Suprastinex - Anleitung, Verwendung Für Kinder, Preis, Bewertungen, Tropfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Suprastinex

Suprastinex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Suprastinex

ATX-Code: R06AE09

Wirkstoff: Levocetirizin (Levocetirizin)

Hersteller: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungarn)

Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008

Preise in Apotheken: ab 218 Rubel.

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Suprastinex ist ein Antiallergikum, ein Blocker von Histamin-H ₁ -Rezeptoren.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Filmtabletten: fast weiß oder weiß, bikonvex, rund, geruchlos oder fast geruchlos; Gravur "E" auf einer Seite, "281" auf der anderen Seite (7 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1 oder 2 Blister; 10 Stück in einem Blister, in einem Karton 1, 2 oder 3 Blister);
• Tropfen zur oralen Verabreichung: fast farblose oder farblose Flüssigkeit mit leichtem Essigsäuregeruch, der keinen Niederschlag bildet (20 ml in einer braunen Glasflasche mit Tropfer, 1 Flasche in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 Tablette Suprastinex:

• Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid - 5 mg (entspricht Levocetirizin in einer Menge von 4,21 mg);
• zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Siliciumcellulose Prosolv HD90 (mikrokristalline Cellulose - 98%, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid - 2%), niedrig substituierte Hyprolose (L-HPC11), Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat;
• Filmschale: Opadry II 33G28523 weiß (Triacetin - 6%, Macrogol 3350 - 8%, Lactosemonohydrat - 21%, Titandioxid - 25%, Hypromellose 2910 - 40%).

Zusammensetzung von 1 ml Suprastinex-Tropfen:

• Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid - 5 mg;
• zusätzliche Komponenten: Natriumacetat-Trihydrat, Propylenglykol, Methylparahydroxybenzoat, Glycerin (85%), Natriumsaccharinat, gereinigtes Wasser, Eisessig, Propylparahydroxybenzoat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Levocetirizin (aktive Komponente des Arzneimittels) ist ein Enantiomer von Cetirizin, das zur Gruppe der kompetitiven Histaminantagonisten gehört, die H ₁ -Histaminrezeptoren blockieren. Die Substanz schwächt die Migration von Eosinophilen, verringert die Gefäßpermeabilität, hemmt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und wirkt sich auf das histaminabhängige Stadium der Entwicklung allergischer Reaktionen aus.

Levocetirizin verhindert und erleichtert allergische Reaktionen, wirkt anti-exsudativ und juckreizhemmend. Zeigt fast keine anticholinergen und antiserotonergen Eigenschaften. Bei der Einnahme therapeutischer Dosen zeigt das Medikament praktisch keine beruhigende Wirkung. Die Wirkung von Suprastinex tritt 12 Minuten nach Einnahme einer Einzeldosis bei 50% der Patienten nach 1 Stunde - bei 95% - auf und hält 24 Stunden an.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Levocetirizin sind durch eine lineare Beziehung gekennzeichnet. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel schnell vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Gleichzeitig verringert die Nahrungsaufnahme die Absorptionsrate, ändert jedoch nichts an ihrer Vollständigkeit. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels erreicht 100%. Nach einmaliger Einnahme einer therapeutischen Einzeldosis des Arzneimittels (5 mg) durch Erwachsene wird die maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma nach 0,9 Stunden beobachtet und beträgt 207 ng / ml für Tabletten, 270 ng / ml für Tropfen und nach wiederholter Verabreichung davon Die gleiche Dosis erreicht 308 ng / ml.

Levocetirizin hat eine hohe Bindung an Blutplasmaproteine - etwa 90%, das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt 0,4 l / kg. Die stationäre Konzentration der Substanz ist nach 48 Stunden erreicht.

Im Gegensatz zu anderen Blockern von H ₁ -Histaminrezeptoren, deren metabolische Transformation in der Leber unter Verwendung des Cytochrom-Systems stattfindet, wird Levocetirizin im Körper in kleinen Mengen (weniger als 14%) durch N- und O-Dealkylierung metabolisiert, was zur Bildung eines pharmakologisch inaktiven Metaboliten führt. Die Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln ist aufgrund des Mangels an Stoffwechselpotential und des unbedeutenden Stoffwechsels unwahrscheinlich.

Die Halbwertszeit (T _½) von Suprastinex bei Erwachsenen beträgt 7,9 ± 1,9 Stunden (in Form von Tropfen) und 7-10 Stunden (in Form von Tabletten), bei kleinen Kindern ist T _½ reduziert. Die Gesamtclearance bei Erwachsenen beträgt 0,63 ml / min / kg, ungefähr 85,4% der Anfangsdosis werden unverändert über die Nieren (durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration) und ungefähr 12,9% über den Darm ausgeschieden.

Bei Nierenversagen mit einem Kreatinin-Clearance-Wert (CC) von nicht mehr als 40 ml / min nimmt die Clearance des Wirkstoffs ab und T _½ nimmt zu, insbesondere bei Patienten unter Hämodialyse, die Gesamt-Clearance sinkt um 80%, und eine entsprechende Anpassung des Dosierungsschemas ist erforderlich … Während einer 4-stündigen Standard-Hämodialysesitzung werden weniger als 10% Levocetirizin entfernt.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Suprastinex zur symptomatischen Behandlung der folgenden Krankheiten empfohlen:

• saisonale (intermittierende) und ganzjährige (anhaltende) allergische Konjunktivitis und Rhinitis (Bindehauthyperämie, Tränenfluss, Rhinorrhoe, Niesen, Juckreiz);
• Urtikaria, einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria;
• Heuschnupfen (Heuschnupfen);
• allergische Dermatosen, die bei Hautausschlägen und Juckreiz auftreten;
• Quinckes Ödem.

Kontraindikationen

Absolut:

• Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, erblicher Laktasemangel, Laktoseintoleranz (für Tabletten);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 6 Jahren - für Tabletten bis zu 2 Jahren - für Tropfen;
• Nierenversagen im Endstadium (CC <10 ml / min);
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Piperazinderivate.

Relativ (es ist notwendig, Suprastinex mit äußerster Vorsicht anzuwenden):

• chronisches Nierenversagen;
• älteres Alter;
• Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie oder andere vorhandene prädisponierende Faktoren für die Harnretention (da Levocetirizin die Gefahr einer Harnretention verschlimmern kann);
• kombinierte Aufnahme von Ethanol.

Gebrauchsanweisung für Suprastinex: Methode und Dosierung

Beide Darreichungsformen von Suprastinex sollten oral, auf leeren Magen oder zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die Tabletten werden ganz ohne zu brechen oder zu kauen mit etwas Wasser geschluckt. Es wird empfohlen, die Tropfen mit einer Pipette in einem Teelöffel zu messen. 1 ml des Arzneimittels entspricht 20 Tropfen aus einer Pipette. Falls erforderlich, kann das Produkt unmittelbar vor der Einnahme der Dosis in einer kleinen Menge Wasser verdünnt werden.

Die tägliche Dosis von Tabletten und Tropfen bei Patienten über 6 Jahren ist für eine Dosis vorgesehen.

Die empfohlene Tagesdosis von Suprastinex für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene, einschließlich älterer Patienten mit normaler Nierenfunktion, beträgt 5 mg (1 Tablette oder 1 ml Tropfen). Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 5 mg.

Suprastinex-Tropfen für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren werden 2,5 mg Levocetirizin (0,5 ml oder 10 Tropfen) pro Tag verschrieben, aufgeteilt in 2 Dosen in gleichen Dosen von 1,25 mg, dh 0,25 ml (5 Tropfen), während die maximale Tagesdosis nicht höher als 2,5 mg sein sollte.

Die Dauer der medikamentösen Behandlung hängt von den Indikationen ab. Bei der Behandlung von persistierender (ganzjähriger) allergischer Rhinitis mit Auftreten von Symptomen von weniger als 4 Tagen pro Woche oder mit einer Gesamtdauer von weniger als 4 Wochen dauert der Kurs bis zur Beseitigung der Symptome. Bei neuen Symptomen kann die Behandlung fortgesetzt werden.

Bei der Behandlung von saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis mit Auftreten von Symptomen von mehr als 4 Tagen pro Woche oder einer Gesamtdauer von mehr als 4 Wochen wird das Arzneimittel während des gesamten Zeitraums der Exposition gegenüber Allergenen weiterhin eingenommen.

Die Dauer der Pollinosetherapie wird vom behandelnden Arzt individuell festgelegt und kann im Durchschnitt zwischen 1 und 6 Wochen variieren.

Es gibt klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Suprastinex über sechs Monate.

Aufgrund der Tatsache, dass Levocetirizin bei Nierenversagen und älteren Patienten über die Nieren ausgeschieden wird, muss das Dosierungsschema unter Berücksichtigung der CC-Werte angepasst werden. Dieser Indikator für Männer kann unter Verwendung einer speziellen Formel berechnet werden, die auf der Konzentration von Serumkreatinin basiert: CC (ml / min) = [(140 - Alter in Jahren) × Körpergewicht in kg] / 72 × Serum-CC-Wert in mg / dl.

Für Frauen sollte der resultierende Wert mit einem Faktor von 0,85 multipliziert werden.

Die empfohlene Häufigkeit der Einnahme einer Dosis von 5 mg (1 Tablette oder 1 ml Tropfen), abhängig vom Grad des Nierenversagens (CC in ml / min):

• Norm und milder Grad (CC ≥ 50) - 1 Mal pro Tag;
• mittlerer Grad (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 Mal in 2 Tagen;
• schwerer Grad (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 Mal in 3 Tagen;
• Endstufe (CC <10) - Empfang ist kontraindiziert.

Bei Verstößen nur gegen die Leberfunktion ist eine Änderung des Dosierungsschemas von Suprastinex nicht erforderlich. Bei kombinierten Erkrankungen der Leber und der Nieren wird empfohlen, das Regime gemäß den obigen Empfehlungen zu korrigieren.

Nebenwirkungen

Im Verlauf klinischer Studien bei Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 12 bis 71 Jahren wurden häufig Störungen wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit und Schläfrigkeit festgestellt. selten - Bauchschmerzen, Asthenie. Bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren waren Schläfrigkeit und Kopfschmerzen die häufigsten Nebenwirkungen des Arzneimittels.

Zu den unerwünschten Wirkungen, die bei der Anwendung von Suprastinex nach der Registrierung festgestellt wurden, gehörten die folgenden Reaktionen (aufgrund unzureichender Daten ist die Häufigkeit der Entwicklung unbekannt):

• Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzklopfen, Halsvenenthrombose;
• hepatobiliäres System: Veränderungen in Leberfunktionstests, Hepatitis;
• Verdauungssystem: Übelkeit, gesteigerter Appetit, Erbrechen;
• Nervensystem: Sinusthrombose der Dura Mater, Schwindel, Zittern, Krämpfe, Parästhesien, Dysgeusie, Ohnmacht;
• psychische Störungen: Unruhe, Angst, Schlaflosigkeit, Aggression, Depression, Halluzinationen, Selbstmordgedanken;
• Hör- und Sehorgane: Schwindel, verschwommenes Sehen, Sehbehinderung, entzündliche Manifestationen;
• Atmungssystem: Verschlechterung der Rhinitis-Symptome, Atemnot;
• Bewegungsapparat: Muskelschmerzen;
• allergische Reaktionen: anhaltendes Arzneimittelerythem, Lichtempfindlichkeit, Angioödem, Urtikaria;
• Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie);
• Harnsystem: Harnverhaltung, Dysurie;
• andere: Kreuzreaktivität, Gewichtszunahme, periphere Ödeme;
• Haut und Weichteile: Juckreiz, Hautausschlag, Risse, Hypotrichose.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung von Suprastinex bei Erwachsenen kann Schläfrigkeit bei Kindern gehören - Angst, Unruhe, abwechselnd Schläfrigkeit. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten und nach Einnahme einer übermäßigen Dosis etwas Zeit vergangen ist, sollten Sie eine Magenspülung durchführen oder Aktivkohle einnehmen und dann einen Arzt konsultieren. Eine symptomatische und unterstützende Behandlung wird empfohlen, es gibt kein spezifisches Gegenmittel und die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Es ist zu beachten, dass Suprastinex-Tropfen allergische Reaktionen hervorrufen können (manchmal zu spät), da sie Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat in der Zusammensetzung enthalten.

Es wird empfohlen, während der Behandlung keinen Alkohol zu trinken.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der Tatsache, dass Levocetirizin während der Therapie mit Suprastinex zu Schläfrigkeit führen kann, wird empfohlen, auf das Fahren und andere komplexe potenziell gefährliche Mechanismen zu verzichten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nach den Ergebnissen präklinischer Studien wurden intrauterine und neonatale toxische Wirkungen von Levocetirizin und Missbildungen, die mit einer medikamentösen Therapie einhergingen, nicht identifiziert. Es wurden auch keine direkten oder indirekten nachteiligen Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft, der Geburt und der postnatalen Entwicklung festgestellt. Aufgrund der Tatsache, dass keine angemessenen und streng kontrollierten klinischen Studien zur Sicherheit der Anwendung von Suprastinex während der Schwangerschaft durchgeführt wurden, ist seine Anwendung bei schwangeren Frauen kontraindiziert.

Da Levocetirizin in die Muttermilch übergeht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn es während der Stillzeit angewendet werden muss.

Verwendung im Kindesalter

Die Einnahme von Suprastinex-Tabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, Tropfen - unter 2 Jahren, da keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen, die auf die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppen hinweisen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen ist eine Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit vom CC-Wert erforderlich. Suprastinex ist bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium (CC unter 10 ml / min) kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei isolierten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit kombinierten Funktionsstörungen der Nieren und der Leber wird eine Änderung des Dosierungsschemas empfohlen.

Anwendung bei älteren Menschen

Älteren Patienten wird empfohlen, Suprastinex mit Vorsicht einzunehmen, da die glomeruläre Filtration möglicherweise abnimmt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.

Für Cetirizin festgestellte Wechselwirkungsreaktionen (da sich die Pharmakokinetik von Levocetirizin praktisch nicht von der Pharmakokinetik von Cetirizin unterscheidet):

• Ritonavir (in einer Dosis von 600 mg zweimal täglich) - In Kombination mit Cetirizin in einer Tagesdosis von 10 mg steigt die Cetirizin-Exposition um 40% und die Ritonavir-Exposition um 10%.
• Theophyllin (in einer Tagesdosis von 400 mg) - die Gesamtclearance von Cetirizin nimmt um 16% ab (die Kinetik von Theophyllin ändert sich nicht);
• Ketoconazol, Pseudoephedrin, Phenazon, Cimetidin, Azithromycin, Erythromycin, Diazepam, Glipizid - es wurde keine klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkung mit dem Racemat Cetirizin festgestellt.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Racemat von Cetirizin die Wirkung von Ethanol verstärkt. In einigen Fällen kann jedoch bei kombinierter Anwendung von Levocetirizin mit Ethanol oder anderen Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem (ZNS) unterdrücken, die negative Wirkung auf das Zentralnervensystem verstärkt werden.

Analoge

Die Analoga von Suprastinex sind: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizin, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizin Sandoz.

Lagerbedingungen

Lagern Sie Tabletten außerhalb der Reichweite von Kindern - bei Temperaturen unter 30 ° C, Tropfen - unter 25 ° C, ohne zu frieren.

Haltbarkeit von Tabletten - 5 Jahre, Tropfen - 4 Jahre. Bewahren Sie den Inhalt der Flasche nach dem Öffnen nicht länger als 6 Wochen auf.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Suprastinex

Die Bewertungen zu Suprastinex sind überwiegend positiv. Patienten, die das Medikament eingenommen haben, beschreiben es als wirksames Mittel bei der Behandlung von Allergien, das seine Symptome schnell und effizient lindert. Berichten zufolge hat das Medikament auch im Rahmen der komplexen Therapie von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die von allergischen Manifestationen begleitet werden, gut funktioniert.

Die Nachteile des Arzneimittels umfassen die Entwicklung von Nebenwirkungen, hauptsächlich in Form von Schläfrigkeit und erhöhter Müdigkeit. Einige Patienten äußern sich auch unzufrieden mit dem Preis des Arzneimittels und der kurzen Haltbarkeit von Tropfen in einer offenen Flasche.

Der Preis von Suprastinex in Apotheken

Der Preis von Suprastinex hängt von der Form der Freisetzung ab und kann ungefähr in den folgenden Bereichen variieren:

• Filmtabletten: 7 Stk. in einer Packung - von 230 bis 290 Rubel, 14 Stück - von 400 bis 500 Rubel;
• Tropfen zur oralen Verabreichung: 20 ml in einer Flasche - von 310 bis 390 Rubel.

Suprastinex: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Suprastinex 5 mg Filmtabletten 7-tlg. RUB 218 Kaufen

Suprastinex Tabletten p.p. 5mg 7 Stk. 234 RUB Kaufen

Suprastinex 5 mg / ml Tropfen zur oralen Verabreichung 20 ml 1 Stck. 261 r Kaufen

Suprastinex Tropfen für interne ca. 5 mg / ml 20 ml RUB 291 Kaufen

Suprastinex 5 mg Filmtabletten 14 Stck. 332 RUB Kaufen

Suprastinex Tabletten p.p. 5 mg 14 Stk. 457 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!