Tevacomb - Gebrauchsanweisung, Analoga, Aerosolpreis, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Tevacomb

Tevacomb: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Tevacomb

ATX-Code: R03AK06

Wirkstoff: Fluticason (Fluticason) + Salmeterol (Salmeterol)

Hersteller: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07

Tevacomb ist ein kombiniertes Bronchodilatator-Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - dosiertes Aerosol zum Einatmen: eine homogene Suspension von weißer Farbe (120 Dosen in Aluminium-Aerosoldosen mit Dosierventil, Inhalationsgerät mit Schutzkappe und mit oder ohne Dosiszähler in einer Dose aus Pappkarton 1 und Gebrauchsanweisung für Tevacomb).

Zusammensetzung von 1 Dosis des Arzneimittels:

• Wirkstoffe: Fluticasonpropionat - 50, 125 oder 250 µg, Salmeterol (in Form von Xinafoat) - 25 µg;
• Hilfskomponenten: Lecithin, Tetrafluorethan, Ethanol.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tevacomb ist ein kombiniertes bronchodilatatorisches Mittel, dessen Aktivität auf den Eigenschaften zweier aktiver Komponenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen beruht.

Fluticason ist ein synthetisches fluoriertes Glucocorticosteroid (GCS), das eine ausgeprägte antiallergische und entzündungshemmende Wirkung hat. Seine pharmakologische Wirkung beruht auf der Bindung von Zielzellen an Glukokortikoidrezeptoren, einschließlich Epithelzellen der Atemwege. In Bezug auf die Affinität zu Rezeptoren übersteigt Fluticason Dexamethason um das 18-fache, Budesonid um das 3-fache und Beclomethason-17-monopropionat (der aktive Metabolit von Beclomethasondipropionat) um das 2-fache.

Fluticason hemmt den Zustrom von Makrophagen, Lymphozyten, Neutrophilen, Eosinophilen und Mastzellen und verringert auch die Produktion und Freisetzung von Entzündungsmediatoren und anderen biologisch aktiven Substanzen (einschließlich Prostaglandinen, Zytokinen, Leukotrienen und Histamin), die an der Bildung einer allergenspezifischen Sensibilisierung beteiligt sind. Infolgedessen verschwindet die Exsudation, die Kapillarpermeabilität und die Schleimsekretion durch die Schleimdrüsen nehmen ab und die Durchgängigkeit des Bronchialbaums wird wiederhergestellt.

Salmeterol ist ein lang wirkender selektiver β ₂ -Adrenorezeptoragonist. Das Medikament erhöht den intrazellulären Gehalt an cyclischem 3,5-Adenosinmonophosphat (cAMP), wodurch die glatten Muskeln der Bronchialwand entspannt werden.

Das Salmeterolmolekül hat eine lange Seitenkette, die an die äußere Domäne des Rezeptors bindet. Aus diesem Grund schützt das Medikament vor Histamin-induzierter Bronchokonstriktion und bietet im Vergleich zu kurzwirksamen β ₂ -Adrenorezeptoragonisten auch eine längere Bronchodilatation (mindestens 12 Stunden). Die Selektivität für β ₂ -adrenerge Rezeptoren in Salmeterol ist mindestens 50-mal höher als die von Salbutamol.

Salmeterol hemmt das frühe und späte Stadium einer allergischen Reaktion. Nach Einnahme einer Einzeldosis wird eine Abnahme der bronchialen Hyperreaktivität festgestellt. Die Unterdrückung des späten Stadiums der Reaktion dauert 30 Stunden, wenn der bronchodilatatorische Effekt nicht mehr vorhanden ist.

Die beschriebenen Eigenschaften von Salmeterol deuten darauf hin, dass es eine zusätzliche Wirkung hat (außer bei Bronchodilatatoren). Die klinische Bedeutung ist jedoch noch nicht vollständig geklärt.

Salmeterol reduziert den Widerstand der Atemwege, verhindert die Entwicklung von Bronchospasmus und erhöht die Vitalkapazität der Lunge. Bei Anwendung im Bereich der therapeutischen Dosen wird die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems nicht beeinträchtigt.

Pharmakokinetik

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluticason und Salmeterol in der Zusammensetzung von Tevacomb ändert sich die Pharmakokinetik jedes einzelnen von ihnen nicht.

Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter der Wirkstoffe von Tevacomb:

• Fluticason: Die absolute Bioverfügbarkeit nach Inhalation beträgt 5,3% der Nenndosis. Die maximale Plasmakonzentration (C _max) wird nach ca. 0,33–1,15 Stunden erreicht. Die C _{max von} Fluticason hängt direkt von der Größe der inhalierten Dosis ab. Das Arzneimittel zeichnet sich durch ein großes Verteilungsvolumen (V _d) im Gleichgewichtszustand von 300 Litern und eine schnelle Clearance aus dem Plasma aus. Es bindet zu etwa 91% an Plasmaproteine. Metabolisiert in der Leber unter Beteiligung des Isoenzyms 3A4 des Cytochrom P _450-Systemsmit der Bildung eines Carboxylmetaboliten, der keine pharmakologische Aktivität aufweist. Es wird in Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form eines hydroxylierten Metaboliten. Die renale Clearance von unverändertem Fluticason beträgt <0,2% und der Metabolit, der die Carboxylgruppe enthält, <5% der Dosis. Die Halbwertszeit (T _½) beträgt ca. 5,9 Stunden;
• Salmeterol: Nach dem Einatmen wird es von den Geweben der Lunge absorbiert, von wo aus es in den systemischen Kreislauf gelangt, ohne metabolisiert zu werden. C _{max ist} sehr niedrig (~ 200 pg / ml) und wird ungefähr 5-10 Minuten nach Inhalation beobachtet. Die Plasmakonzentration hängt von der Größe der inhalierten Dosis ab. Die systemische Absorption, die hauptsächlich über die Lunge erfolgt, ist zunächst intensiv, verlangsamt sich jedoch allmählich. Salmeterol ist in Wasser schwer löslich und hat einen First-Pass-Metabolismus. Daher beträgt die Bioverfügbarkeit der aufgenommenen Dosis aus dem Magen-Darm-Trakt weniger als 1%.

Anwendungshinweise

• Grundtherapie bei Asthma bronchiale, wenn es ratsam ist, eine Kombination von inhalativem GCS mit einem lang wirkenden selektiven Beta ₂ -Adrenomimetikum zu verwenden;
• Erhaltungstherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Kontraindikationen

Absolut:

• Kinder unter 4 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Verwandter (Tevacomb-Aerosol sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht mit Vorsicht angewendet werden):

• Pilz-, Virus- und Bakterieninfektionen;
• aktive oder latente Lungentuberkulose;
• Hypothyreose;
• Thyreotoxikose;
• Diabetes mellitus;
• Phäochromozytom;
• Osteoporose;
• Katarakt;
• Glaukom;
• unkontrollierte Hypokaliämie;
• idiopathische hypertrophe subaortale Stenose;
• Arrhythmien;
• unkontrollierte arterielle Hypertonie;
• Herzischämie;
• Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG);
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Tevacomb, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Aerosol Tevacomb ist zur Inhalation bestimmt.

Empfohlenes Behandlungsschema für Tevacomb bei Asthma bronchiale:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 Inhalationsdosen des Arzneimittels in einer Dosierung von 25 μg + 50 μg oder 25 μg + 125 μg oder 25 μg + 250 μg 2-mal täglich;
• Kinder von 4 bis 12 Jahren: 2 Inhalationsdosen des Arzneimittels 25 mcg + 50 mcg 2-mal täglich.

Bei COPD kann Tevacomb nur bei Erwachsenen angewendet werden. Empfohlenes Dosierungsschema: 2 Inhalationsdosen des Arzneimittels 25 µg + 125 µg oder 25 µg + 250 µg 2 mal täglich.

Tevacomb sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis verabreicht werden, um die Symptome zu kontrollieren. Nach Erreichen der erforderlichen therapeutischen Wirkung wird empfohlen, die Dosis oder Häufigkeit der Inhalationen auf 1 Mal pro Tag zu reduzieren. Die optimale Dosierung wird durch die Schwere der Erkrankung bestimmt.

Für eine wirksame Behandlung sollte Tevacomb regelmäßig eingenommen werden, auch wenn keine klinischen Symptome von Asthma bronchiale oder COPD vorliegen.

Der Arzt bestimmt sowohl die optimale Dosierung als auch die Therapiedauer individuell.

Regeln für die Verwendung des Inhalators:

1. Entfernen Sie die Schutzkappe und stellen Sie sicher, dass das Auslassrohr sauber ist.
2. Halten Sie den Inhalator aufrecht und nehmen Sie ihn zwischen Daumen und Zeigefinger, sodass sich der Zeigefinger auf der Unterseite des Ballons und der Daumen auf der Unterseite des Inhalators befindet.
3. Schütteln Sie die Dose auf und ab.
4. Wenn Sie ein Inhalationsgerät verwenden, das einen Dosiszähler enthält, platzieren Sie es vor dem ersten Gebrauch von Ihrem Gesicht entfernt und machen Sie 2 Klicks in die Luft. Danach zeigt der Zähler die Zahl "120" (die Anzahl der Dosen in der Flasche) an. Der Inhalator ist jetzt betriebsbereit.
5. Atmen Sie tief durch den Mund ein und legen Sie die Lippen fest um den Auslass des Inhalators.
6. Atmen Sie langsam und tief ein und drücken Sie gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Boden des Ballons, um eine Dosis Tevacomb zu extrahieren. Keine Eile, so langsam wie möglich einatmen (vor dem ersten Einatmen wird empfohlen, vor einem Spiegel zu üben). Wenn der Patient bemerkt, dass "Dampf" aus der Oberseite des Ballons oder den Mundwinkeln austritt, beginnen Sie erneut mit Schritt 2.
7. Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und halten Sie den Atem so lange wie möglich an (ohne sich unwohl zu fühlen), jedoch nicht weniger als 10 Sekunden.
8. Atme langsam aus.
9. Spülen Sie den Mund mit Wasser aus und achten Sie darauf, ihn nicht zu schlucken.
10. Wenn Sie eine weitere Dosis einnehmen müssen, sollten Sie 1 Minute warten und die Schritte 2 bis 9 wiederholen.
11. Schließen Sie den Inhalator mit einer Schutzkappe.

Das Inhalationsgerät muss mindestens einmal pro Woche gereinigt werden:

• Inhalator ohne Dosiszähler: Entfernen Sie die Aluminiumdose, spülen Sie den Inhalator und die Schutzkappe vorsichtig mit warmem Wasser ab. Wasserreste abschütteln und ohne Heizgeräte trocknen. Verwenden Sie kein heißes Wasser und tauchen Sie einen Aluminiumzylinder nicht in Wasser.
• Inhalator mit Dosierzähler: Entfernen Sie die Schutzkappe, ohne die Aluminiumdose zu entfernen. Wischen Sie die Innen- und Außenseite des Inhalators und seines Auslassrohrs mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf. Verwenden Sie kein Wasser, um Teile des Inhalators zu reinigen.

Bei Gegeninhalatoren wird die Anzahl der Dosen in der Dose angezeigt. Wenn noch 40 Dosen vorhanden sind, ändert sich die Farbe auf dem Zähler von grün nach rot. Somit wird der Patient gewarnt, dass das Medikament bald ausgehen wird. Wenn die Zahl „0“angezeigt wird, ist das Medikament nicht mehr verfügbar, obwohl es möglicherweise so aussieht, als ob die Flasche nicht vollständig leer ist. Eine weitere Verwendung ist verboten, da der Patient nicht die erforderliche Dosis erhält.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Tevacomb ist die Entwicklung von Nebenwirkungen möglich, die jeder seiner aktiven Komponenten eigen sind. Es wurden keine zusätzlichen Nebenwirkungen aufgrund der Kombination von Salmeterol und Fluticason festgestellt.

Tevacomb kann folgende Verstöße verursachen:

• aus den Atemwegen: Trockenheit der Schleimhäute der Nasenhöhle, verstopfte Nase, Nasenbluten, Heiserkeit, Kehlkopfentzündung, paradoxer Bronchospasmus;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Tachykardie, Myokardischämie;
• aus dem Verdauungssystem: Schädigung des Hartgewebes der Zähne, Geschmacksveränderungen, Hyposalivation, Reizung der Schleimhäute des Oropharynx, Bauchschmerzen, Verstopfung, erhöhte Gasproduktion, Infektionen des Magen-Darm-Trakts, Hämorrhoiden;
• vom Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe, Gelenk- und Knochenschmerzen;
• vom Nervensystem: Angstzustände, Schlafstörungen, Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Verhaltensstörungen (einschließlich Reizbarkeit und Hyperreaktivität), Zittern;
• Infektionen und Invasionen: Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Candidiasis der Mundschleimhaut und des Rachens, andere virale und bakterielle Infektionen;
• dermatologische Reaktionen: Ekzeme, Dermatosen, Dermatitis, Blutungen;
• allergische Reaktionen: Hautausschläge, Angioödeme; in Einzelfällen - allergische Konjunktivitis / Rhinitis, respiratorische Symptome (Atemnot, Bronchospasmus), anaphylaktische Reaktionen, Angioödem des Gesichts und des Oropharynx.

Theoretisch ist es vor dem Hintergrund der Anwendung von Tevacomb möglich, systemische Reaktionen zu entwickeln, wie z. B. eine Abnahme der Knochenmineraldichte, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Hemmung der Nebennierenfunktion, Itsenko-Cushing-Syndrom, Glaukom, Katarakte, Hyperglykämie.

Überdosis

Eine Überdosierung führt normalerweise zu Kopfschmerzen, Zittern und Tachykardie.

Als optimales Gegenmittel werden kardioselektive beta-adrenerge Rezeptorblocker verschrieben. Sie sollten jedoch bei Patienten mit Bronchospasmus in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Tevacomb aufgrund einer Überdosis Salmeterol abgesagt werden muss, sollte dem Patienten eine geeignete GCS-Ersatztherapie verschrieben werden.

Bei längerer Anwendung von Tevacomb in Dosen, die über den empfohlenen liegen, besteht die Gefahr einer gewissen Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde. Im Zusammenhang mit möglichen Komplikationen wird die Kontrolle der Reservefunktion der Nebennierenrinde gezeigt.

spezielle Anweisungen

Der Arzt sollte dem Patienten erklären, dass die größte Wirkung der Therapie nur bei täglicher Anwendung von Tevacomb erzielt wird, auch wenn keine Krankheitssymptome vorliegen.

Tevacomb ist nicht zur Linderung akuter Anfälle von Asthma bronchiale gedacht. Hierzu werden kurzwirksame Bronchodilatatoren eingesetzt. Dem Patienten wird empfohlen, bei Bronchospasmus immer ein ähnliches Medikament bei sich zu haben. Wenn der Bedarf an seiner Verwendung zunimmt, deutet dies auf eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufs hin. Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Kontrolle des bronchospastischen Syndroms ist möglicherweise lebensbedrohlich. In diesem Fall wird empfohlen, so bald wie möglich einen Arzt aufzusuchen.

Wie andere inhalative Medikamente kann Tevacomb in einigen Fällen einen paradoxen Bronchospasmus verursachen. In einer solchen Situation ist es notwendig, das Medikament abzusetzen, den Zustand des Patienten neu zu bewerten und gegebenenfalls eine alternative Behandlung zu verschreiben.

Bei inhalativer GCS-Therapie ist die Inzidenz systemischer Effekte geringer als bei oraler GCS. Das Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden, insbesondere wenn das Arzneimittel in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum angewendet wird. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Tevacomb-Dosis auf die minimale wirksame Dosis zu titrieren, die eine angemessene Kontrolle der Krankheit ermöglichen kann.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Tevacomb beeinträchtigt nicht die Konzentrationsfähigkeit und die Reaktionsgeschwindigkeit, daher sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung erforderlich.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tevacomb kann während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden, jedoch nur nach einer vorläufigen Bewertung des Gleichgewichts zwischen Nutzen und potenziellen Risiken.

Verwendung im Kindesalter

Die Ernennung von Tevacomb ist für Kinder unter 4 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels hängt nicht von der Nierenfunktion ab, sodass bei Patienten mit funktioneller Nierenfunktionsstörung die Tevacomb-Dosis nicht angepasst werden muss.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels hängt nicht von der Leberfunktion ab, sodass bei Patienten mit Leberfunktionsstörung die Tevacomb-Dosis nicht angepasst werden muss.

Anwendung bei älteren Menschen

Für ältere Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei Inhalation mit Tevacomb sind die Plasmakonzentrationen von Fluticason und Salmeterol niedrig, die Möglichkeit einer möglichen Wechselwirkung mit anderen Substraten oder Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Es wird empfohlen, die gleichzeitige Anwendung von selektiven und nicht selektiven Betablockern bei Patienten mit Asthma bronchiale zu vermeiden, da dies auf das Risiko der Entwicklung eines Bronchospasmus zurückzuführen ist. Wenn die Ernennung einer solchen Kombination unbedingt erforderlich ist, ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.

Durch die kombinierte Verwendung anderer Beta- _2- Adrenorezeptor-Agonisten können die Wirkungen von Tevacomb verstärkt werden.

Analoge

Tevacomb-Analoga sind: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multihaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tevacomb

Laut Bewertungen ist Tevacomb ein wirksames Instrument zur Kontrolle des Verlaufs von Asthma bronchiale. Unabhängig davon beachten die Patienten die Bequemlichkeit der Verwendung des Inhalators mit einem Dosiszähler. Heiserkeit wird als Nebenwirkung erwähnt.

Der Preis von Tevacomb in Apotheken

Im Moment ist das Medikament nicht zum Verkauf verfügbar, daher ist der Preis für Tevacomb unbekannt. Die Kosten für das beliebte Analogon von Seretide (für eine Flasche mit 120 Dosen) betragen: Dosierung 25 µg + 50 µg - 993-1009 Rubel, 25 µg + 125 µg - 1329-1382 Rubel, 25 µg + 250 µg - 1906-1990 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!