Rudotel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Rudotel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Rudotel

ATX-Code: N05BA03

Wirkstoff: Medazepam (Medazepamum)

Hersteller: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Rudotel ist ein Anxiolytikum (Beruhigungsmittel).

Form und Zusammensetzung freigeben

Rudotel wird in Form von Tabletten hergestellt: flach, rund, hellgelb, mit glatten Oberflächen, einseitiger Gefahr und abgeschrägten intakten Rändern (50 Stück. In dunklen Glasflaschen 1 Flasche in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

Wirkstoff: Medazepam - 10 mg;
Zusätzliche Komponenten: Kartoffelstärke, Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat, Talk, Gelatine, Sikovit gelb-orange 85 (E110).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Arzneimittels Rudotel ist Medazepam, ein Anxiolytikum (Beruhigungsmittel), das zur Benzodiazepin-Gruppe gehört. Es hat eine anxiolytische und weniger ausgeprägte muskelrelaxierende, hypnotische und krampflösende Wirkung und zeigt auch eine leichte thymoleptische Wirkung. Da Medazepam im Vergleich zu typischen Benzodiazepin-Beruhigungsmitteln schwächere hypnotische Eigenschaften aufweist, gehört Rudotel zur Gruppe der Tagesberuhigungsmittel.

Medazepam interagiert mit Benzodiazepinrezeptoren im limbischen System und der aufsteigenden aktivierenden Bildung des Hirnstamms. Die Substanz sorgt für die Öffnung von Chlorkanälen, was zu einer Erhöhung der Hemmwirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) im Zentralnervensystem (ZNS) führt.

Medazepam hilft, psychoneurotischen Stress, Angst, allgemeine motorische Erregung und übermäßige Aufregung zu beseitigen. Dank seiner Wirkung wird der Zustand des autonomen Nervensystems stabilisiert, der emotionale Hintergrund normalisiert und die Fähigkeit zur eigenen kritischen Beurteilung der eigenen Krankheit wiederhergestellt.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme zeichnet sich Medazepam durch eine schnelle Resorption aus, seine Resorption kann zwischen 49 und 75% variieren. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blut wird nach 1–2 Stunden beobachtet, Medazepam bindet fast vollständig an Plasmaproteine - 99,8%.

Der Prozess der metabolischen Transformation erfolgt in der Leber durch N-Demethylierung, Hydroxylierung und Oxidation unter Bildung aktiver Metaboliten wie Desmethyldiazepam, Diazepam, Desmethylmedazepam (Nordiazepam) und Oxazepam (7,1% der Dosis). Desmethylmedazepam hat eine lange Halbwertszeit (T _1/2), reichert sich im Körper an und zeigt eine ausgeprägte beruhigende Wirkung.

Mit Glucuronsäure assoziierte Metaboliten werden über die Nieren (63–85%) und über den Darm (15–37%) ausgeschieden. T _1/2 kann zwischen 20 und 176 Stunden liegen. Signifikante Konzentrationen seiner Metaboliten werden im Plasma für 3 bis 14 Tage nach Absetzen der Einnahme von Rudotel aufgrund ihrer verlängerten T _{1/2 nachgewiesen}.

Anwendungshinweise

neurotische Störungen, begleitet von Angst, Angst, Angst;
psychovegetative und psychosomatische Störungen, einschließlich Migräne, Schlafstörungen, Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-Systems und des Magen-Darm-Trakts (GIT);
klimakterisches Syndrom.

Kontraindikationen

Absolut:

akute Leber- und / oder Nierenerkrankung;
Alkohol- und Drogenabhängigkeit;
Schlafapnoe;
schwere Myasthenia gravis;
Alter bis zu 10 Jahren;
Schwangerschaft (1. Trimester) und Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Anxiolytikums.

Verwandter (verwenden Sie Rudotel mit äußerster Vorsicht):

Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
organische Läsionen des Zentralnervensystems;
chronisches Atemversagen vom obstruktiven Typ;
Ataxie der Wirbelsäule und des Kleinhirns;
intraokulare Hypertonie;
älteres Alter;
II - III Schwangerschaftstrimester;
schwerer Allgemeinzustand.

Gebrauchsanweisung von Rudotel: Methode und Dosierung

Rudoteltabletten werden oral auf leeren Magen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.

Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt 10-30 mg (1-3 Tabletten), eingenommen in 2-3 Dosen oder 1 Mal am Abend (vor den Mahlzeiten, 30 Minuten vor dem Schlafengehen). Die maximale Tagesdosis kann bei Bedarf ambulant auf 40 mg (4 Tabletten) und im Krankenhaus auf bis zu 60 mg (6 Tabletten) erhöht werden. Die Dauer der Therapie wird vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Indikationen und der individuellen Reaktion des Patienten auf das Medikament festgelegt.

Bei der chronischen Form der Krankheit sollte der Verlauf 4 Wochen nicht überschreiten. Bei akuten Erregungszuständen, emotionalem Stress oder Angst ist die Anwendung von Rudotel auf mehrere Tage Aufnahme oder Einzeldosen beschränkt.

Am Ende eines langen Kurses (mehr als 1 Woche) sollte das Medikament schrittweise abgesetzt werden, um das Auftreten von Entzugssymptomen zu verhindern.

Kindern über 10 Jahren wird empfohlen, Rudotel in einer Tagesdosis von 0,5–1 mg / kg einzunehmen, während die maximal zulässige Dosis 1 mg / kg pro Tag nicht überschreiten sollte.

Bei älteren Patienten wird das Medikament in einer Dosis von 10–20 mg pro Tag verschrieben.

Nebenwirkungen

Herz-Kreislauf-System: starker Blutdruckabfall (BP), Tachykardie, Bradykardie;
Nervensystem und Sinnesorgane: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Lethargie, Kopfschmerzen, Schwindel, Verlangsamung der Reaktivität, Verwirrung, anterograde Amnesie, Ataxie; selten - Gang- und Bewegungsunsicherheit, Artikulationsstörungen, Sehstörungen, Depressionen, Halluzinationen, Atemdepressionen, paradoxe Reaktionen (Schlafstörungen, Unruhe, Anfälle erhöhter Aggressivität, Angst, Krämpfe verschiedener Muskelgruppen, Selbstmordgedanken);
Urogenitalsystem: selten - verminderte Libido, verminderte Potenz, Harnverhaltung, Menstruationsstörungen;
Atmungssystem: selten - Laryngospasmus, Brustschmerzen, Depression des Atmungszentrums (mit Hirnschädigung oder Atemwegsobstruktion), alveoläre Hypoventilation (bei hohen Dosen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung);
Verdauungssystem: selten - Schmerzen im Magenbereich, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Übelkeit, Mundtrockenheit, Gelbsucht;
allergische Reaktionen: selten - Exanthem, Rötung, Juckreiz;
andere: Entzugssyndrom, Drogenabhängigkeit (hauptsächlich bei längerem Gebrauch).

Überdosis

Zu den Symptomen einer Medazepam-Überdosierung können die folgenden Störungen gehören: Schläfrigkeit, Verwirrtheit, starker Blutdruckabfall, Dysarthrie, Muskelschwäche, Ataxie; in schweren Fällen - Bewusstlosigkeit, Zyanose, Atemstillstand und Herzstillstand.

In diesem Zustand werden Magenspülung und die Einführung von Flumazenil verschrieben.

spezielle Anweisungen

Aufgrund des erhöhten Suchtrisikos und der Drogenabhängigkeit ist es notwendig, eine unkontrollierte Langzeitanwendung (über 4 Wochen) von Rudotel zu vermeiden.

Während der Therapie ist Alkohol verboten.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Benzodiazepinen wurde das Vorhandensein von Lernschwierigkeiten und die Hemmung von Erinnerungsprozessen festgestellt.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung mit dem Medikament wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die langfristige Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft kann bei Neugeborenen zur Entwicklung von Entzugssymptomen führen. Im ersten Schwangerschaftstrimester ist die Einnahme von Rudotel kontraindiziert, in den II-III-Trimestern nur unter strengen Indikationen.

Während des Stillens ist die Verwendung eines Beruhigungsmittels kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Es ist für Kinder unter 10 Jahren kontraindiziert, Rudotel zu verwenden. Ab einem Alter von 10 Jahren sollte das Medikament nur unter strengen Indikationen angewendet werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Vorliegen einer akuten Nierenerkrankung ist das Medikament kontraindiziert.

Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen, Rudotel mit Vorsicht einzunehmen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorliegen einer akuten Lebererkrankung ist das Medikament kontraindiziert.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, Rudotel mit Vorsicht einzunehmen.

Anwendung bei älteren Menschen

Gemäß den Anweisungen sollte Rudotel bei älteren Menschen mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Muskelrelaxantien, Opioidanalgetika, Anästhetika, Ethanol: Die Gefahr einer Zunahme der depressiven Wirkung auf das Zentralnervensystem wird verstärkt;
Phenytoin, Barbiturate: Die Wirksamkeit von Medazepam nimmt ab;
Betablocker, blutdrucksenkende Medikamente mit zentraler Wirkung, Antikoagulanzien: Es ist unmöglich, die Art und die Ergebnisse der Wechselwirkung vorherzusagen (Vorsicht ist geboten);
Cimetidin, Disulfiram, Omeprazol: Es ist möglich, die Intensität und Dauer der Medazepam-Wirkung zu erhöhen.
Phenytoin: seine Biotransformation wird gehemmt und seine Wirksamkeit nimmt zu;
orale Kontrazeptiva: Es ist möglich, den Metabolismus von Medazepam zu unterdrücken und dadurch seine Wirkung zu steigern.
Levodopa: seine Wirksamkeit nimmt ab.

Analoge

Rudotels Analoga sind: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem usw.

Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Rudotel

Die wenigen Bewertungen über Rudotel sind überwiegend positiv. Die Patienten bemerken die milde beruhigende Wirkung des Arzneimittels, durch die nervöse Verspannungen gelindert werden, der Schlaf sich verbessert, Angstzustände, Angstzustände und Angstzustände abnehmen.

Zu den Nachteilen von Anxiolytika gehört die mögliche Entwicklung eines Sucht- und Entzugssyndroms. Viele Patienten bemerken auch, dass Rudotel nicht in der Apothekenkette gekauft werden kann.

Preis für Rudotel in Apotheken

Es gibt keine Informationen über den Preis von Rudotel, da das Medikament derzeit nicht zum Verkauf angeboten wird.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!