Floracid
Floracid: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Floracid
ATX-Code: J01MA12
Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacin)
Produzent: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019
Preise in Apotheken: ab 245 Rubel.
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Floracid ist ein Medikament mit einem breiten Spektrum an antibakterieller Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Floracid sind Filmtabletten: bikonvexe, längliche, rosafarbene Creme, auf einer Seite mit Risiko; im Querschnitt - zwei Schichten (5, 7 oder 10 Stück in Blasen, 1 Packung in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Levofloxacin - 250 oder 500 mg (in Form von Hemihydrat);
- zusätzliche Komponenten: Kollidon CL (Crospovidon), Natriumlaurylsulfat, Kollidon 30 (Povidon), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
- Schale: Makrogol (Polyethylenglykol 6000), Hydroxypropylcellulose (Hyprolose), Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Levofloxacin gehört zur Gruppe der Fluorchinolone und ist ein levorotatorisches Isomer von Ofloxacin. Es ist ein Blocker von DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV, der die DNA-Synthese hemmt, das Aufwickeln und Zusammennähen von DNA-Brüchen verhindert und zu tiefen morphologischen Veränderungen in der Zellmembran und den Wänden sowie im Zytoplasma führt.
Levofloxacin zeigt sowohl in vivo als auch in vitro Aktivität gegen verschiedene Stämme von Mikroorganismen.
Die Wirksamkeit von Floracid in vivo gegen Bakterien der folgenden Spezies wurde nachgewiesen: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus rettgeri, Streptococcus Streptococcus rptgerus. Streptokokken, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acinetobacter bus Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.
Die folgenden Mikroorganismen sind auch in vitro anfällig für Levofloxacin (MHK beträgt weniger als 2 mg / l):
- anaerobe Mikroorganismen: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (einschließlich Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (Penicillinase- und nicht Penicillinase-produzierende Stämme), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Streptococcus spp. Gruppen C und G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (ZNS), Staphylococcus spp. (Koagulase-negative Stämme, die empfindlich oder mäßig anfällig für Methicillin sind), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.;
- andere Mikroorganismen: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (einschließlich Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.
Eine mäßige Aktivität von Levofloxacin (MHK übersteigt 4 mg / l) wurde in Bezug auf die folgenden Mikroorganismen aufgezeichnet:
- anaerobe Mikroorganismen: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus haemolyticus (Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-resistente Stämme), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.
Die folgenden Mikroorganismen sind gegen Levofloxacin resistent (MHK übersteigt 8 mg / l):
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Alcaligenes xylosoxidans;
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus spp. (Koagulase-negative Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus aureus (Methicillin-resistente Stämme), Corynebacterium jeikeium;
- andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Floracid wird Levofloxacin schnell und fast zu 100% aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Grad und die Absorptionsrate hängen wenig von der Nahrungsaufnahme ab. Die Bioverfügbarkeit bei Einnahme von Floracid in einer Dosis von 500 mg liegt nahe bei 100%. Wenn Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg oral eingenommen wird, variiert seine maximale Plasmakonzentration zwischen 5,2 und 6,9 μg / ml und ist in etwa 1,3 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 6-8 Stunden.
Der Bindungsgrad an Plasmaproteine erreicht 30-40%. Levofloxacin dringt gut in Organe und Gewebe ein und wird in Alveolarmakrophagen, Bronchialschleimhaut, Lunge, Sputum, polymorphkernigen Leukozyten, Prostata, Organen des Harnsystems, Liquor cerebrospinalis und Knochengewebe bestimmt. In der Leber wird der Wirkstoff in geringen Mengen deacetyliert und / oder oxidiert.
Levofloxacin wird hauptsächlich im Urin durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration aus dem Körper ausgeschieden. Ungefähr 87% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 48 Stunden unverändert über die Nieren ausgeschieden, und weniger als 4% werden innerhalb von 72 Stunden in den Kot ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Floracid zur Behandlung der folgenden Krankheiten einer infektiösen und entzündlichen Ätiologie verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber der Wirkung von Levofloxacin empfindlich sind:
- Weichteil- / Hautinfektionen;
- bakterielle Prostatitis;
- ambulant erworbene Lungenentzündung;
- intraabdominale Infektionen;
- akute Sinusitis;
- chronische Bronchitis bei Exazerbation;
- komplizierte Harnwegsinfektionen / Niereninfektionen, einschließlich Pyelonephritis;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
- Tuberkulose in arzneimittelresistenten Formen (zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Kontraindikationen
Absolut:
- anamnestische Daten zu Sehnenläsionen im Zusammenhang mit der Aufnahme von Chinolonen;
- Epilepsie;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen von Floracid oder anderen Chinolonen.
Verwandter (Floracid wird bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht und unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Hämolyse von Erythrozyten);
- Alter (aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer verminderten Nierenfunktion).
Gebrauchsanweisung für Floracid: Methode und Dosierung
Floracid-Tabletten werden oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (1 / 2-1 Glas) eingenommen, vorzugsweise vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten. Die Tabletten sollten nicht gekaut werden.
Der Arzt legt das Dosierungsschema individuell fest, abhängig von der Schwere / Art der Erkrankung sowie der Empfindlichkeit des Infektionserregers gegenüber der Wirkung von Floracid.
Das empfohlene Dosierungsschema für Patienten mit normaler oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (mit Kreatinin-Clearance> 50 ml / min):
- Infektionen von Weichteilen / Haut: einmal täglich 250 mg oder 1-2 mal täglich 500 mg für 7-14 Tage;
- Sinusitis: einmal täglich 500 mg über einen Zeitraum von 10 bis 14 Tagen;
- intraabdominale Infektionen: einmal täglich 500 mg über einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf die anaerobe Flora wirken;
- Verschlimmerung der chronischen Bronchitis: einmal täglich 250-500 mg für 7-10 Tage;
- ambulant erworbene Lungenentzündung: 1–2 mal täglich, 500 mg für 7–14 Tage;
- Prostatitis: einmal täglich 500 mg für 28 Tage;
- Infektionen der Harnwege in einem komplizierten Verlauf, einschließlich Pyelonephritis: einmal täglich 250 mg für 7-10 Tage;
- Infektionen der Harnwege in einem unkomplizierten Verlauf: einmal täglich 250 mg für 3 Tage;
- Tuberkulose in arzneimittelresistenten Formen (in Kombination mit anderen Arzneimitteln): 1-2 mal täglich 500 mg für bis zu 3 Monate.
Bei Vorliegen von Funktionsstörungen der Nieren wird das Anwendungsschema von Floracid angepasst (Dosen zur oralen Verabreichung: die erste Dosis; weitere Dosen je nach Kreatinin-Clearance - 50–20 ml / min / 19–10 ml / min / <10 ml / min, einschließlich h Patienten mit Hämodialyse und kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse):
- 250 mg / 24 Stunden: 250 mg; 1 Mal am Tag, 125 mg / 1 Mal alle 2 Tage, 125 mg / 1 Mal alle 2 Tage, 125 mg;
- 500 mg / 24 Stunden: 500 mg; 1 Mal pro Tag, 250 mg / 1 Mal pro Tag, 125 mg / 1 Mal pro Tag, 125 mg;
- 500 mg / 12 Stunden: 500 mg; 2 mal am Tag, 250 mg / 2 mal am Tag, 125 mg / 1 mal am Tag, 125 mg.
Bei älteren Patienten wird die Floracid-Dosis nur angepasst, wenn Hinweise auf eine Funktionsstörung der Nieren vorliegen.
Nach Normalisierung der Körpertemperatur oder zuverlässiger Zerstörung des Erregers wird die Therapie weitere 2-3 Tage fortgesetzt.
Wenn Sie die Einnahme einer Einzeldosis überspringen, sollte diese so bald wie möglich eingenommen werden, um Floracid gemäß dem vorgeschriebenen Schema weiter einzunehmen.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenreaktionen von Floracid (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):
- zentrales und peripheres Nervensystem: manchmal - Kopfschmerzen, Taubheitsgefühl, Schwindel, Schlafstörungen, Schläfrigkeit; selten - Angstzustände, Depressionen, psychotische Reaktionen, Parästhesien in den Händen, Unruhe, Zittern, Verwirrung, Krämpfe; sehr selten - Beeinträchtigung des Geruchs, der Geschmacksempfindlichkeit, des Hörvermögens, des Sehvermögens, verminderte taktile Empfindlichkeit;
- Bewegungsapparat: selten - Sehnenläsionen (einschließlich Sehnenentzündung), Muskel- / Gelenkschmerzen; sehr selten - Ruptur der Achillessehne (kann innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Einnahme von Floracid auftreten und bilateraler Natur sein), Myalgie, Arthralgie, Muskelschwäche (sollte beim Bulbar-Syndrom berücksichtigt werden); in einigen Fällen - Rhabdomyolyse;
- Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Blutdrucksenkung; sehr selten - Gefäßkollaps; in einigen Fällen - Verlängerung des QT-Intervalls;
- hämatopoetisches System: manchmal - Leukopenie, Eosinophilie; selten - Thrombozytopenie, Neutropenie, Blutungen; sehr selten - Agranulozytose; in einigen Fällen - Panzytopenie, hämolytische Anämie;
- Harnsystem: selten - erhöhte Serumkreatininspiegel im Blut; sehr selten - interstitielle Nephritis, funktionelle Nierenerkrankungen bis hin zu akutem Nierenversagen;
- Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Übelkeit, erhöhte Aktivität von Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase; manchmal - Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Erbrechen; selten - Durchfall mit Blut (es sollte bedacht werden, dass diese Störung in sehr seltenen Fällen ein Symptom für pseudomembranöse Kolitis, Darmentzündung ist), Dysbiose, erhöhte Serumbilirubinspiegel im Blut; sehr selten - Hepatitis;
- Stoffwechsel: sehr selten - Hypoglykämie (manifestiert sich in Nervosität, Schweiß, starkem Appetitanstieg, Zittern); Verschlimmerung der Porphyrie (nach Angaben zur Verwendung anderer Chinolone);
- allergische Reaktionen: manchmal - Rötung / Juckreiz der Haut; selten - Bronchospasmus, Urtikaria, Ersticken; sehr selten - Vaskulitis, allergische Pneumonitis, anaphylaktischer Schock, Ödeme der Schleimhäute und der Haut (zum Beispiel im Kehlkopf und im Gesicht); in einigen Fällen - exsudatives Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom;
- andere: manchmal Asthenie; sehr selten - Fieber, Lichtempfindlichkeit, Entwicklung einer Superinfektion.
Überdosis
Zu den Symptomen einer Überdosierung von Floracid gehören eine Verlängerung des QT-Intervalls, verschwommenes Bewusstsein, Bewusstseinsstörungen und Anfälle der Art epileptischer Anfälle, Schwindel, erosive Läsionen der Schleimhäute und Übelkeit. Die Ernennung einer symptomatischen Behandlung wird empfohlen. Die Entfernung von Levofloxacin durch Dialyse ist unwirksam. Das spezifische Gegenmittel gegen diesen Wirkstoff ist unbekannt.
spezielle Anweisungen
Bei Verdacht auf pseudomembranöse Kolitis wird Floracid sofort abgesetzt und eine entsprechende Therapie eingeleitet. Die Verwendung von Medikamenten, die zur Hemmung der Darmmotilität führen können, ist verboten.
Bei einer belasteten Vorgeschichte von Hirnschäden aufgrund eines schweren Traumas, Schlaganfalls oder aus anderen Gründen können sich Anfälle entwickeln.
Zur Behandlung von nosokomialen Infektionen, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, kann Floracid gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Um die Entwicklung einer Photosensibilisierung zu vermeiden, wird den Patienten empfohlen, intensive ultraviolette Strahlung oder längere Sonneneinstrahlung zu vermeiden.
Bei der Behandlung einer schweren Pneumokokken-Pneumonie ist die Therapie mit Floracid möglicherweise nicht wirksam genug.
Die Wahrscheinlichkeit einer Sehnenentzündung ist bei älteren Patienten höher. Das Risiko einer Sehnenruptur steigt bei Anwendung mit Glukokortikosteroiden. Bei Verdacht auf Sehnenentzündung wird die Anwendung von Floracid sofort abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet, während die Ruhe im betroffenen Bereich gewährleistet sein muss.
In Kombination mit Vitamin-K-Antagonisten ist eine Überwachung des Zustands des Blutgerinnungssystems erforderlich.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Anwendung von Floracid ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Arbeiten Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist kontraindiziert, Floracid während der Schwangerschaft und Stillzeit einzunehmen.
Verwendung im Kindesalter
Für Patienten unter 18 Jahren wird Floracid nicht verschrieben.
Anwendung bei älteren Menschen
Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit einer Verschlechterung der Nierenfunktion sollten ältere Patienten bei der Einnahme von Floracid vorsichtig sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Floracid mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Wirkungen auftreten:
- Sucralfat, Antazida, die Magnesium oder Aluminium enthalten, sowie Eisensalze: eine signifikante Abnahme der Wirkung von Levofloxacin (bei kombinierter Anwendung muss das Intervall zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 2 Stunden eingehalten werden);
- Glukokortikosteroide: erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Sehnenruptur;
- Medikamente, die die Anfallsschwelle senken können, einschließlich Theophyllin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Erhöhung der Fähigkeit, sie zu senken;
- Cyclosporin: eine leichte Erhöhung der Halbwertszeit von Levofloxacin;
- Cimetidin, Probenecid: leichte Verzögerung der Ausscheidung (renale Clearance) von Levofloxacin.
Analoge
Floracid-Analoga sind: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia usw.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Floracide
Die meisten Bewertungen von Floracid als antibakterielles Medikament sind positiv. Die meisten Patienten berichten, dass bei der Behandlung von Urogenitalinfektionen (Prostatitis, Urethritis, Blasenentzündung) die Verbesserung des Wohlbefindens bereits am zweiten Tag nach Beginn der Einnahme von Floracid auftritt. In diesem Fall werden Nebenwirkungen selten beobachtet, hauptsächlich wenn das vom Arzt verschriebene Dosierungsschema nicht eingehalten wird oder wenn Floracid mit alkoholischen Getränken kombiniert wird. Da Levofloxacin ein starkes Antibiotikum ist, raten viele Patienten in diesem Fall nicht zur Selbstmedikation.
Preis für Floracid in Apotheken
Der ungefähre Preis für Floracid mit einer Dosierung von 500 mg beträgt 440-560 Rubel (die Packung enthält 5 Tabletten) oder 859-1120 Rubel (die Packung enthält 10 Tabletten).
Floracid: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Floracid 500 mg Filmtabletten 5-tlg. 245 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!