Sanpraz
Sanpraz: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sunpraz
ATX-Code: A02BC02
Wirkstoff: Pantoprazol (Pantoprazol)
Hersteller: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 28.08.
Preise in Apotheken: ab 160 Rubel.
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Sanpraz ist ein Medikament gegen Geschwüre. Es ist ein Inhibitor der H + -K + -ATPase.
Form und Zusammensetzung freigeben
Sanpraz ist in zwei Darreichungsformen erhältlich:
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: reinweiß oder fast weiß; Das Lösungsmittel ist eine klare Lösung ohne Farbe (40 mg in farblosen Glasfläschchen mit einem Volumen von 10 ml, in einem Karton eine Durchstechflasche mit einer Ampulle mit einem Lösungsmittel).
- magensaftresistente Tabletten: bikonvex, rund, gelb (in Aluminiumstreifen zu je 10 Stück, in einem Karton mit 1-3 Streifen).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Sanpraz.
Zusammensetzung für eine Flasche mit Lyophilisat:
- Wirkstoff: Pantoprazol (in Form von Pantoprazol-Natriumsesquihydrat) - 40 mg;
- Hilfskomponente (Lösungsmittel): isotonische Natriumchloridlösung - 10 ml.
Zusammensetzung für eine Tablette:
- Wirkstoff: Pantoprazol (in Form von Pantoprazol-Natriumsesquihydrat) - 40 mg;
- Hilfskomponenten: Calciumstearat, Magnesiumoxid, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Calciumcarbonat, Crospovidon;
- enterische Beschichtung: Copovidon, Macrogol 6000, Copolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat, Titandioxid, Triethylcitrat, gelbes Eisenoxid, Talk.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff in der Zusammensetzung des Arzneimittels Sanpraz - Pantoprazol ist ein Inhibitor der Wasserstoff-Kalium-Adenosin-Triphosphatase (H + / K + -ATPase). Es blockiert die letzte Stufe der Salzsäuresekretion (HCl) und reduziert dadurch die basale und stimulierte Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Pantoprazol bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren in Verbindung mit Helicobacter pylori reduziert die Magensekretion und erhöht die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Antibiotika.
Bei oraler Einnahme beeinflusst Sanpraz die Motilität des Magen-Darm-Trakts (GIT) nicht.
Die intravenöse Verabreichung von Pantoprazol in einer Dosis von 80 mg bietet die maximale antisekretorische Wirkung nach 1 Stunde und hält sie 24 Stunden lang an. Die sekretorische Aktivität wird 3-4 Tage nach Abschluss des therapeutischen Kurses normalisiert.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Sanpraz wird Pantoprazol schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration (C max) im Plasma erreicht 2,5 Stunden später, diese Zahl beträgt 2–3 mg / l und bleibt auch nach wiederholter Verabreichung unverändert. Weitere Merkmale: Bioverfügbarkeit - 65-77%, Halbwertszeit (T 1/2) - ca. 1 Stunde.
Nach intravenöser Verabreichung im Dosisbereich von 10–80 mg zeigen die pharmakokinetischen Parameter von Pantoprazol eine lineare Abhängigkeit, ihre Werte für Mehrfach- und Einzelanwendung sind vergleichbar. Das Medikament reichert sich nicht im Körper an.
Das Verteilungsvolumen (V d) beträgt 0,15 l / kg, Sanpraz ist hauptsächlich in der extrazellulären Flüssigkeit verteilt. Es bindet zu 98% an Plasmaproteine.
Pantoprazol wird in der Leber weitgehend metabolisiert, hauptsächlich unter Beteiligung des Cytochrom P450 CYP2C19-Systems. Der im Urin und Blutplasma nachgewiesene Hauptmetabolit ist Desmethylpantoprazolsulfat-konjugiert.
Nach parenteraler Verabreichung beträgt T 1/2 durchschnittlich 1 Stunde. Der Hauptteil von Pantoprazol wird in Form von inaktiven Metaboliten über die Nieren ausgeschieden. Eine kleine Menge wird über den Darm ausgeschieden.
Bei Nierenversagen ändert sich die Pharmakokinetik von Pantoprazol nicht signifikant.
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz steigt T 1/2 auf 7 bis 9 Stunden. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) erhöht sich um das 5- bis 7-fache und C max um das 1,5-fache im Vergleich zu ähnlichen Indikatoren bei gesunden Patienten Freiwillige.
Anwendungshinweise
- Gastrinom (Zollinger-Ellison-Syndrom);
- Zerstörung der Bakterien Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (im Rahmen einer Kombinationstherapie mit antibakteriellen Wirkstoffen);
- Verschlimmerung von Magengeschwüren und 12 Zwölffingerdarmgeschwüren;
- erosive (hämorrhagische) Gastritis in Verbindung mit dem Bakterium Helicobacter pylori;
- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, verursacht durch die Einnahme von NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente);
- Behandlung von GERD (gastroösophageale Refluxkrankheit);
- Behandlung und Vorbeugung von Stressgeschwüren sowie deren Komplikationen (Blutungen, Ulkuspenetration, Perforation).
Kontraindikationen
- dyspeptische Störungen der neurotischen Ätiologie;
- maligne Neubildungen des Magen-Darm-Trakts;
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (da keine Daten zur Anwendung von Sanpraz in der pädiatrischen Praxis vorliegen);
- Stillzeit (zur Lösung);
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber jeder Komponente des Arzneimittels.
Sanpraz wird schwangeren Frauen und Patienten mit Leberinsuffizienz mit Vorsicht verschrieben.
Wie von einem Arzt verschrieben, kann das Medikament in Form von Tabletten während des Stillens mit Vorsicht angewendet werden.
Sanpraz, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Sanpraz-Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt. Das Medikament wird morgens, eine Stunde vor den Mahlzeiten, eingenommen. Bei zweimal täglicher Verschreibung wird die zweite Dosis vor dem Abendessen (eine Stunde im Voraus) eingenommen. Die Tablette wird ganz geschluckt und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abgewaschen.
Für erwachsene Patienten wird Sanpraz in folgenden Dosen verschrieben:
- Zerstörung von Helicobacter pylori: 1 Tablette zweimal täglich. Der Kurs dauert 1-2 Wochen. Die Behandlung wird mit der Einnahme von antimikrobiellen Arzneimitteln kombiniert.
- hämorrhagische Gastritis, Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwüre: 1-2 Tabletten pro Tag. Behandlungsverlauf: Verschlimmerung des Magengeschwürs - 1–2 Monate, Verschlimmerung des Zwölffingerdarmgeschwürs - 2 Wochen;
- Erosive und ulzerative Schäden durch Einnahme von NSAIDs: 1-2 Tabletten pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 1–2 Monate. Bei längerer Anwendung von NSAIDs wird Sanpraz zu prophylaktischen Zwecken verwendet, ½ Tablette pro Tag;
- GERD: ½-1 Tablette pro Tag, die Behandlungsdauer beträgt 1-2 Monate; zur Vorbeugung möglicher Komplikationen - ½ Tablette pro Tag.
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung erforderlich. Sanpraz wird jeden zweiten Tag in 1 Tablette eingenommen, wobei regelmäßig die biochemischen Parameter des Blutes überwacht werden. Mit einer Zunahme der Aktivität von Leberenzymen sollte Sanpraz abgesagt werden.
Wenn eine orale Verabreichung unmöglich ist, wird eine intravenöse Verabreichung des Arzneimittels angewendet. Sobald es möglich ist, Sanpraz einzunehmen, wird der Patient in die orale Form des Arzneimittels überführt.
Zur Herstellung der Lösung muss das Fläschchen mit dem Lyophilisat unter Verwendung des im Kit enthaltenen Lösungsmittels wiederhergestellt werden. Die resultierende Lösung von Sanpraz wird intravenös in einem Strom oder als Infusion von 2 bis 15 Minuten verabreicht. Zur Herstellung der Infusionslösung wird das rekonstituierte Lyophilisat mit 100 ml isotonischer NaCl-Lösung oder 5% iger oder 10% iger Glucoselösung gemischt. Die vorbereitete Lösung sollte einen pH-Wert von 9-10 haben. Die Haltbarkeit der Infusionslösung beträgt 3 Stunden ab dem Datum der Herstellung.
Für die intravenöse Verabreichung von Sanpraz beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 40 mg. Die Therapiedauer beträgt 7-10 Tage, bei Bedarf kann der Behandlungsverlauf verlängert werden.
Beim Zollinger-Ellison-Syndrom wird Sanpraz über einen langen Zeitraum angewendet, während die anfängliche Tagesdosis bis zu 80 mg betragen kann, und dann angepasst (erhöht oder verringert). Wenn das Medikament in einer Dosis von mehr als 80 mg pro Tag verschrieben wird, wird es in zwei Verabreichungen aufgeteilt. In einigen Fällen ist eine vorübergehende Erhöhung der Tagesdosis auf 160 mg erforderlich.
Um die Bakterien auszurotten, wird Helicobacter pylori Sanpraz in einer täglichen Dosis von 80 mg in zwei Verabreichungen verschrieben. Die Anwendungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage (die Behandlung erfolgt in Kombination mit antimikrobiellen Mitteln).
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die tägliche Dosis des Arzneimittels sollte 20 mg nicht überschreiten. Eine regelmäßige Überwachung der biochemischen Blutparameter ist erforderlich. Mit einer Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen sollte Sanpraz abgesagt werden.
Ältere Patienten und Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten das Medikament in den empfohlenen Dosen. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: trockener Mund, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall, funktionelles Leberzellversagen mit Gelbsucht, Blähungen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
- Nervensystem: Sehbehinderung, Kopfschmerzen, Orientierungslosigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Depression, Schwäche, Halluzinationen;
- hämatopoetisches System: eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten und Blutplättchen;
- Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie;
- dermatologische und allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz und Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Angioödem, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme, anaphylaktischer Schock, Stevens-Johnson-Syndrom;
- lokale Reaktionen an der Injektionsstelle: Thrombophlebitis und Phlebitis;
- Allgemeine Reaktionen: periphere Ödeme, Empfindlichkeit und Spannung der Brustdrüsen, interstitielle Nephritis, Hyperthermie, erhöhte Triglyceridspiegel.
Bei Anwendung des Arzneimittels gemäß den Indikationen und in vorgeschriebenen Dosen treten unerwünschte Ereignisse sehr selten auf.
Überdosis
Daten zu einer Überdosierung von Sanpraz bei oraler Einnahme wurden nicht gemeldet. Bei parenteraler Verabreichung des Arzneimittels wurden Dosen bis zu 240 mg gut vertragen. Die Symptome einer Überdosierung mit Pantoprazol beim Menschen sind nicht bekannt.
Im Falle einer Überdosierung mit Anzeichen einer Vergiftung wird empfohlen, allgemeine Entgiftungsmaßnahmen, symptomatische Therapie und Hämodialyse durchzuführen.
spezielle Anweisungen
Die Behandlung mit Sanpraz kann die Anzeichen von bösartigen Neubildungen des Magens oder der Speiseröhre maskieren. Daher wird vor Beginn der Behandlung mit Pantoprazol und nach Beendigung der Therapie eine obligatorische endoskopische Untersuchung empfohlen.
Bei dyspeptischen Störungen der neurogenen Ätiologie ist das Medikament unwirksam.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Sanpraz hatte keinen Einfluss auf die Fähigkeit des Patienten, Kraftfahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die mit einem hohen Risiko für die menschliche Gesundheit und das Leben verbunden sind.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Erfahrung mit Sanpraz während der Schwangerschaft / Stillzeit ist begrenzt. Im Verlauf experimenteller Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fortpflanzungsfunktion wurde bei parenteraler Verabreichung von Pantoprazol in einer Dosis von mehr als 5 mg / kg eine leichte Embryotoxizität beobachtet.
Verwendungsempfehlungen je nach Freigabeform:
- Filmtabletten: Während der Schwangerschaft / Stillzeit mit Vorsicht verabreichen.
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: Während der Schwangerschaft wird es angewendet, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Da keine Daten zur Ausscheidung von Pantoprazol in die Muttermilch vorliegen, sollte das Stillen während der Therapie abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Es ist kontraindiziert, Sanpraz in der Pädiatrie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren einzusetzen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Patienten mit Hämodialyse, müssen die tägliche Pantoprazol-Dosis nicht über 40 mg erhöhen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schweren (schweren) Verletzungen der Leberfunktion wird empfohlen, die folgenden Dosen Pantoprazol einzunehmen:
- Filmtabletten: 40 mg einmal alle zwei Tage;
- Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: 20 mg pro Tag.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen eine regelmäßige Überwachung der biochemischen Blutparameter. Bei erhöhter Aktivität von Leberenzymen wird Sanpraz abgebrochen.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten müssen die tägliche Pantoprazol-Dosis nicht über 40 mg erhöhen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Sanpraz mit Ritonavir, Ketoconazol und Eisensalzen nimmt die Absorptionsrate ab; mit Atazanavir - die Wirksamkeit von Atazanavir nimmt ab; Mit Warfarin erhöht sich die Prothrombinzeit und das manchmal tödliche Blutungsrisiko steigt.
Es wurden keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln gefunden: Ethinylestradiol / Levonorgestrel, Nifedipin, Ethanol, Amoxicillin, Koffein, Digoxin, Metronidazol, Diclofenac, Cisaprid, Naproxen, Glibenclamid, Cyclosporin, Diazepam, Levothyamin, Cyclosporin, Diazepam, Levothyamin Phenazon, Theophyllin, Clarithromycin, Metoprolol.
Analoge
Analoga von Sanpraz sind: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-Sanovel, Pulloref, Ultera usw.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Haltbarkeit: Tabletten - 3 Jahre, Lyophilisat - 2 Jahre, Lösungsmittel - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Sanpraz
Aufgrund seiner hohen Effizienz, einfachen Verabreichung und bequemen Freisetzungsform sind die meisten Bewertungen zu Sanpraz, insbesondere in Form von Tabletten, positiv. Das Medikament unterdrückt erfolgreich die Sekretion von Salzsäure im Magen, lindert schnell und dauerhaft Sodbrennen. Die Wirkung der Aufnahme kommt schnell und es gibt praktisch keine Beschwerden von Patienten über Nebenwirkungen.
Die hohen Kosten des Arzneimittels werden oft als Nachteil angeführt.
Preis für Sanpraz in Apotheken
Der ungefähre Preis von Sanpraz für magensaftresistente enterische Tabletten mit einer Dosierung von 40 mg beträgt: 10 Stück. in der Packung - 230–303 Rubel, 30 Stück in der Packung - 420-560 Rubel.
Sanpraz: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Sanpraz 40 mg magensaftresistente Tabletten 10 Stk. RUB 160 Kaufen |
Sanpraz 40 mg magensaftresistente Tabletten 30 Stk. 190 RUB Kaufen |
Sanpraz Tabletten p.p. 40mg 30 Stk. 296 r Kaufen |
Sanpraz 40 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung 1 Stk. 389 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!