Egitromb - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Egithrombus

Egitrombus: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Egitromb

ATX-Code: B01AC04

Wirkstoff: Clopidogrel (Clopidogrel)

Hersteller: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Ungarn)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.11.2018

Preise in Apotheken: ab 766 Rubel.

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Egithrombus ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, der Blutgerinnsel verhindert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten, filmbeschichtet: bikonvex, rund, von fast weiß bis weiß, einseitig graviert - "E 181", praktisch oder vollständig geruchlos (in einer Blisterpackung 7 Stk., In einem Karton 2 oder 4) Blasen und Gebrauchsanweisung von Egitromba).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Clopidogrel (in Form von Schwefelwasserstoff) - 75 mg;
• Hilfskomponenten: hydriertes Rizinusöl, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Siliciumcellulose, Hyprolose (mit geringem Substitutionsgrad);
• Filmschale: weißes Opadry YI-7000 (Macrogol 400, Titandioxid, Hypromellose).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Egitromba - Clopidogrel ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, ein spezifischer und aktiver Inhibitor der Thrombozytenaggregation. Das Arzneimittel reduziert selektiv die Bindung von Adenosindiphosphat (ADP) an Rezeptoren auf Blutplättchen und verringert die Aktivierung von Glykoprotein (GP) IIb / IIIa-Rezeptoren durch ADP, wodurch die Blutplättchenaggregation geschwächt wird.

Clopidogrel reduziert auch die durch andere Agonisten verursachte Blutplättchenaggregation und verhindert deren Aktivierung durch freigesetztes ADP. Es beeinflusst die Aktivität der Phosphodiesterase (PDE) nicht.

Clopidogrel bindet irreversibel an Thrombozyten-ADP-Rezeptoren, die während des gesamten Lebenszyklus (ca. 7 Tage) immun gegen ADP-Stimulation bleiben.

Der Beginn der Hemmung der Blutplättchenaggregation (40% Hemmung) wird 2 Stunden nach Einnahme der Anfangsdosis von Clopidogrel festgestellt. Die maximale Wirkung (60% Unterdrückung der Aggregation) entwickelt sich innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels in einer täglichen Dosis von 50 bis 100 mg. Die blutplättchenhemmende Wirkung hält die gesamte Lebensdauer der Blutplättchen an (7-10 Tage).

Bei Patienten mit atherosklerotischen Gefäßläsionen verhindert das Medikament die Entwicklung einer Atherothrombose, unabhängig von der Lokalisation des Gefäßprozesses (kardiovaskuläre, periphere und zerebrovaskuläre Läsionen).

Pharmakokinetik

Bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels, 75 mg pro Tag, wird Clopidogrel schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.

Es zeichnet sich durch eine hohe Bioverfügbarkeit aus, ist jedoch im Plasma in geringer Konzentration vorhanden und erreicht nach 2 Stunden nicht die Messgrenze (0,025 μg / l).

94–98% binden an Plasmaproteine. Es wird in der Leber unter Bildung des Hauptmetaboliten - eines inaktiven Derivats der Carbonsäure - metabolisiert.

Nach wiederholter Verabreichung einer Dosis von 75 mg wird die maximale Plasmakonzentration innerhalb von 1 Stunde erreicht und beträgt ungefähr 3 mg / l.

Es wird ausgeschieden: 50% - über die Nieren (einschließlich der halben Dosis in Form eines Metaboliten), 46% - über den Darm.

Die Halbwertszeit des Hauptmetaboliten (bei einmaliger und wiederholter Anwendung) beträgt 8 Stunden.

Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 5-15 ml / min) ist die Plasmakonzentration des Hauptmetaboliten nach Einnahme von Clopidogrel in einer Tagesdosis von 75 mg niedriger als bei mäßigem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) und bei gesunder Nierenfunktion.

Anwendungshinweise

Egithrombus wird verwendet, um atherothrombotische Komplikationen bei Erwachsenen in den folgenden Fällen zu verhindern:

• Myokardinfarkt (Zeitraum von mehreren Tagen bis 35 Tagen);
• ischämischer Schlaganfall (Zeitraum von 7 Tagen bis 6 Monaten);
• okklusive periphere arterielle Erkrankung;
• akutes Koronarsyndrom mit ST-Segmenterhöhung (in Kombination mit Acetylsalicylsäure; wenn eine thrombolytische Therapie möglich ist);
• akutes Koronarsyndrom ohne ST-Segmenterhöhung (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Q-Welle), auch nach Stenting (in Kombination mit Acetylsalicylsäure).

Egithrombus in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) wird verwendet, um atherothrombotische und thromboembolische Komplikationen (einschließlich Schlaganfall) bei Vorhofflimmern bei erwachsenen Patienten mit mindestens einem Risikofaktor für Gefäßkomplikationen und der Unmöglichkeit der Verwendung indirekter Antikoagulanzien (vorbehaltlich eines geringen Entwicklungsrisikos) zu verhindern Blutung).

Kontraindikationen

Absolut:

• aktive Blutung (intrakranielle Blutung, Magengeschwür);
• schweres Leberversagen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Verwandte (Egithromb-Tabletten werden nach Abwägung der Vorteile und Risiken mit Vorsicht angewendet):

• chronisches Nierenversagen;
• mäßige Leberfunktionsstörung;
• pathologische Zustände, die das Blutungsrisiko erhöhen (einschließlich Trauma und Operation);
• Eine schwache Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 (Clopidogrel in empfohlenen Dosen bei solchen Patienten bildet eine geringere Menge des aktiven Metaboliten, und seine blutplättchenhemmende Wirkung ist weniger ausgeprägt. Infolgedessen kann die Einnahme von Clopidogrel in empfohlenen Dosen zur Behandlung des akuten Koronarsyndroms oder einer perkutanen Koronarintervention zur Entwicklung einer höheren Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen Komplikationen als bei normaler Aktivität des Isoenzyms CYP2C19);
• gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich COX-2-Inhibitoren), Glykoprotein-IIb / IIIa-Inhibitoren, Heparin, Warfarin.

Egithrombus, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Egitromb-Tabletten sollten oral eingenommen werden. Das Timing der Mahlzeiten spielt keine Rolle.

Empfohlene Dosierungsschemata für erwachsene Patienten, einschließlich älterer Menschen:

• Herzinfarkt, Schlaganfall: 75 mg 1 Mal pro Tag, die Behandlung sollte im Zeitraum von mehreren Tagen bis 35 Tagen nach Myokardinfarkt, von 7 Tagen bis 6 Monaten - nach ischämischem Schlaganfall begonnen werden;
• Vorhofflimmern: 75 mg 1 Mal pro Tag. Gleichzeitig wird ASS in einer täglichen Dosis von 75-100 mg eingenommen (es wird nach Absetzen von Egithromb fortgesetzt);
• akutes Koronarsyndrom ohne Erhöhung des ST-Segments (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Q-Welle): eine Einzeldosis von 300 mg, dann 75 mg einmal täglich. Gleichzeitig wird ASS in einer täglichen Dosis von 75–325 mg verschrieben (vorzugsweise nicht mehr als 100 mg, da die Einnahme höherer ASS-Dosen mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist). Die maximale Wirkung entwickelt sich innerhalb von 3 Monaten nach der Behandlung. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit der Therapie für mehr als 12 Monate vor.
• akuter Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung: 75 mg 1 Mal pro Tag. Die Behandlung beginnt mit einer Beladungsdosis, die Verabreichung wird mit ASS und gegebenenfalls mit Thrombolytika kombiniert. Die Wirksamkeit der Therapie über mehr als 4 Wochen wurde nicht untersucht.

Empfehlungen bei fehlenden Pillen:

• Es sind weniger als 12 Stunden vergangen: Sie sollten sofort die vergessene Dosis einnehmen und dann den üblichen Therapieplan einhalten.
• Es sind mehr als 12 Stunden vergangen: Die nächste Dosis sollte zur üblichen Zeit eingenommen werden, eine doppelte Dosis ist verboten.

Bei Patienten mit geringer Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 nimmt die blutplättchenhemmende Wirkung von Clopidogrel ab. Es kann durch die Verwendung von Egithromb in höheren Dosen (Beladungsdosis - 600 mg, dann 150 mg 1 Mal pro Tag) verbessert werden. Derzeit wurde jedoch während klinischer Studien unter Berücksichtigung möglicher Ergebnisse das optimale Dosierungsschema für solche Patienten nicht festgelegt.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen von Egithrombus (wie folgt klassifiziert: häufig - von> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10 000 bis <1/1000, sehr selten - <1/10 000):

• vom Immunsystem: selten - Hautausschlag; sehr selten - Urtikaria, Serumkrankheit, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen;
• seitens des hämatopoetischen Systems: häufig - Blutungen (treten normalerweise im ersten Monat der Behandlung auf; bei gleichzeitiger Anwendung von ASS oder ASS und Heparin mögliche Fälle schwerer Blutungen); selten - erhöhte Blutungszeit, Eosinophilie, Neutropenie, Leukopenie, verringerte Thrombozytenzahl; sehr selten - Anämie (einschließlich Aplastik), Panzytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl ≤ 30 × 10 ⁹ / l), thrombotische thrombozytopenische Purpura;
• seitens des Blutgerinnungssystems: häufig - Blutung (Hämatom);
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: sehr selten - arterielle Hypotonie, Vaskulitis;
• vom zentralen und peripheren Nervensystem: selten - Parästhesien, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - systemischer Schwindel; sehr selten - Geschmacksstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen;
• aus dem Harnsystem: sehr selten - erhöhte Serumkreatininspiegel, Glomerulonephritis;
• aus dem Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Magen-Darm-Blutungen; selten - Verstopfung, Übelkeit, Gastritis, Darmblähungen, Erbrechen, Magen- und / oder Zwölffingerdarmgeschwür, hämorrhagischer Schlaganfall; sehr selten - Stomatitis, Kolitis (einschließlich lymphatischer und ulzerativer), Pankreatitis, Tests auf Leberfunktionsstörungen, Hepatitis, akutes Leberversagen;
• aus dem Bewegungsapparat: sehr selten - Arthritis, Arthralgie, Myalgie;
• aus den Atemwegen: sehr selten - interstitielle Pneumonitis, Bronchospasmus;
• seitens der Haut: selten - juckende Haut; sehr selten - Ekzeme, erythematöser Ausschlag, Lichen planus, bullöse Dermatitis (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse);
• andere: sehr selten - ein Anstieg der Körpertemperatur.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung von Clopidogrel kann sich die Blutungszeit verlängern, wodurch sich Komplikationen entwickeln können.

Gegenmittel sind unbekannt. Bei Bedarf wird durch Blutplättchentransfusion eine schnelle Verkürzung der Blutungszeit erreicht.

spezielle Anweisungen

Während der Therapie sollten die Indikatoren des Hämostase-Systems (aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Thrombozytenzahl, Tests der funktionellen Aktivität von Thrombozyten) sowie die funktionelle Aktivität der Leber überwacht werden.

Egithromb sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn das Risiko einer Blutung (z. B. während einer Operation oder einer Verletzung), einer Blutungsneigung (insbesondere intraokular und gastrointestinal), der Einnahme von Acetylsalicylsäure, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Glykoprotein-IIb / IIIa-Inhibitoren und Heparin besteht. Die Patienten sollten von einem Arzt engmaschig überwacht werden, der nach invasiven Herzprozeduren und chirurgischen Eingriffen sofort Anzeichen von Blutungen (einschließlich latenter Blutungen) erkennen kann, insbesondere in den ersten Wochen der Thrombozytenaggregationshemmung. Die gleichzeitige Anwendung von Warfarin wird nicht empfohlen, da die Entwicklung von Blutungen zunehmen kann.

Wenn eine Operation erforderlich ist, sollten die Patienten den Arzt über die Verwendung des Arzneimittels informieren. Wenn die Thrombozytenaggregationshemmung unerwünscht ist, sollte Egithromb 7 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.

Wenn während der Einnahme von Clopidogrel Blutungen auftreten, dauert es länger, bis die Blutung gestoppt ist. Aus diesem Grund sollten Patienten ihren Arzt über ungewöhnliche Blutungen informieren und auch andere Medikamente mit dem Arzt abstimmen.

Aufgrund fehlender Daten wird Clopidogrel nicht zur Anwendung bei akuten (weniger als 7 Tage) ischämischen Schlaganfällen empfohlen.

Sehr selten wurde nach Einnahme von Clopidogrel (manchmal nach Kurzzeitbehandlung) eine thrombotische thrombozytopenische Purpura gefunden, die durch Thrombozytopenie und mikroangiopathische hämolytische Anämie gekennzeichnet ist und mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion, neurologischen Symptomen und Fieber kombiniert werden kann. Dieser Zustand ist möglicherweise tödlich und erfordert daher eine dringende Behandlung, einschließlich der Verwendung von Plasmapherese.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Komponenten von Egitromba haben keinen Einfluss auf die Fähigkeit einer Person, potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen und Fahrzeuge zu fahren, oder haben einen vernachlässigbaren Einfluss darauf.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Clopidogrel bei schwangeren Frauen vor. Egithrombus ist während dieser Zeit verboten.

Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht, daher ist seine Anwendung während der Stillzeit kontraindiziert oder es wird empfohlen, das Stillen abzubrechen.

Verwendung im Kindesalter

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Clopidogrel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen, daher wird Egithromb in der Pädiatrie nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Behandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz erfolgt mit Vorsicht, da die Erfahrungen mit der Anwendung von Clopidogrel bei funktioneller Nierenfunktionsstörung begrenzt sind.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist Egithrombus kontraindiziert.

Die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird mit Vorsicht durchgeführt, da die Erfahrungen mit dem Arzneimittel begrenzt sind.

Anwendung bei älteren Menschen

Im Alter muss die Egithrombus-Dosis nicht angepasst werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• nichtsteroidale Antiphlogistika, Acetylsalicylsäure, indirekte Antikoagulanzien, Thrombolytika, Heparin: Die blutplättchenhemmende Wirkung nimmt zu, das Blutungsrisiko aus dem Magen-Darm-Trakt steigt (bei Verwendung solcher Kombinationen ist besondere Vorsicht geboten);
• Warfarin: Eine erhöhte Blutung ist möglich (es wird empfohlen, diese Kombination zu vermeiden).
• Inhibitoren des Glykoproteins IIb / IIIa: Das Risiko einer erhöhten Blutung steigt im Falle einer Operation oder Verletzung (Vorsicht geboten).
• Theophyllin und Digoxin: Clopidogrel beeinflusst ihre Pharmakokinetik nicht;
• Antazida: Die Resorption von Clopidogrel ändert sich unter ihrer Wirkung nicht.
• Nifedipin, Atenolol oder deren Kombination sowie Phenobarbital, Cimetidin und Östrogene: Es besteht keine klinisch signifikante Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung mit Egithromb.
• nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Phenytoin, Tolbutamid: Eine Erhöhung ihrer Plasmakonzentration ist möglich, da der Clopidogrel-Metabolit die Aktivität des CYP2C9-Isoenzyms unterdrücken kann;
• Arzneimittel, die das CYP2C19-System hemmen: können die Konzentration des aktiven Metaboliten von Clopidogrel verringern; Es wird nicht empfohlen, starke und mäßige Inhibitoren dieses Systems gleichzeitig mit Egithromb zu verwenden. Wenn eine solche Kombinationstherapie erforderlich ist, lohnt es sich, ein Medikament mit der geringsten Hemmung von CYP2C19 zu wählen, beispielsweise Pantoprazol.

Analoge

Die Analoga von Egitromb sind Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylsäure von Cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnil, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient usw.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Egitromba

Das Medikament wird zu prophylaktischen Zwecken eingesetzt, daher gibt es praktisch keine Bewertungen von Egithromb bei Patienten.

Fachärzte bewerten das Medikament positiv, da es das Risiko von atherothrombotischen und thromboembolischen Komplikationen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich der Verhinderung der Entwicklung eines Schlaganfalls, erheblich verringern kann.

Preis für Egithrombus in Apotheken

Der ungefähre Preis für Egitromb beträgt 870-1000 Rubel. für eine Packung mit 28 Filmtabletten.

Egithrombus: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Egithromb 75 mg Filmtabletten 28 Stk. 766 RUB Kaufen

Egithromb Tabletten p.p. 75 mg 28 Stk. 832 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!