Primidon
Primidone: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung von Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Störungen der Nierenfunktion
- 12. abnorme Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Primidone
ATX-Code: N03AA03
Wirkstoff: Primidon (Primidon)
Produzent: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2019
Primidon ist ein Antiepileptikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form von Tabletten erhältlich: flachzylindrisch, weiß, abgeschrägt; Tabletten mit einer Dosierung von 0,25 g sind gefährdet (10 Stück in Blasen, in einem Pappbündel 1, 2, 3, 4 oder 5 Blasen; 10, 20, 30, 40 oder 50 Stück in dunklen Gläsern, in einem Karton 1 Dose und Gebrauchsanweisung für Primidon).
Zusammensetzung für 1 Tablette:
- Wirkstoff: Primidon (Hexamidin) - 0,125 g oder 0,25 g;
- Hilfskomponenten: Natriumstärkeglykolat, Calciumstearinsäure, Kartoffelstärke, Polyvinylpyrrolidon Typ "Kollidon 90F".
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
In Bezug auf die chemische Struktur ist Hexamidin nahe an Phenobarbital, aber seine krampflösende Wirkung ist stärker ausgeprägt. Im Gegensatz zu Phenobarbital bewirkt Primidon keine deutliche hypnotische Wirkung und keine depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem (Zentralnervensystem).
Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels ist mit der Hemmung der Übertragung von nervöser Erregung von segmentalen und pyramidenförmigen Bahnen auf Motoneuronen im Rückenmark verbunden.
Pharmakokinetik
Die Resorption von Hexamidin nach oraler Verabreichung ist schnell und nahezu vollständig. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach etwa 3 Stunden beobachtet. Die Bioverfügbarkeit beträgt mehr als 90%, das Verteilungsvolumen liegt zwischen 0,64 und 0,86 l / kg.
Unterliegt dem Leberstoffwechsel unter Bildung von zwei aktiven Metaboliten - FEMA (Phenylethylmalonamid) und Phenobarbital. Etwa 20% Primidon und 50% Phenobarbital binden an Plasmaproteine. Die Assoziation von FEMA mit Plasmaproteinen ist unbedeutend.
Hexamidin und seine Metaboliten dringen in ausreichend großen Mengen in die Muttermilch ein (die durchschnittliche Milchkonzentration einer stillenden Frau beträgt 75% der stabilen Plasmakonzentration). Die Halbwertszeit für Primidon beträgt 3 bis 23 Stunden, für FEMA 10 bis 25 Stunden und für Phenobarbital 75 bis 126 Stunden. Der Hauptteil der eingenommenen Dosis wird von den Nieren in Form von Primidon (etwa 64%) ausgeschieden, etwa 6,6% des Arzneimittels werden in Form von FEMA ausgeschieden und 5,1% in Form von Phenobarbital.
Anwendungshinweise
Primidon wird bei großen Krampfanfällen und Epilepsie angewendet. Bei Patienten mit leichten abortiven Anfällen und geistigen Äquivalenten ist das Medikament weniger wirksam. Es hat keine dauerhafte Wirkung bei Patienten mit kleinen Formen, aber in einigen Fällen wird eine gewisse therapeutische Wirkung beobachtet.
Kontraindikationen
Absolut:
- schweres Nierenversagen;
- schweres Leberversagen;
- Erkrankungen des hämatopoetischen Systems (Leukopenie, Anämie);
- akute intermittierende Porphyrie;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kinder unter 3 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Nebenbestandteile des Arzneimittels.
Verwandter (Primidon wird mit Vorsicht angewendet):
- beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion;
- Atemfunktionsstörungen;
- Kinder über 3 Jahre und Alter (mögliche motorische und paradoxe Erregung).
Primidon, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Primidon-Tabletten werden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.
Die Behandlung ist in der Regel individuell. Einige Patienten mit Epilepsie benötigen möglicherweise eine Primidon-Monotherapie, während andere eine kombinierte krampflösende Therapie benötigen.
Das Medikament wird normalerweise zweimal täglich verschrieben. Die Anfangsdosis beträgt einmal pro Nacht 0,125 g. Dann wird die Dosis alle 3 Tage um 0,125 g erhöht, bis eine tägliche Gesamtdosis von 0,5 g erreicht ist (0,25 g zweimal täglich). In Zukunft wird die Dosis des Arzneimittels bei Kindern über 9 Jahren und Erwachsenen alle 3 Tage um 0,25 g und bei Kindern zwischen 3 und 9 Jahren um 0,125 g erhöht. Die Dosis wird erhöht, bis die Kontrolle der Anfälle oder die maximal tolerierte Dosis erreicht ist. Für Kinder über 9 Jahre und Erwachsene beträgt die maximal tolerierte Primidon-Dosis 1,5 g pro Tag, für Kinder im Alter von 3 bis 9 Jahren 1 g pro Tag.
Durchschnittliche Erhaltungsdosen des Arzneimittels:
- Kinder im Alter von 3-6 Jahren - 0,5-0,75 g pro Tag;
- Kinder im Alter von 6-9 Jahren - 0,75-1 g pro Tag;
- Kinder über 9 Jahre und Erwachsene - 0,75-1,5 g pro Tag.
Die tägliche Dosis von Primidon wird normalerweise in zwei gleiche Teile aufgeteilt und zweimal täglich (morgens und abends) eingenommen.
Bei einigen Patienten ist es in Zeiten, in denen Anfälle häufiger auftreten, ratsam, die Einzeldosis zu erhöhen. Wenn beispielsweise nachts Krämpfe auftreten, geben Sie abends die gesamte oder den größten Teil der Tagesdosis ab. Wenn Anfälle aufgrund bestimmter Zeiträume oder Umstände auftreten (z. B. bei Menstruationsblutungen), kann eine geringfügige Erhöhung der Tagesdosis während dieses Zeitraums sehr vorteilhaft sein.
Nebenwirkungen
Zu Beginn der Behandlung mit Primidon sind die häufigsten Nebenwirkungen des Arzneimittels Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Apathie, Schwindel und Ataxie. Diese Phänomene verschwinden normalerweise von selbst.
Während der Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Therapie, sind unerwünschte Nebenwirkungen der folgenden Systeme und Organe möglich:
- Verdauungssystem: oft - Übelkeit; selten - Erbrechen;
- hepatobiliäres System: selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
- zentrales und peripheres Nervensystem: häufig - Sehstörungen, Apathie, Nystagmus, Angstzustände, Ataxie; selten psychotische Reaktionen und Persönlichkeitsstörungen;
- Bewegungsapparat: häufig - Osteomalazie, Arthralgie; Einzelfälle - Dupuytren-Kontraktur (Palmarfibromatose);
- Lymphsystem und Blut: selten - Bluterkrankungen, B 12 - Mangelanämie, Lymphozytose, Leukopenie;
- Haut und Unterhautfett: selten - Masern, Scharlach und makulopapulärer Ausschlag; selten - toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Lupus-ähnliches Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom;
- andere Reaktionen: oft - Schläfrigkeit; selten - Schwindel, Kopfschmerzen, Folsäuremangel, Drogenabhängigkeit.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung von Primidon kann der Patient Übelkeit und Schwindel verspüren, er hat Ataxie und Depression des Zentralnervensystems (einschließlich Bewusstlosigkeit und Ataxie). In schweren Fällen können Atemdepression und Koma auftreten. Eines der diagnostischen Anzeichen einer Überdosierung ist die Kristallurie.
Der Magen des Patienten wird gewaschen, Aktivkohle wird verschrieben. Eine weitere Behandlung ist symptomatisch, falls erforderlich, wird die Therapie in einem Krankenhaus durchgeführt.
spezielle Anweisungen
Primidon-Tabletten können als Teil einer komplexen krampflösenden Behandlung verwendet werden.
Die langfristige Anwendung des Arzneimittels erhöht das Risiko einer Abhängigkeit und Resistenz des Arzneimittels sowie eines Entzugssyndroms bei abruptem Absetzen der Therapie.
Wenn der Patient während der Behandlung eine Megaloblastenanämie entwickelt, sollte das Medikament abgesetzt und dem Patienten Vitamin B 12 und / oder Folsäure verschrieben werden.
Da die Nebenwirkungen von Primidon sehr schwerwiegend und ausgeprägt sein können, wird empfohlen, wenn möglich andere Antiepileptika zu verwenden, z. B. Carbamazepin, Valproinsäure usw.
Wie andere Medikamente gegen Epilepsie kann Primidon Manifestationen von Suizidaktivität, Suizidgedanken und Suizidverhalten verursachen. Alle Patienten während der Behandlung sollten unter der Aufsicht eines Arztes stehen, damit Verhaltensänderungen und psychische Störungen, die ihre Gesundheit und ihr Leben bedrohen, rechtzeitig erkannt werden können.
Das Medikament kann nur nach Anweisung eines Spezialisten angewendet werden. Wenn Sie ungewöhnliche Reaktionen bemerken, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Therapie mit Antiepileptika ist es notwendig, auf das Fahren von Fahrzeugen und anderen Arbeiten zu verzichten, deren Durchführung eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine schnelle Reaktion erfordert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Primidon ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert, da es schwere fetale Missbildungen (Gaumenspalten, Herzfehler, Anenzephalie und Mikrozephalie) verursachen kann. Während der Schwangerschaft wird das Medikament nur unter strengen Indikationen zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht verfügbar oder unmöglich sind.
Bei Neugeborenen, deren Mütter im dritten Trimester, insbesondere in späteren Stadien, Primidon einnahmen, können Entzugssyndrom sowie Blutungsstörungen auftreten. Während der Schwangerschaft sollte eine Frau zusätzliche Ergänzungen von Folsäure und Vitamin B 12 erhalten (um Folatmangel zu verhindern). In den späteren Stadien (im letzten Monat der Schwangerschaft) wird empfohlen, zusätzlich Vitamin K 1 einzunehmen.
Während der Stillzeit ist das Medikament ebenfalls kontraindiziert. Wenn Primidon während des Stillens angewendet werden muss, muss das Baby überwacht werden (möglicherweise Beruhigungsmittel).
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament sollte nicht an Kinder unter 3 Jahren verabreicht werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Verwenden Sie Primidon nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird das Medikament mit Vorsicht verschrieben.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Primidon ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion wird das Medikament mit Vorsicht angewendet.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten während der Behandlung überwacht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Primidon verstärkt die Wirkung von Schlaftabletten, Methotrexat, Cyclophosphamid und Sulfonylharnstoffderivaten. beschleunigt den Stoffwechsel und schwächt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Paracetamol, Chloramphenicol, Digitalisglykosiden, Doxycyclin, Metronidazol, Chinidin, Vitamin D, Oxstriphyllin, oralen Kontrazeptiva, Mineralocorticosteroiden und Glucocorticosteroiden, Cyclopiraxidin, Amyloxylamid, Amyloxylamid, Amyloxylamid, Amyloxylamid, Amyloxylamid Dacarbazin und Koffein.
In Kombination mit Ethanol und Arzneimitteln mit zentraler Hemmwirkung wird die Unterdrückung des Zentralnervensystems verstärkt.
Carboanhydrase-Inhibitoren können die durch Primidon verursachte Beeinträchtigung der Osteogenese erhöhen.
Amphetamin verlangsamt die Aufnahme von Phenobarbital (einem der Metaboliten) im Verdauungstrakt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Vollnarkose (Halothan, Enfluran, Methoxyfluran) steigt deren Hepatotoxizität.
Primidon reduziert die Absorption von Griseofulvin, was zu einer Verringerung seiner antimykotischen Wirkung führt.
Guanethidin, Loxapin, Molindon, Thioxanthene, Guanadrel, Haloperidol, Maprotilin und Phenothiazine senken die Anfallsschwelle und wirken depressiv auf das Zentralnervensystem. Große Dosen von Leucovorin schwächen die krampflösende Wirkung von Primidon. Methylphenidat erhöht die Plasmakonzentration von Primidon und erhöht seine Toxizität.
In Kombination mit Phenylbutazon wird eine gegenseitige Abschwächung der therapeutischen Wirkungen beobachtet; Mit Hormonen des Hinterlappens der Hypophyse steigt das Risiko für Koronarinsuffizienz und Arrhythmien.
Stimulanzien von mikrosomalen Leberenzymen (Carbamazepin, Phenobarbital, Ethanol, Rifampicin) beschleunigen den Metabolismus des Arzneimittels und verringern dessen Wirksamkeit.
Analoge
Die Analoga von Primidon sind Benzonal, Valproinsäure, Depakin, Hexamidin, Zeptol, Misolin, Phenobarbital, Benzonal usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. An einem feuchtigkeitsgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit der Tabletten beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Primidon
Bisher gibt es nur wenige aktuelle Bewertungen zu Primidone. Grundsätzlich sprechen sowohl Ärzte als auch Patienten gut auf das Medikament an. Es hat sich als wirksam bei essentiellem Zittern und Krampfanfällen erwiesen. Aufgrund der hohen Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen wird dieses Antiepileptikum jedoch zunehmend durch modernere und sicherere Medikamente gegen Epilepsie ersetzt.
Der Preis von Primidon in Apotheken
Das Medikament ist derzeit nicht in Apotheken erhältlich. Der letzte Verkaufspreis von Primidon in Form von Tabletten von 0,25 mg (50 Stück in einer Packung) betrug etwa 400 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
