Orlistat-Akrikhin - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Orlistat-Akrikhin

Orlistat-Akrikhin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen Orlistat-Akrikhin
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Orlistat-Akrikhin

ATX-Code: A08AB01

Wirkstoff: Orlistat (Orlistat)

Hersteller: Polfarma S. A., Polen Pharmazeutisches Werk (Polen)

Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2018

Preise in Apotheken: ab 737 Rubel.

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Orlistat-Akrikhin ist ein lipidsenkendes Medikament, ein Inhibitor der Lipasen des Magen-Darm-Trakts.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Produkt wird in Form von Kapseln hergestellt: Größe Nr. 1, hartgelatineartig, blau; Der Inhalt der Kapseln besteht aus weißem Pulver oder leicht verdichteten Agglomeraten (7 oder 14 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 3 Blasen mit 7 Stück oder 3 Blister mit 14 Stück oder 6 Blister mit 14 Stück und Anweisungen zur Verwendung von Orlistat-Akrikhin).

1 Kapsel enthält:

• Wirkstoff: Orlistat - 120 mg;
• zusätzliche Komponenten: Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid;
• Kapselhülle: Titandioxid (E171), Gelatine, Indigokarmin (E132).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Orlistat gehört zu langwirksamen spezifischen Inhibitoren der gastrointestinalen Lipasen. Diese Substanz manifestiert ihre Wirkung im Lumen des Magens und des Dünndarms, indem sie eine kovalente Bindung mit dem aktiven Serinzentrum der Magen- und Pankreaslipasen eingeht. Infolge des Einflusses eines Lipidsenkers verliert das inaktivierte Enzym seine Fähigkeit, Fette in Form von Triglyceriden (TG) abzubauen, die mit der Nahrung in Monoglyceride und absorbierte freie Fettsäuren gelangen. Da unverdaute TGs nicht aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert werden, werden dem Körper weniger Kalorien zugeführt, wodurch das Körpergewicht reduziert wird. Somit wird die therapeutische Wirkung des Arzneimittels ohne dessen Absorption in den systemischen Kreislauf ausgeführt. Aufgrund der Aktivität von Orlistat steigt die Fettkonzentration im Kot 24 bis 48 Stunden nach oraler Verabreichung des Arzneimittels an. Orlistat-Akrikhin führt zu einer Verringerung des Fettdepots und sorgt für eine wirksame Kontrolle des Körpergewichts.

In klinischen Studien mit adipösen Patienten zeigte die Gruppe der mit Orlistat behandelten Patienten einen stärkeren Körpergewichtsverlust als Patienten, die nur eine Diät-Therapie erhielten. Ein Gewichtsverlust wurde bereits innerhalb der ersten 2 Wochen nach Beginn der Einnahme von Orlistat-Akrikhin und weiter innerhalb von 6 bis 12 Monaten beobachtet, selbst wenn eine negative Reaktion auf eine Diät-Therapie auftrat.

Über zwei Jahre wurde eine statistisch signifikante signifikante Verbesserung des Profils der mit Fettleibigkeit verbundenen metabolischen Risikofaktoren verzeichnet. Darüber hinaus war im Vergleich zur Placebogruppe eine signifikante Verringerung der Körperfettablagerungen zu verzeichnen. Orlistat hat sich auch als wirksam erwiesen, wenn es verhindert wird, dass das Körpergewicht wieder zunimmt. Ungefähr die Hälfte der Patienten zeigte nicht mehr als 25% Gewichtszunahme des verlorenen Gewichts, und die andere Hälfte der Patienten in der Studie nahm nicht wieder zu oder verzeichnete sogar einen nachfolgenden Gewichtsverlust.

In klinischen Studien, die 6 Monate bis 1 Jahr dauerten, zeigten Patienten mit Übergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes bei Verwendung von Orlistat einen signifikanteren Körpergewichtsverlust als Patienten, die nur eine Diät-Therapie erhielten. Der Gewichtsverlust erfolgte hauptsächlich aufgrund einer Abnahme der Fettablagerung im Körper. Es ist zu beachten, dass die an der Studie beteiligten Patienten vor Beginn der Studie trotz Einnahme von Antidiabetika häufig eine unzureichende Blutzuckerkontrolle hatten. Mit Orlistat wurde bei diesen Patienten eine signifikant verbesserte Blutzuckerkontrolle festgestellt. Während der Anwendung von Orlistat-Akrikhin kam es auch zu einer Abnahme der Dosen von Antidiabetika, der Insulinkonzentration sowie einer Abnahme der Insulinresistenz.

Nach Forschungsdaten, die 4 Jahre dauerten, wurde festgestellt, dass mit der Orlistat-Therapie die Bedrohung durch Typ-2-Diabetes mellitus signifikant reduziert wurde - im Vergleich zu Placebo um durchschnittlich 37%. Diese Bedrohung wurde bei Patienten mit einer anfänglichen Beeinträchtigung der Glukosetoleranz um etwa 45% verringert. Die Gruppe, die Orlistat erhielt, zeigte eine signifikantere Verringerung des Körpergewichts im Vergleich zur Placebogruppe und zusätzlich eine signifikante Verbesserung des metabolischen Risikofaktorprofils. Das erreichte neue Körpergewicht wurde während der 4 Jahre der Studie beibehalten.

Bei adipösen Jugendlichen zeigte eine 1-Jahres-Studie mit Orlistat eine Abnahme des Body Mass Index (BMI) sowie eine Abnahme des Körperfetts sowie des Taillen- und Hüftumfangs im Vergleich zu Placebo. Während der Einnahme von Orlistat-Akrikhin zeigten Jugendliche einen signifikanten Rückgang des diastolischen Blutdrucks (BP) im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten.

Pharmakokinetik

Das Medikament zeichnet sich durch eine geringe Absorption aus. 8 Stunden nach oraler Verabreichung wird im Plasma kein unverändertes Orlistat nachgewiesen, da seine Konzentration nicht mehr als 5 ng / ml beträgt. Es wurden keine Anzeichen einer Anreicherung des Wirkstoffs gefunden, was auf einen extrem geringen Absorptionsgrad hinweist.

Es ist unmöglich, das Verteilungsvolumen zu bestimmen, da das Mittel praktisch nicht absorbiert wird. In vitro bindet es fast vollständig (zu 99%) an Plasmaproteine, hauptsächlich mit Lipoproteinen und Albumin. In minimalen Mengen kann der Wirkstoff in Erythrozyten eindringen. Die metabolische Transformation von Orlistat erfolgt hauptsächlich in der Darmwand unter Bildung von zwei Metaboliten, die keine pharmakologische Aktivität aufweisen - M1 (viergliedriger hydrolysierter Lactonring) und M3 (M1 mit einem gespaltenen N-Formylleucinrest).

Die Substanz wird hauptsächlich über den Darm ausgeschieden - etwa 97% der eingenommenen Dosis, von dieser Menge in unveränderter Form - etwa 83%. Die Gesamtausscheidung aller Metaboliten von Orlistat durch die Nieren überschreitet 2% der eingenommenen Dosis nicht. Die Zeitdauer der vollständigen Eliminierung der Substanz mit Kot und Urin beträgt 3-5 Tage. Die Wege zur Elimination von Orlistat bei Patienten mit normalem Körpergewicht und Fettleibigkeit sind ähnlich. Auch der Wirkstoff und seine Metaboliten können in die Galle ausgeschieden werden.

Anwendungshinweise

Orlistat-Akrikhin wird zur Langzeitbehandlung von übergewichtigen Patienten mit einem BMI ≥ 30 kg / m2 oder übergewichtigen Patienten mit einem BMI ≥ 28 kg / m2 empfohlen, die vor dem Hintergrund einer mäßig eingeschränkten kalorienarmen Ernährung übergewichtige Risikofaktoren haben.

Orlistat-Akrikhin ist auch für die Aufnahme bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Übergewicht oder Adipositas in Kombination mit einer mäßig eingeschränkten hypokalorischen Diät und / oder der Einnahme von Hypoglykämika (Insulin und / oder Sulfonylharnstoffderivate, Metformin) angezeigt.

Kontraindikationen

Absolut:

• Cholestase;
• chronisches Malabsorptionssyndrom;
• Alter bis zu 12 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Orlistat-Akrikhin.

Mit äußerster Vorsicht sollte das Arzneimittel unter gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin, Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien behandelt werden.

Orlistat-Akrikhin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Orlistat-Akrikhin wird oral zu jeder Hauptmahlzeit angewendet (während der Mahlzeiten, unmittelbar vor den Mahlzeiten oder spätestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten). Die Kapseln sollten mit Wasser eingenommen werden.

Bei längerer Therapie sollten adipöse Patienten (BMI ≥ 30 kg / m2) oder Übergewicht (BMI ≥ 28 kg / m2) mit adipositasbedingten Risikofaktoren ab 12 Jahren eine mäßig eingeschränkte kalorienarme Diät einhalten Nehmen Sie Orlistat-Akrikhin dreimal täglich in einer Dosis von 120 mg Orlistat (1 Kapsel) ein.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Adipositas oder Übergewicht bei kombinierter Einnahme von Hypoglykämika und / oder nach einer mäßig eingeschränkten hypokalorischen Diät wird empfohlen, dreimal täglich 120 mg Orlistat (1 Kapsel) einzunehmen.

Es ist erlaubt, die nächste Einnahme der Kapsel zu überspringen, wenn das Essen kein Fett enthält oder die Mahlzeit übersprungen wurde.

Während der Therapiezeit muss eine ausgewogene, mäßig begrenzte hypokalorische Ernährung eingehalten werden, die nicht mehr als 30% der Kalorien in Form von Fetten enthält. Es wird auch empfohlen, Obst und Gemüse in die tägliche Ernährung aufzunehmen. Die Gesamtmenge an Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen, die pro Tag verbraucht wird, muss in drei Hauptdosen aufgeteilt werden.

Bei Verwendung von Orlistat in Dosen von mehr als 3 Kapseln pro Tag wurde keine Erhöhung der therapeutischen Wirkung festgestellt.

Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme von Orlistat-Akrikhin bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber und / oder Nieren wurde nicht durchgeführt.

Nebenwirkungen

Die durch die Einnahme von Orlistat verursachten unerwünschten Wirkungen traten in den meisten Fällen aus dem Magen-Darm-Trakt auf und waren mit der pharmakologischen Wirkung eines Arzneimittels verbunden, das die Absorption von Nahrungsfetten blockiert.

Während der Einnahme von Orlistat-Akrikhin können folgende Verstöße auftreten:

• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: sehr oft - Hypoglykämie;
• infektiöse und parasitäre Läsionen: sehr oft - Grippe;
• Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen;
• psychische Störungen: oft - Angst;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: sehr häufig - Infektionen der oberen Atemwege; häufig - Infektionen der unteren Atemwege;
• Genitalien und Brustdrüse: häufig - unregelmäßige Menstruation;
• Nieren und Harnwege: häufig - Harnwegsinfektionen;
• Magen-Darm-Trakt: sehr häufig - öliger Ausfluss aus dem Rektum, Beschwerden / Schmerzen im Bauchraum, Gas mit einem gewissen Ausfluss, Blähungen, lockerer Stuhl, Stuhlgang, erhöhte Häufigkeit des Stuhlgangs, Steatorrhoe; häufig - Beschwerden / Schmerzen im Rektum, Stuhlinkontinenz, weicher Stuhl, Blähungen, Zahnschäden, Zahnfleischerkrankungen;
• allgemeine Störungen: oft - Schwäche.

Die Art und Häufigkeit der Nebenwirkungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus war ähnlich wie bei Patienten ohne Diabetes mellitus, Übergewicht und Adipositas.

Während der Behandlung nahm die Häufigkeit von gastrointestinalen Nebenwirkungen mit zunehmender Fettmenge in der verzehrten Nahrung zu. Es ist möglich, die Schwere dieser Störungen durch eine fettarme Ernährung zu beseitigen oder zu verringern. In den meisten Fällen waren die oben genannten Effekte vorübergehend und mild, ihr Auftreten wurde hauptsächlich in den ersten 3 Monaten der Therapie und in der Regel nicht mehr als einer Episode festgestellt. Vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von Orlistat-Akrikhin nahm die Inzidenz dieser Phänomene ab.

Überdosis

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Bei der Einnahme von einmaligen (800 mg) und mehrfachen Dosen (für 15 Tage bis zu 400 mg dreimal täglich) Orlistat bei Personen mit normalem Körpergewicht / Fettleibigkeit traten keine unerwünschten Wirkungen auf. Bei 6-monatiger Einnahme von Orlistat bei adipösen Patienten in einer Dosis von 240 mg dreimal täglich war die Häufigkeit von Nebenwirkungen nicht erhöht.

Im Falle einer signifikanten Überdosierung von Orlistat-Akrikhin sollte der Patient 24 Stunden lang beobachtet werden. Nach Daten aus klinischen und präklinischen Studien sollten systemische Effekte, die mit den lipasehemmenden Eigenschaften von Orlistat verbunden sind, schnell reversibel sein.

spezielle Anweisungen

Orlistat-Akrikhin wird zur langfristigen Kontrolle des Körpergewichts empfohlen (einschließlich der Reduzierung des Körpergewichts, der Aufrechterhaltung des gewünschten erreichten Niveaus und der Verhinderung einer erneuten Gewichtszunahme).

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes steigt infolge des Gewichtsverlusts bei der Verwendung des Arzneimittels die Wahrscheinlichkeit einer Verbesserung des Kohlenhydratstoffwechsels, gegen die eine Verringerung der Dosis hypoglykämischer Arzneimittel erforderlich sein kann.

Die Orlistat-Akrikhin-Therapie sollte nicht länger als 2 Jahre dauern. Wenn nach 12 Wochen nach Kursbeginn kein Gewichtsverlust von mindestens 5% erreicht werden konnte, muss die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Wenn während der Therapie Symptome wie Müdigkeit, Schwäche, Fieber, dunkler Urin und Gelbsucht auftreten, müssen Sie den Rat Ihres Arztes einholen, um eine mögliche Leberfunktionsstörung auszuschließen.

Während der medikamentösen Behandlung, hauptsächlich bei Patienten mit gleichzeitiger chronischer Nierenschädigung und / oder Dehydration, können Hyperoxalurie und Oxalatnephropathie auftreten, die in einigen Fällen zu Nierenversagen führen können.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Orlistat-Akrikhin beeinträchtigt die Fähigkeit, Fahrzeuge oder andere komplexe Mechanismen zu fahren, nicht.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine medikamentöse Behandlung kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Orlistat bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht untersucht. Daher ist die Einnahme von Orlistat-Akrikhin bei Patienten dieser Altersklasse kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Wirksamkeit und Sicherheit einer medikamentösen Behandlung bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde nicht untersucht.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion muss die Orlistat-Akrikhin-Dosis nicht geändert werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Wirksamkeit und Sicherheit einer medikamentösen Behandlung bei Personen mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht.

Bei bestehenden Leberverletzungen ist es nicht erforderlich, die Orlistat-Akrikhin-Dosis zu ändern.

Das Vorhandensein von Cholestase ist eine Kontraindikation für die Einnahme des Arzneimittels.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Wirksamkeit und Sicherheit der medikamentösen Behandlung bei älteren Menschen wurde nicht untersucht. Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht angepasst werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Amiodaron - Es kann zu einer Abnahme des Spiegels dieser Substanz im Blutplasma kommen. Die klinische Beobachtung und Überwachung der EKG-Indikatoren sollte durchgeführt werden.
• Antiepileptika - Die Absorption dieser Medikamente nimmt ab, was zu Anfällen führen kann.
• Cyclosporin - der Gehalt an Blutplasma nimmt ab, was zu einer Schwächung der immunsuppressiven Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann; Diese Kombination wird nicht empfohlen, falls erforderlich. Ihre Durchführung erfordert eine häufige Überwachung der Plasmakonzentration von Cyclosporin, sowohl bei gleichzeitiger Verabreichung von Orlistat als auch nach dessen Abschluss.
• Warfarin und andere Antikoagulanzien - eine Abnahme der Prothrombinkonzentration und eine Erhöhung des International Normalized Ratio (INR) ist möglich, was zu einer Änderung der hämostatischen Parameter führen kann; Bei dieser Kombination müssen die INR-Indikatoren überwacht werden.
• fettlösliche Vitamine A, D, E, K und Beta-Carotin - die Aufnahme dieser Substanzen ist geschwächt; Bei kombinierter Anwendung müssen sie vor dem Schlafengehen oder frühestens 2 Stunden nach der Einnahme von Orlistat eingenommen werden.
• Acarbose - Es wird empfohlen, die kombinierte Anwendung zu vermeiden, da keine pharmakokinetischen Interaktionsstudien vorliegen.
• Levothyroxin-Natrium - Eine Hypothyreose kann sich entwickeln und / oder ihre Kontrolle aufgrund einer Abnahme der Absorption von Levothyroxin-Natrium und / oder anorganischem Jod verringern.
• orale Kontrazeptiva - Das Risiko einer Abnahme der kontrazeptiven Wirkung ist erhöht, was in einigen Fällen die Wahrscheinlichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft erhöht. Sie sollten auf zusätzliche Verhütungsmethoden zurückgreifen, auch bei schwerem Durchfall.
• antiretrovirale Medikamente zur Behandlung des humanen Immundefizienzvirus (HIV), Antipsychotika (einschließlich Lithiumpräparate), Antidepressiva, Benzodiazepine - die therapeutische Wirkung dieser Medikamente kann geschwächt sein; Der Beginn der Therapie mit Orlistat bei solchen Patienten sollte nach einer sorgfältigen Abwägung des erwarteten Nutzens dieser Behandlung und des möglichen Risikos erfolgen.
• Fibrate, Atorvastatin, Digoxin, Amitriptylin, Biguanide, Losartan, Pravastatin, Fluoxetin, Phentermin, Sibutramin, Nifedipin, Phenytoin, Ethanol - es wurden keine Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln beobachtet.

Analoge

Orlistat-Akrihin-Analoga sind: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Xsenalten Light, Xsenalten-Logo.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung an einem lichtgeschützten Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Orlistat-Akrikhin

Bewertungen über Orlistat-Akrikhin sind sehr unterschiedlich. Viele Patienten sprechen positiv auf das Medikament an und berichten, dass sie dank seiner Wirkung in 3 Monaten etwa 5 kg Übergewicht verlieren konnten. Danach nahm das Körpergewicht stetig ab, aber nicht so schnell. Bei Patienten mit einem langsameren Stoffwechsel war der Prozess des Gewichtsverlusts etwas länger. Gleichzeitig stellen die Patienten fest, dass es zur Erzielung wirksamer Behandlungsergebnisse erforderlich ist, die Ernährung und den gewohnheitsmäßigen Lebensstil anzupassen. Halten Sie sich an eine geeignete Diät, mit der Sie die Anzahl der Kalorien in der Diät reduzieren, regelmäßig mögliche körperliche Aktivitäten ausführen, sich so viel wie möglich bewegen usw.

Zu den Nachteilen von Orlistat-Akrikhin zählen in den meisten Fällen das Auftreten von Nebenreaktionen in Form von Blähungen, losem Stuhl, Durchfall und einem Drang zum Stuhlgang. Diese Verstöße werden jedoch in der Regel in den ersten Monaten des Therapieverlaufs festgestellt und verschwinden dann von selbst. Selten gibt es Bewertungen, die auf eine sehr schwache Wirkung der medikamentösen Behandlung hinweisen.

Preis für Orlistat-Akrikhin in Apotheken

Der Preis für Orlistat-Akrikhin (Kapseln von 120 mg) kann sein: 950-1250 Rubel für 42 Stück, 1850-2050 Rubel für 84 Stück. verpackt.

Orlistat-Akrikhin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Orlistat-Akrikhin 120 mg Kapseln 42 Stk. 737 RUB Kaufen

Orlistat-Akrikhin Kapseln 120mg 42 Stk. 1196 RUB Kaufen

Orlistat-Akrikhin 120 mg Kapseln 84 Stk. 1641 RUB Kaufen

Orlistat-Akrihin Kapseln 120mg 84 Stk. 1973 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!