Selektra - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Selectra

Selektra: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Selectra

ATX-Code: N06AB10

Wirkstoff: Escitalopram (Escitalopram)

Hersteller: Actavis Ltd. (Malta)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 975 Rubel.

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Selectra ist ein Antidepressivum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Selektra Darreichungsform - Filmtabletten: bikonvex, weiß, rund (5 mg) oder oval (10, 15 und 20 mg), einseitig eingraviert „E“; Bei Tabletten 10, 15 und 20 mg bestehen seitliche Risiken und Risiken auf der Rückseite (10 und 14 Stück in Blistern, in einem Karton 1, 2 oder 3 Blasen von 10 Tabletten oder 1, 2 oder 4 Blasen von 14 Tabletten; Verpackung für Krankenhäuser - Pappkartons mit 10 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Tablette Selektra:

• Wirkstoff: Escitalopramoxalat - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg oder 25,56 mg, was dem Gehalt an Escitaloprambase entspricht, 5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat, Talk, Salz SMCC®90 / HD90 (Siliziumdioxid und mikrokristalline Cellulose);
• die Zusammensetzung der Filmbeschichtung: Opadry White (Opadry 03F28446 White), enthaltend Macrogol 6000, Titandioxid und Hypromellose 6cP.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Selektra ist Escitalopram - ein Antidepressivum, ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Aufgrund der Hemmung der Serotonin-Wiederaufnahme steigt die Konzentration dieses Neurotransmitters in der synaptischen Spalte an und seine Wirkung auf postsynaptische Rezeptorstellen wird verstärkt und verlängert.

Escitalopram bindet praktisch nicht oder nur geringfügig an einige Rezeptoren, einschließlich H ₁ -Histamin, Opiat, Benzodiazepin, Muskarin-Cholinergikum, Dopamin D ₁ und D ₂, Serotonin 5-HT _1A und 5-HT ₂, α ₁ -, α ₂ - und β-adrenerge.

Pharmakokinetik

Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Aufnahme von Escitalopram nicht. Die Bioverfügbarkeit des Stoffes beträgt ca. 80%. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird durchschnittlich 4 Stunden nach Einnahme von Selektra beobachtet. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 12–26 l / kg.

Das Medikament wird in der Leber zu pharmakologisch aktiven didemethylierten und demethylierten Metaboliten metabolisiert. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten binden zu etwa 80% an Blutproteine. Teilweise in Form von Glucuroniden ausgeschieden.

Bei längerer Anwendung von Selektra beträgt die durchschnittliche Konzentration an aktiven Metaboliten: demethyliert - 28–31%, didemethyliert - weniger als 5% der Escitalopram-Konzentration.

An der Biotransformation von Escitalopram zu einem demethylierten Metaboliten ist hauptsächlich Cytochrom CYP2C19 beteiligt. In gewissem Umfang können auch die Isoenzyme CYP3A4 und CYP2D6 beteiligt sein. Bei Patienten mit schwacher Aktivität von CYP2C19 ist es möglich, die Konzentration von Escitalopram im Vergleich zu Patienten mit einer hohen Aktivität dieses Enzyms um das Zweifache zu erhöhen. Gleichzeitig wurden in diesem Fall keine signifikanten Veränderungen der Escitalopram-Konzentration festgestellt.

Die Clearance des Arzneimittels beträgt etwa 0,6 l / min. Die Halbwertszeit von Escitalopram nach wiederholter Verabreichung beträgt etwa 30 Stunden, für die Hauptmetaboliten ist dieser Zeitraum länger.

Das Medikament wird über die Leber (Stoffwechselweg) und die Nieren ausgeschieden.

Escitalopram zeichnet sich durch lineare Kinetik aus. Wenn Selektra in einer Tagesdosis von 10 mg eingenommen wird, ist die Gleichgewichtskonzentration nach etwa einer Woche erreicht und beträgt 20–125 nmol / l (durchschnittlich 50 nmol / l).

Bei Patienten über 65 Jahren wird das Medikament langsamer ausgeschieden als bei jüngeren Patienten. Darüber hinaus weisen ältere Menschen im Vergleich zu jungen gesunden Freiwilligen eine um 50% höhere AUC auf (Bereich unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve).

Anwendungshinweise

• Panikstörung, einschließlich Agoraphobie;
• depressive Störungen jeglicher Schwere.

Kontraindikationen

Absolut:

• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• gleichzeitige Verwendung von Monoaminoxidasehemmern (MAO);
• das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels.

Verwandter (Selektru sollte mit Vorsicht angewendet werden):

• Depression mit Selbstmordversuchen;
• manische Störungen;
• Hypomanie;
• pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie;
• Blutungsneigung;
• Leberzirrhose;
• schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min);
• Diabetes mellitus;
• älteres Alter;
• gleichzeitige Anwendung von Ethanol, Arzneimitteln, die die Anfallsschwelle senken oder Hyponatriämie verursachen, Arzneimittel, die unter Beteiligung des CYP2C19-Systems metabolisiert werden.

Gebrauchsanweisung von Selektra: Methode und Dosierung

Selektra-Tabletten sollten unabhängig von den Mahlzeiten 1 Mal täglich oral eingenommen werden.

Bei depressiven Störungen werden in der Regel 10 mg des Arzneimittels verschrieben, bei Bedarf wird die Dosis auf 20 mg erhöht. Die therapeutische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2 bis 4 Wochen. Es wird jedoch empfohlen, die Behandlung mindestens 6 Monate nach dem Verschwinden der Depressionssymptome fortzusetzen, um die erzielte Wirkung zu festigen.

Bei einer Panikstörung werden in der ersten Woche 5 mg verschrieben, dann wird die Tagesdosis auf 10 mg erhöht. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 20 mg erhöht werden. Die therapeutische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 3 Monaten, die Behandlung dauert mehrere Monate.

Bei älteren Patienten über 65 Jahren wird die Selektra-Dosis normalerweise um das Zweifache reduziert, dh die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg, die maximal zulässige Dosis beträgt 10 mg.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und Patienten mit schwacher Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 wird das Medikament in den ersten zwei Wochen in einer Tagesdosis von 5 mg verschrieben und gegebenenfalls auf 10 mg erhöht.

Um die Entwicklung eines Entzugssyndroms am Ende der Therapie zu vermeiden, sollte die Selektra-Dosis über 1–2 Wochen schrittweise reduziert werden.

Nebenwirkungen

• vom Zentralnervensystem: Bewegungsstörungen, Zittern, Krämpfe, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Unruhe, Halluzinationen, Panikattacken, Verwirrtheit, erhöhte Reizbarkeit, Angstzustände, Sehstörungen, Depersonalisierung, manische Störungen, Serotonin-Syndrom (Tremor, Myoklonus) Unruhe, Hyperthermie);
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: orthostatische Hypotonie;
• aus dem Urogenitalsystem: Harnverhaltung, Anorgasmie (bei Frauen), beeinträchtigte Ejakulation, verminderte Libido, Impotenz;
• aus dem endokrinen System: Galaktorrhoe, verminderte Sekretion von antidiuretischem Hormon (ADH);
• aus dem Verdauungssystem: Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Durchfall, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen;
• Haut- und allergische Reaktionen: Purpura, Juckreiz, Hautausschlag, Ekchymose, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen;
• Laborparameter: Änderungen der Laborparameter der Leberfunktion, Hyponatriämie;
• andere: Arthralgie, Myalgie, Hyperthermie, übermäßiges Schwitzen, Sinusitis; bei abruptem Absetzen des Arzneimittels nach längerem Gebrauch - Entzugssyndrom (Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit).

Nebenwirkungen werden am häufigsten nach 1-2 Wochen nach der Einnahme von Selektra beobachtet. Bei fortgesetzter Therapie nimmt die Intensität der Nebenwirkungen ab, sie treten seltener auf.

Überdosis

Symptome: Schläfrigkeit, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Unruhe, Krampfanfälle, Hypokaliämie, metabolische Azidose, Rhabdomyolyse, Erbrechen, Atemdepression, Tachykardie, Arrhythmien, Veränderungen im Elektrokardiogramm (Verlängerung des QT-Intervalls, Erweiterung des QRS-Komplexes, Veränderungen im S-T-Segment und der Welle T); sehr selten - akutes Nierenversagen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Escitalopram. Magenspülung, ausreichende Sauerstoffversorgung und symptomatische Therapie werden empfohlen. Es ist notwendig, die Atmungs- und Herz-Kreislauffunktionen zu überwachen.

spezielle Anweisungen

Zu Beginn der Behandlung kann bei einigen Patienten die Angst zunehmen. Diese paradoxe Reaktion verschwindet normalerweise innerhalb von 2 Wochen. Um die Entwicklung dieses Effekts zu vermeiden, wird empfohlen, die Behandlung mit einer Mindestdosis zu beginnen.

Depressionen sind durch das Suizidrisiko gekennzeichnet, das bis zur signifikanten Verbesserung des Zustands spontan oder vor dem Hintergrund einer Antidepressivumtherapie anhält. In diesem Zusammenhang sollten Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden, insbesondere im Anfangsstadium der Therapie engmaschig überwacht werden.

Es gibt Einzelfälle mit erhöhtem Risiko für Suizidmanifestationen (Gedanken und Verhalten) bei jungen Menschen unter 24 Jahren, die Medikamente von der SSRI-Gruppe erhalten haben.

Wenn sich vor dem Hintergrund von Escitalopram Krampfanfälle entwickeln, wird das Medikament abgesetzt. Selektru wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit unkontrollierter Epilepsie empfohlen. Patienten mit kontrollierten Anfällen sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Wenn die Häufigkeit von Anfällen zunimmt, wird das Medikament abgesetzt.

Escitalopram sollte bei Patienten mit Manie / Hypomanie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Im Falle der Entwicklung eines manischen Zustands wird der Selectr abgebrochen.

Das Medikament kann den Glukosespiegel im Blut beeinflussen, weshalb bei Patienten mit Diabetes mellitus eine Hypoglykämie oder Hyperglykämie auftreten kann, die eine Dosisanpassung von Insulin und / oder oralen Hypoglykämika erfordert.

Escitalopram kann zur Entwicklung subkutaner Blutungen (Purpura und Ekchymose) führen. Daher sollte es bei blutungsanfälligen Patienten und Patienten, die orale Antikoagulanzien oder Medikamente erhalten, die die Blutgerinnung beeinflussen, mit Vorsicht angewendet werden.

Während der Einnahme von Escitalopram tritt in seltenen Fällen eine Hyponatriämie auf, die wahrscheinlich mit einer Verletzung der ADH-Sekretion verbunden ist und nach Absetzen der Therapie verschwindet. Bei der Verschreibung von Selektra an Patienten mit dem Risiko einer Hyponatriämie ist Vorsicht geboten. Dazu gehören ältere Menschen, Patienten mit Leberzirrhose und Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine Hyponatriämie verursachen können.

Aufgrund der begrenzten Erfahrung sollte Escitalopram in Verbindung mit einer Elektrokrampftherapie mit Vorsicht angewendet werden.

Das Auftreten von Symptomen wie Tremor, Hyperthermie, Myoklonus und Unruhe bei einem Patienten gibt Anlass, die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms zu vermuten. In diesem Fall wird Selektru sofort abgebrochen und eine symptomatische Therapie verschrieben.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Einnahme des Antidepressivums Selectra wird den Patienten empfohlen, keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchzuführen, die eine schnelle Reaktion und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nach den Anweisungen ist Selektra während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Selektra wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei einem Nierenversagen von leichter bis mittelschwerer Schwere ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) Selectra sollte mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit der minimalen therapeutischen Dosis zu beginnen und diese je nach Toleranz und Schwere der Arzneimittelwirkung schrittweise zu erhöhen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Selektra-Dosis reduziert (die anfängliche Tagesdosis beträgt 5 mg, bei Bedarf wird sie auf 10 mg erhöht).

Anwendung bei älteren Menschen

Bei Patienten über 65 Jahren wird die Dosis des Arzneimittels normalerweise reduziert (die anfänglich empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg, bei Bedarf wird sie auf 10 mg erhöht).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• MAO-Hemmer: Es besteht ein hohes Risiko für schwerwiegende Interaktionsreaktionen, einschließlich des Serotonin-Syndroms. Selektru kann frühestens 14 Tage nach Aufhebung irreversibler MOA-Inhibitoren, 1 Tag nach Aufhebung reversibler MAO-Typ-A-Inhibitoren (z. B. Moclobemid) verschrieben werden. Nichtselektive MAO-Hemmer können frühestens 7 Tage nach Absetzen von Escitalopram verschrieben werden.
• serotonerge Medikamente (zum Beispiel Sumatriptan, Tramadol, andere Triptane): Die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms ist möglich;
• Arzneimittel, die die Anfallsschwelle senken, wie Antipsychotika (Phenothiazine, Thioxanthen- und Butyrophenonderivate), trizyklische Antidepressiva, Tramadol, Mefloquin und andere SSRIs: Ihre Wirkung kann verstärkt werden.
• Tryptophan: seine Wirkungen sind verstärkt, einschließlich serotonerger;
• Johanniskraut: mögliche Zunahme der Anzahl der Nebenwirkungen;
• Lithium: seine toxischen Wirkungen werden verstärkt;
• Antikoagulanzien und andere Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen (z. B. Ticlopidin, Dipyridamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Acetylsalicylsäure, Phenothiazine, atypische Antipsychotika, die meisten trizyklischen Antidepressiva): Blutungsstörungen können auftreten (Blutgerinnung muss überwacht werden).

Escitalopram geht keine pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wechselwirkungen mit Ethanol ein. Es wird jedoch nicht empfohlen, während der Anwendung von Selektra alkoholische Getränke sowie andere Psychopharmaka zu konsumieren.

Empfehlungen, die Aufmerksamkeit erfordern

Die Konzentration von Escitalopram im Blutplasma kann durch Arzneimittel erhöht werden, die Cytochrom CYP2C19 hemmen (z. B. Omeprazol). Daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung Vorsicht geboten und gegebenenfalls die Selektra-Dosis reduziert werden.

Patienten, die hohe Dosen Escitalopram gleichzeitig mit hohen Dosen starker Inhibitoren der Cytochrome CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4, beispielsweise Cimetidin, erhalten, sollten mit äußerster Vorsicht behandelt werden.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die unter Beteiligung des CYP2D6-Isoenzyms metabolisiert werden und einen niedrigen therapeutischen Index aufweisen, z. B. Propafenon, Flecainid, Metoprolol (bei Herzinsuffizienz), die hauptsächlich durch CYP2D6 metabolisiert werden und auf das Zentralnervensystem wirken, z. B. Antidepressiva (Clomipramin, Desipramin, Nortriptylin), Antipsychotika (Thioridazin, Risperidon, Haloperidol). Wenn solche Kombinationen verschrieben werden, ist es möglich, die Konzentration von Escitalopram im Blutplasma zu erhöhen, daher kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zusammengenommen verdoppelt Escitalopram die Konzentration von Desipramin und Metoprolol, was bei der Auswahl der Dosierungen berücksichtigt werden sollte.

Es wird empfohlen, bei der Verschreibung von Selektra in Kombination mit durch CYP2C19 metabolisierten Arzneimitteln vorsichtig zu sein, da Escitalopram dieses Enzym hemmen kann.

Analoge

Selektras Analoga sind: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Selektr

Laut Bewertungen ist Selectra ein wirksames Antidepressivum. Zu den Nachteilen gehört eine erhöhte Angst in der ersten Woche der Behandlung, weshalb empfohlen wird, die Behandlung mit einer Mindestdosis von 5 mg zu beginnen und diese schrittweise zu erhöhen. Einige Patienten berichten über die Entwicklung von Nebenwirkungen, einschließlich starker Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen und Apathie, aufgrund derer sie den Behandlungsverlauf abbrechen mussten.

Der Preis von Selectra in Apotheken

Je nach Apothekennetz variiert der Preis für Selectra in einer Dosis von 10 mg zwischen 700 und 990 Rubel für eine Blisterpackung mit 28 Tabletten, zwischen 1560 und 1800 Rubel für eine Blisterpackung mit 56 Tabletten.

Selektra: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Selektra 10 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 975 Kaufen

Selektra Tabletten p.o. 10 mg 28 Stk. 1032 RUB Kaufen

Selektra 10 mg Filmtabletten 56 Stk. RUB 1701 Kaufen

Selektra Tabletten p.o. 10 mg 56 Stk. 1868 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!