Selemycin
Selemycin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Selemycin
ATX-Code: J01GB06
Wirkstoff: Amikacin (Amikacin)
Hersteller: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Zypern)
Beschreibung und Foto-Update: 25.12.2019
Preise in Apotheken: ab 8987 Rubel.
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Selemycin - ein antibakterielles Medikament der Aminoglycosidgruppe - hat ein breites Spektrum an bakteriziden Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form einer Lösung zur Infusion und intramuskulären (i / m) Verabreichung erhältlich: klare Flüssigkeit, gelblich oder farblos (2 ml in Fläschchen, 5 Fläschchen in Blasen, 20 Packungen in einem Karton und Anweisungen zur Verwendung von Selemycin).
1 ml Lösung enthält:
- Wirkstoff: Amikacinsulfat (bezogen auf Amikacinbase) - 250 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumcitrat, konzentrierte Schwefelsäure, Natriummetabisulfit, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Selemycin ist ein halbsynthetisches antibakterielles Medikament mit einem breiten Wirkungsspektrum, das bakterizid wirkt. Die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Eigenschaft seines Wirkstoffs Amikacin, an die 30S-Ribosomenuntereinheit zu binden und die Bildung eines Komplexes aus Transport- und Messenger-RNA (Ribonukleinsäure) zu verhindern, was zur Blockierung der Proteinsynthese und Zerstörung bakterieller zytoplasmatischer Membranen führt.
Amikacin ist ein Aminoglycosid, das gegen die folgenden aeroben gramnegativen Mikroorganismen hoch aktiv ist: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug coli., Escherichia. Darüber hinaus sind einige grampositive Mikroorganismen Staphylococcus spp. Amikacinempfindlich. (einschließlich Arten, die gegen Penicillin und einige Cephalosporine resistent sind). In Bezug auf Streptococcus spp. Selemycin ist mäßig aktiv.
In Kombination mit Benzylpenicillin wirkt Amikacin synergistisch gegen Enterococcus faecalis-Stämme.
Amikacin bleibt unter der Wirkung von Enzymen aktiv, die andere Aminoglycoside inaktivieren. Stämme von Pseudomonas aeruginosa, die gegen Gentamicin, Tobramycin und Netilmicin resistent sind, sind dafür anfällig.
Anaerobe Mikroorganismen reagieren nicht empfindlich auf Amikacin.
Pharmakokinetik
Nach der Verabreichung von Selemycin wird Amikacin schnell und vollständig resorbiert. Seine maximale Konzentration (C max) bei intramuskulärer Verabreichung in einer Dosis von 7,5 mg pro 1 kg Körpergewicht (mg / kg) des Patienten wird in 1,5 Stunden erreicht und beträgt 0,021 mg / ml. Mit maximaler intravenöser (i / v) Tropfendosis von 7,5 mg / kg für 0,5 h - 0,038 mg / ml.
Plasmaproteinbindung - 4 bis 11% der verabreichten Dosis.
Bei parenteraler Verabreichung ist Amikacin in der extrazellulären Flüssigkeit gut verteilt (Lymph-, Aszites-, Perikard-, Synovial- und Peritonealflüssigkeit, Abszessinhalt, Pleuraerguss). Die Substanz kommt in hohen Konzentrationen im Urin vor. In Muttermilch, Galle, Bronchialsekreten, Auswurf, Kammerwasser des Auges und Liquor cerebrospinalis (CSF) ist sein Gehalt unbedeutend. Es dringt gut in alle Gewebe des Körpers ein und reichert sich intrazellulär an. In Organen mit guter Blutversorgung wie Leber, Milz, Myokard, Lunge, Nieren wird eine hohe Amikacinkonzentration festgestellt, die sich auch im Kortex ansammeln kann. Sein Gehalt an Muskeln, Fettgewebe und Knochen ist geringer.
Bei Verabreichung an erwachsene Patienten in mittleren therapeutischen Dosen überwindet Amikacin nicht die Blut-Hirn-Schranke, die Permeabilität steigt bei Entzündungen der Meningen leicht an. Dringt durch die Plazenta, befindet sich im Fruchtwasser und im fetalen Blut.
Die Konzentrationen des Arzneimittels im Liquor sind bei Neugeborenen höher als bei Erwachsenen.
Das Verteilungsvolumen (V d): Erwachsene - 0,26 l / kg, Kinder - 0,2-0,4 l / kg. V d bei Neugeborenen unter 1 Woche: mit einem Körpergewicht von weniger als 1500 g - bis zu 0,68 l / kg, mit einem Körpergewicht von mehr als 1500 g - bis zu 0,58 l / kg. V d bei Patienten mit Mukoviszidose - 0,3-0,39 l / kg.
Nach intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung wird die durchschnittliche therapeutische Konzentration des Arzneimittels 10 bis 12 Stunden lang aufrechterhalten.
Der Wirkstoff im Körper wird nicht biotransformiert.
Halbwertszeit (T 1/2): Erwachsene - 2–4 Stunden, Kinder - 2,5–4 Stunden, Neugeborene - 5–8 Stunden. Die endgültige T 1/2 (Freisetzung aus intrazellulären Depots) beträgt mehr als 100 Stunden.
Es wird über die Nieren weitgehend unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden (65–94%). Die renale Clearance von Amikacin beträgt 79-100 ml / min.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion steigt T 1/2 bei Erwachsenen je nach Grad der Beeinträchtigung an und kann bis zu 100 Stunden dauern. T 1/2 bei Mukoviszidose beträgt 1-2 Stunden. Aufgrund der erhöhten Clearance bei Verbrennungen und Hyperthermie kann T 1/2 im Vergleich zu abnehmen mit durchschnittlicher Leistung.
Bei einer Hämodialyse von 4 bis 6 Stunden werden 50% der verabreichten Dosis eliminiert, bei einer Peritonealdialyse von 48 bis 72 Stunden - 25%.
Anwendungshinweise
Die Verwendung des Antibiotikums Selemycin ist zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten angezeigt, die durch gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, die gegen Gentamicin, Sisomycin und Kanamycin resistent sind, oder zur Assoziation von gramnegativen und grampositiven Mikroorganismen, einschließlich Pathologien wie:
- Infektionen der Atemwege (Bronchitis, Pleuraempyem, Lungenentzündung, Lungenabszess);
- Sepsis;
- septische Endokarditis;
- Meningitis und andere Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS);
- Bauchinfektionen (einschließlich Peritonitis);
- Harnwegsinfektionen (Blasenentzündung, Urethritis, Pyelonephritis, Prostatitis, Gonorrhoe);
- eitrige Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich infizierter Verbrennungen, Geschwüre oder Dekubitus verschiedener Herkunft);
- Gallenwegsinfektionen;
- Osteomyelitis und andere Infektionen von Knochen und Gelenken;
- Otitis;
- postoperative Infektionen;
- infizierte Wunden.
Kontraindikationen
Absolut:
- schweres chronisches Nierenversagen mit Azotämie und Urämie;
- Neuritis des Hörnervs;
- Schwangerschaftszeitraum;
- ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Aminoglykoside;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Selemycin sollte mit Vorsicht angewendet werden, um Frühgeborene oder Neugeborene sowie Patienten mit Nierenversagen, Myasthenia gravis, Parkinsonismus, Dehydration, Botulismus im Alter während der Stillzeit zu behandeln.
Selemycin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Selemycinlösung wird durch intravenösen Tropf oder Jet (innerhalb von 2 Minuten) und intramuskuläre Injektion verwendet.
In einer Lösung zur intravenösen Verabreichung sollte die Amikacinkonzentration 5 mg / ml nicht überschreiten. Bei der Vorbereitung des intravenösen Tropfens sollte die erforderliche Dosis des Arzneimittels in 200 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung gelöst werden.
Die tägliche Dosis des Arzneimittels wird in Abhängigkeit von der Häufigkeit der Eingriffe in regelmäßigen Abständen verabreicht.
Empfohlene Dosierung von Selemycin:
- übliche Dosis: 5 mg / kg des Körpergewichts des Patienten 3-mal täglich oder 7,5 mg / kg 2-mal täglich;
- Dosis für bakterielle unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg 2-mal täglich;
- Dosis zur Behandlung von Verbrennungen: 5-7,5 mg / kg Körpergewicht 4-6 mal täglich.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt nicht mehr als 15 mg / kg Körpergewicht.
Die Dauer des Behandlungsverlaufs mit dem / in der Einleitung beträgt 3-7 Tage, in / m - 7-10 Tage.
Nach einer Hämodialysesitzung ist eine zusätzliche Verabreichung von Selemycin in einer Dosis von 3-5 mg / kg angezeigt.
Die Anfangsdosis für Neugeborene (einschließlich Frühgeborene) beträgt 10 mg / kg Körpergewicht. Die weitere Behandlung wird bei Frühgeborenen mit einer Dosis von 7,5 mg / kg zweimal täglich fortgesetzt - 7,5 mg / kg einmal täglich. Die Kursdauer beträgt 7-10 Tage.
Bei Nierenversagen benötigen Patienten eine Korrektur des Dosierungsschemas von Selemycin.
Nebenwirkungen
- seitens der hämatopoetischen Organe: Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Granulozytopenie;
- aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Leberfunktionsstörungen (Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen);
- von den Sinnen: Ototoxizität (Schwerhörigkeit, irreversible Taubheit, vestibuläre und labyrinthische Störungen), toxische Wirkungen auf den vestibulären Apparat (Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, beeinträchtigte Bewegungskoordination);
- vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Auftreten von Symptomen der Neurotoxizität (Gefühl der Taubheit und / oder des Kribbelns, Muskelzuckungen, epileptische Anfälle), Störungen der neuromuskulären Übertragung bis zum Atemstillstand;
- aus dem Harnsystem: Nephrotoxizität (Mikrohämaturie, Oligurie, Proteinurie);
- vom Immunsystem: allergische Reaktionen (einschließlich Juckreiz, Hautausschlag, Quincke-Ödem, Hyperämie, Fieber).
Überdosis
Symptome: toxische Reaktionen - Übelkeit, Erbrechen, Durst, Appetitlosigkeit, Schwindel, Verstopfung oder Ohrensausen, Hörverlust, Ataxie, Harnstörung, Atemstillstand.
Behandlung: die Ernennung einer symptomatischen und unterstützenden Therapie. Es wird gezeigt, dass die Verwendung von Hämodialyse oder Peritonealdialyse die Blockade der neuromuskulären Übertragung und ihre Folgen, falls erforderlich, künstliche Beatmung der Lunge, Anticholinesterase-Präparate und Calciumsalze lindert.
spezielle Anweisungen
Vor der Anwendung von Selemycin muss der Empfindlichkeitsgrad der isolierten Mikroorganismen ermittelt werden. Zur Bestimmung der Empfindlichkeit werden Scheiben verwendet, die 0,03 mg Amikacin enthalten. Der Erreger der Infektion gilt als empfindlich, wenn der Durchmesser der wachstumsfreien Zone 17 mm oder mehr beträgt, mäßig empfindlich - von 15 bis 16 mm, resistent gegen das Arzneimittel - weniger als 14 mm.
Der Gehalt an Amikacin im Plasma sollte die therapeutische Konzentration von 0,015 bis 0,025 mg / ml nicht überschreiten.
Die Behandlung mit dem Medikament muss von einer regelmäßigen (einmal alle 7 Tage) Überwachung der Nierenfunktion, des Vestibularapparates und des Hörnervs begleitet werden. Die Anwendung von Selemycin ist mit einem erhöhten Risiko für Nephrotoxizität verbunden. Wenn daher hohe Dosen oder ein langer Therapieverlauf verschrieben werden müssen, sowie bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine tägliche Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Unbefriedigende audiometrische Tests sind die Grundlage für die Dosisreduktion oder den Entzug von Selemycin.
Bei der Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Harnwege wird den Patienten empfohlen, viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Die Entwicklung resistenter Mikroorganismen ist möglich, daher ist es mangels positiver klinischer Dynamik erforderlich, die Anwendung von Selemycin abzubrechen und eine alternative Therapie zu beginnen.
Bei der Verabreichung der Lösung, insbesondere an Patienten mit allergischer Vorgeschichte, sollte das bestehende Risiko der Entwicklung allergischer Komplikationen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen berücksichtigt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist kontraindiziert, das Antibiotikum Selemycin während der Schwangerschaft zu verwenden.
Nur bei Vorhandensein lebenswichtiger Indikationen ist die Ernennung von Aminoglykosiden während des Stillens mit Vorsicht zulässig.
Verwendung im Kindesalter
Selemycin sollte bei Neugeborenen, einschließlich Frühgeborenen, mit Vorsicht angewendet werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Selemycin ist zur Behandlung von Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen mit Azotämie und Urämie kontraindiziert.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte darauf geachtet werden, das Dosierungsschema zu korrigieren.
Anwendung bei älteren Menschen
Selemycin sollte zur Behandlung älterer Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die pharmazeutische Unverträglichkeit der Amikacinlösung mit Heparin, Cephalosporinen, Penicillinen, Erythromycin, Capreomycin, Amphotericin B, Hydrochlorothiazid, Nitrofurantoin, Kaliumchlorid, B- und C-Vitaminen sollte berücksichtigt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzylpenicillin, Carbenicillin und Cephalosporinen zeigt Selemycin Synergien. Bei schwerem chronischem Nierenversagen kann die Wirksamkeit von Aminoglykosiden aufgrund der Wechselwirkung mit Beta-Lactam-Antibiotika abnehmen.
In Kombination mit Nalidixinsäure erhöht Polymyxin B, Cisplatin oder Vancomycin das Risiko, eine Nephro- und Ototoxizität zu entwickeln.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Cephalosporinen, Penicillinen, NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln), Sulfonamiden, Diuretika, insbesondere Furosemid, steigt die Konzentration von Aminoglycosiden im Blutserum an, was zu einem Anstieg der Nephro- und Neurotoxizität führt.
Vor dem Hintergrund der Anwendung von Selemycin verstärken curariforme Medikamente die muskelrelaxierende Wirkung.
Während der Behandlung mit Amikacin ist Vorsicht geboten, wenn es erforderlich ist, große Blutmengen mit Citratkonservierungsmitteln zu transfundieren, Methoxyfluran, Polymyxine zur parenteralen Verabreichung, Capreomycin oder andere Arzneimittel, die die neuromuskuläre Übertragung blockieren (Opioidanalgetika, Inhalationsanästhesie mit halogenierten Kohlenwasserstoffen), zu erhöhen Risiko eines Atemstillstands.
Die Wahrscheinlichkeit, die toxischen Wirkungen von Aminoglycosiden zu entwickeln, steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Indomethacin zur parenteralen Verabreichung.
Die Kombination von Selemycin mit Anti-Myasthenika hilft, ihre Wirkung zu verringern.
Analoge
Die Analoga von Selemycin sind Amikacin, Amikacin-Fläschchen, Amikacin-Ferein, Amikacinsulfat, Amikabol usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Selemycin
Bewertungen von Selemycin von Patienten oder Ärzten fehlen derzeit.
Selemycin Preis in Apotheken
Der Preis für Selemycin für eine Packung mit 100 Ampullen mit einer Lösung kann zwischen 9324 Rubel liegen.
Selemycin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Selemycinlösung zur Infusion und i.m. 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB Kaufen |
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Selemycin 250 mg / ml Lösung zur Infusion und intramuskulären Injektion 2 ml 100 Stk. 8987 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
