Preduktale MB
Preductal MB: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Preductal MR
ATX-Code: C01EB15
Wirkstoff: Trimetazidin (Trimetazidin)
Hersteller: Pharmazeutische Aktiengesellschaft, Anfarm OA (Pharmazeutische Aktiengesellschaft, Anpharm SA) (Polen), Serdix, LLC (Russland); Servier Laboratories (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 20.08.2019
Preise in Apotheken: ab 630 Rubel.
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Preduktales MB ist ein Antianginal-Medikament zur Verbesserung des Myokardstoffwechsels bei ischämischen Erkrankungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform von Preductal MV - Tabletten mit modifizierter Freisetzung: rund, bikonvex, mit einem rosa Film bedeckt, im Bruchweiß (30 Stk. In Blasen, in einem Karton 2 Blasen).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Trimetazidindihydrochlorid - 0,035 g;
- Hilfskomponenten: Povidon, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol-6000, kolloidales Siliciumdioxid;
- Filmhülle: Vormischung Nr. 5361 trocken (Farbstoff Eisenoxidrot, Titandioxid, Glycerin, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol-6000).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkungsmechanismus von Trimetazidin basiert auf der Verhinderung einer Abnahme der intrazellulären Konzentration von ATP (Adenosintriphosphat) durch Aufrechterhaltung des Energiestoffwechsels von Zellen in einem Zustand der Hypoxie. Dies stellt die normale Funktion der Membranionenkanäle, die Aufrechterhaltung der zellulären Homöostase und den Transmembrantransport von Natrium- und Kaliumionen sicher.
Aufgrund der selektiven Hemmung des Enzyms 3-CAT (3-Ketoacyl-CoA-Thiolase) hemmt Trimetazidin die Oxidation von Fettsäuren der mitochondrialen langkettigen Fettsäureisoform. Infolgedessen nimmt die Glukoseoxidation zu und die Glykolyse beschleunigt sich mit der Glukoseoxidation, die die Grundlage für den Schutz des Myokards vor Ischämie bildet. Die pharmakologischen Eigenschaften von Trimetazidin basieren auf dem Wechsel des Energiestoffwechsels von der Fettsäureoxidation zur Glucoseoxidation.
Als Ergebnis der durchgeführten Studien wurde festgestellt, dass Trimetazidin:
- unterstützt den Energiestoffwechsel von neurosensorischen Geweben und Herzen während der Ischämie;
- verringert die Schwere der intrazellulären Azidose und Veränderungen des Transmembranionenflusses, die mit Ischämie einhergehen;
- reduziert die Größe des Myokardschadens;
- reduziert den Grad der Migration und Infiltration von mehrkernigen Neutrophilen in reperfundierten und ischämischen Herzgeweben.
Trimetazidin hat keinen direkten Einfluss auf die hämodynamischen Parameter.
Auswirkungen der präeduktalen CF bei Patienten mit Angina pectoris:
- eine Erhöhung der Koronarreserve, die ab dem fünfzehnten Behandlungstag zu einer Verlangsamung des Ausbruchs einer übungsbedingten Ischämie führt;
- eine signifikante Verringerung der Häufigkeit von Angina-Attacken und des Bedarfs an kurz wirkendem Nitroglycerin;
- Begrenzung der mit dem Training verbundenen Blutdruckschwankungen, während sich die Herzfrequenz nicht wesentlich ändert;
- Verbesserung der kontraktilen Funktion des linken Ventrikels vor dem Hintergrund einer ischämischen Dysfunktion.
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Preductal MV bei Patienten mit stabiler Angina pectoris wurde als Monotherapie und in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit antianginaler Wirkung (bei unzureichender therapeutischer Wirkung bei Anwendung) nachgewiesen.
Bei kombinierter Therapie mit Metoprolol sind die Ergebnisse von Belastungstests und klinischen Symptomen im Vergleich zu Placebo statistisch signifikant verbessert. Diese Verbesserung bezieht sich insbesondere auf die Gesamtdauer der Belastungstests, die Gesamtübungszeit, die Zeit bis zum Einsetzen einer Depression des ST-Segments, die Zeit bis zum Einsetzen von Angina-Anfällen, die Anzahl der Angina-Anfälle pro Woche und die kurz wirkende Nitrataufnahme pro Woche.
Es gibt auch Verbesserungen bei den Indikatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Trimetazidin mit Atenolol.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Trimetazidin schnell resorbiert und erreicht in etwa 5 Stunden seine maximale Plasmakonzentration im Blut.
Für mehr als 24 Stunden bleibt die Konzentration im Blutplasma auf einem Niveau, das das nach 11 Stunden ermittelte deutlich übersteigt (um 75%). Die Zeit bis zum Erreichen eines Gleichgewichtszustands beträgt 60 Stunden. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Trimetazidin.
Das Verteilungsvolumen von Trimetazidin beträgt 4,8 l / kg. Dies ist ein Beweis dafür, dass die Substanz im Gewebe gut verteilt ist. Hat einen ziemlich geringen Bindungsgrad an Blutplasmaproteine (ungefähr 16%).
Die Ausscheidung von Trimetazidin erfolgt hauptsächlich über die Nieren, hauptsächlich unverändert. Bei jungen gesunden Freiwilligen beträgt die Halbwertszeit 7 Stunden, bei Patienten über 65 Jahren steigt diese Zahl auf 12 Stunden.
Die renale Clearance steht in direktem Zusammenhang mit der Kreatinin-Clearance. Die hepatische Clearance nimmt mit dem Alter des Patienten ab.
Bei Patienten über 75 Jahren ist eine erhöhte Exposition gegenüber Trimetazidin möglich, die mit einer altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion verbunden ist. Als Ergebnis der Studie wurde festgestellt, dass bei schwerem Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) die Exposition der Substanz im Blutplasma im Vergleich zu Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 60 ml / min zweimal ansteigt.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Preductal MV zur Langzeittherapie der ischämischen Herzkrankheit (KHK) eingesetzt, um Anfälle einer stabilen Angina pectoris im Rahmen einer Kombinationsbehandlung oder als Monopräparation zu verhindern.
Kontraindikationen
Absolut:
- Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CC) <30 ml pro Minute);
- Parkinson-Krankheit, einschließlich ihrer charakteristischen Symptome - Zittern, "Restless Legs" -Syndrom, andere Bewegungsstörungen im Zusammenhang mit Parkinson;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (es liegen keine Daten aus klinischen Studien im erforderlichen Umfang vor);
- Überempfindlichkeit gegen Trimetazidindihydrochlorid und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Relativ (Preduktales MB wird mit Vorsicht angewendet, die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen ist erhöht):
- Nierenversagen mittlerer Schwere (CC = 30-60 ml pro Minute);
- Schwere Leberfunktionsstörung (begrenzte klinische Daten);
- Älteres Alter (über 75 Jahre).
Gebrauchsanweisung für Preductal MB: Methode und Dosierung
Präduktale MB-Tabletten werden oral ohne zu kauen eingenommen und mit Wasser abgewaschen.
Die Therapiedauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Das empfohlene Dosierungsschema beträgt 1 Tablette 2-mal täglich (morgens und abends) gleichzeitig mit einer Mahlzeit. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 0,07 g (2 Tabletten).
Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CC = 30-60 ml pro Minute) beträgt die tägliche Dosis morgens mit Frühstück 0,035 g (1 Tablette).
Aufgrund der altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion kann bei Patienten über 75 Jahren eine erhöhte Exposition gegenüber Trimetazidin beobachtet werden. Daher sollte die Dosis von Preductal MB mit Vorsicht ausgewählt werden.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; Frequenz unbekannt - Verstopfung;
- Zentralnervensystem (ZNS): häufig - Kopfschmerzen, Schwindel; Häufigkeit unbekannt - Schlafstörungen (Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit), Symptome der Parkinson-Krankheit (Akinesie, Zittern, erhöhter Tonus), Gangschwankungen und Unstetigkeiten in der Romberg-Position, Restless-Legs-Syndrom und andere damit verbundene Bewegungsstörungen, die normalerweise nach Trimetazidin-Entzug reversibel sind;
- Haut und Unterhautfett: häufig - Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag; Häufigkeit unbekannt - akutes Angioödem, akute generalisierte exanthematische Pustulose;
- Herz-Kreislauf-System: selten - Extrasystole, Herzklopfen, Tachykardie, deutlicher Blutdruckabfall (BP), orthostatische Hypotonie, begleitet von allgemeiner Schwäche, Gleichgewichtsverlust oder Schwindel (insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten), Gesichtsrötung;
- Hämatopoetisches System: Häufigkeit unbekannt - Thrombozytopenie, Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura;
- Hepatobiliäres System: Häufigkeit unbekannt - Hepatitis;
- Allgemeine Reaktionen: oft - Asthenie.
Abstufung unerwünschter Nebenwirkungen aufgrund der Verwendung von präduktalem MB: ≥ 1/10 - sehr häufig; <1/10 - ≥ 1/100 - oft; <1/100-≥1 / 1000 - selten; <1/1000-≥1 / 10.000 - selten; <1/10 000 - sehr selten; Die Frequenz kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden - die Frequenz ist unbekannt.
Überdosis
Es gibt nur begrenzte Informationen über eine Überdosierung mit Trimetazidin.
Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Therapie angezeigt.
spezielle Anweisungen
Präduktale CF ist nicht zur Linderung von Angina-Attacken indiziert und nicht zur Behandlung von Myokardinfarkt oder instabiler Angina in der Anfangszeit vor dem Krankenhausaufenthalt oder in den ersten Tagen des Krankenhausaufenthalts vorgesehen.
Mit der Entwicklung eines Angina pectoris-Anfalls ist es notwendig, die Behandlung zu überarbeiten und anzupassen (medikamentöse Therapie oder ein Verfahren zur Myokardrevaskularisation).
Infolge der Einnahme von Trimetazidin ist das Auftreten oder die Verschlimmerung von Symptomen der Parkinson-Krankheit (Tremor, Akinesie, erhöhter Tonus) möglich, was eine regelmäßige Überwachung der Patienten, insbesondere im Alter, erfordert. In kontroversen Situationen müssen sich Patienten einer angemessenen Untersuchung durch einen Neurologen unterziehen.
Die präduktale MV sollte endgültig aufgehoben werden, wenn solche Bewegungsstörungen auftreten: Instabilität in der Romberg-Position, Gangstabilität, Symptome von Parkinson, Zittern, Syndrom der „unruhigen Beine“. Solche Störungen sind äußerst selten und verschwinden normalerweise bei den meisten Patienten innerhalb von 4 Monaten nach Absetzen des Arzneimittels. Wenn die Symptome des Parkinsonismus länger als 4 Monate anhalten, sollten Sie sich von einem Neurologen beraten lassen.
Es gibt Fälle von fallenden Patienten, die mit "Unstetigkeit" des Gangs, Instabilität in der Romberg-Position, einem deutlichen Blutdruckabfall verbunden sind, insbesondere wenn die Kombination von preduktaler MV mit der Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
In den Ergebnissen klinischer Studien wurde die Wirkung von Preductal MV auf hämodynamische Parameter nicht festgestellt, aber während der Beobachtungen nach der Registrierung wurden Episoden von Schläfrigkeit und Schwindel aufgezeichnet. Solche Zustände können die Fähigkeit beeinträchtigen, Arbeiten auszuführen, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, einschließlich für das Fahrzeugmanagement.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Präduktale CF wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Die präduktale CF-Therapie ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert, da unzureichende klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in der pädiatrischen Praxis vorliegen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min): Therapie ist kontraindiziert;
- Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min): Preduktale CF sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte Preductal MB unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Präduktale CF bei älteren Patienten sollte unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Wechselwirkung von Trimetazidin mit anderen Arzneimitteln / Präparaten wurde nicht beobachtet.
Analoge
Analoga von Preductal MV sind: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor MV, Rimecor MV Trimet, Trimetazidin, Trimetazidin MV-Teva, Trimitard MV.
Lagerbedingungen
Keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Preductal MV
Die Bewertungen der Patienten zu Preductal MV sind überwiegend positiv, was darauf hinweist, dass Lasten aufgrund ihrer Verwendung leichter zu übertragen sind und die Lebensqualität verbessert wird. Das Medikament wird häufig in der Kombinationstherapie eingesetzt.
Als Nachteile wird am häufigsten festgestellt, dass Preductal MV im Vergleich zu Analoga höhere Kosten verursacht.
Preis für Preductal MB in Apotheken
Der ungefähre Preis für Preductal MB (60 Tabletten) beträgt 694-1328 Rubel.
Preductal MB: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Preduktale MB 35 mg Filmtabletten mit modifizierter Freisetzung 60 Stk. 630 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
