Topalepsin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Topalepsin

Topalepsin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Topalepsin

ATX-Code: N03AX11

Wirkstoff: Topiramat (Topiramat)

Produzent: JSC "Chemische und Pharmazeutische Anlage" AKRIKHIN "(Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-04-03

Preise in Apotheken: ab 192 Rubel.

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Topalepsin ist ein Antiepileptikum, das zur Klasse der sulfatsubstituierten Monosaccharide gehört.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: bikonvex, rund, die Farbe in der Pause - von weiß bis weiß mit einem grauen oder cremigen Farbton, die Farbe der Filmschale - von hellrosa bis rosa mit einem cremigen Farbton (Tabletten mit einer Dosierung von 25, 50 und 100 mg - 10 Stück in einer Blisterpackung, in einer Packung Pappe 3 Packungen und Gebrauchsanweisung für Topalepsin, Tabletten mit einer Dosierung von 200 mg - 4 Stück in einem Blisterstreifen oder 28 Stück in einer Dose aus Polypropylen / Polyethylen, 7 Packungen oder 1 Dose in Packung Pappe zusammen mit Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Topiramat (bezogen auf 100% Substanz) - 25/50/100/200 mg;
• zusätzliche Inhaltsstoffe: MCC (mikrokristalline Cellulose) - 12,5 / 25/50/100 mg; vorgelatinierte Stärke - 24.12.48/96 mg; Maisstärke - 7,5 / 15/30/60 mg; Crospovidon - 2,5 / 5/10/20 mg; Croscarmellose-Natrium - 1,5 / 3/6/12 mg; Lactosemonohydrat - 17,5 / 35/70/140 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1/2/4/8 mg; Magnesiumstearat - 0,5 / 1/2/4 mg;
• Filmhülle: Lactosemonohydrat - 0,24 / 0,48 / 0,96 / 1,92 mg; Titandioxid - 0,432 / 0,864 / 1,728 / 3,456 mg; Glycerin - 0,32 / 0,64 / 1,28 / 2,56 mg; Hypromellose - 2/4/8/16 mg; Talk - 0,68 / 1,36 / 2,72 / 5,44 mg; Macrogol 6000 - 0,32 / 0,64 / 1,28 / 2,56 mg; Eisenfarbstoff Rotoxid - 0,008 / 0,016 / 0,032 / 0,064 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Topalepsin ist ein Antiepileptikum. Dank seines Einflusses nimmt die Häufigkeit des Auftretens von Aktionspotentialen ab, die für ein Neuron in einem Zustand anhaltender Depolarisation charakteristisch sind. Dies ist ein Beweis für die Abhängigkeit der Blockierungswirkung von Topiramat von Natriumkanälen vom Zustand des Neurons; Es gibt eine Zunahme der Aktivität von GABA (Gamma-Aminobuttersäure) in Bezug auf einige Subtypen von GABA-Rezeptoren (einschließlich GABAA-Rezeptoren) sowie eine Modulation der Aktivität der GABAA-Rezeptoren selbst. Topiramat verhindert, dass Kainat die Empfindlichkeit von Kainat / AMPK-Rezeptoren (Alpha-Amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionsäure) gegenüber Glutamat aktiviert, beeinflusst die Aktivität von N-Methyl-D-Aspartat in Bezug auf NMDA-Rezeptoren nicht. Diese Effekte sind bei Werten der Wirkstoffkonzentration im Plasma von 1 bis 200 uM dosisabhängig, wobei die minimale Aktivität im Bereich von 1 bis 10 uM liegt.

Topiramat hemmt die Aktivität einiger Isoenzyme der Carboanhydrase (II - IV), aber dieser Effekt ist viel schwächer als der von Acetazolamid und ist anscheinend nicht der Hauptfaktor bei der krampflösenden Wirkung der Substanz.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Eigenschaften von Topiramat:

• Absorption: Topiramat zeichnet sich durch einen hohen Absorptionsgrad aus, seine Bioverfügbarkeit beträgt 80% (dieser Parameter hängt nicht von der Essenszeit ab). Die maximale Konzentration der Substanz (C _max) im Blutplasma wird 2 Stunden nach oraler Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 400 mg erreicht. Nach wiederholter oraler Verabreichung in einer Dosis von 100 mg zweimal täglich beträgt C _max 6,76 μg / ml;
• Verteilung: Das Verteilungsvolumen nach Einnahme einer Dosis von 1200 mg beträgt je nach Geschlecht des Patienten 0,55–0,8 l / kg (bei Frauen entspricht es 50% der bei Männern beobachteten Werte). Erreicht nach 4-8 Tagen eine Gleichgewichtskonzentration mit eingeschränkter Nierenfunktion, erhöht sich dieser Zeitraum auf 10-15 Tage. Die Verbindung mit Plasmaproteinen variiert im Bereich von 13-17%. Die Substanz kommt in der Muttermilch vor;
• Stoffwechsel: Topiramat wird in der Leber durch Hydrolyse, Hydroxylierung und Glucuronidierung metabolisiert. Dabei werden sechs Metaboliten gebildet, die keine pharmakologische Aktivität aufweisen. Die Art der Pharmakokinetik nach einmaliger oraler Verabreichung ist linear, die Plasma-Clearance ist konstant (20-30 ml / min). Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) im Dosisbereich von 100 bis 400 mg nimmt proportional zur Dosis zu;
• Ausscheidung: Nach wiederholter Verabreichung von Topiramat in einer Dosis von 50 und 100 mg zweimal täglich beträgt die Halbwertszeit 21 Stunden. Bei Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml / min) und Leberversagen nimmt die Nieren- und Plasma-Clearance ab. Aus dem Körper wird die Substanz weitgehend unverändert im Urin ausgeschieden - bis zu 70% der eingenommenen Dosis wird der Rest in Form von Metaboliten ausgeschieden. Topiramat wird durch Hämodialyse aus dem Plasma entfernt.

Anwendungshinweise

Topalepsin wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• erstmals diagnostizierte Epilepsie (als Mittel zur Monotherapie);
• epileptische Anfälle vor dem Hintergrund des Lennox-Gastaut-Syndroms, partielle / generalisierte tonisch-klonische Anfälle (als Zusatzmedikament in der Therapie bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren).

Kontraindikationen

Absolut:

• Kinder unter 3 Jahren;
• Schwangerschaftsdauer;
• Stillen;
• festgestellte Überempfindlichkeit gegen Topiramat oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (Topalepsin sollte mit Vorsichtsmaßnahmen eingenommen werden):

• Nephrourolithiasis (einschließlich Anamnese, einschließlich familiärer);
• Nieren- / Leberfunktionsstörung;
• Hypercalciurie.

Topalepsin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Topalepsin-Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen. Es wird nicht empfohlen, die Tablette in Teile zu teilen.

Bei der Verwendung des Arzneimittels als Monotherapie sollte berücksichtigt werden, dass der Abbruch einer gleichzeitigen Antikonvulsivumtherapie die Häufigkeit von Anfällen beeinflussen kann. Wenn ein plötzlicher Abbruch der gleichzeitigen Antikonvulsivumtherapie unerwünscht ist, wird die Dosis des zuvor eingenommenen Arzneimittels schrittweise reduziert und alle 14 Tage um 1/3 reduziert.

Mit der Abschaffung von Arzneimitteln, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, werden die Plasmakonzentrationen von Topiramat zunehmen. In diesem Fall kann bei klinischen Indikationen die Dosis reduziert werden.

Empfohlenes Dosierungsschema für die Topalepsin-Monotherapie:

• Erwachsene Patienten: zu Beginn der Monotherapie - 25 mg 1 Mal pro Tag vor dem Schlafengehen für 7 Tage. In Zukunft wird die Dosis um 25-50 mg / Tag erhöht, wobei ein Intervall von 7-14 Tagen eingehalten wird (die tägliche Dosis muss in 2 Dosen aufgeteilt werden). Bei einer Unverträglichkeit eines solchen Therapieplans sollte die Dosis um einen kleineren Betrag erhöht oder in längeren Abständen eingestellt werden. Die Auswahl der Dosis hängt von der Wirkung ab. Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg / Tag, die maximale Tagesdosis sollte 500 mg nicht überschreiten. Bei der Durchführung einer Monotherapie, die auf die Behandlung von Epilepsie nicht anspricht, wird in einigen Fällen die tägliche Topiramatdosis auf 1000 mg erhöht.
• Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 18 Jahren: Bei Monotherapie in der ersten Behandlungswoche werden 0,5–1 mg / kg / Tag verschrieben (die Tagesdosis muss in 2 Dosen aufgeteilt werden). Abhängig von der klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie werden die Topiramatdosis und die Anstiegsrate bestimmt. Der empfohlene Dosisbereich für die Monotherapie mit dem Medikament bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren liegt zwischen 3 und 6 mg / kg / Tag. Bei kürzlich diagnostizierten partiellen Anfällen - bis zu 500 mg / Tag.

Empfohlenes Dosierungsschema bei Einnahme von Topalepsin in Kombination mit anderen Antikonvulsiva:

• Erwachsene Patienten: Die Anfangsdosis beträgt 7 Tage lang einmal täglich 50 mg. In Zukunft wird die Dosis alle 7 Tage um 25-50 mg erhöht, bis die wirksame Dosis erreicht ist. Die durchschnittliche Dosis beträgt 200-400 mg / Tag (sollte in 2 Dosen aufgeteilt werden). Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf maximal 1600 mg erhöht werden. Bei der Auswahl einer Dosis ist das Kriterium die klinische Wirkung, die bei einigen Patienten durch einmal tägliche Einnahme des Arzneimittels erzielt werden kann.
• Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 18 Jahren: Die empfohlene tägliche Gesamtdosis beträgt 5 bis 9 mg / kg in 2 Dosen. Die Dosisauswahl beginnt mit 25 mg / Tag in der Nacht für 7 Tage. In Zukunft darf die Dosis im Abstand von 7 bis 14 Tagen um 1–3 mg / kg erhöht werden (die Tagesdosis muss in 2 Dosen aufgeteilt werden). Eine Tagesdosis von 30 mg / kg ist im Allgemeinen gut verträglich.

An den Tagen der Hämodialyse ist eine zusätzliche Dosis Topalepsin in einer Dosis erforderlich, die der Hälfte der Tagesdosis entspricht. Die zusätzliche Dosis wird in 2 Dosen aufgeteilt (vor und nach dem Hämodialyseverfahren).

Um die Möglichkeit einer Erhöhung der Häufigkeit von Anfällen zu minimieren, wird Topalepsin schrittweise (um 100 mg / Woche) abgesetzt.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenreaktionen von Systemen und Organen bei der Einnahme von Topalepsin:

• Geistesstörungen: Depressionen, Verwirrtheit, pathologisch erhöhte Ablenkung, Beharrlichkeit des Denkens, beeinträchtigte Lesefähigkeit, langsames Denken, schwere Sprachstörungen, Stimmungsschwankungen, Tränenfluss, depressive Verstimmung, auditive und visuelle Halluzinationen, Mangel an spontaner Sprache, verminderte / verlorene Libido, Dysfämie Einschlafstörung, Schlafstörungen, frühes Aufwachen am Morgen, Schlaflosigkeit, Lethargie, Orientierungslosigkeit, Unruhe, Wut, psychotische Störung, Euphorie, Abflachung von Emotionen, kognitive Störungen, Angst, Aggression, emotionale / affektive Labilität, unangemessenes Verhalten, Apathie, Angst, Paranoid Bedingungen, Panikattacke, pathologisches Denken, intrasomnische Störung, Manie, Panikstörung, Panikreaktion, Verzweiflungsgefühle,hypomanischer Zustand, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche;
• Zentralnervensystem (ZNS): Parästhesien, absichtliches Zittern (dynamisch), psychomotorische Störungen, Anfälle, Anfälle der Art großer Krampfanfälle, komplexe partielle Anfälle, sensorische Störungen, Tremor, essentieller Tremor, psychomotorische Hyperaktivität, Dyskinesie, Hypästhesie, Kleinhirnsyndrom, periphere Neuropathie, Sedierung, Schläfrigkeit, Störung des zirkadianen Schlafrhythmus, schlechte Schlafqualität, Lethargie, Bewusstseinsdepression, Ohnmacht, Hypokinesie, Brennen, Parosmie, Dystonie, Akinesie, Schwindel, Haltungsschwindel, Benommenheit, Stupor, Unbeholfenheit, falsche Koordination, Ungleichgewicht, Anosmie, Hyposmie, Gedächtnisstörung, Aufmerksamkeitsstörung, Lernschwierigkeiten, mangelnde Reaktion auf Reize, Sprachstörung, Amnesie, Dysgeusie, Nystagmus, Dysgraphie,Dysphasie, Artikulationsstörung, Gesichtsfelddefekte, Aura, Aphasie, Speichelfluss, wiederholte Sprache, Gefühlsverlust, Hypogeusie, Dysästhesie, Apraxie, Hyperästhesie;
• Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe, Muskelkrämpfe, Muskelsteifheit, Muskelermüdung, Muskelschwäche, Schmerzen in der Seite, Muskelschmerzen in der Brust, Arthralgie, Myalgie, Schwellung der Gelenke, Beschwerden in den Gliedmaßen;
• Harnsystem: Stress Harninkontinenz, dringender schmerzhafter Harndrang, Pollakiurie, Hämaturie, Dysurie, Nephrolithiasis, Schmerzen im Nierenbereich, Uretersteine, Harnsteine, Nierenkolik, renale tubuläre Azidose;
• Fortpflanzungssystem: sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion;
• Atmungssystem: Dysphonie, Nasenbluten, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Hypersekretion in den Nasennebenhöhlen, Nasopharyngitis, Dyspnoe, Husten, Atemnot bei Anstrengung;
• Immunsystem: Bindehautödem, allergisches Ödem, Überempfindlichkeit;
• Verdauungssystem: Übelkeit / Erbrechen, Schmerzen im Mund, trockener Mund, Hypersekretion der Speicheldrüsen, Zahnfleischbluten, orale Parästhesie, orale Hypästhesie, Mundgeruch, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Schmerzen im Ober- / Unterbauch Schmerzen im ganzen Bauch, Magenbeschwerden, Gastritis, Pankreatitis, Blähungen, Blähungen, epigastrische Beschwerden, Glossodynie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Leberversagen, Hepatitis;
• hämatopoetisches System: Lymphadenopathie, Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie;
• Herz und Blutgefäße: schneller Herzschlag, Hitzewallungen, Bradykardie, Sinusbradykardie, Hyperämie, orthostatische Hypotonie, Raynaud-Phänomen;
• Stoffwechsel: gesteigerter / verminderter Appetit, Anorexie, Polydipsie, Hypokaliämie, hyperchlorämische Azidose, metabolische Azidose;
• Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Urtikaria, Makulaausschlag, lokalisierte Urtikaria, Erythem, Erythema multiforme, allergische Dermatitis, Pruritus, generalisierter Pruritus, Alopezie, Anhidrose, Gesichtsödem, Gesichtshypästhesie, periorbitales Ödem, unangenehmer Hautgeruch, Hautverfärbung, toxisch epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Sehorgan: Sehbehinderung, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe, beeinträchtigte visuelle Tiefenwahrnehmung, Blepharospasmus, pathologische Empfindungen in den Augen, okulomotorische Störungen, vorübergehende Blindheit, einseitige Blindheit, Nachtblindheit, trockene Augen, erhöhte Tränenfluss, Akkommodationsstörung, Augenlidödem, Diplopie Photophobie, Photopsie, Glaukom, Myopie, Skotom, Vorhofflimmern, Mydriasis, Amblyopie, Presbyopie, Makulopathie, Winkelverschlussglaukom;
• Hör- und Gleichgewichtsorgan: Schwerhörigkeit, Taubheit, sensorineurale Taubheit, einseitige Taubheit, Ohrenbeschwerden, Schwindel, Ohrenschmerzen, Ohrensausen;
• allgemeine Reaktionen: Reizbarkeit, Müdigkeit, Unwohlsein, grippeähnlicher Zustand, ungewöhnliche Empfindungen, Trägheit, Durst, Gesichtsödem, Hyperthermie, kalte Extremitäten, Asthenie, Pyrexie, Verkalkung, Angst, Trunkenheit, Gangstörung;
• Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hypokaliämie, Leukopenie, Kristallurie, Zunahme / Abnahme des Körpergewichts, abnormaler Test für Tandemgehen, Abnahme des Gehalts an Kohlenwasserstoffen im Blut.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Topalepsin wird eine Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet.

Um den Zustand zu normalisieren, wird eine Magenspülung durchgeführt und eine symptomatische Therapie verschrieben. Die Verwendung von Aktivkohle ist unwirksam, da sie, wie in In-vitro-Experimenten festgestellt wurde, kein Topiramat adsorbiert. Der effektivste Weg, um Topiramat aus dem Körper zu entfernen, ist die Hämodialyse.

spezielle Anweisungen

Die Anwendung von Topalepsin zur Linderung akuter Migräneattacken wurde nicht untersucht.

Patienten mit Nephrourolithiasis (einschließlich persönlicher und familiärer Vorgeschichte), Nieren- und Leberversagen sowie Hypercalciurie sollten bei der Einnahme des Arzneimittels vorsichtig sein.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten unter Hämodialyse ist es erforderlich, das Dosierungsschema des Arzneimittels anzupassen.

Um die Möglichkeit einer Erhöhung der Häufigkeit von Anfällen zu minimieren, wird empfohlen, Topalepsin schrittweise abzusetzen. Im Verlauf klinischer Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsietherapie wurden die Dosen in Abständen von 7 Tagen um 50–100 mg und bei erwachsenen Patienten, die Topiramat in einer Dosis von 100 mg / Tag zur Vorbeugung von Migräne erhielten, um 25–50 mg reduziert. Bei der Durchführung klinischer Studien an Kindern über 3 Jahren wurde Topiramat über einen Zeitraum von 14 bis 56 Tagen schrittweise abgesetzt. In Fällen, in denen aus medizinischen Gründen eine schnelle Aufhebung von Topalepsin erforderlich ist, ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich.

Um das Risiko einer Nephrolithiasis während der Therapie mit Topiramat zu verringern, sollte der Patient den Flüssigkeitsverbrauch erhöhen.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Topalepsin ist es möglich, das Schwitzen und das Auftreten von Hyperthermie bei erhöhten Umgebungstemperaturen (insbesondere bei kleinen Kindern) zu reduzieren. Um ein erhöhtes Risiko von Komplikationen durch Überhitzung zu vermeiden, muss der Flüssigkeitsverlust rechtzeitig vor und während des Trainings oder anderer übungsbedingter Aktivitäten und bei hohen Temperaturen wieder aufgefüllt werden.

Während des gesamten Therapieverlaufs sollte der Zustand der Patienten überwacht werden, um Anzeichen einer suizidalen Idealisierung zu erkennen, und es sollte rechtzeitig eine geeignete Behandlung verordnet werden. Es ist notwendig, Patienten oder ihre Pflegekräfte über die Notwendigkeit zu informieren, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn Anzeichen einer Selbstmordidealisierung oder eines Selbstmordverhaltens auftreten.

Bei Sehstörungen (einschließlich eines Syndroms einschließlich Myopie im Zusammenhang mit einem Winkelverschlussglaukom) setzt der behandelnde Arzt das Topiramat ab, sobald er dies für möglich hält. Bei Bedarf werden Maßnahmen ergriffen, um den Augeninnendruck zu senken.

Um die Entwicklung einer metabolischen Azidose während der Therapiezeit mit Topiramat zu verhindern, werden die erforderlichen Studien durchgeführt, einschließlich der Bestimmung der Kohlenwasserstoffkonzentration im Serum. Reduzieren Sie im Falle einer metabolischen Azidose und ihrer Persistenz entweder die Topiramat-Dosis oder brechen Sie Topalepsin vollständig ab. Bei pädiatrischen Patienten kann eine chronische metabolische Azidose zu einer Wachstumsverzögerung führen. Die Wirkung von Topiramat auf das Wachstum und mögliche knochenbedingte Komplikationen bei Erwachsenen und Kindern wurde nicht systematisch untersucht.

Bei einer Abnahme des Körpergewichts vor dem Hintergrund der Verwendung von Topiramat ist es notwendig, die Ernährung zu korrigieren.

Die kombinierte Anwendung von Topalepsin mit anderen Arzneimitteln, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, wird nicht empfohlen.

Während der Behandlungsdauer sollte der Patient das Trinken von Alkohol vermeiden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Anwendung von Topalepsin müssen Patienten beim Autofahren und beim Bedienen anderer komplexer und möglicherweise gefährlicher Mechanismen vorsichtig sein, da Topiramat Nebenreaktionen des Zentralnervensystems in Form von Schläfrigkeit und Schwindel sowie Sehstörungen verursacht.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Topalepsin ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Angemessene und streng kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit der Anwendung von Topiramat bei Frauen, die ein Kind tragen, wurden nicht durchgeführt.

Eine Topalepsin-Therapie während der Schwangerschaft kann fetale Schäden verursachen. Nach dem Register schwangerer Frauen steigt bei intrauteriner Topiramat-Exposition des Fötus die Wahrscheinlichkeit angeborener Missbildungen, beispielsweise kraniofazialer Defekte (Gaumenspalte oder Lippenspalte), Hypospadie und Anomalien bei der Entwicklung verschiedener Körpersysteme. Die obigen Missbildungen wurden bei Verwendung von Topiramat sowohl als Mittel zur Monotherapie als auch als Hilfsmittel in der Kombinationsbehandlung beobachtet. Laut dem Register schwangerer Frauen hatten Frauen, denen während der Schwangerschaft eine Monotherapie mit Topiramat verschrieben wurde, im Vergleich zur Gruppe der Patienten, die keine Antiepileptika einnahmen, eher Kinder mit niedrigem Körpergewicht (weniger als 2500 mg). Der Kausalzusammenhang dieses Phänomens ist nicht geklärt.

Bevor Frauen im gebärfähigen Alter Topalepsin-Tabletten verschrieben werden, müssen der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus bewertet und alternative Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden. Der Arzt muss die Patientin unbedingt vor den bestehenden Risiken für die Gesundheit des Fötus warnen, wenn er während der Schwangerschaft Topiramat einnimmt oder wenn während der medikamentösen Therapie eine Schwangerschaft auftritt.

Aufgrund einer begrenzten Anzahl von Beobachtungen wird angenommen, dass Topiramat in die Muttermilch übergeht. Wenn Topalepsin während der Stillzeit angewendet werden muss, muss das Stillen unterbrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Topalepsin ist bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Topalepsin mit Vorsicht einnehmen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten Topalepsin mit Vorsicht einnehmen.

Anwendung bei älteren Menschen

Es gibt keine speziellen Anweisungen zum Topalepsin-Dosierungsschema für ältere Patienten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen von Topiramat mit anderen Substanzen / Arzneimitteln:

• orale Kontrazeptiva, die Östrogen enthalten: Topiramat verringert ihre Wirksamkeit;
• Digoxin: Die AUC von Digoxin nimmt um 12% ab;
• Ethanol und andere Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken: Eine gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen.
• Carbamazepin: In Kombinationstherapie mit Topiramat ändert sich die AUC von Carbamazepin nicht oder nur geringfügig (weniger als 10%), während die AUC von Topiramat um 40% abnimmt.
• Phenytoin: In Kombination mit Topiramat ändert oder erhöht sich die AUC von Phenytoin nicht um 25%, während die AUC von Topiramat um 48% abnimmt. eine Korrektur des Dosierungsschemas des letzteren kann erforderlich sein;
• Valproinsäure: Die gleichzeitige Anwendung mit Topiramat führt zu einer Verringerung der AUC um 14%, der AUC von Valproinsäure um 11%;
• Carboanhydrase-Hemmer (Acetazolamid): Erhöht das Risiko für Nierensteine.

Analoge

Topalepsins Analoga sind Maxitopyr, Ropimat, Topamax, Topiromax, Epimax, Topsaver, Toreal, Torepimat, Topiramat, Topiramat Canon, Topiramat Sandoz, Topiramat-ALSI, Topiramat-Fläschchen, Topiramat-Teva, Topiramat-andere TL, Epitop

Lagerbedingungen

An einem Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre. Es ist nicht gestattet, das Medikament nach dem Verfallsdatum zu verwenden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Topalepsin

Die im Internet gefundenen Bewertungen zu Topalepsin sind positiv. Meist werden sie von den Angehörigen der Patienten zurückgelassen, die das Medikament einnehmen. Da das Medikament in Russland hergestellt wird, sind seine Kosten erheblich niedriger als bei importierten Analoga. Im Vergleich zu anderen inländischen Antiepileptika ist Topalepsin wirksamer und ermöglicht es Ihnen, epileptischen Anfällen für lange Zeit vorzubeugen.

Die meisten Anwender betrachten eine sehr große Liste von Nebenwirkungen als Nachteil des Arzneimittels, obwohl wenig über ihre Manifestation während der Therapie berichtet wird. Einige Patienten äußern sich unzufrieden mit der Tatsache, dass Topamax (ein importiertes Analogon des Arzneimittels), das zuvor in der Liste der freien Arzneimittel enthalten war, im Rahmen des zusätzlichen Arzneimittelversorgungsprogramms durch Topalepsin ersetzt wurde.

Preis für Topalepsin in Apotheken

In Apotheken kann der Preis für Topalepsin, Filmtabletten, (pro Packung mit 30 Stück) betragen: Dosierung von 25 mg - von 189 bis 237 Rubel; Dosierung von 50 mg - von 320 bis 475 Rubel; Dosierung von 100 mg - von 465 bis 616 Rubel.

Topalepsin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Topalepsin 25 mg Filmtabletten 30 Stk. 192 RUB Kaufen

Topalepsin 50 mg Filmtabletten 30 Stk. 229 r Kaufen

Topalepsin 100 mg Filmtabletten 30 Stk. 529 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!