Binafin - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Creme, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Binafin

Binafin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Binafin

ATX-Code: D01AE15

Wirkstoff: Terbinafin (Terbinafin)

Hersteller: Shreya Life Science Pvt. GmbH. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 23.08.2019

Preise in Apotheken: ab 110 Rubel.

Kaufen

Binafin (internationaler Name Terbinafin) ist ein Medikament zur Behandlung von Pilzinfektionen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Binafina-Freisetzungsformen:

• Tabletten: rund, bikonvex, von weiß bis weiß mit einem gelblichen Farbton (14 Stk. In Blasen, 1 Blister in einem Karton);
• Creme 1%: weich, homogen, weiß (in Tuben mit 10, 15 und 30 g, 1 Tube in einem Karton).

Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid:

• 1 Tablette - 125 oder 250 mg;
• 1 g Sahne - 10 mg.

Hilfsstoffe:

• Tabletten: mikrokristalline Cellulose, Stärke, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Natriummethylparaben, Magnesiumstearat, Talk, Natriumstärkeglykolat;
• Creme: Ketosterilalkohol, weiches weißes Paraffin, flüssiges Paraffin, Methylparaben, Ketomacrogol, Isoprilmyrratat, Natriumsäurephosphat, Propylparaben, Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Binafin - Terbinafin - ist ein synthetisches Antimykotikum der Allylamin-Klasse mit einem breiten Spektrum an antimykotischen Wirkungen.

Terbinafin wirkt gegen pathologische Mikroflora, die Erkrankungen der Haut, der Nägel und der Haare verursacht: Dermatophyten der Gattung Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis sowie hefeähnlich Pilze der Gattungen Candida (einschließlich Candida albicans) und Pityrosporum (Malassezia stricta und Globosa).

In niedrigen Dosen zeigt Terbinafin eine fungizide Wirkung gegen Schimmelpilze, Dermatophyten und einige dimorphe Pilze. Bei hefeartigen Pilzen kann die Wirkung je nach Art fungistatisch oder fungizid sein.

Aufgrund der Fähigkeit von Terbinafin, die Biosynthese von Sterolen in der Pilzzelle spezifisch zu hemmen, tritt in einem frühen Stadium ein Mangel an Ergosterol und eine intrazelluläre Akkumulation von Squalen auf, was zum Tod der Pilzzelle führt. Die Wirkung von Terbinafin beruht auf seiner Hemmung des Enzyms Squalenepoxidase in der Zellmembran des Pilzes. Da das Enzym nicht im Cytochrom P _{450-System enthalten ist}, beeinflusst Terbinafin den Metabolismus von Hormonen und anderen Arzneimitteln nicht.

Pharmakokinetik

• Resorption: Aufgrund einer einmaligen oralen Verabreichung von 250 mg Terbinafin wird die maximale Konzentration (C _max) im Plasma nach 2 Stunden erreicht und beträgt 0,97 μg / ml; die Halbabsorptionszeit beträgt 0,8 h; Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Stoffes. Infolge der Anwendung der Creme werden <5% der Dosis lokal absorbiert, und daher ist die systemische Wirkung des Arzneimittels minimal;
• Verteilung: Bis zu 99% von Terbinafin binden an Blutplasmaproteine; seine Halbwertszeit beträgt 4,6 Stunden; Die Substanz dringt schnell in die Dermis ein und reichert sich im lipophilen Stratum Corneum an. Sie kann auch in die Sekretion der Talgdrüsen eindringen, wodurch in den ersten Wochen hohe (fungizide) Konzentrationen der Substanz in den Nägeln, Haarfollikeln und der Haut entstehen, die reich an Talgdrüsen sind.
• Metabolismus: In der Leber tritt eine schnelle Biotransformation von Terbinafin unter Beteiligung der Cytochrom P _450- Isoenzyme CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 auf, wodurch inaktive Metaboliten gebildet werden.
• Ausscheidung: Terbinafin wird hauptsächlich über die Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Seine Halbwertszeit (T _1/2) beträgt ~ 17 Stunden; Es gibt keine Hinweise auf eine Anreicherung der Substanz im Körper. Terbinafin wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.

Es gab keine Altersabhängigkeit der Steady-State-Konzentration (C _ss) von Terbinafin.

Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann sich die Ausscheidungsrate von Terbinafin verlangsamen, was zu höheren Plasmakonzentrationen führt. Im Verlauf pharmakokinetischer Studien zeigte die Einnahme einer Einzeldosis Binafin bei Patienten mit gleichzeitiger Leberfunktionsstörung die Möglichkeit, die Clearance von Terbinafin um 50% zu reduzieren.

Anwendungshinweise

• Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykose);
• Mykosen der Kopfhaut;
• Onychomykose (Pilzinfektionen des Nagels) durch Dermatophytenpilze;
• Hefeinfektionen der Haut durch Pilze der Gattung Candida;
• Versicolor versicolor (für Creme).

Kontraindikationen

Absolut:

• Stillzeit (Stillen);
• Kinder bis 2 Jahre, Gewicht eines Kindes bis 12 kg - für Tabletten;
• Kinder unter 12 Jahren - für Sahne;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Eine Schwangerschaft ist eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Binafin. Falls erforderlich, wird das Medikament nur mit Anweisung und unter ärztlicher Aufsicht mit Vorsicht angewendet.

Gebrauchsanweisung von Binafin: Methode und Dosierung

Binafin-Tabletten müssen einmal täglich eingenommen werden.

Eine Einzeldosis wird basierend auf dem Körpergewicht des Patienten verschrieben:

• Kinder mit einem Gewicht von weniger als 20 kg - 62,5 mg (1/2 Tablette mit 125 mg);
• Kinder mit einem Gewicht von 20 bis 40 kg - 125 mg;
• Kinder über 40 kg und Erwachsene - 250 mg.

Eine Korrektur der Binafin-Dosis bei älteren Patienten ist nicht erforderlich, sofern sie keine Symptome eines Leber- und Nierenversagens aufweisen.

Die Dauer der Therapie hängt von der Schwere der Erkrankung ab:

• Hautinfektionen - 2-6 Wochen
• Pilzinfektionen der Kopfhaut - 4 Wochen;
• Pilzläsionen der Nagelplatten - von 6 bis 12 Wochen.

Binafin-Creme wird für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre verschrieben. Das Medikament wird 1-2 Mal täglich mit leichten Massagebewegungen auf zuvor gereinigte und getrocknete betroffene Hautpartien aufgetragen. Wenn die Creme nachts verwendet wird, kann die Applikationsstelle mit einem Mullverband abgedeckt werden. Die Behandlungsdauer beträgt 1-2 Wochen.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Binafin kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• Appetitlosigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Geschmacksstörungen; in seltenen Fällen - Leberversagen;
• Arthralgie, Myalgie;
• Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie;
• Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Bei fortschreitendem Hautausschlag muss die medikamentöse Behandlung abgebrochen werden.

Überdosis

Es gab Berichte über mehrere Episoden einer Überdosierung von Binafin, wenn eine Dosis von bis zu 5 g Terbinafin oral eingenommen wurde, was zu Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Magenschmerzen führte.

Zur Behandlung einer Überdosierung wird eine Magenspülung empfohlen, gefolgt von der Einnahme von Absorptionsmitteln (Aktivkohle), falls erforderlich, einer unterstützenden symptomatischen Behandlung.

Es liegen keine Daten zu einer Überdosis Binafin-Creme zur äußerlichen Anwendung vor. Bei versehentlicher Einnahme ist mit der Entwicklung der gleichen systemischen Nebenwirkungen wie bei Tabletten zu rechnen.

spezielle Anweisungen

Wenn der Patient während der Behandlung mit Binafin anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schmerzen im rechten Hypochondrium, Müdigkeit, dunklen Urin, Aufhellung des Stuhls entwickelt, muss ein biochemischer Bluttest für Leberenzyme (ALT, AST) durchgeführt und die Therapie mit diesem Medikament abgebrochen werden. Der Patient sollte sich der Notwendigkeit bewusst sein, einen Arzt aufzusuchen, wenn solche Symptome auftreten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininkonzentration - mehr als 300 μmol / l) wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels um 50% zu reduzieren.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Berichte über die negativen Auswirkungen von Binafin auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit komplexen Mechanismen zu arbeiten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Binafin zulässig, sofern die Vorteile der Behandlung für die Mutter den potenziellen Schaden für den Fötus überwiegen.

Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn Binafin während der Stillzeit angewendet werden muss.

Verwendung im Kindesalter

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme von Binafin-Tabletten bei Kindern unter 2 Jahren und / oder mit einem Körpergewicht von weniger als 12 kg vor. Daher wird das Arzneimittel für diese Patientenkategorie nicht verschrieben. Die systemische Anwendung von Terbinafin wird bei Kindern über 2 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 12 kg gut vertragen.

Binafin-Creme wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit Nierenversagen [mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von bis zu 50 ml / min oder einer Serum-Kreatinin-Konzentration über 300 μmol / l] muss die Dosis des Arzneimittels halbiert werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Gemäß den Anweisungen wird Binafin nicht zur Anwendung bei gleichzeitigen Verletzungen der Leberfunktion empfohlen, da nicht genügend Daten aus klinischen Studien vorliegen, um den Verlauf des Arzneimittels in diesem Kontingent zu untersuchen.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung von Binafin, aber bei der Einnahme der Pillen muss die Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung bei Patienten dieser Alterskategorie berücksichtigt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen mit der systemischen Anwendung von Terbinafin:

• Tolbutamid, Cycloserin, Triazolam, orale Kontrazeptiva, andere Arzneimittel, die unter Beteiligung des Cytochrom P _450-Systems metabolisiert _werden: Terbinafin verringert oder erhöht leicht ihre Clearance;
• trizyklische Antidepressiva, β-adrenerge Blocker, Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer vom Typ B, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), andere Arzneimittel und Substanzen, die durch das Cytochrom CYP2D6-Isoenzym metabolisiert werden: Terbinafin kann bei gleichzeitiger Verabreichung eine klinisch signifikante Wirkung auf sie haben hemmt den Metabolismus dieses Isoenzyms;
• orale Kontrazeptiva: Bei Patienten, die gleichzeitig Binafin einnehmen, liegt eine Verletzung der Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus vor, die innerhalb des Wertebereichs liegt, der nur bei oraler Einnahme von Kontrazeptiva aufgezeichnet wird.
• Rifampicin und andere Induktoren von Cytochrom P ₄₅₀: Kann die Gesamtclearance von Terbinafin erhöhen. Eine angemessene Korrektur des Dosierungsschemas kann erforderlich sein.
• Cimetidin und andere Inhibitoren von Cytochrom P ₄₅₀: Die Gesamtclearance von Terbinafin kann verlangsamt werden, eine angemessene Anpassung des Dosierungsschemas kann erforderlich sein.

Aufgrund der geringen systemischen Absorption gibt es keine Arzneimittelwechselwirkung der Binafin-Creme.

Analoge

Binafins Analoga sind: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno usw.

Lagerbedingungen und -zeiten

• Tabletten: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern;
• Creme: Bei 2 bis 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Binafin-Tabletten sind ein verschreibungspflichtiges Medikament.

Das Medikament ist in Form einer Creme ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Binafin

Laut Bewertungen kommt Binafin gut mit Pilzinfektionen unterschiedlicher Herkunft und Lokalisation zurecht. Die Patienten bemerken die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels, warnen jedoch davor, geduldig zu sein, da in einigen Fällen eine vollständige Heilung viel Zeit in Anspruch nimmt. Das Medikament wird als billigeres Analogon zu häufig beworbenen teuren Medikamenten empfohlen, das ihnen in ihrer therapeutischen Wirkung in nichts nachsteht. Geben Sie die wirtschaftliche Verwendung der Creme an.

Preis für Binafin in Apotheken

Geschätzter Preis für Binafina: 250 mg Tabletten (Packung mit 14 Stück) - 600–652 Rubel; Creme 1% (Röhrchen 10 g) - 248-273 Rubel.

Binafin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Binafin 250 mg Tabletten 14 Stk. 110 RUB Kaufen

Binafin 1% Creme zur äußerlichen Anwendung 10 g 1 Stk. 119 RUB Kaufen

Binafin Tabletten 250mg 14 Stk. 646 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!