Tebikur - Gebrauchsanweisung, Preis, Tabletten, Creme, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tebikur

Tebikur: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tebicur

ATX-Code: D01BA02; D01AE15

Wirkstoff: Terbinafin (Terbinafin)

Produzent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobelpreis Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Türkei)

Beschreibung und Foto-Update: 23.01.2020

Preise in Apotheken: ab 174 Rubel.

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Tebikur ist ein Antimykotikum zur systemischen und externen Anwendung mit einem breiten Wirkungsspektrum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Tebikur:

• Tabletten 250 mg: weiß, rund, mit einer Fase, auf einer Seite besteht ein Risiko (bei Blasen aus Polyvinylchlorid / Polyethylen / Polyvinylidenchlorid-Folie und Aluminiumfolie, 14 Stück, in einem Karton ein oder zwei Blasen mit Gebrauchsanweisung des Arzneimittels);
• Creme zur äußerlichen Anwendung 1%: weiß, gleichmäßige Konsistenz, hat einen milden charakteristischen Geruch (in Aluminiumtuben von 15 g, in einer Pappschachtel eine Tube und Gebrauchsanweisung von Tebikur).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Terbinafin - 250 mg (in Form von Terbinafinhydrochlorid - 281,25 mg);
• zusätzliche Substanzen: MCC (mikrokristalline Cellulose) PH 101 und PH 102, Hypromellose-15cP, kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Zusammensetzung von 1 g Sahne:

• Wirkstoff: Terbinafin (in Form von Terbinafinhydrochlorid) - 10 mg;
• zusätzliche Substanzen: Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Stearinalkohol, Benzylalkohol, Cetylalkohol, Isopropylmyristat, Natriumhydroxid, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Terbinafin ist ein Mitglied der Allylamingruppe mit einem breiten Spektrum an antimykotischer Aktivität. In geringen Konzentrationen wirkt es fungizid auf Hefepilze, hauptsächlich Candida albicans, Schimmelpilze (z. B. Scopulariopsis brevicaulis), Dermatophyten (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton Cannabisum Cannabisum, Trichophyton Tons) einige dimorphe Pilze. Bei Pilzen der Gattung Candida und ihren Myzelformen wirkt Terbinafin fungizid oder fungistatisch (je nach Pilzart).

Der Wirkungsmechanismus von Terbinafin ist die frühzeitige Zerstörung der Biosynthese von Ergosterol, dem Hauptbestandteil der Zellmembran des Pilzes, durch Unterdrückung der Aktivität des Enzyms Squalenepoxidase. Der während dieses Prozesses auftretende Ergosterolmangel fördert die intrazelluläre Akkumulation von Squalen, was wiederum zum Tod der Pilzzelle führt.

Die orale Verabreichung von Tebikur ist bei der Behandlung von mehrfarbigen Flechten, die durch Malassezia furfur, Pityrosporum ovale, verursacht werden, nicht wirksam.

Die Wirkung von Terbinafin auf das Cytochrom P _450-System beim Menschen wurde nicht festgestellt, daher beeinflusst es den Metabolismus von Hormonen und anderen Arzneimitteln nicht.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Eigenschaften von oralem Terbinafin:

• Resorption: gut resorbiert in der Hälfte der Dosis, die ~ 48 Minuten nach der Einnahme eingenommen wurde; Nach 4,6 Stunden verteilt sich die vollständig absorbierte Substanz im Körper. Eine Einzeldosis von 250 mg führt nach 1–2 Stunden zum Erreichen der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma (C _max), während C _max 0,97 μg / ml beträgt. Die Bioverfügbarkeit beträgt 80%. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf diesen Indikator.
• Verteilung: breitet sich schnell im Gewebe aus, dringt in die Nagelplatte und die Hautschicht der Haut ein. Es ist in der Sekretion der Talgdrüsen vorhanden, reichert sich in hoher Konzentration in Haut und Unterhautgewebe, Haarfollikeln und Haaren an. Die Verbindung von Terbinafin mit Proteinen beträgt 99%. Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 16-18 Stunden, T _{1/2 der} Endphase beträgt 200-400 Stunden;
• Stoffwechsel: Die Biotransformation der Substanz erfolgt in der Leber, die entstehenden Metaboliten haben keine pharmakologische Aktivität;
• Ausscheidung: ~ 80% der eingenommenen Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest (~ 20%) - im Kot. Terbinafin reichert sich nicht im Körper an. In die Muttermilch ausgeschieden. Die Ausscheidungsrate der Substanz wird reduziert, wenn Patienten an Nieren- und / oder Leberinsuffizienz leiden.

Bei äußerlicher Anwendung von Terbinafin ist die systemische Exposition minimal, da weniger als 5% der Dosis in den systemischen Kreislauf gelangen.

Anwendungshinweise

Tebikur-Tabletten werden zur Behandlung der folgenden Pilzkrankheiten verschrieben:

• schwere, weit verbreitete Dermatomykose der glatten Haut des Rumpfes und der Extremitäten, bei der eine systemische Therapie erforderlich ist;
• Candidiasis der Schleimhäute und der Haut;
• Onychomykose;
• Mykosen der Haut und der Nägel, verursacht durch Trichophyton (zum Beispiel T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• Mykosen der Kopfhaut: Mikrosporien, Trichophytose.

Creme zur äußerlichen Anwendung Tebikur wird zur lokalen Therapie von Hautmykosen verwendet:

• Pityriasis versicolor oder versicolor versicolor, verursacht durch Pityrosporum orbiculare (ein anderer Name für Malassezia furfur);
• Windelausschlag und andere Hefeinfektionen der Haut, hauptsächlich verursacht durch Mitglieder der Gattung Candida (zum Beispiel Candida albicans);
• Pilzinfektionen der Haut, einschließlich Fußmykosen (Fußpilz), Fußpilz (Tinea cruris), Pilzinfektionen der glatten Körperhaut (Tinea corporis), verursacht durch Dermatophyten wie Trichophyton (z. B. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum), T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum und Microsporum canis, - Behandlung und Vorbeugung.

Kontraindikationen

Absolut:

• CNI (chronisches Nierenversagen) mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 50 ml / min (für Tabletten);
• Lebererkrankung in chronischer oder aktiver Form (für Tabletten);
• Kinder unter 3 Jahren (und Körpergewicht bis zu 20 kg) - für Tabletten; bis 12 Jahre alt (für Sahne);
• Schwangerschaft (für Pillen);
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandter (Tebikur sollte mit Vorsichtsmaßnahmen verwendet werden):

• Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
• Tumoren;
• Gefäßpathologie der Gliedmaßen;
• Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
• Stoffwechselerkrankungen;
• Alkoholismus;
• Schwangerschaft (für Creme).

Tebikur, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Pillen

Tebikur-Tabletten werden oral verabreicht.

Das Dosierungsschema und die Dauer der Therapie werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt, abhängig von der Lokalisation des Prozesses und der Schwere der Erkrankung.

Erwachsenen Patienten wird normalerweise einmal täglich 1 Tablette (250 mg) verschrieben.

Die Therapiedauer bei Hautpilzinfektionen hängt vom Infektionsort ab:

• Interdigital-, Plantar- oder Sockenstil: 2–6 Wochen;
• Beinmykosen, durch Candida verursachte Mykosen: 2–4 Wochen;
• Mykosen des Rumpfes: 4 Wochen;
• Mykosen des Kopfes, verursacht durch Microsporum canis: mehr als 4 Wochen.

Die Therapiedauer für Onychomykose beträgt 6 bis 12 Wochen. Bei jungen Patienten sowie bei Läsionen der Nägel der Finger und Zehen (mit Ausnahme des großen Zehs) kann die Therapiedauer weniger als 12 Wochen betragen. Bei Vorliegen einer Großzeheninfektion ist in der Regel eine 3-monatige medikamentöse Therapie ausreichend. Bei einer langsameren Nagelwachstumsrate kann die Behandlung manchmal länger dauern (bis zu 6 Monate oder länger).

Bei Kindern wird die Tebikur-Dosis je nach Körpergewicht festgelegt (Häufigkeit der Anwendung - einmal täglich):

• 20-40 kg: Ernennen Sie die Hälfte der Tagesdosis von Erwachsenen (125 mg oder ½ Tablette);
• > 40 kg: Erwachsenendosis (250 mg oder 1 Tablette).

Die Therapiedauer bei Kindern mit Mykosen der Kopfhaut beträgt ca. 4 Wochen, bei einer Infektion mit Microsporum canis kann sie länger dauern.

Patienten mit Niereninsuffizienz (CC <50 ml / min) müssen die tägliche Dosis von Tebikur (125 mg oder ½ Tablette) halbieren.

Ältere Menschen müssen die Dosis nicht anpassen.

Creme zur äußerlichen Anwendung 1%

Tebikur-Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bestimmt.

Das Medikament wird 1-2 mal täglich mit einer dünnen Schicht auf zuvor gereinigte und getrocknete betroffene Haut und angrenzende Bereiche aufgetragen und sanft eingerieben. Wenn die Infektion von Windelausschlag begleitet wird (in den Interdigitalräumen, in der Leiste, zwischen dem Gesäß, unter den Brustdrüsen), kann die Haut an der Stelle, an der die Creme aufgetragen wird, insbesondere nachts mit sauberer Gaze bedeckt werden.

Die durchschnittliche Therapiedauer und die Häufigkeit der Anwendung von Tebikur in Abhängigkeit vom Ort der Infektion:

• Pityriasis versicolor oder versicolor versicolor: 2 Wochen, 1-2 mal täglich;
• Candidiasis der Haut: 1-2 Wochen, 1-2 mal täglich;
• Dermatomykose der Füße, Beine und des Rumpfes: 1 Woche einmal täglich.

In den ersten Behandlungstagen nimmt die Schwere der klinischen Manifestationen der Krankheit in der Regel ab. Es ist wichtig, den gesamten Therapieverlauf gemäß den Anwendungsempfehlungen abzuschließen, da sonst aufgrund eines vorzeitigen Abbruchs der Behandlung oder seiner Unregelmäßigkeit das Risiko einer erneuten Infektion steigt.

Wenn innerhalb von 1–2 Wochen nach der Therapie keine Anzeichen einer Besserung auftreten, muss die Diagnose überprüft werden.

Nebenwirkungen

Mögliche unerwünschte Reaktionen von Systemen und Organen bei der Einnahme von Tebikur-Tabletten:

• Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Völlegefühl im Magen, Appetitlosigkeit; selten - eine Verletzung des Geschmacks, in einigen Fällen bis zu einem vollständigen Verlust der Geschmacksempfindlichkeit (erholt sich nach einigen Wochen nach Ende der Therapie); sehr selten (nicht mehr als 0,01-0,1%) - hepatobiliäre Störungen (erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, cholestatischer Ikterus, Leberversagen);
• hämatopoetisches System: sehr selten - Thrombozytopenie / Agranulozytose, Lymphopenie, Neutropenie;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie;
• allergische Reaktionen: Hautausschlag / Urtikaria; sehr selten - Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), Verschlechterung der Liebman-Sachs-Krankheit (SLE oder systemischer Lupus erythematodes), anaphylaktoide Reaktionen.

Wenn die Creme äußerlich angewendet wird, können an den Anwendungsorten (selten) allergische Reaktionen auftreten - Rötung, Brennen und Juckreiz.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Tebikur-Tabletten können Schmerzen im Unterbauch, in der Magengegend, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und häufiges Wasserlassen auftreten.

Überdosierungsfälle mit äußerer Anwendung des Arzneimittels wurden nicht registriert. Wenn die Creme versehentlich oral eingenommen wurde, können sich die gleichen Symptome entwickeln wie bei einer Überdosis Tabletten.

Bei Verdacht auf eine Vergiftung mit Terbinafin wird der Magen gewaschen, Aktivkohle verschrieben und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Bei unregelmäßiger Anwendung von Terbinafin oder vorzeitigem Abbruch der Behandlung ist das Risiko eines Rückfalls der Krankheit nicht ausgeschlossen.

Begleiterkrankungen können als Faktor dienen, der zu einer Verlängerung der Therapiedauer führt. Bei Onychomykose kann der Zustand der Nägel die Behandlungsdauer beeinflussen. Wenn innerhalb von 2 Wochen nach der Anwendung von Tebikur keine Anzeichen einer Besserung beobachtet werden, sollten der Erreger und seine Empfindlichkeit gegenüber Terbinafin neu bestimmt werden.

Bei der Behandlung der Onychomykose ist eine systemische Anwendung nur bei vollständiger Schädigung der meisten Nägel, Vorhandensein einer ausgeprägten subungualen Hyperkeratose und mangelnder Wirkung der vorherigen lokalen Therapie ratsam.

Das klinische Ansprechen auf die Behandlung der Onychomykose ist in der Regel erst einige Monate nach der durch Laboruntersuchungen bestätigten mykologischen Heilung und dem Abschluss des Therapieverlaufs spürbar. Dieser Zeitraum ist auf die Nachwuchsrate eines gesunden Nagels zurückzuführen. Es ist nicht erforderlich, die Nagelplatten bei der Behandlung der Onychomykose der Hände für 3 Wochen, der Onychomykose der Füße für 6 Wochen zu entfernen.

Bei Patienten, die eine Therapie gegen Lebererkrankungen erhalten, ist eine Verringerung der Terbinafin-Clearance möglich.

Während der Behandlung sollten die Indikatoren für die Aktivität von Lebertransaminasen im Blutserum überwacht werden. Es gab seltene Fälle von Cholestase und Hepatitis nach 3 Monaten Anwendung von Tebikur. Wenn Anzeichen einer Leberfunktionsstörung wie Appetitlosigkeit, anhaltende Übelkeit, Bauchschmerzen, Schwäche, Gelbsucht, verfärbter Stuhl oder dunkler Urin vorliegen, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

In äußerst seltenen Fällen hat Terbinafin die Psoriasis verschlimmert. Daher sollten Patienten mit dieser Diagnose Tebikur mit äußerster Vorsicht anwenden.

Die Terbinafin-Therapie umfasst allgemeine Hygienepraktiken, um eine erneute Infektion durch Schuhe oder Kleidung zu verhindern. Während der Behandlung (nach 2 Wochen) und am Ende der Verwendung des Produkts wird empfohlen, Strümpfe, Socken und Schuhe antimykotisch zu behandeln.

Bei der Anwendung der Tebikur-Creme ist es wichtig, dass sie nicht in die Augen gelangt, da dies zu Reizungen führen kann. In diesem Fall müssen Sie Ihre Augen sofort mit fließendem Wasser ausspülen. Bei anhaltender Reizung wenden Sie sich an einen Spezialisten.

Das Auftreten allergischer Reaktionen ist die Grundlage für die Aufhebung von Tebikur.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Terbinafin hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit einer Person, ein Auto oder andere Transportmittel zu fahren, mit komplexen Mechanismen zu arbeiten und andere Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tebikur-Tabletten sind für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe vorliegen).

Tebikur-Creme zur Verwendung während der Stillzeit ist kontraindiziert (oder das Problem der Übertragung des Kindes auf künstliche Ernährung sollte gelöst werden).

Es ist möglich, die Creme während der Schwangerschaft zu verwenden, vorausgesetzt, der potenzielle Nutzen für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus.

Verwendung im Kindesalter

Tebikur-Tabletten sind bei Kindern unter 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg kontraindiziert.

Das Präparat in Form einer Creme zur äußerlichen Anwendung darf zur Behandlung von pädiatrischen Patienten über 12 Jahren verwendet werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Das Vorliegen einer Diagnose eines chronischen Nierenversagens ist eine Kontraindikation für die Einnahme von Tebikur-Tabletten.

Bei einem CC von weniger als 50 ml / min beträgt die tägliche Dosis ½ Tablette (125 mg).

Tebikur sollte bei Patienten mit Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorliegen einer aktiven oder chronischen Form der Lebererkrankung ist die Einnahme von Tebikur-Tabletten kontraindiziert.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und Personen mit Alkoholismus sollten das Medikament mit Vorsicht anwenden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten muss die Dosis des Arzneimittels nicht angepasst werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei Einnahme von Tebikur-Tabletten zusammen mit anderen Substanzen / Zubereitungen sind folgende Wechselwirkungen möglich:

• Cimetidin und andere Inhibitoren der Cytochrom P _450- Isoenzyme: Verlangsamen den Metabolismus und die Ausscheidung von Terbinafin aus dem Körper;
• Rifampicin und andere Induktoren von Cytochrom P _450- Isoenzymen: Beschleunigung der Ausscheidung von Terbinafin aus dem Körper;
• Koffein: Terbinafin verlängert die T _{1/2 des} Koffeins um 31% und verringert seine Clearance um 21%;
• Ethanol und andere Arzneimittel mit hepatotoxischer Wirkung: In Kombination mit Terbinafin steigt das Risiko einer Arzneimittelschädigung der Leber.
• orale Kontrazeptiva: Die Anwendung von Terbinafin während der Einnahme oraler Kontrazeptiva kann zu Menstruationsstörungen führen.
• Fluvoxamin, Desipramin, andere SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und trizyklische Antidepressiva; Propafenon, Flecainid und andere Antiarrhythmika; Haloperidol, Chlorpromazin und andere Antipsychotika; Propranolol, Metoprolol und andere Betablocker; Selegilin (MAO-B-Hemmer): Terbinafin stört den Metabolismus dieser Medikamente;
• Digoxin, Phenazon, Warfarin: Terbinafin hat keinen Einfluss auf die Clearance der aufgeführten Substanzen.

Es gibt keine Daten zur Arzneimittelwechselwirkung von Tebikur-Creme bei äußerlicher Anwendung vor dem Hintergrund einer Therapie mit anderen Arzneimitteln.

Analoge

Tebikurs Analoga sind Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFINFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

An einem trockenen Ort ohne Sonnenlicht bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Nach Ablauf der auf der Verpackung angegebenen Haltbarkeit ist die Verwendung des Arzneimittels untersagt.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tebikur

Patienten und Spezialisten hinterlassen nur wenige, aber überwiegend positive Bewertungen zu Tebikur. Ihrer Meinung nach ist das Medikament ein ausgezeichnetes Antimykotikum sowohl in Form von Tabletten als auch in Form einer Creme zur äußerlichen Anwendung. Unabhängig davon werden die Verfügbarkeit in Apotheken und die Haushaltskosten angegeben. Um ein schnelleres Ergebnis zu erzielen, wird empfohlen, das in den Anweisungen angegebene Dosierungsschema einzuhalten.

Als Nachteil der Tebikur-Tablettenform betrachten Benutzer das Vorhandensein von Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt. Es gibt Beschwerden über eine kleine Menge Sahne in der Tube. Aufgrund der Tatsache, dass die Creme lange absorbiert wird, wird empfohlen, sie nachts aufzutragen.

Der Preis von Tebikur in Apotheken

In Apothekenketten beträgt der ungefähre Preis für Tebikur:

• Tabletten 250 mg: pro Packung mit 14 Stück - 434–575 Rubel;
• Creme zur äußerlichen Anwendung 1%: für eine Tube mit 15 g - 157-224 Rubel.

Tebikur: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Tebikur 1% Creme zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stck. 174 r Kaufen

Tebikur 250 mg Tabletten 14 Stk. 253 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!