Bimatan
Bimatan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Bimatan
ATX-Code: S01EE03
Wirkstoff: Bimatoprost (Bimatoprostum)
Hersteller: Sentiss Pharma Pvt. GmbH. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 16.06.2020
Preise in Apotheken: ab 457 Rubel.
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Bimatan ist ein Antiglaukom-Medikament, ein synthetisches Analogon von Prostaglandin F2-α.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Augentropfen: farblose transparente Flüssigkeit (in einem Karton, 1 Polyethylenflasche mit Tropfverschluss und türkisfarbenem Schraubverschluss mit erster Öffnungskontrolle, enthaltend 2,5 ml, sowie Gebrauchsanweisung für Bimatan).
Zusammensetzung von 1 ml Augentropfen:
- Wirkstoff: Bimatoprost - 0,3 mg;
- Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Salzsäure, Natriumhydroxid, Natriumhydrogenphosphat-Heptahydrat, Zitronensäuremonohydrat, Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Bimatoprost ist eines der starken ophthalmologischen blutdrucksenkenden Mittel. Es ist ein synthetisches Analogon von Prostamid, das auf struktureller Ebene an Prostaglandin F2α (PGF2α) gebunden ist und nicht über seine bekannten Rezeptoren wirkt. Das Medikament ahmt selektiv die Wirkung kürzlich entdeckter biosynthetisierter Substanzen nach - Prostamide. Die Struktur der Rezeptoren der letzteren wurde jedoch noch nicht identifiziert.
Aufgrund einer Zunahme des Abflusses von Kammerwasser durch das Trabekelnetzwerk und einer Zunahme des Abflusses von Uveosklera reduziert Bimatoprost den Augeninnendruck. Dieser Effekt beginnt ungefähr 4 Stunden nach seiner ersten Anwendung und hält mindestens 24 Stunden an. Der maximale Effekt wird nach einem Zeitraum von 8 bis 12 Stunden erreicht.
Die verfügbaren Informationen über die Wirksamkeit der Substanz bei der Behandlung von Pigment- und Pseudoexfoliativglaukom sowie die Erfahrung ihrer Verwendung bei der Behandlung von Winkelverschlussglaukom bei Patienten, die zuvor eine Laser-Iridotomie erhalten haben, sind begrenzt.
Nach den Daten laufender klinischer Studien hat Bimatan keinen signifikanten Einfluss auf Blutdruck und Herzfrequenz.
Das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Bimatoprost bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Pharmakokinetik
Nach In-vitro-Daten dringt Bimatoprost gut in die Hornhaut und Sklera des Menschen ein. Die systemische Exposition nach Instillation bei erwachsenen Patienten ist sehr gering, es wurde keine Anreicherung der Substanz festgestellt. Die maximale Plasmakonzentration nach der Einführung von 1 Tropfen des Arzneimittels in jedes Auge einmal täglich für 14 Tage wurde nach 10 Minuten erreicht. Dieser Indikator lag 1,5 Stunden lang unter dem Nachweisniveau (0,025 ng pro 1 ml).
Im Durchschnitt sind die maximale Plasmakonzentration und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve der Substanz von 0 bis 24 Stunden an den Tagen 7 und 14 nahezu identisch (0,08 ng pro 1 ml bzw. 0,09 ng pro 1 ml). Dies bestätigt, dass während der ersten 7 Tage der Instillation ein stabiler Wirkstoffspiegel erreicht wurde.
Bimatoprost ist durch eine mäßige Verteilung im Körpergewebe gekennzeichnet. Sein systemisches Gleichgewichtsvolumen beträgt 0,67 Liter pro kg. Im menschlichen Blut kommt es hauptsächlich im Plasma vor und bindet zu 88% an seine Proteine.
Das Medikament erreicht den systemischen Blutfluss größtenteils unverändert. Ferner erfolgt seine Oxidation, N-Deethylierung und Glucuronisierung unter Bildung einer Reihe von Metaboliten.
Die Ausscheidung der Substanz erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Bei intravenöser Verabreichung an gesunde erwachsene Freiwillige wurden bis zu 25% der Dosis mit Kot aus dem Körper ausgeschieden, der größte Teil (bis zu 67%) - mit Urin. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt ca. 45 Minuten, die Gesamtclearance beträgt 1,5 Liter in 1 Stunde pro 1 kg.
Anwendungshinweise
Bimatanische Augentropfen werden verschrieben, um den erhöhten Augeninnendruck bei erwachsenen Patienten mit ophthalmischer Hypertonie und Offenwinkelglaukom (als Monotherapie oder in Kombination mit β-Blockern) zu senken.
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- etablierte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandte (die Verwendung von Bimatan erfordert besondere Sorgfalt und sorgfältige ärztliche Überwachung):
- mittelschweres und schweres Leberversagen;
- etablierte Risikofaktoren für Makulaödeme (z. B. vor dem Hintergrund eines Bruchs der hinteren Linsenkapsel, Pseudophakie und Aphakie);
- eine Vorgeschichte schwerer Augeninfektionen (z. B. verursacht durch Herpes-simplex-Virus oder Iritis / Uveitis);
- begleitende Störungen in der Funktion der äußeren Atmung;
- Herzblock schwerer als erster Grad, unkontrollierte Herzinsuffizienz;
- eine Veranlagung zu niedrigem Blutdruck oder niedriger Herzfrequenz;
- entzündliche Pathologien des Sehorgans, Engwinkel-, neovaskuläres, angeborenes, entzündliches oder Winkelschlussglaukom;
- Syndrom des trockenen Auges, Hornhautverletzung;
- Kombinationstherapie mit verschiedenen Arten von Augentropfen, die Benzalkoniumchlorid enthalten.
Bimatan, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Bimatanische Augentropfen werden durch Instillation in den Bindehautsack verwendet.
Das Medikament wird 1 Mal pro Tag am Abend in einer Dosis von 1 Tropfen in das betroffene Auge / die betroffenen Augen geträufelt. Die empfohlene Dosis kann nicht überschritten werden, da eine häufigere Anwendung zu einer Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels führen kann.
Bei Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen in der Vorgeschichte, erhöhten Spiegeln von Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase und / oder Bilirubin wurde während der 24-monatigen Therapie keine pathologische Wirkung von Bimatan auf den Funktionszustand der Leber beobachtet.
Bei Verwendung von Augentropfen als Teil einer Kombinationsbehandlung muss ein Intervall von 5 Minuten zwischen ihrer Instillation und der Verwendung anderer Arzneimittel eingehalten werden.
Wenn Sie den nächsten Gebrauch eines Arzneimittels auslassen, ist es wichtig, es so bald wie möglich in der empfohlenen Dosis anzuwenden.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen von Bimatan [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten; Frequenz kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden - mit einer nicht angegebenen Häufigkeit]:
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel;
- Sehorgan: sehr oft - Wimpernwachstum, juckende Augen, Bindehautinjektion; häufig - Verdunkelung der Wimpern, erhöhte Pigmentierung der Iris, verschwommenes Sehen, Ausfluss aus den Augen, Tränenfluss, Photophobie, Augenschmerzen, trockene Augen, Fremdkörpergefühl im Auge, Bindehautödem, Asthenopie, verminderte Sehschärfe, Blepharitis, allergische Bindehautentzündung, Augenreizung Brennen in den Augen, Hornhauterosion, oberflächliche punktuelle Keratitis; selten - periorbitales Erythem, Augenlidretraktion, Blepharospasmus, Iritis, zystisches Makulaödem, Uveitis, hämorrhagische Netzhauterkrankungen; mit unbekannter Häufigkeit - Enophthalmus;
- Gefäße: oft - Bluthochdruck;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hirsutismus;
- allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten - Asthenie;
- Labor- und Instrumentenstudien: häufig - Abweichung von der Norm der biochemischen Parameter der Leberfunktion; sehr selten - Hornhautverkalkung bei Verwendung phosphathaltiger Augentropfen vor dem Hintergrund einer damit einhergehenden signifikanten Schädigung der Hornhaut.
Überdosis
Bei lokaler Anwendung von Bimatan wurde keine Entwicklung einer Überdosis Bimatoprost festgestellt.
Bei Verdacht auf Vergiftung wird eine symptomatische und unterstützende Behandlung empfohlen.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn der Therapie sollte der Patient auf eine mögliche Zunahme der Pigmentierung der Iris, eine Verdunkelung der Augenlidhaut und ein Wimpernwachstum aufmerksam gemacht werden. Einige dieser Phänomene können dauerhaft sein und zu unterschiedlichen Erscheinungsbildern zwischen den Augen führen, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Die Veränderung der Pigmentierung der Iris ist möglicherweise mehrere Monate oder Jahre lang nicht spürbar, da sie langsam ist. Meistens ist die Farbänderung in der Iris dauerhaft. In größerem Maße ist es mit einer Erhöhung der Melaninkonzentration in Melanozyten verbunden als mit einer Erhöhung der Anzahl der letzteren. Die Langzeiteffekte einer erhöhten Irispigmentierung wurden nicht nachgewiesen. In den meisten Fällen breitet sich braunes Pigment vom Bereich um die Pupille bis zur Iriswurzel aus, wodurch die gesamte Iris oder Teile davon bräunlich werden.
Bimatan beeinflusst Iris Lentigo und Nävi nicht. Bei einigen Patienten ist die Pigmentierung des periorbitalen Gewebes reversibel.
Da über die Möglichkeit des Auftretens eines zystischen Makulaödems während des Zeitraums der Anwendung der Tropfen berichtet wurde (die Häufigkeit dieses unerwünschten Phänomens beträgt selten ≥ 1/1000 bis <1/100), sollte das Arzneimittel zur Behandlung von Personen mit Risikofaktoren für ein Makulaödem mit Vorsicht angewendet werden.
Bimatan enthält ein Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden kann. Aus diesem Grund können Verfärbungen der weichen Kontaktlinsen und Augenreizungen auftreten. Vor der Instillation ist es wichtig, Kontaktlinsen zu entfernen und sie frühestens 15 Minuten nach dem Eingriff wieder aufzusetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch eine toxische ulzerative Keratopathie und / oder eine punktuelle Keratopathie verursachen.
Es ist wichtig, bei der Verschreibung des Arzneimittels in Kombination mit verschiedenen Arten von Augentropfen, die Benzalkoniumchlorid enthalten, sowie bei Syndrom des trockenen Auges und Hornhautschäden vorsichtig zu sein. Die Überwachung des Zustands der Hornhaut bei dieser Patientengruppe ist unter der Bedingung einer langen Behandlung mit Bimatoprost erforderlich.
Es wurde über das Risiko einer bakteriellen Keratitis im Zusammenhang mit der Verwendung wiederverwendbarer Augentropfenfläschchen berichtet.
Tropfflaschen wurden versehentlich von Personen mit begleitenden Augenerkrankungen kontaminiert. Die Wahrscheinlichkeit einer bakteriellen Keratitis war bei Verletzung der Integrität des Hornhautepithels höher. Die Patienten sollten auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, den Kontakt der Spitze der Tropfflasche mit der Oberfläche des Auges und anderen Oberflächen zu vermeiden, um eine bakterielle Kontamination der Substanz und eine Schädigung des Sehorgans zu vermeiden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Bimatan-Therapie können unerwünschte Phänomene auftreten, die die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen beeinträchtigen und andere Arbeiten ausführen, die mit erhöhter Aufmerksamkeit verbunden sind. In dieser Hinsicht ist es wichtig, auf die Wiederherstellung der Klarheit der visuellen Wahrnehmung zu warten, wenn nach der Instillation des Arzneimittels eine vorübergehende verschwommene Sicht auftritt, bevor solche Aktivitäten durchgeführt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Bimatan während der Schwangerschaft ohne strenge Indikationen wird nicht empfohlen, da die Ergebnisse klinischer Studien zu seiner Anwendung in solchen Fällen nicht verfügbar sind.
Tierversuchen zufolge wurde eine Reproduktionstoxizität von Bimatoprost bei Anwendung in hohen Dosen für den Körper der Mutter sowie dessen Ausscheidung in die Muttermilch festgestellt. Es wurde nicht festgestellt, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht. Falls erforderlich, wird die Stillzeit während der Stillzeit eingestellt.
Es gibt keine Informationen über die Wirkung von Bimatan auf die Fruchtbarkeit bei Frauen.
Verwendung im Kindesalter
Bimatanische Augentropfen sind bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert, da das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil nicht untersucht wurde.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Eine mittelschwere und schwere Leberinsuffizienz ist eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Bimatan.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Bimatoprost mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
Da die systemischen Konzentrationen der Substanz nach topischer Anwendung in der Augenheilkunde im menschlichen Körper extrem niedrig sind (<0,2 ng pro 1 ml), sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
In klinischen Studien wurden Augentropfen in Kombination mit mehreren verschiedenen β-Blockern zur lokalen Anwendung in der Augenheilkunde verwendet, es wurde jedoch keine gegenseitige Beeinflussung der Arzneimittel beobachtet. Die kombinierte Behandlung mit Bimatoprost mit anderen Antiglaukommitteln zusätzlich zu ophthalmischen β-Blockern wurde im Rahmen von Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit einer gleichzeitigen Therapie nicht untersucht.
Mit der kombinierten Anwendung von Bimatan mit anderen Analoga von Prostaglandinen bei der Behandlung von ophthalmischer Hypertonie oder Glaukom nahm seine blutdrucksenkende Wirkung ab.
Analoge
Bimatans Analoga sind: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Nach dem Öffnen der Flasche sollten Augentropfen 30 Tage lang (nicht mehr) verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Bimatan
Es gibt nur wenige Bewertungen von Bimatan, die auf seine Wirksamkeit bei der Reduzierung des Augeninnendrucks hinweisen. Es gibt aber auch häufige Diskussionen über die Verwendung des Arzneimittels als Mittel zur Steigerung des Wachstums und zur Erhöhung der Wimperndichte. In der Anleitung werden diese Eigenschaften des Arzneimittels im Abschnitt "Nebenwirkungen" beschrieben. Die Mädchen behaupten, dass die Wimpern wirklich wachsen und dicker werden, aber nach der Anwendung von Bimatan kehren ihre ursprüngliche Länge und Dichte zurück und einige klagen über schweren Wimpernverlust.
Ärzte warnen davor, dass es sich bei diesem Medikament um ein Medikament handelt. Daher sollte es gemäß den Anweisungen streng nach medizinischen Indikationen angewendet werden. Es kann für kurze Zeit verwendet werden, da Tropfen den Augendruck beeinflussen und das Sehvermögen beeinträchtigen können. Darüber hinaus verursacht Bimatan in einigen Fällen eine irreversible Verfärbung der Iris des Auges, insbesondere wenn sie anfänglich hell ist.
Preis für Bimatan in Apotheken
Der ungefähre Preis für Bimatan (1 Flasche in der Packung mit 2,5 ml Augentropfen) beträgt 510 Rubel.
Bimatan: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Bimatan Augentropfen 0,03% fl. 2,5 ml 457 r Kaufen |
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Bimatan 0,03% Tropfen zur topischen Anwendung 2,5 ml 1 Stk. 458 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
