Veldeksal - Anweisungen Für Die Verwendung Von Injektionen, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Veldeksal

Veldeksal: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Veldexal

ATX-Code: M01AE17

Wirkstoff: Dexketoprofen (Dexketoprofen)

Hersteller: OOO Velpharm (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-04-07

Preise in Apotheken: ab 187 Rubel.

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Veldexal ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit entzündungshemmender, fiebersenkender und analgetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form einer Lösung zur intravenösen (i / v) und intramuskulären (i / m) Verabreichung hergestellt: eine klare, farblose Flüssigkeit mit einem charakteristischen Alkoholgeruch [jeweils 2 ml in dunklen Glasampullen (einschließlich mit einer Kerbe und einem Punkt oder Bruchring)]. 5 Ampullen in Blasen, in einem Karton, Gebrauchsanweisung für Veldexal, 1 oder 2 Packungen mit oder ohne Ampullen-Vertikutierer].

1 ml Lösung enthält:

• Wirkstoff: Dexketoprofen Trometamol - 39,6 mg, was 25 mg Dexketoprofen entspricht;
• Hilfskomponenten: Ethylalkohol 95% (Ethanol), 1 M Natriumhydroxidlösung, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Veldeksal - NSAIDs, hat analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkungen. Sein Wirkstoff Dexketoprofentrometamol ist ein Propionsäurederivat. Der Wirkungsmechanismus von Veldexal beruht auf der Eigenschaft von Dexketoprofen, die Synthese von Prostaglandinen auf der Ebene von Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2 zu hemmen.

Nach parenteraler Verabreichung in einer Dosis von 50 mg tritt die analgetische Wirkung in 0,5 Stunden auf und dauert 4 bis 8 Stunden.

Die Verwendung von Dexketoprofen in der Kombinationstherapie mit Opioidanalgetika reduziert den Opioidbedarf erheblich (bis zu 30–45%).

Pharmakokinetik

Nach i / m-Verabreichung wird die maximale Konzentration (C _max) von Dexketoprofen im Blutserum durchschnittlich in 1/3 h erreicht. Nach einer Einzeldosis von 25-50 mg ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) proportional zur Dosis bei i / m und in / in der Einleitung.

Es gibt keine Kumulation von Veldeksal.

Plasmaproteinbindung - 99%.

Das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt durchschnittlich 0,25 l / kg, die Halbverteilungszeit beträgt ca. 1/3 Stunde.

Es wird hauptsächlich durch Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert.

Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 1 bis 2,7 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren in Form von Metaboliten.

Bei älteren Patienten nimmt die Dauer von T _1/2 nach einmaliger und wiederholter intramuskulärer oder intravenöser Verabreichung um durchschnittlich 48% zu, die Gesamtclearance von Veldexal nimmt ab.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Veldexal ist für die symptomatische Therapie angezeigt, um Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung bei folgenden Krankheiten und Zuständen zu lindern:

• Schmerzen verschiedener Herkunft, einschließlich Schmerzen nach der Operation, posttraumatische und Zahnschmerzen, Schmerzen bei Knochenmetastasen, Nierenkoliken, Radikulitis, Neuralgie, Ischias, Algodismenorrhoe - zur Schmerzlinderung;
• akute und chronisch entzündliche, entzündlich-degenerative und metabolische Erkrankungen des Bewegungsapparates, einschließlich Arthrose, rheumatoider Arthritis, Spondyloarthritis (Spondylitis ankylosans, reaktive Arthritis, Psoriasis-Arthritis).

Veldeksal beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht.

Kontraindikationen

Absolut:

• vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs und Acetylsalicylsäure (einschließlich Anamnese);
• schwere Leberfunktionsstörung (10-15 Punkte auf der Child-Pugh-Skala);
• Zeitraum der Verschlimmerung entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
• erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts und des Zwölffingerdarms;
• eine Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen, anderen aktiven Blutungen (einschließlich Verdacht auf intrakranielle Blutungen);
• gleichzeitige Antikoagulationstherapie;
• bestätigte Hyperkaliämie;
• schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min;
• fortschreitende Nierenerkrankung;
• Zeitraum nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Hämophilie);
• die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen andere NSAIDs oder Komponenten von Veldexal.

Die neuraxiale (intrathekale, epidurale, intrathekale) Verabreichung der Lösung ist kontraindiziert!

Mit Vorsicht sollten Veldexal-Injektionen für Leberporphyrie, Lebererkrankungen in der Anamnese, Morbus Crohn, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Colitis ulcerosa, Alkoholismus, chronische Herzinsuffizienz I - II Funktionsklasse gemäß NYHA (New York Heart Association), ischämische Erkrankung verschrieben werden Herzerkrankungen, periphere arterielle Erkrankungen, arterielle Hypertonie, zerebrovaskuläre Pathologien, chronisches Nierenversagen (CC 30-60 ml / min), Dyslipidämie oder Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Asthma bronchiale, Helicobacter pylori-Infektion, hämatopoetische Störungen, systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Rot) Lupus), Rauchen, Tuberkulose, schwere Osteoporose, schwere somatische Erkrankungen, eine Vorgeschichte von Allergien,eine klinisch signifikante Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich des Zustands nach der Operation); über 65 Jahre (einschließlich Patienten, die Diuretika einnehmen, Patienten in einem geschwächten Zustand oder mit einem niedrigen Body-Mass-Index); bei gleichzeitiger Therapie mit Prednisolon und anderen Glucocorticosteroiden (GCS), Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich Clopidogrel, Acetylsalicylsäure), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram, Sertralin) mit Langzeit-NSAID-Therapie. Acetylsalicylsäure), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram, Sertralin) mit Langzeit-NSAID-Therapie. Acetylsalicylsäure), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram, Sertralin) mit Langzeit-NSAID-Therapie.

Veldeksal, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Die fertige Lösung von Veldexal wird intravenös (langsam, mindestens 15 s) oder tropfend (intravenöse Infusion von 1 / 6-1 / 2 Stunden) sowie intramuskulär (langsam, tief) injiziert.

Die Lösung für die intravenöse Infusion wird unter aseptischen Bedingungen hergestellt und schützt sie vor Tageslicht. Der Inhalt einer Ampulle (2 ml) wird mit 30-100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung, Glucoselösung oder Ringer-Lösung gemischt. Die resultierende Lösung sollte farblos sein und eine transparente Struktur haben.

Empfohlene Dosierung: 50 mg 2-3 mal täglich in regelmäßigen Abständen. Die Dauer des Kurses beträgt nicht mehr als 2 Tage, das Medikament ist nur während des akuten Schmerzsyndroms indiziert. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg.

Falls erforderlich, ist die Wiedereinführung von Veldexal im Abstand von 6 Stunden zulässig.

Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (5-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) beträgt die maximale Tagesdosis 50 mg. Die Behandlung muss von einer sorgfältigen Überwachung der Leberfunktionsindikatoren begleitet werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion mit CC 30-60 ml / min sollte die tägliche Veldexal-Dosis 50 mg nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

• vom Zentralnervensystem: selten (≥ 0,1% und <1%) - Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel; selten (≥ 0,01% und <0,1%) - Parästhesie;
• seitens der hämatopoetischen Organe: selten - Anämie; extrem selten (<0,01%) - Thrombozytopenie, Neutropenie;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Hauthyperämie, Hitzegefühl, arterielle Hypotonie; selten - periphere Ödeme, arterielle Hypertonie, Tachykardie, Extrasystole, oberflächliche Thrombophlebitis;
• aus dem Harnsystem: selten - Nierenkolik, Polyurie; extrem selten - nephrotisches Syndrom oder Nephritis;
• von der Seite des Stoffwechsels: selten - Hypertriglyceridämie, Hyperglykämie, Hypoglykämie;
• seitens des Bewegungsapparates: selten - Muskelkrampf, schwierige Bewegung der Gelenke;
• aus dem Verdauungssystem: häufig (≥ 1% und <10%) - Übelkeit, Erbrechen; selten - trockener Mund, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Hämatemesis, Durchfall oder Verstopfung; selten - Anorexie, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich Blutungen und Perforationen), Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Leberenzymen; äußerst selten - Schädigung der Bauchspeicheldrüse und / oder Leber;
• aus den Atemwegen: selten - Bradypnoe; äußerst selten - Dyspnoe, Bronchospasmus;
• von den Sinnen: selten - verschwommenes Sehen; selten - Tinnitus;
• aus dem Fortpflanzungssystem: selten - Menstruationsstörungen, Funktionsstörungen der Prostata;
• dermatologische Reaktionen: selten - Schwitzen, Dermatitis, Hautausschlag; selten - Urtikaria, Akne; extrem selten - Lichtempfindlichkeit, allergische Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Angioödem;
• Laborparameter: selten - Proteinurie, Ketonurie;
• lokale Reaktionen: häufig - Schmerzen an der Injektionsstelle; selten - eine entzündliche Reaktion, Blutung und / oder ein Hämatom an der Injektionsstelle;
• andere: selten - müde fühlen, Schüttelfrost; selten - Fieber, Rückenschmerzen, Ohnmacht, Agranulozytose, Knochenmarkshypoplasie; extrem selten - Gesichtsödem, anaphylaktischer Schock; mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit (es gibt auf der Grundlage der verfügbaren Daten keine Möglichkeit, die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen zu bestimmen) - aseptische Meningitis (hauptsächlich bei systemischem Lupus erythematodes oder gemischten Bindegewebserkrankungen), Purpura, aplastische oder hämolytische Anämie.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit, Orientierungslosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Anorexie.

Behandlung: die Ernennung einer symptomatischen Therapie. In schweren Fällen ist die Verwendung einer Hämodialyse angezeigt.

spezielle Anweisungen

Wenn gastrointestinale Blutungen auftreten, sollte die Verabreichung von Dexketoprofen sofort abgebrochen werden.

Es ist zu beachten, dass vor dem Hintergrund der Anwendung von Veldexal die Konzentration von Kreatinin und Stickstoff im Blutplasma, das Risiko für die Entwicklung von interstitieller Nephritis, Glomerulonephritis, nephrotischem Syndrom, papillärer Nekrose oder akutem Nierenversagen zunehmen kann. Darüber hinaus steigt die Wahrscheinlichkeit eines vorübergehenden Anstiegs bei einigen Leberfunktionstests, eines signifikanten Anstiegs der Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) im Serum. Aus diesem Grund ist während der Behandlungsdauer eine sorgfältige Überwachung der Leber- und Nierenfunktion erforderlich, insbesondere bei älteren Patienten. Bei einem signifikanten Anstieg der entsprechenden Indikatoren sollte Dexketoprofen abgesetzt werden.

Aufgrund der Tatsache, dass Veldeksal die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren kann, ist während der Behandlung eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich. Wenn sich der Zustand des Patienten verschlechtert oder Anzeichen einer bakteriellen Infektion auftreten, sollten geeignete Studien durchgeführt werden.

Es wird empfohlen, Veldeksal mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leber-, Herzfunktion oder Vorliegen einer Erkrankung anzuwenden, die zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen kann. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass die Verwendung von NSAIDs in dieser Kategorie von Patienten zur Verschlechterung des Zustands und zur Flüssigkeitsretention im Körper beitragen kann.

Bei Patienten, die zu Hypovolämie neigen, erhöht Dexketoprofen das Risiko einer Nephrotoxizität.

Eine Ampulle Veldexal enthält 200 mg Ethanol.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung mit Veldeksal ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die mit einer erhöhten Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen verbunden sind, Vorsicht geboten, da das Arzneimittel Schwindel und / oder Schläfrigkeit verursachen kann.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Veldexal ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung von Veldexal-Injektionen bei Kindern unter 18 Jahren ist kontraindiziert, da keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit dieses NSAID bei pädiatrischen Patienten vorliegen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Veldexal ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) oder fortschreitender Nierenerkrankung kontraindiziert.

Das Medikament sollte bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC 30-60 ml / min) mit Vorsicht verschrieben werden.

Die maximale Tagesdosis von Veldexal bei eingeschränkter Nierenfunktion mit CC 30-60 ml / min beträgt 50 mg.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Anwendung von Veldexal ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (10-15 Punkte auf der Child-Pugh-Skala).

Das Medikament sollte Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte oder Leberporphyrie mit Vorsicht verschrieben werden.

Die Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (5-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) muss von einer sorgfältigen Überwachung der Leberfunktion begleitet werden. Die maximale Tagesdosis von Veldexal für diese Patientenkategorie sollte 50 mg nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Verschreibung von Veldexal an ältere Menschen ist Vorsicht geboten, da bei dieser Patientenkategorie die Wahrscheinlichkeit altersbedingter Störungen des Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Systems sowie des Auftretens von Magen-Darm-Blutungen oder Darmperforationen erhöht ist.

Im normalen Zustand der Leber- und Nierenfunktion ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• andere NSAIDs [einschließlich hoher (mehr als 3 g pro Tag) Salicylatdosen], orale Antikoagulanzien, Heparin (in prophylaktischen Dosen), Ticlopidin, GCS: Eine Kombination mit jedem dieser Arzneimittel ist aufgrund eines erhöhten Risikos einer Schädigung der Schleimhaut des Verdauungstrakts unerwünscht. das Auftreten von Geschwüren und Magen-Darm-Blutungen;
• Lithiumpräparate: Bei gleichzeitiger Einnahme mit Veldeksal steigt die Lithiumkonzentration im Blutplasma aufgrund einer Abnahme der Nierenausscheidung bis zu einem toxischen Wert an. Es wird empfohlen, die Kombination von Lithium und NSAIDs zu vermeiden. Wenn dies nicht möglich ist, muss der Lithiumspiegel im Blut des Patienten sowohl bei der Verschreibung und Änderung der Dosis als auch bei der Absage von Dexketoprofen sorgfältig überwacht werden.
• Methotrexat: Die Kombination mit Methotrexat in einer Dosis von mindestens 15 mg alle 7 Tage erhöht die Toxizität. Daher sollten solche Kombinationen nicht verwendet werden. Eine Kombination mit Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg innerhalb von 7 Tagen ist zulässig. Aufgrund der erhöhten hämatologischen Toxizität von Methotrexat muss die Behandlung jedoch von einer Überwachung des Blutbildes und der Nierenfunktion begleitet werden, insbesondere bei älteren Menschen.
• Derivate von Hydantoin, Sulfonamiden: Eine mögliche Erhöhung der Schwere der toxischen Wirkungen jedes dieser Mittel sollte berücksichtigt werden.
• Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren: In Kombination mit Dexketoprofen wird die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln abgeschwächt. Vor der Verschreibung ist eine Untersuchung der Nierenfunktion erforderlich, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten während der Behandlungsdauer zu gewährleisten. Diuretika erhöhen das Risiko einer Nephrotoxizität;
• Pentoxifyllin: Die Wahrscheinlichkeit von Blutungen steigt; Eine klinische Überwachung der Blutungszeit oder der Blutgerinnungszeit ist erforderlich.
• Zidovudin: Vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Therapie mit Zidovudin kann die Langzeitanwendung von Veldexal zur Entwicklung einer schweren Anämie führen. Daher ist es nach 7 bis 14 Tagen kombinierter Behandlung erforderlich, Blutzellen und Retikulozyten zu zählen.
• orale Hypoglykämika: können ihre hypoglykämische Wirkung verstärken;
• Heparine mit niedrigem Molekulargewicht: Erhöhen Sie das Blutungsrisiko.
• Betablocker: können ihre blutdrucksenkende Wirkung verringern;
• Cyclosporin, Tacrolimus: Diese Mittel können die Nephrotoxizität erhöhen. Wenn diese Kombination erforderlich ist, wird daher empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.
• Thrombolytika: Die gleichzeitige thrombolytische Therapie erhöht das Blutungsrisiko.
• Probenecid: Die Kombination mit Probenecid kann den Dexketoprofenspiegel im Blutplasma erhöhen, was eine Dosisanpassung des letzteren erforderlich macht.
• Herzglykoside: Das Risiko einer Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma steigt;
• Mifepriston: Eine klinisch signifikante Abnahme seiner Wirksamkeit ist möglich, daher kann Veldexal frühestens 8-12 Tage nach dem Ende der Mifepriston-Einnahme verschrieben werden.
• Chinolon-Antibiotika: Die Kombination von Dexketoprofen mit hohen Chinolon-Dosen erhöht das Anfallsrisiko.

Dexketoprofen ist mit einer Lösung von Dopamin, Pentazocin, Promethazin, Pethidin oder Hydroxyzin pharmazeutisch nicht verträglich. Daher ist das Mischen in derselben Spritze kontraindiziert.

Die Kombination von Veldexal mit Pentazocin oder Promethazin in einer Lösung für intravenösen Tropf ist nicht zulässig.

Veldexal kann mit einer Lösung aus Heparin, Morphin, Lidocain und Theophyllin gemischt werden.

Verdünntes Dexketoprofen ist mit Injektionslösungen für Arzneimittel wie Dopamin, Heparin, Hydroxyzin, Lidocain, Theophyllin, Morphin und Pethidin kompatibel.

Analoge

Analoga von Veldexal sind Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Veldeksal

Bewertungen über Veldeksal sind äußerst selten, aber positiv. Das Medikament wird als wirksam charakterisiert und ist ähnlichen Medikamenten mit einem ähnlichen Wirkungsspektrum überlegen.

Veldeksal erhielt keine negativen Bewertungen von Patienten.

Der Preis von Veldeksal in Apotheken

Der Preis für Veldeksal für eine Packung mit 5 Ampullen kann zwischen 221 Rubel liegen.

Veldeksal: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Veldeksal-Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 25 mg / ml 2 ml 5 Stk 187 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!