Elokom S
Lateinischer Name: Elocom S.
ATX-Code: D07XC03
Wirkstoff: Mometason + Salicylsäure (Mometason + Salicylsäure)
Produzent: Schering-Plough (Portugal), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Türkei)
Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008
Elokom S - kombiniertes Medikament zur Behandlung von Hautkrankheiten; Glucocorticosteroid (GCS) + Keratolytikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Elokom S wird in Form einer Salbe zur äußerlichen Anwendung hergestellt: eine homogene Masse von fast weißer oder weißer Farbe (15 oder 45 g in einem Aluminium- oder Kunststoffrohr, 1 Rohr in einem Karton).
1 g Salbe enthält:
- Wirkstoffe: Mometasonfuroat - 1 mg, Salicylsäure - 50 mg;
- zusätzliche Komponenten: weißes Petrolatum, Propylenglykolstearat, weißes Bienenwachs, Hexylenglykol, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Mometason - GCS zur lokalen und externen Anwendung mit juckreizhemmenden, entzündungshemmenden und vasokonstriktorischen Eigenschaften. Der Mechanismus der entzündungshemmenden Wirkung von topischem GCS ist nicht vollständig verstanden. Es wird angenommen, dass Glucocorticosteroide die Produktion von Proteinen, die zur Lipocortinfamilie gehören und die Phospholipase A 2 hemmen, steigern. Es wird angenommen, dass diese Proteine die Biosynthese potenter Entzündungsmediatoren wie Leukotriene und Prostaglandine steuern, indem sie die Freisetzung von Arachidonsäure blockieren, die ihre übliche Vorstufe ist. Arachidonsäure wird infolge der Wirkung von Phospholipase A 2 aus Phospholipiden freigesetzt, die in Zellmembranen eintreten.
In Experimenten in vitro wurde gezeigt, dass Mometason eine ausgeprägte Opposition gegen die Produktion von drei Zytokinen hat, die an der anfänglichen Entwicklung des Entzündungsprozesses beteiligt sind und dessen Verlauf sicherstellen: Interleukin-1 (IL-1), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor Alpha (TNFα).
Salicylsäure fördert das Peeling des Stratum Corneum der Haut und verursacht keine quantitativen oder qualitativen Veränderungen in der Struktur der lebensfähigen Epidermis. Der Wirkungsmechanismus dieser aktiven Komponente ist das Ergebnis der Auflösung des interzellulären Bindemittels.
Pharmakokinetik
12 Stunden nach einer einzelnen externen Anwendung von Elocom S auf Hautpartien mit Psoriasis-Läsionen ohne Verwendung eines Okklusivverbandes werden ungefähr 1,5% der angewendeten Dosis einer systemischen Absorption unterzogen. Die durchschnittliche Plasmakonzentration von Salicylsäure im Blut beträgt 0,0908 mg / dl. Systemische toxische Reaktionen auf Salicylsäure treten in der Regel bei einer höheren Plasmakonzentration (30–40 mg / dl) auf.
Bei der Untersuchung der Wirkung eines Einkomponenten-Mittels in Form einer Salbe, deren Wirkstoff Mometasonfuroat ist, wurde seine Wirkung auf das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System (HPA) nicht beobachtet, wenn bis zu 15 g des Arzneimittels pro Tag für 6 Wochen der Behandlung oder anschließend angewendet wurden wiederholter kurzer Kurs. Es wurde auch gezeigt, dass die kombinierte Verwendung von Mometason und Salicylsäure als Keratolytikum das Sicherheitsprofil von Mometason in Bezug auf HPAI im Vergleich zu einer Einkomponentensalbe nicht beeinflusst.
Nach zweimal täglicher Anwendung von Elokom C über 21 Tage ohne Verwendung von Okklusivverbänden lag der Salicylatspiegel im Blutplasma unter 5 mg / dl, was unter der Nachweisgrenze und Labornorm der Konzentration dieser Substanzen im Blut (15–30 mg / dl) liegt.
Da Mometason bei äußerlicher Anwendung leicht resorbiert wird, wurde seine Verteilung nach intravenöser (iv) Verabreichung einer Lösung, die diese Substanz enthält, in einer Dosis von 1 mg / ml untersucht. Das scheinbare Verteilungsvolumen (V d) betrug 917 Liter, was auf eine breite Verteilung von Mometason hinweist. Im menschlichen Blutplasma liegen 99% der Substanz in gebundener Form vor.
Nach der Absorption tritt eine intensive Biotransformation von Mometason unter Bildung vieler Metaboliten (ohne Bildung des Hauptmetaboliten) auf, die stärkere polare Eigenschaften als Mometason aufweisen. Aufgrund der hohen Polarität haben die resultierenden Metaboliten keine pharmakologische Aktivität. Bei intravenöser Injektion von Mometason betrug die Gesamtrate seiner metabolischen Ausscheidung aus dem Serum 976 ml / min, was auch den intensiven Metabolismus der Substanz bestätigt.
Bei äußerlicher Anwendung waren Elokoma C, die Hauptmetaboliten von Salicylsäure, die im Blutplasma quantitativ bestimmt wurden, Salicylursäure und Gentisinsäure.
Sowohl die Wirkstoffe des Arzneimittels als auch ihre Metaboliten werden über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Salicylsäure hat eine Halbwertszeit von 2,8 Stunden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Elokom S zur Linderung von Hyperkeratose und entzündlichen Manifestationen bei folgenden Hautläsionen empfohlen:
- Schuppenflechte;
- seborrhoische Dermatitis;
- atopische Dermatitis.
Kontraindikationen
- bakterielle, pilzliche und virale Hautinfektionen (Gürtelrose, Windpocken, Herpes simplex);
- periorale Dermatitis;
- Rosazea;
- Syphilis;
- Tuberkulose;
- Reaktionen nach der Impfung;
- Alter bis zu 12 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Es wird nicht empfohlen, Elokom S im Bereich natürlicher Hautfalten zu verwenden.
Gebrauchsanweisung von Elocom S: Methode und Dosierung
Die Elokom-Salbe wird äußerlich aufgetragen und trägt zweimal täglich eine dünne Schicht auf die betroffenen Hautpartien auf - morgens und abends. Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 15 g, die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Nebenwirkungen
Vor dem Hintergrund der medikamentösen Therapie können folgende Störungen auftreten: schwaches / mäßiges Brennen an der Stelle der Salbenapplikation, Reizung, Peeling, trockene Haut, Hautmazeration, Juckreiz, Hautatrophie, Akne, Follikulitis, Hypopigmentierung, stachelige Hitze, Auftreten atrophischer Hautstreifen, allergischer Kontakt Dermatitis, periorale Dermatitis, Hypertrichose, Sekundärinfektionen.
Darüber hinaus ist es bei Kindern bei Verwendung von Elocom S möglich, die Funktion des HPA zu unterdrücken, einschließlich der Entwicklung des Itsenko-Cushing-Syndroms.
Überdosis
Eine Langzeittherapie von Kortikosteroiden kann bei topischer Anwendung in einer übermäßigen Dosis zu einer Hemmung von HPA und einer sekundären Nebenniereninsuffizienz führen. Wenn Anzeichen einer Unterdrückung von HPA vorliegen, muss die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen oder die Häufigkeit der Anwendungen verringert werden.
Bei Toxizität durch Salicylsäure sollte die Anwendung der Salbe abgebrochen werden. Die Ausscheidung von Salicylaten im Urin wird durch die Einführung von Flüssigkeit erleichtert. Bei Bedarf kann eine orale oder intravenöse Verabreichung von Natriumbicarbonat und Kaliumsalzen verschrieben werden.
spezielle Anweisungen
Um Komplikationen zu vermeiden, sollte Elokom S streng nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
Bei längerer Anwendung der Salbe auf großen Hautflächen besteht das Risiko einer systemischen Wirkung von GCS, insbesondere bei Kindern. Infolgedessen müssen die Patienten geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen und auf das Auftreten von Anzeichen einer Unterdrückung von HPA und das Auftreten des Itsenko-Cushing-Syndroms überwacht werden.
Elokom S Salbe sollte nicht in der Augenheilkunde verwendet werden.
GCS kann zu einer Veränderung des Erscheinungsbilds der betroffenen Hautpartien führen, was die korrekte Diagnose beeinträchtigen kann.
Wenn Hautreizungen auftreten, einschließlich übermäßiger Trockenheit, muss das Medikament abgesetzt und eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Vor dem Hintergrund eines langen Verlaufs ist die Entwicklung einer begleitenden Hautinfektion möglich. In diesem Fall ist die Ernennung eines antimykotischen oder antibakteriellen Mittels erforderlich. Wenn Sie keine schnelle positive Reaktion auf die Behandlung erzielen können, müssen Sie die Anwendung von Elokom S abbrechen, bis diese Komplikation vollständig beseitigt ist.
Bei längerer Behandlung mit GCS kann eine plötzliche Unterbrechung des Verlaufs die Entwicklung eines Rebound-Syndroms hervorrufen, das sich in Form einer Dermatitis mit schwerer Hauthyperämie und einem brennenden Gefühl äußert. Um das Auftreten dieser Störungen am Ende eines langen Verlaufs zu vermeiden, muss der Entzug des Arzneimittels daher schrittweise erfolgen, einschließlich der Durchführung einer Therapie nach einem intermittierenden Schema.
Die Elokom S-Salbe wird nicht für Okklusivverbände empfohlen, einschließlich Plastikhöschen und Windeln.
Das Produkt sollte nicht auf Gesicht, Achselhöhlen und Leistengegend aufgetragen werden.
Bevor Sie das Medikament verschreiben, sollten Sie das Risiko und die erwartete Wirkung seiner Anwendung bei folgenden Krankheiten bewerten:
- Entzündung / Schädigung peripherer Gefäße;
- Diabetes mellitus;
- Hautreizungen oder Infektionen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit von Patienten, komplexe Geräte, einschließlich Fahrzeuge, zu fahren, wurde nicht festgestellt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gut kontrollierte und adäquate Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Bei schwangeren Frauen kann Elokom S nur nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses des erwarteten Therapienutzens und der möglichen Bedrohung des Fötus angewendet werden.
Es gibt keine Daten, dass bei topischer Anwendung von Salicylsäure oder Kortikosteroiden deren systemische Wirkung beobachtet und Arzneimittel in der Muttermilch nachgewiesen werden können. Wenn jedoch eine langfristige Anwendung von Kortikosteroiden in hohen Dosen erforderlich ist, wird empfohlen, das Stillen abzubrechen.
Verwendung im Kindesalter
Elokom S ist für die Anwendung bei Patienten unter 12 Jahren kontraindiziert.
Wenn es notwendig ist, das Medikament auf große Bereiche der Haut aufzutragen oder eine Langzeitbehandlung bei Kindern durchzuführen, muss berücksichtigt werden, dass das Verhältnis von Körpergewicht und Hautoberfläche bei ihnen höher ist als bei Erwachsenen, wodurch Kinder während der GCS-Therapie anfälliger für die Hemmung von HPA und die Entwicklung des Cushing-Syndroms sind …
Da eine Langzeitbehandlung mit GCS die Entwicklung und das Wachstum von Kindern negativ beeinflussen kann, müssen sie diese Mittel in minimalen Dosen verschreiben, damit sie eine therapeutische Wirkung erzielen können.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Wechselwirkungen von Elokoma C mit anderen Arzneimitteln / Präparaten wurden nicht registriert.
In Kombination mit Salicylsäure besteht theoretisch die Möglichkeit, Arzneimittelverbindungen wie Pyrazinamid, Methotrexat, Tolbutamid (Butamid), Heparin, indirekte Antikoagulantien und Arzneimittel, die die Ausscheidung von Harnsäure aus der Bindung mit Proteinen fördern, zu verdrängen. Ammoniumsulfat und andere Kortikosteroide können die Konzentration von Salicylsäure beeinflussen. Diese Informationen sollten bei der Verwendung der Salbe zusammen mit diesen Verbindungen berücksichtigt werden.
Analoge
Das Analogon von Elokom S ist Momat-S.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen zwischen 2 und 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Elocom S
Laut Bewertungen ist Elokom S ein wirksames Mittel zur Behandlung von Entzündungen und Hyperkeratosen bei Psoriasis, atopischer und seborrhoischer Dermatitis. Die Patienten geben an, dass das Medikament Psoriasis-Plaques schnell und effektiv entfernt und die Entwicklung neuer Plaques verhindert, geschädigte Hautpartien heilt, Schuppen und Juckreiz lindert, die Haut beruhigt und ein gesundes Aussehen wiederherstellt.
Fast alle Patienten betrachten den Nachteil von Elokom S als hormonell bedingt, weshalb es nicht oft und lange angewendet werden kann und süchtig machen kann. Es gibt praktisch keine Berichte über die Entwicklung negativer Reaktionen. Einige Patienten führen die hohen Kosten auf die Nachteile des Arzneimittels zurück.
Preis für Elokom S in Apotheken
Der Preis für Elokom S in Apotheken variiert zwischen 595 und 850 Rubel für 1 Röhrchen mit 15 g Salbe.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
