zu Depressionen des Zentralnervensystems führen. Eine kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann zu einer körperlichen Abhängigkeit des Fötus führen, wobei sich beim Neugeborenen ein Entzugssyndrom entwickelt.
Die Anwendung von Zolomax unmittelbar vor der Geburt oder während der Wehen kann bei einem Neugeborenen zu einem trägen Babysyndrom führen, das von Atemdepression, vermindertem Muskeltonus, Hypotonie, Unterkühlung und einem schwachen Saugvorgang begleitet wird.
Nach den Ergebnissen experimenteller Studien wurde festgestellt, dass Alprazolam und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Aufgrund ihrer Aufnahme in den Körper des Neugeborenen ist eine Zunahme der Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Füttern möglich.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen ist Zolomax für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe von Patienten vorliegen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Das Medikament ist zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung verboten.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Das Medikament ist zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung verboten.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere oder geschwächte Patienten sollten das Arzneimittel 2-3 Mal pro Tag mit einer Dosis von 250 µg einnehmen und schrittweise auf eine Erhaltungsdosis von 500 bis 750 µg / Tag bringen. Bei Bedarf kann die Dosis nur unter Berücksichtigung der individuellen Toleranz von Alprazolam erhöht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation: Erhöhen Sie das Risiko, toxische Wirkungen zu entwickeln.
- Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen: verringern die Wirksamkeit von Alprazolam;
- blutdrucksenkende Medikamente: können die Schwere des Blutdruckabfalls verschlimmern;
- andere Psychopharmaka, Antikonvulsiva und Antihistaminika, Ethanol und Substanzen, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben: Alprazolam verstärkt deren Wirkung;
- Clozapin: Atemdepression kann zunehmen;
- Levodopa: Alprazolam reduziert seine Wirksamkeit bei Patienten mit Parkinson;
- Zidovudin: seine Toxizität kann zunehmen;
- Imipramin und Desipramin: Bei gleichzeitiger Einnahme von Alprazolam in einer Dosis von 4 mg / Tag steigt ihre Plasmakonzentration an.
- Cimetidin, Makrolide, Nefazodon, Fluvoxamin, Fluoxetin, Dextropropoxyphen, Sertralin, Diltiazem, Digoxin und orale Kontrazeptiva: Kann den Metabolismus von Alprazolam in der Leber hemmen und dessen Wirkung verstärken.
Analoge
Zolomax-Analoga sind: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Lagerbedingungen
Zolomax ist in Liste III der Liste der in der Russischen Föderation kontrollierten Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer enthalten.
Das Arzneimittel sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Zolomax
Bewertungen über Zolomax sind wenige, aber eher widersprüchlich. Bei einigen Patienten half das Medikament bei der Bewältigung der Grunderkrankung, da sie als Nachteile nur auf das Vorhandensein einer großen Anzahl von Nebenwirkungen und die hohen Kosten des Medikaments hinweisen. Andere Patienten, die Zolomax einnahmen, betonen seine geringere Wirksamkeit im Vergleich zu weniger teuren in Russland hergestellten Gegenstücken und stellen fest, dass eine große Anzahl negativer Nebenwirkungen (starke Kopfschmerzen, Bluthochdruck usw.) vorliegt.
Der Preis von Zolomax in Apotheken
Es liegen keine Daten zur Verfügbarkeit und zum Preis von Zolomax in Apotheken sowie zu seinen direkten Analoga vor.
Es gibt Medikamente im Angebot - Gruppenanaloga, deren Verwendungsmöglichkeit anstelle von Zolomax mit dem behandelnden Arzt persönlich vereinbart werden sollte: Afobazol ~ 344 Rubel, Phenorelaxan ~ 61 Rubel, Hydroxyzin Canon ~ 208 Rubel, Strezam ~ 247 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
