Elisey
Elisey: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Elizey
ATX-Code: R06AX27
Wirkstoff: Desloratadin (Desloratadin)
Hersteller: Farmak (Ukraine)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 14.04.2020
Preise in Apotheken: ab 174 Rubel.
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Elisey - Antiallergikum, Blocker von Histamin-H 1 -Rezeptoren; besitzt eine antiexudative, juckreizhemmende und abschwellende Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Eliza:
- Sirup: Orangenflüssigkeit mit transparenter viskoser Struktur (jeweils 60 oder 100 ml in braunen Glasflaschen, in einem Karton 1 Flasche mit Dosierlöffel, Dosierglas);
- Filmtabletten: blau, rund, bikonvex, Kern - von fast weißer bis cremefarbener Farbe (10 oder 30 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Eliza.
1 ml Sirup enthält:
- Wirkstoff: Desloratadin - 0,5 mg;
- Hilfskomponenten: Saccharose, Sorbit (E420), Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Propylenglykol, Zitronensäuremonohydrat, Dinatriumedetatdihydrat, Natriumbenzoat (E211), Sonnenuntergangsgelbfarbstoff (E110), gereinigtes Wasser.
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Desloratadin (bezogen auf wasserfreie 100% Substanz) - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Maisstärke, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose 101 und 102, Hypromellose, Magnesiumstearat;
- Filmhülle: Opadry II 85F 30571 Blau [Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Indigokarmin (E132), Eisenoxidrot (E172), Titandioxid (E171), Talkum].
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Elisey ist ein antiallergisches Medikament mit juckreizhemmender, abschwellender und exsudativer Wirkung. Es erleichtert nicht nur den Verlauf allergischer Reaktionen, sondern verhindert auch deren Entwicklung. Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen und Krämpfen der glatten Muskulatur. Der Wirkstoff von Elizadesloratadin ist ein Histamin-H 1 -Blocker- langwirksame Rezeptoren, der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Der Wirkungsmechanismus von Desloratadin beruht auf seiner Fähigkeit, eine Kaskade von Reaktionen allergischer Entzündungen zu hemmen, einschließlich Adhäsion und Chemotaxis von Eosinophilen, Produktion von Superoxidanionen durch aktivierte polymorphkernige Neutrophile, Freisetzung von Interleukinen IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 und anderen entzündungsfördernden Zytokinen (P-Selectin, IgE-vermittelte Histaminfreisetzung, Prostaglandine D2, Leukotriene C4), Freisetzung entzündungsfördernder Chemokine (RANTES).
Elisey beeinflusst das Zentralnervensystem nicht, hat praktisch keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, hat keine beruhigende Wirkung. Verursacht keine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG (Elektrokardiogramm).
Die Ergebnisse klinischer Laborstudien bestätigen die Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels in Form eines Sirups bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren, die eine Antihistamin-Therapie benötigen. Die Behandlung wurde mit Desloratadin in einer täglichen Dosis von 1 mg für Kinder im Alter von 6 bis 11 Monaten, 1,25 mg für Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren und 2,5 mg für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren gut vertragen. Verstöße gegen den Zustand der Vitalfunktionen des Körpers wurden nicht beobachtet.
Nach oraler Verabreichung beginnt Elisey innerhalb einer halben Stunde zu wirken, die therapeutische Wirkung hält den ganzen Tag an.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Desloratadin nach einer halben Stunde gut resorbiert und im Blutplasma bestimmt. Die maximale Konzentration (C max) im Blut wird durchschnittlich innerhalb von 3 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin ist dosisproportional und liegt zwischen 5 und 20 mg. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme (einschließlich eines fettreichen Frühstücks und Grapefruitsafts) hat keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin.
Plasmaproteinbindung - 83–87%.
Überquert nicht die Blut-Hirn-Schranke, geht in die Muttermilch über.
Bei Verwendung therapeutischer Dosen wird keine Kumulation des Arzneimittels beobachtet.
Es wird in der Leber durch Hydroxylierung intensiv zu 3-OH-Desloratadin in Kombination mit Glucuronid metabolisiert. Desloratadin hat keine hemmende Wirkung auf die Enzyme CYP3A4 und CYP2D4, ist kein Inhibitor oder Substrat von P-Glykoprotein.
Die Halbwertszeit beträgt 20-30 Stunden. Es wird über die Nieren (weniger als 2%) und den Darm (weniger als 7%) ausgeschieden.
Es wurde festgestellt, dass bei Verwendung von Desloratadin in Form eines Sirups in den empfohlenen Dosen in der pädiatrischen Praxis die AUC (Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve der Konzentrationszeit) und C max bei Kindern und Erwachsenen, die einen Sirup in einer Dosis von 5 mg einnahmen, vergleichbar sind.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Elisey ist zur Beseitigung von Symptomen angezeigt, die mit Erkrankungen verbunden sind, wie z.
- allergische Rhinitis (Nasenausfluss, Niesen, Juckreiz im Gaumen, Husten, Juckreiz und verstopfte Nase, tränende Augen, Juckreiz und Rötung der Augen);
- Nesselsucht (Hautausschlag, Juckreiz).
Kontraindikationen
Absolut:
- Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel und / oder Laktoseintoleranz;
- Fructose-Unverträglichkeit (für Sirup);
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Elisey.
Alterskontraindikationen:
- Sirup: weniger als 6 Monate alt;
- Tabletten: unter 12 Jahren.
Elisey-Sirup und -Tabletten sollten bei schwerem Nierenversagen mit Vorsicht eingenommen werden.
Elisey, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Sirup
Elisey-Sirup wird oral mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen.
Das Medikament wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme einmal täglich mit einem Dosierlöffel oder einem Dosierglas angewendet.
Die empfohlene Dosierung von Eliza unterliegt den folgenden Altersbeschränkungen:
- Säuglinge 6 Monate bis 1 Jahr: 2 ml (1 mg);
- Kinder von 1 bis 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg);
- Kinder von 6 bis 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg);
- Patienten über 12 Jahre: 10 ml (5 mg).
Die Dauer des Behandlungsverlaufs hängt von der Schwere des Krankheitsverlaufs ab.
Bei intermittierender allergischer Rhinitis (Vorhandensein von Symptomen von weniger als 28 Tagen oder weniger als 4 Tagen innerhalb von 7 Tagen) sollte der Sirup bei Symptomen gestartet und nach dem Verschwinden gestoppt werden.
Bei anhaltender allergischer Rhinitis (Symptome länger als 28 Tage oder länger als 4 Tage innerhalb von 7 Tagen) sollte die Behandlung über den gesamten Zeitraum der Exposition gegenüber dem Allergen fortgesetzt werden.
Filmtabletten
Elisey-Tabletten werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen, ganz geschluckt (ohne zu kauen) und ein wenig Wasser getrunken.
Das Medikament muss immer zu einer (für den Patienten geeigneten) Tageszeit angewendet werden.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Stck. (Mit 5 mg) einmal täglich.
Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung ab.
Bei intermittierender allergischer Rhinitis sollte die Pille abgesetzt werden, nachdem die Symptome verschwunden sind, und wieder aufgenommen werden, wenn sie wieder auftreten.
Bei anhaltender allergischer Rhinitis wird Elisey während des gesamten Kontaktzeitraums mit dem Allergen eingenommen.
Nebenwirkungen
Die Ergebnisse klinischer Studien und Studien nach dem Inverkehrbringen zeigen, dass Desloratadin gut vertragen wird. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Trockenheit der Mundschleimhaut, Müdigkeit und Kopfschmerzen.
Mögliche Nebenwirkungen bei der Verwendung von Elisey:
- vom Nervensystem: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, psychomotorische Hyperaktivität, Schwindel, Schläfrigkeit, Krämpfe;
- psychische Störungen: Halluzinationen;
- von Herzen: Herzklopfen, Tachykardie; mit unbekannter Häufigkeit (bei Kindern mit Sirup) - Verlängerung des QT-Intervalls, Bradykardie, Arrhythmie;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen;
- aus dem hepatobiliären System: eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration, eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis;
- vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Juckreiz, Atemnot, Hautausschläge, Urtikaria, Angioödem, Anaphylaxie);
- aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: Myalgie;
- allgemeine Störungen: erhöhte Müdigkeit.
Wenn unerwünschte Wirkungen auftreten oder sich verschlimmern, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.
Überdosis
Symptome: Schläfrigkeit kann auftreten.
Behandlung: sofortige Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Zeigt eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten und gegebenenfalls den Termin einer symptomatischen Therapie. Die Hämodialyse ist unwirksam und es gibt keine Empfehlungen für die Verwendung der Peritonealdialyse zur Entfernung von Desloratadin.
spezielle Anweisungen
Der Sirup enthält Sorbit, daher ist Elisey bei Patienten mit angeborener Fructoseintoleranz kontraindiziert.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Eliza und alkoholischen Getränken wird keine Zunahme der Wirkung von Ethanol wie Schläfrigkeit oder Beeinträchtigung der psychomotorischen Funktion beobachtet.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Aufgrund der Tatsache, dass Desloratadin in seltenen Fällen die Entwicklung von negativen Phänomenen des Nervensystems wie Schläfrigkeit und Schwindel verursacht, sollten Patienten während der Einnahme von Eliza beim Fahren von Fahrzeugen und komplexen Geräten vorsichtig sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Eliza ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Elisey-Sirup wird nicht für Kinder unter 6 Monaten, Tabletten - unter 12 Jahren - verschrieben, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht nachgewiesen wurde.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Mit Vorsicht sollte Eliza nur auf Empfehlung und unter Aufsicht eines Arztes bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz eingenommen werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Ketoconazol, Erythromycin, Fluoxetin, Cimetidin, Azithromycin: Die gleichzeitige Behandlung mit jedem dieser Wirkstoffe hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Desloratadin-Plasmakonzentration.
- andere Arzneimittel: Wechselwirkungen bei der Kombination von Desloratadin mit anderen Arzneimitteln können nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher ist Vorsicht geboten, wenn eine gemeinsame Einnahme erforderlich ist.
- Ethanol: Desloratadin verstärkt die negativen Auswirkungen von Alkohol oder ethanolhaltigen oralen Medikamenten auf die psychomotorische Funktion nicht.
Analoge
Eliseys Analoga sind Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamin, Blohir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperatur lagern: Sirup - bis 30 ° C, Tabletten - bis 25 ° C an einem dunklen Ort.
Haltbarkeit: Sirup - 2 Jahre, Tabletten - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Elisee
Bewertungen über Elisea sind positiv. Die Patienten geben die Wirksamkeit und schnelle Wirkung des Arzneimittels bei der Linderung der Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis an.
Preis für Elisey in Apotheken
Der Preis von Eliza für eine Packung mit 30 Tabletten kann etwa 295 Rubel, 10 Tabletten - 141-175 Rubel betragen.
Elisey: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Elisey 5 mg Filmtabletten 10 Stk. 174 r Kaufen |
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Elisey 5 mg Filmtabletten 30 Stk. 305 RUB Kaufen |
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Elisey Tabletten p.p. 5 mg 30 Stk. 322 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
