Adenorm - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Adenorm

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Lagerbedingungen

Adenorm ist ein Antagonist von α ₁ -adrenergen Rezeptoren, einem Mittel zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH).

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Kapseln mit modifizierter Freisetzung: Größe Nr. 2, gallertartiger Feststoff, mit einem orangefarbenen Körper und einer hellgrünen Kappe; Inhalt - fast weiße oder weiße kugelförmige Pellets (10 Stück in Blasen, 3 Blasen in einer Packung).

Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid (in Form von Tamsulosinhydrochlorid 0,15% SR, Pellets), in 1 Kapsel - 0,4 mg.

Hilfskomponenten: Hydroxypropylmethylcellulose, Hypromellosephthalat, Ethylcellulose, Cetylalkohol, Povidon, Talk, Diethylphthalat, kugelförmiger Zucker.

Die Zusammensetzung der Kapsel: Gelatine, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172), Indigotinfarbstoff (E 132).

Anwendungshinweise

Adenorm ist ein Medikament zur Behandlung von Funktionsstörungen der unteren Harnwege, die durch gutartige Prostatahyperplasie verursacht werden.

Kontraindikationen

• schweres Leberversagen;
• eine Geschichte der orthostatischen Hypotonie;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren bei Patienten mit niedrigem CYP2D6-Metabolismus;
• Überempfindlichkeit gegen eine Komponente von Adenorm.

Das Medikament ist nicht zur Behandlung von Frauen bestimmt.

Vorsichtig:

• schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min);
• gleichzeitige Anwendung von starken und moderaten CYP3A4-Inhibitoren;
• eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Sulfonamide.

Art der Verabreichung und Dosierung

Adenorm wird 1 Kapsel pro Tag verschrieben.

Das Medikament sollte nach dem Frühstück oral eingenommen werden: Schlucken Sie die Kapsel ganz mit Wasser oder Milch (150 ml).

Nebenwirkungen

• seitens des Fortpflanzungssystems: Ejakulationsstörungen, einschließlich unzureichender Ejakulation und retrograder Ejakulation;
• aus dem Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Herzklopfen;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Verstopfung oder Durchfall, Erbrechen;
• vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht;
• seitens der Sehorgane: Beeinträchtigung und verschwommenes Sehen;
• von der Haut und den Schleimhäuten: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Erythema multiforme;
• respiratorische mediastinale Störungen: Epistaxis, Rhinitis;
• andere: Asthenie.

Das Auftreten von Dyspnoe, Tachykardie, Vorhofflimmern und Arrhythmien wurde ebenfalls berichtet, aber die Häufigkeit ihrer Entwicklung wurde nicht zuverlässig bestimmt.

Einige Fälle eines intraoperativen atonischen Pupillensyndroms (verengtes Pupillensyndrom) während einer Operation wegen Glaukom und Katarakt bei Patienten, die Tamsulosin erhalten, werden beschrieben.

spezielle Anweisungen

Vor der Ernennung von Adenorm wird allen Patienten eine ärztliche Untersuchung unterzogen, um andere Begleiterkrankungen auszuschließen, die dieselben Symptome wie BPH verursachen können. Vor Beginn der Behandlung ist eine rektale Untersuchung der Prostata erforderlich, falls erforderlich, vor Beginn der Therapie und in regelmäßigen Abständen (in regelmäßigen Abständen) während der Behandlung ein Test zur Bestimmung des Spiegels des spezifischen Prostata-Antigens (PSA).

Wenn Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie auftreten, wie z. B. Schwäche und Schwindel, sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis diese Symptome verschwinden.

Einige Patienten, die Tamsulosin einnehmen, können während der Operation wegen Glaukom und Katarakt ein atonisches Pupillensyndrom entwickeln, was zu einer Zunahme der Komplikationen während oder nach der Operation führen kann. In diesem Zusammenhang sollte Adenorm mindestens 1-2 Wochen vor dem voraussichtlichen Operationstermin abgesagt werden. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass das beschriebene Syndrom auch bei Patienten möglich ist, die das Medikament lange vor der Operation abgesetzt haben.

Studien zur Wirkung von Tamsulosin auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten jedoch vor der Möglichkeit von Schwindel gewarnt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung erhöht Cimetidin die Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma und Furosemid verringert sie. Diese Werte bleiben jedoch innerhalb der normalen Grenzen, sodass keine Dosisanpassung von Adenorm erforderlich ist.

Warfarin und Diclofenac können die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von moderaten bis starken CYP3A4-Inhibitoren kann die Wirkung von Tamsulosin verstärken. Ketoconazol erhöht die Gesamtkonzentration (während des gesamten Beobachtungszeitraums) und die maximale Konzentration von Tamsulosin im Blut auf 2,8 bzw. 2,2. Daher sollten CYP3A4-Inhibitoren mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit niedrigem CYP2D6-Metabolismus wird empfohlen, diese Kombination zu vermeiden.

In Kombination mit anderen α ₁ -adrenergen Blockern ist eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!