Sulcef
Sulcef: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sulcef
ATX-Code: J01DD62
Wirkstoff: Cefoperazon (Cefoperazon) + Sulbactam (Sulbactam)
Hersteller: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Zypern)
Beschreibung und Foto-Update: 16.01.2020
Preise in Apotheken: ab 357 Rubel.
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Sulcef ist ein antibakterielles Medikament, eine Kombination aus einem Cephalosporin der dritten Generation und einem β-Lactamase-Inhibitor.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (intravenösen) und intramuskulären (intramuskulären) Verabreichung, weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Schimmer (jeweils 2,18 g in farblosen Glasfläschchen, versiegelt mit Gummistopfen mit Rollen in Aluminiumkappen; Karton 1 Flasche und Gebrauchsanweisung Sulcef; für Krankenhäuser - in einem Karton 100 Flaschen und Gebrauchsanweisung).
1 Flasche enthält Wirkstoffe (in Bezug auf die reine Substanz):
- Cefoperazon-Natrium (Cefoperazon) - 1 g;
- Natriumsulbactam (Sulbactam) - 1 g.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Sulcef ist ein kombiniertes antimikrobielles Arzneimittel, dessen pharmakologische Aktivität auf den Eigenschaften der Wirkstoffe beruht, aus denen sich seine Zusammensetzung zusammensetzt:
- Cefoperazon: Ein Antibiotikum der β-Lactam-Klasse, ein Cephalosporin der dritten Generation, wirkt während seiner aktiven Reproduktion auf dafür empfindliche Mikroorganismen, indem es die Biosynthese von Peptidoglycan (Mucopeptid der Zellwand) hemmt.
- Sulbactam: ein synthetisches Präparat mit einer β-Lactam-Struktur ähnlich der der Antibiotika der Penicillin-Gruppe; hat keine klinisch signifikante antibakterielle Wirkung (mit Ausnahme der Aktivität gegen Neisseriaceae und Acinetobacter); hemmt irreversibel die meisten der wichtigsten β-Lactamasen, deren Vorhandensein eine Mikrofloraresistenz gegen β-Lactam-Antibiotika bietet; bindet an einige PSB (Penicillin-bindende Proteine), wodurch die Kombination von Sulbactam + Cefoperazon bei empfindlichen Stämmen im Vergleich zur antibakteriellen Wirkung von Cefoperazon allein normalerweise stärker ausgeprägt ist.
Die Aktivität von Sulcef manifestiert sich in Bezug auf alle Mikroflora, die für Cefoperazon anfällig sind. Darüber hinaus verstärkt der Synergismus der Wirkstoffe des Arzneimittels seine therapeutische Wirkung gegen die folgenden Mikroorganismen: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morganella, Proteus mirabilis.
In vitro ist Sulcef gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen wirksam:
- grampositiv: Staphylococcus aureus (produzierende / nicht produzierende Penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A), Streptococcus agalactiae (β-hämolytische Streptococcus Streptococcus, β-hämolytische Streptokokken der Gruppe B)
- gramnegativ: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (einschließlich S. marcescens-Stamm), Shigella spp., Neisseria meningitidis und Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Eigenschaften der Wirkstoffe von Sulcef:
- Resorption: Nach intravenöser Verabreichung von Cefoperazon (1 g) und Sulbactam (1 g) werden deren maximale Konzentrationen (C max) im Blutplasma innerhalb von 5 Minuten erreicht und betragen dementsprechend durchschnittlich 130,2 μg / ml und 236,8 μg / ml;
- Verteilung: V d (Verteilungsvolumen) von Sulbactam ist fast doppelt so hoch wie das von Cefoperazon und beträgt 18–27,6 l bzw. 10,2–11,3 l. Beide Substanzen sind in verschiedenen Geweben und Flüssigkeiten gut verteilt, einschließlich Blinddarm, Gallenblase, Galle, Haut, Eierstöcken, Gebärmutter und Eileitern. Die Plasmakonzentrationen sind direkt proportional zur verabreichten Dosis des Arzneimittels. Die wiederholte Anwendung führt zu keinen signifikanten Änderungen der Pharmakokinetik von Sulbactam und Cefoperazon. Injektionen / Infusionen der Lösung alle 8–12 Stunden führen zur Kumulation von Cefoperazon und Sulbactam;
- Ausscheidung: ~ 84% der Sulbactam-Dosis und ~ 25% der Cefoperazon-Dosis werden über die Nieren ausgeschieden. Die verbleibende Menge an Cefoperazon wird hauptsächlich aktiv in die Galle ausgeschieden. Nach parenteraler Verabreichung von Sulcef beträgt die Halbwertszeit (T 1/2) für Sulbactam durchschnittlich 1 Stunde, für Cefoperazon 1,7 Stunden.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen:
- Patienten mit Lebererkrankungen und / oder Verstopfung der Gallenwege: In der Regel nimmt T 1/2 Cefoperazon zu und das Ausscheidungsvolumen des Arzneimittels im Urin nimmt zu. Trotzdem erreicht der Cefoperazonspiegel in der Galle bei schwerer Leberfunktionsstörung eine therapeutische Konzentration und T 1/2 steigt 2–4-mal an;
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unterschiedlicher Schwere: Es wurde ein hohes Maß an Korrelation zwischen der Gesamtclearance von Sulbactam und dem berechneten CC (Kreatinin-Clearance) festgestellt. Patienten mit Nierenversagen im Endstadium zeigten einen signifikanten Anstieg von T 1/2 - von 6,9 auf 9,7 Stunden. Während der Hämodialyse wurden signifikante Veränderungen von T 1/2, V d und der Gesamtclearance von Sulbactam beobachtet;
- ältere Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion: Sowohl Sulbactam als auch Cefoperazon weisen eine Zunahme von V d und T 1/2 sowie eine Abnahme der Clearance auf. Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Sulbactam hängen vom Grad der Beeinträchtigung der Nierenfunktion und von Cefoperazon ab - vom Grad der Beeinträchtigung der Leberfunktion;
- pädiatrische Patienten: Im Vergleich zu erwachsenen Patienten wurden keine signifikanten Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern von Cefoperazon und Sulbactam beobachtet. Die durchschnittliche T 1/2 von Sulbactam bei Kindern variiert im Bereich von 0,91 bis 1,42 Stunden, Cefoperazon von 1,44 bis 1,88 Stunden.
Anwendungshinweise
Sulcef wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten empfohlen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber der Kombination von Sulbactam + Cefoperazon empfindlich sind. Die folgende Lokalisation:
- obere und untere Atemwege (Mandelentzündung, Pharyngitis, Sinusitis, Bronchitis, Bronchopneumonie, Lungenentzündung, Empyem, Lungenabszess);
- Urogenitaltrakt (Pyelonephritis, Prostatitis, Gonorrhoe, Vulvovaginitis, Blasenentzündung, Endometritis);
- der Magen-Darm-Trakt und andere, normalerweise sterile Bereiche der Bauchhöhle (intraabdominale Infektion, einschließlich Cholezystitis, Cholangitis, Peritonitis);
- die Auskleidung des Gehirns (Meningitis);
- Haut und Unterhautfett (Abszess, Furunkulose, Pyodermie, Lymphangitis, Lymphadenitis);
- Knochen und Gelenke (Osteomyelitis).
Sulcef wird auch zur Behandlung von Septikämie verschrieben, einer bakteriellen Infektion mit nicht näher bezeichneter Lokalisation.
Kontraindikationen
Das Antibiotikum Sulcef ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Cefoperazon (und andere β-Lactam-Antibiotika) und Sulbactam.
Das Medikament wird mit Vorsicht Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und / oder Leberfunktion, Kolitis (einschließlich Daten in der Anamnese), schwangeren und stillenden Frauen sowie Frühgeborenen verschrieben.
Sulcef, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die aus Sulcef-Pulver hergestellte Lösung wird parenteral (intravenös oder intramuskulär) verabreicht.
Empfohlene Tagesdosis für erwachsene Patienten: 2-4 g, aufgeteilt in 2 Injektionen im Abstand von 12 Stunden; zur Behandlung schwerer Langzeitinfektionen - jeweils 8 g unter Einhaltung des angegebenen Intervalls zwischen den Injektionen nach 12 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 8 g.
Korrektur der Tagesdosis bei chronischer Niereninsuffizienz, abhängig vom CC, vorbehaltlich der zweimal täglichen Einführung der Lösung:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - jeweils 0,5 g
Patienten mit schwerer Obstruktion der Gallenwege und / oder schwerer Lebererkrankung müssen möglicherweise das Dosierungsschema anpassen. Die maximale Tagesdosis von Sulcef für solche Patienten beträgt 2 g.
Bei eingeschränkter Leberfunktion bei gleichzeitiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist es erforderlich, den Plasmagehalt von Cefoperazon zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis anzupassen. In Ermangelung einer ständigen Überwachung des Cefoperazonspiegels sollte die tägliche Dosis 2 g nicht überschreiten.
Empfohlene Tagesdosis für Kinder (basierend auf 1 kg des Körpergewichts des Kindes): 40–80 mg / kg, aufgeteilt in 2–4 Injektionen; Behandlung schwerer Langzeitinfektionen - 160 mg / kg. Die maximale Tagesdosis beträgt 160 mg / kg. Wenn es notwendig ist, Sulcef in einer Menge von mehr als 80 mg / kg (berechnet durch die Dosis von Cefoperazon) zu verabreichen, wird aufgrund der zusätzlichen Verabreichung von Cefoperazon eine Erhöhung bereitgestellt.
Bei Neugeborenen der ersten Lebenswoche beträgt das Intervall zwischen den Sulcef-Dosen 12 Stunden.
Regeln für die Vorbereitung und Verwaltung von Lösungen:
- Injektion der Lösung in eine Vene: Dem Inhalt des Fläschchens wird ein ausreichendes Volumen von 5% iger Dextroselösung oder 0,9% iger Natriumchloridlösung zur Injektion oder sterilem Wasser zur Injektion zugesetzt; Das Volumen wird mit der gleichen Lösung auf 20 ml gebracht und in eine Vene injiziert: Tropfen - für 15-60 Minuten oder Strahl - 3 Minuten;
- Injektion der Lösung in den Muskel: Dem Inhalt der Durchstechflasche wird steriles Wasser zur Injektion zugesetzt. Um eine Konzentration von Cefoperazon ≥ 250 mg / ml zu erhalten, wird die Verdünnung in zwei Stufen durchgeführt: die erste - mit sterilem Wasser, die zweite - mit einer 2% igen Lidocainlösung, um eine 0,5% ige Lidocainlösung zu erhalten.
Nebenwirkungen
Mögliche negative Reaktionen von Systemen und Organen bei parenteraler Verabreichung von Sulcef:
- Immunsystem: vorübergehende Eosinophilie, anaphylaktischer Schock, Fieber, makulopapulärer Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom (die Wahrscheinlichkeit dieser Reaktionen ist bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte, insbesondere gegen Penicillin, höher);
- Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis;
- Labordaten: Hyperbilirubinämie, Hypoprothrombinämie, Hyperkreatininämie, erhöhte Aktivität von hepatischen Aminotransferasen und alkalischer Phosphatase;
- hämatopoetisches System: eine Abnahme der Anzahl von Neutrophilen, Leukopenie, Thrombozytopenie, eine Abnahme der Hämoglobinkonzentration und des Hämatokritspiegels; Infolge einer längeren Therapie ist wie bei der Verwendung anderer β-Lactam-Antibiotika die Entwicklung einer reversiblen Neutropenie möglich;
- Hämostase-System: Blutung (Mangel an Vitamin K), Hypoprothrombinämie;
- lokale Reaktionen: i / m Injektion - vorübergehender Schmerz; intravenöse Injektion (wie bei der Einführung anderer Cephalosporine oder Penicilline unter Verwendung eines Katheters) - Venenentzündung an der Infusionsstelle (0,1%), Schmerzen während der Verabreichung sind möglich;
- andere Reaktionen: Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Vaskulitis, Hämaturie.
Bei intramuskulärer Verabreichung ist Sulcef gut verträglich.
Überdosis
Ein Symptom für die Überdosierung von Sulcef ist ein epileptischer Anfall.
Im Falle einer Vergiftung wird eine Sedierung empfohlen. Wenn sich ein anaphylaktischer Schock entwickelt, wird Adrenalin intravenös verabreicht, der Patient wird mit Sauerstoff inhaliert und Glukokortikosteroide (GCS) werden verschrieben.
spezielle Anweisungen
Bei Patienten, die β-Lactam-Antibiotika erhielten (einschließlich Cephalosporin-Gruppen), wurden Episoden anaphylaktischer Reaktionen beobachtet, deren Wahrscheinlichkeit bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte höher ist. Im Falle der Entwicklung solcher Reaktionen wird die Anwendung von Sulcef sofort eingestellt und eine angemessene Behandlung bereitgestellt. Die ernsthafte Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen erfordert die dringende Verabreichung von Adrenalin. Den Indikationen zufolge wird Sauerstoff verschrieben, die Durchgängigkeit der Atemwege wird sichergestellt, gegebenenfalls wird eine Intubation durchgeführt und intravenöse Kortikosteroide verabreicht.
Cefoperazon kann wie andere Antibiotika in seltenen Fällen die Entwicklung einer Vitamin-K-Hypovitaminose verursachen. Dies ist wahrscheinlich auf die Unterdrückung der normalen Darmflora zurückzuführen, die dieses Vitamin synthetisiert. Das Risiko eines Vitamin-K-Mangels besteht bei Personen, die unterernährt, malabsorbiert (Mukoviszidose) sind und seit langer Zeit eine parenterale künstliche Ernährung erhalten. Diese Patienten sowie Patienten, die Antikoagulanzien erhalten, sollten unter der Kontrolle der Prothrombinzeit stehen. Wenn angezeigt, sollten sie Vitamin K erhalten.
Die langfristige Anwendung von Sulcef kann wie andere Antibiotika zu einem Überwachsen resistenter Mikroorganismen führen.
Es ist wichtig, dass die Patienten während der Behandlung engmaschig medizinisch überwacht werden.
Bei einem langen Therapieverlauf müssen die Indikatoren für die Funktion der inneren Organe (einschließlich Nieren und Leber) sowie des hämatopoetischen Systems regelmäßig überwacht werden.
Da Sulcef ein breites Spektrum an antimikrobieller Aktivität aufweist, kann es für eine angemessene Monotherapie verwendet werden.
Die gleichzeitige Anwendung mit Aminoglykosiden erfolgt unter Kontrolle der Nierenfunktion.
Bei Verstopfung der Gallenwege und schwerem Leberversagen müssen die Patienten die Sulcef-Dosis anpassen und den Plasmagehalt von Cefoperazon im Blut kontrollieren.
Während der Sulcef-Therapie können falsch positive Ergebnisse beobachtet werden, wenn Glucose mit Benedict-Fehling-Reagenz oxidiert wird, um ihre Konzentration im Urin zu bestimmen. Ein direkter Coombs-Test kann auch zu einem falsch positiven Ergebnis führen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Das Antibiotikum Sulcef beeinflusst die kognitiven Funktionen des Menschen nicht negativ.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwenden Sulcef nur, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für die Entwicklung und das Wachstum des Fötus oder des Kindes übersteigt.
Verwendung im Kindesalter
Frühgeborene werden nur dann mit Sulcef behandelt, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko übersteigt.
Bei der Behandlung von Kleinkindern ist eine sorgfältige Überwachung der Funktionen der inneren Organe (einschließlich Nieren und Leber) und des hämatopoetischen Systems erforderlich.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist notwendig, die Dosis von Sulcef für chronisches Nierenversagen (chronisches Nierenversagen) mit einem CC von weniger als 30 ml / min anzupassen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und gleichzeitiger Leberinsuffizienz benötigen eine Überwachung des Cefoperazonspiegels im Blutplasma und eine angemessene Dosisanpassung. Wenn eine solche Kontrolle nicht möglich ist, beträgt die maximale Tagesdosis von Sulcef für Patienten dieser Gruppe 2 g.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Gallenwegsobstruktion und schwerer Lebererkrankung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und gleichzeitigem Nierenversagen benötigen eine Überwachung des Cefoperazonspiegels im Blutplasma und eine angemessene Dosisanpassung. Wenn eine solche Kontrolle nicht möglich ist, beträgt die maximale Tagesdosis von Sulcef für Patienten dieser Gruppe 2 g.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion ändern sich die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter von Cefoperazon und Sulbactam: eine Zunahme von T 1/2 und V d, eine Abnahme von CC. Gleichzeitig korreliert die Pharmakokinetik von Sulbactam mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung und der Pharmakokinetik von Cefoperazon - mit dem Grad der Leberfunktionsstörung.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei Patienten, die Sulcef anwenden, ist das Risiko einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion erhöht, wenn sie während der Therapie und innerhalb von fünf Tagen nach Verabreichung der Lösung Alkohol einnehmen. Die Symptome sind Hitzewallungen, Hyperhidrose, Kopfschmerzen und Tachykardie. Der Arzt ist verpflichtet, vor der Möglichkeit zu warnen, solche Symptome zu entwickeln, wenn er während der Antibiotikatherapie von ethanolhaltigen Getränken und Arzneimitteln konsumiert wird.
Mischen Sie Sulcef nicht mit Aminoglycosidlösungen, da die Arzneimittel pharmazeutisch nicht verträglich sind. Wenn eine solche kombinierte Behandlung erforderlich ist, werden die beiden Arzneimittellösungen durch aufeinanderfolgende fraktionierte IV-Infusionen unter Verwendung separater Sekundärkatheter verabreicht. Spülen Sie den Primärkatheter zwischen den Arzneimittelverabreichungen mit einem kompatiblen Lösungsmittel. Tagsüber sollten die Intervalle zwischen der Verabreichung des antibakteriellen Arzneimittels und des Aminoglycosids so lang wie möglich sein.
Die gleichzeitige Anwendung von Sulcef mit Schleifendiuretika kann zur Entwicklung ihrer nephrotoxischen Wirkung beitragen.
Die Sulcef-Lösung ist mit 5% iger Dextroselösung kompatibel. 0,9% ige NaCl-Lösung; 5% ige Dextroselösung in 0,225% iger NaCl-Lösung; 5% ige Dextroselösung in 0,9% iger NaCl-Lösung; steriles Wasser zur Injektion.
Das Medikament ist nicht kompatibel mit Ringer-Lösung sowie 2% Lidocain-Lösung. Die anfängliche Verdünnung von Sulcef mit sterilem Wasser zur Injektion führt jedoch zu einer Mischung, die mit Lidocain kompatibel ist.
Analoge
Sulcefs Analoga sind Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazon und Sulbactam Jodas, Cefoperazon und Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon und andere Sulbactam.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Sulcef
Auf spezialisierten Websites und medizinischen Portalen sind Bewertungen von Sulcef durch Patienten sehr selten. Möglicherweise liegt dies an der Spezifität des Drogenkonsums: Es wird hauptsächlich zur Behandlung schwerer infektiöser Läsionen verschrieben und in einem Krankenhaus verabreicht. Patienten, denen Sulcef verschrieben wurde, stellen fest, dass es bei komplexen Infektionen schnell und sehr effektiv hilft.
Der Preis von Sulcef in Apotheken
In Apotheken beträgt der Preis für Sulcef, ein Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung, 1 g + 1 g, für 1 Flasche 2,18 g durchschnittlich 385–409 Rubel.
Sulcef: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Sulcef 1 g + 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stk. 357 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
