Terbizil
Terbizil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 10. Anwendung bei älteren Menschen
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Terbisil
ATX-Code: D01AE15
Wirkstoff: Terbinafin (Terbinafin)
Produzent: Gedeon Richter (Ungarn)
Beschreibung und Foto-Update: 13.08.2019
Preise in Apotheken: ab 240 Rubel.
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Terbizil ist ein Antimykotikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Terbizil Darreichungsformen:
- Tabletten: rund bikonvex, fast weiß oder weiß, auf der einen Seite - Teilungsrisiko, auf der anderen - Gravur "250" (14 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1 oder 2 Blisterpackungen);
- Creme zur äußerlichen Anwendung 1%: fast weiße oder weiße Masse mit leichtem Mandelgeruch (je 15 g in einer Aluminiumtube, in einer Pappschachtel 1 Tube).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid - 281,25 mg, was 250 mg Terbinafin entspricht;
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat.
1 g Sahne enthält:
- Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid - 10 mg, was 8,8 mg Terbinafin entspricht;
- Hilfskomponenten: Polysorbat 60, Benzylalkohol, Sorbitanmonostearat, Natriumhydroxid, Cetylalkohol, Cetostearylalkohol [Cetylalkohol (60%) und Stearylalkohol (40%)], Cetylpalmitat, Isopropylmyristat, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Terbizil ist ein Antimykotikum zur äußerlichen Anwendung. Es zeichnet sich durch ein breites Spektrum an antimykotischen Aktivitäten aus. Terbinafin wirkt fungizid gegen Schimmelpilze und bestimmte dimorphe Pilze (Pityrosporum orbiculare) und Dermatophyten (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton Tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum). In Bezug auf hefeartige Pilze (hauptsächlich Candida albicans) zeigt die Substanz eine fungizide oder fungistatische Aktivität, die durch ihren Typ bestimmt wird.
Terbinafin ist durch die spezifische Natur von Veränderungen im frühen Stadium der Sterolbiosynthese in Pilzen gekennzeichnet. Dies führt zu einer intrazellulären Anreicherung von Squalen und einem Mangel an Ergosterol, was zum Tod von Pilzzellen führt. Letzteres wird durch Hemmung des Enzyms Squalenepoxidase möglich.
Die orale Verabreichung von Terbinafin ist ein unwirksamer Weg zur Bekämpfung von Versicolor Versicolor, die durch Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare und Pityrosporum ovale verursacht werden.
Terbinafin beeinflusst das Cytochrom P 450-System beim Menschen nicht und verändert den Metabolismus von Hormonen oder anderen Arzneimitteln nicht.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme zieht Terbinafin gut ein - mehr als 70%. Seine absolute Bioverfügbarkeit aufgrund des "First Pass" -Effekts erreicht etwa 50%. Nach einmaliger oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 250 mg beträgt die maximale Konzentration an Terbinafin 1,3 μg / ml. Dieser Wert wird in ca. 1,5 Stunden erreicht.
Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) beträgt 4,56 μg · h / ml. Wenn Terbinafin oral mit der Nahrung eingenommen wird, steigt die AUC um 20%. Die langfristige Anwendung des Arzneimittels führt zu einer Erhöhung der maximalen Terbinafin-Konzentration um 25% und der AUC um das 2,3-fache. Die effektive Halbwertszeit beträgt ungefähr 30 Stunden, und die terminale Halbwertszeit erreicht 200–400 Stunden, was auf eine langfristige Elimination von Terbinafin aus Fettgewebe und Haut hinweist. Die Gleichgewichtskonzentration einer Substanz im Plasma wird nicht durch Alter und Geschlecht des Patienten bestimmt.
Terbinafin bindet zu 99% an Plasmaproteine, verteilt sich schnell im Gewebe und dringt in die Nagelplatten und die Hautschicht ein. Der Wirkstoff von Terbizil ist auch in der Sekretion der Talgdrüsen enthalten und reichert sich in hohen Konzentrationen in Haut und Unterhautgewebe, Haaren und Haarfollikeln an.
Terbinafin ist aktiv an Stoffwechselprozessen mit der Bildung von Metaboliten beteiligt, für die die antimykotische Aktivität untypisch ist. 70% der eingenommenen Dosis werden im Urin ausgeschieden. Die Substanz reichert sich nicht im Körper an und geht in die Muttermilch über. Die Pharmakokinetik von Terbinafin hängt nicht vom Alter des Patienten ab. Die Eliminationsrate kann jedoch bei Nieren- und Leberfunktionsstörungen abnehmen, was zu einem hohen Gehalt der Verbindung im Blut führt. Bei äußerlicher Anwendung von Terbinafin beträgt die Absorption weniger als 5% und die systemische Wirkung auf den Körper ist unbedeutend.
Anwendungshinweise
Pillen
- Onychomykose durch Dermatophyten;
- Hautmykose durch anthropophilen Pilz (Epidermophyton floccosum), Trichophyten (einschließlich T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) oder Mikrosporen (einschließlich M. gypseum, M. canis);
- Dermatomykose der glatten Haut von Rumpf, Beinen und Füßen in einer weit verbreiteten Form, die eine systemische Behandlung erfordert;
- Mykosen der Kopfhaut (Trichophytose, Mikrosporie);
- Candidiasis der Haut.
Creme zur äußerlichen Anwendung
- Hautpilzinfektionen durch Dermatophyten Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis und Gypseum, Epidermophyton floccosum;
- Hautinfektionen durch hefeähnliche Pilze, hauptsächlich Candida (einschließlich Candida albicans);
- Pityriasis versicolor Pityriasis versicolor durch Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Kontraindikationen
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Gemäß den Anweisungen sollte Terbizil während der Schwangerschaft mit Vorsicht verschrieben werden.
Die Anwendung von Terbinafin während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn die erwartete Wirkung der Therapie für die Mutter nach Ansicht des Arztes die potenzielle Bedrohung für den Fötus übersteigt.
Darüber hinaus zusätzliche Kontraindikationen für die Verwendung von Tabletten:
- Alter bis zu 2 Jahren;
- schwere Leberfunktionsstörung.
Vorsichtig:
- Tabletten: Nierenversagen, Hemmung der Knochenmarkhämatopoese, Stoffwechselerkrankungen, Tumoren, okklusive Pathologien der Gefäße der Extremitäten, Alkoholismus;
- Creme: Alter der Kinder.
Gebrauchsanweisung für Terbizil: Methode und Dosierung
Pillen
Terbizil-Tabletten werden 1 Mal täglich nach den Mahlzeiten oral eingenommen.
Empfohlene Dosierung:
- Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg: 1 Tablette (250 mg);
- Kinder mit einem Gewicht von 12–20 kg: 1/4 Tablette (62,5 mg);
- Kinder mit einem Gewicht von 20-40 kg: 1/2 Tablette.
Die Behandlung der Mykose der Kopfhaut bei Kindern erfolgt in einer Dosis von 250 mg pro Tag.
Die Anwendungsdauer hängt von den klinischen Indikationen und der Schwere der Erkrankung ab:
- Onychomykose: Nägel der Hände - ca. 6 Wochen, Nägel der Füße - 12 Wochen. Die Dauer der Therapie hängt vom Alter des Patienten, dem Zustand der Nägel zu Beginn der Behandlung und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen ab. Die klinische Wirkung tritt normalerweise 8 bis 12 Wochen nach einer negativen mykologischen Untersuchung auf und hängt von der individuellen Nachwuchsrate eines gesunden Nagels ab.
- Mykosen glatter Haut: Rumpf und Unterschenkel - 2–4 Wochen, Candidiasis der Haut - 2–4 Wochen, interdigitale, plantare oder sockenartige Lokalisation der Infektion - 2–6 Wochen;
- Candidiasis der Kopfhaut: 4 Wochen, M. canis-Infektionen - mehr als 4 Wochen.
Bei Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 50 ml / min oder Blutkreatinin über 300 μmol / l) sollte erwachsenen Patienten eine halbe Tablette verschrieben werden.
Creme zur äußerlichen Anwendung
Terbizil-Creme wird aufgetragen, indem eine dünne Schicht aufgetragen und leicht auf die Haut des vom Pilz betroffenen Körperbereichs gerieben wird, um die angrenzende gesunde Oberfläche einzufangen. Vor dem Auftragen muss die Haut des Problembereichs gründlich gereinigt und getrocknet werden.
Nach dem Auftragen der Creme an Stellen mit physiologischen Hautfalten (Leistengegend und interglutealer Bereich, Interdigitalräume, Bereiche unter den Brustdrüsen) ist es ratsam, Mullverbände zu verwenden, insbesondere nachts.
Der Eingriff sollte 1-2 mal am Tag durchgeführt werden.
Die Dauer der Therapie hängt von den klinischen Indikationen und der Schwere der Erkrankung ab:
- Dermatomykose des Rumpfes und der Beine: 1-2 Wochen;
- Dermatomykose der Füße: 2-4 Wochen;
- Candidiasis der Haut: 1-2 Wochen;
- versicolor versicolor: 2 Wochen.
Bei der Behandlung älterer Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wenn nach zweiwöchiger Anwendung der Creme keine therapeutische Wirkung erzielt wird, muss die Diagnose geklärt und die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber Terbinafin überprüft werden.
Nebenwirkungen
Pillen
- Verdauungssystem: manchmal - leichte Schmerzen im Unterbauch, Übelkeit, Gefühl eines vollen Magens, Appetitlosigkeit, Durchfall; selten - eine vorübergehende Verletzung oder ein Verlust der Geschmackswahrnehmung; extrem selten - schwere Leberfunktionsstörung (Gelbsucht, Cholestase, Hepatitis);
- hämatopoetisches System: sehr selten - Thrombozytopenie, Agranulozytose, Neutropenie;
- Nervensystem: Schwindel, leichte Kopfschmerzen;
- Immunsystem: manchmal - Hautausschlag, Urtikaria, Exanthem, Myalgie, Ödeme, Arthralgie; selten Erythema multiforme; sehr selten - schwere Formen von Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse); sehr selten - schwere anaphylaktoide Reaktionen;
- andere: intensiver Haarausfall.
Bei der Verwendung von Terbizil-Creme treten in seltenen Fällen lokale Reaktionen in Form von Rötung der Haut, Juckreiz oder Brennen im Bereich der Anwendung der Creme auf, was den Entzug des Arzneimittels erforderlich macht.
Überdosis
Anzeichen einer Überdosierung von Terbizil bei oraler Einnahme sind häufiges Wasserlassen, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend und im Unterbauch.
In diesem Fall wird eine sofortige Magenspülung empfohlen, gefolgt von der Einnahme von Aktivkohle und / oder einer symptomatischen Therapie. Bei äußerlicher Anwendung von Terbizil wurden keine Fälle von Überdosierung registriert, und eine versehentliche Einnahme der Creme im Inneren führt zum Auftreten der gleichen Symptome wie bei Tabletten.
spezielle Anweisungen
Im Gegensatz zu Cremes sollten Terbizil-Tabletten nicht zur Behandlung von Versicolor Versicolor verschrieben werden, die durch Malassezia furfur verursacht werden.
Bei der Onychomykose ist die Verwendung von Tabletten nur mit einer vollständigen Schädigung der meisten Nägel, einer ausgeprägten subungualen Hyperkeratose und einer mangelnden Wirkung nach vorheriger lokaler Therapie gerechtfertigt.
Die orale Verabreichung von Terbinafin sollte auf Leberfunktionstests beruhen, die während der Behandlung häufig und regelmäßig wiederholt werden sollten.
Wenn die Wirkung von Tabletten auf die Entwicklung von Nebenwirkungen der Leberätiologie bestätigt wird, sollte das Medikament abgesagt werden.
Bei schweren Haut- oder anaphylaktischen Reaktionen ist die Aufhebung von Terbizil erforderlich.
Nebenwirkungen bei der Anwendung von Tabletten sind in der Regel mild und kurzfristig.
Die unregelmäßige Anwendung von Terbizil oder der vorzeitige Abbruch der Therapie führt zu einem Rückfall der Pathologie.
Da Terbinafin dazu neigt, sich in der Haut und den Nagelplatten anzusammeln, tritt der klinische Effekt häufig nach mehrwöchiger Anwendung der Tabletten auf.
Die Behandlung sollte streng nach den Regeln der persönlichen Hygiene durchgeführt werden, um eine erneute Infektion durch Unterwäsche und Schuhe zu verhindern. Nach dreiwöchiger Therapie und am Ende der Behandlung ist eine antimykotische Behandlung von Schuhen, Socken oder Strümpfen erforderlich.
Lassen Sie die Creme nicht mit der Schleimhaut von Mund, Nase oder Augen in Kontakt kommen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen mit viel Wasser abspülen und gegebenenfalls ärztlichen Rat einholen.
Die klinische Wirkung tritt normalerweise ab den ersten Tagen nach dem Auftragen der Creme auf.
Die Ernennung von Terbizil bei Kindern sollte nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen der Therapie und dem möglichen Schaden erfolgen.
Die Wirkung von Tabletten auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht nachgewiesen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schweren Leberfunktionsstörungen ist die Anwendung von Terbizil kontraindiziert. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen verschlechtert sich die Elimination von Terbinafin, was mit einer anschließenden Erhöhung des Gehalts der aktiven Komponente des Arzneimittels im Blut einhergeht.
Anwendung bei älteren Menschen
Die Pharmakokinetik von Terbinafin hängt nicht vom Alter des Patienten ab.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Terbizil in Tablettenform:
- Induktoren von CYP450-Enzymen (einschließlich Rifampicin) können die Elimination von Terbinafin beschleunigen;
- Cimetidin und andere CYP450-Inhibitoren können die Elimination von Terbinafin verzögern.
- trizyklische Antidepressiva, Beta- 1- Blocker, MAO-B-Blocker und selektive Serotonin-Aufnahmeblocker verlangsamen ihren Stoffwechsel;
- Cyclosporin, Terfenadin, Triazolam, Tolbutamid, orale Kontrazeptiva und andere Arzneimittel, die unter Beteiligung von Cytochrom P 450 metabolisiert werden, verletzen ihre Clearance praktisch nicht.
- Koffein reduziert seine Clearance um 20%;
- Ethanol und andere hepatotoxische Mittel erhöhen das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung.
Die Wechselwirkung der Creme in Kombination mit anderen Arzneimitteln wurde nicht festgestellt.
Analoge
Die Analoga von Terbizil sind: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mykofin, Mikonorm, Lamifen.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Lagern Sie die Tabletten bei 15-30 ° C an einem dunklen Ort.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Terbizil Tabletten sind ein verschreibungspflichtiges Medikament. Für den Kauf einer topischen Creme ist kein Rezept erforderlich.
Bewertungen über Terbizil
Laut Bewertungen ist Terbizil ein hochwirksames und qualitativ hochwertiges Produkt eines zuverlässigen Herstellers. Wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wird, stellen die meisten Patienten eine Verbesserung fest. Einige Patienten sprechen negativ über das Medikament, aber dies ist hauptsächlich auf die falsche Anwendung von Terbizil oder auf die nicht indikationsbedingte Anwendung zurückzuführen.
Preis für Terbizil in Apotheken
Der ungefähre Preis für Terbizil in Form von Tabletten liegt bei 924-983 Rubel (die Packung enthält 14 Stück) oder 1601-2278 Rubel (die Packung enthält 28 Stück). Sie können 1% Creme zur äußerlichen Anwendung für 265-294 Rubel (für eine Tube mit 15 g) kaufen.
Terbizil: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Terbizil 1% Creme zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stk. 240 RUB Kaufen |
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Terbizilcreme 1% 15g 247 r Kaufen |
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Terbizil 250 mg Tabletten 14 Stk. 884 r Kaufen |
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Terbizil 250 mg Tabletten 28 Stk. 1678 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
