Sumamox
Sumamox: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sumamox
ATX-Code: J01FA10
Wirkstoff: Azithromycin (Azithromycin)
Hersteller: Oxford Laboratories Pvt. GmbH. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 17.01.2020
Sumamox ist ein antibakterielles Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Filmtabletten (500 mg): Kern und Schale von weißer oder fast weißer Farbe, in Form von Kapseln (Kapseln), beidseitig wird eine Trennlinie angebracht (3 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister und Anleitung zur Herstellung);;
- Kapseln (250 mg): Nr. 0, gallertartige, harte, glatte Oberfläche (sichtbare Schäden und mechanische oder Lufteinschlüsse fehlen), der Körper ist blau und der Deckel ist blau; Der Inhalt der Kapseln ist eine pulverförmige Masse von weißer oder fast weißer Farbe (6 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister und Anweisungen zur Verwendung von Sumamox).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Azithromycindihydrat - 524 mg, was 500 mg Azithromycin entspricht;
- Hilfskomponenten: Maisstärke, Maisstärke für Paste, Natriumcarboxymethylstärke, Calciumphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Talk;
- Filmhülle: Beschichtung für Tabletten "Tabcoat White" - Makrogol, Hypromellose, Titandioxid (E171), Talk.
1 Kapsel enthält:
- Wirkstoff: Azithromycindihydrat - 262 mg, was 250 mg Azithromycin entspricht;
- Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, purpurrotes Ponso 4R (E124), Magnesiumstearat;
- Schale: Gelatine, Natriumlaurylsulfat, Methylparahydroxybenzoat, Titandioxid (E171), Propylparahydroxybenzoat, brillanter blauer Farbstoff (E133); zusätzlich: Cap-Azorubin-Farbstoff (E122), Körper-Chinolin-Gelb-Farbstoff (E104).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Sumamox ist ein antibakterielles Medikament, Makrolid. Sein Wirkstoff Azithromycin gehört zur pharmakologischen Gruppe der Azalide. Der Wirkungsmechanismus von Sumamox beruht auf der Eigenschaft von Azithromycin, reversibel an die 50S-Untereinheit der Ribosomen von Bakterienzellen zu binden. Dies führt zu einer Unterbrechung der Translokation der wachsenden Polypeptidkette von der Aminoacylzone in die Peptidylzone, wodurch die Proteinsynthese in Bakterienzellen unterdrückt wird.
Das Eindringen von Azithromycin durch die Zellmembranen trägt zur Wirksamkeit von Sumamox bei Infektionen bei, die durch intrazelluläre Pathogene verursacht werden.
Die folgenden Bakterien sind anfällig für Sumamox:
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Streptococcus pneumoniae (nicht resistent gegen Penicillin), Staphylococcus aureus (nicht resistent gegen Methicillin), Streptococcus pyogenes;
- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- anaerobe Mikroorganismen: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- andere: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Aerobe grampositive Mikroorganismen - Streptococcus pneumoniae (unempfindlich oder mäßig empfindlich gegenüber Penicillin) sind resistent gegen Azithromycin oder zeigen eine mäßige Empfindlichkeit.
Sumamox-resistente Bakterien:
- aerobe grampositive Mikroorganismen: Staphylococcus spp. (Methicillin-resistent), Enterococcus faecalis;
- Anaerobier: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hämolytische Streptococcus spp. (Gruppe A), Enterococcus faecalis und Staphylococcus aureus (einschließlich gegen Methicillin resistenter Stämme), gegen Lincosamide, Erythromycin und andere Makrolide resistente Anaerobier.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Sumamox-Tabletten oder -Kapseln wird die maximale Konzentration (Cmax) von Azithromycin im Blutplasma nach 2-3 Stunden erreicht. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme steigt Cmax um 31%, AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) ändert sich nicht. Bioverfügbarkeit - 37%.
Die Plasmaproteinbindung beträgt 12–52% und ist umgekehrt proportional zur Azithromycinkonzentration im Blut. Das Verteilungsvolumen beträgt 31 l / kg.
Die Freisetzung von Azithromycin erfolgt an der Infektionsstelle in Gegenwart von Bakterien, wo es von polymorphkernigen Leukozyten, Phagozyten und Makrophagen transportiert wird. Tritt leicht in Gewebe ein und überwindet histohämatogene Barrieren. Im Infektionsherd ist die Konzentration von Azithromycin 24–34% höher als in gesunden Geweben und in Geweben und Zellen 50-mal höher als in Blutplasma.
Azithromycin ist ein Inhibitor der folgenden Isoenzyme, die an seinem Metabolismus beteiligt sind: CYP3A4, CYP3A5 und CYP3A7. In der Leber ist es demethyliert und verliert an Aktivität.
Es wird langsam aus dem Gewebe entfernt, die Halbwertszeit (T 1/2) ist lang und kann zwischen 2 und 4 Tagen liegen. Nach Einnahme der letzten Dosis bleibt die therapeutische Konzentration des Arzneimittels im Körper 5–7 Tage lang erhalten.
Es wird hauptsächlich unverändert ausgeschieden: über die Nieren - 12%, über den Darm - 50%.
Bei Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 10 ml / min steigt T 1/2 um 33%.
Die pharmakokinetischen Parameter bei Männern im Alter von 65 bis 85 Jahren ändern sich nicht, bei Frauen steigt C max um 30 bis 50%.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Sumamox ist zur Behandlung der folgenden infektiösen und entzündlichen Erkrankungen angezeigt, die durch azithromycinempfindliche Bakterien verursacht werden:
- Mandelentzündung, Pharyngitis, Sinusitis, Mittelohrentzündung;
- chronische Bronchitis im akuten Stadium, akute Bronchitis, ambulant erworbene Lungenentzündung (einschließlich Fälle mit atypischen Krankheitserregern);
- einfache Akne mittlerer Schwere, Impetigo, Erysipel, sekundär infizierte Dermatosen;
- unkomplizierte Formen von Urethritis oder Zervizitis durch Chlamydia trachomatis;
- Erythema migrans - das Anfangsstadium der Borreliose (Lyme-Borreliose).
Kontraindikationen
Absolut:
- gleichzeitige Therapie mit Mutterkornderivaten;
- schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung;
- Stillen;
- Alter bis zu 12 Jahren;
- festgestellte Überempfindlichkeit gegen andere Makrolide;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen von Sumamox-Kapseln und -Tabletten.
Darüber hinaus ist das Arzneimittel in Form von Kapseln für den Fall einer Laktoseintoleranz, eines Laktasemangels oder einer Glukose-Galaktose-Malabsorption kontraindiziert.
Es wird empfohlen, Sumamox bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC über 40 ml / min), verlängertem QT-Intervall-Syndrom und gleichzeitiger Therapie mit Terfenadin, Digoxin, Warfarin und Wirkstoffen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls während der Schwangerschaft führen können, mit Vorsicht einzunehmen.
Sumamox, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Sumamox-Kapseln und -Tabletten werden 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.
Häufigkeit der Aufnahme - 1 Mal pro Tag.
Die empfohlene Dosierung von Sumamox für Patienten über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg (einschließlich älterer Patienten):
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der HNO-Organe, der Haut und der Weichteile: Die Kursdosis beträgt 1500 mg - Sumamox-Dosis 500 mg (2 Kapseln oder 1 Tablette) einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage;
- unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Urethritis, Zervizitis) durch Chlamydia trachomatis: einmal - 1000 mg (4 Kapseln oder 2 Tabletten);
- Das Anfangsstadium der Lyme-Borreliose: Die Verlaufsdosis beträgt 3000 mg - am ersten Tag werden 1000 mg einmal täglich eingenommen, dann 500 mg für die nächsten vier Tage. Der allgemeine Therapieverlauf beträgt 5 Tage;
- Akne: Die Kursdosis beträgt 6000 mg - 500 mg einmal täglich für 3 Tage, dann die Dosis von Sumamox 500 mg einmal pro Woche für 9 Wochen.
Bei mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (CC mehr als 40 ml / min) ist eine Dosisanpassung von Sumamox nicht erforderlich.
Nebenwirkungen
- seitens der hämatopoetischen Organe: Thrombozytopenie, Lymphozytopenie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Eosinophilie, vorübergehende Neutropenie;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Herzklopfen, Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmien (einschließlich ventrikulärer oder Pirouetten-Tachykardie);
- vom Nervensystem: Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Hyperaktivität, Aggressivität, Kopfschmerzen, Angst, Angst, Nervosität, Asthenie, Schwindel, Parästhesie, Hyposthesie, Krämpfe;
- aus dem Verdauungssystem: Verfärbung der Zunge, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen oder Bauchkrämpfe, loser Stuhl, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Anorexie, Gastritis, pseudomembranöse Kolitis, Leberfunktionsstörungen, cholestatischer Ikterus, Lebernekrose, Hepatitis, Leberversagen (einschließlich tödlich);
- von den Sinnen: Perversion des Geschmacks oder Geruchs, Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Taubheit, verminderte Sehschärfe;
- seitens des Bewegungsapparates: Arthralgie;
- aus dem Urogenitalsystem: akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Vaginitis;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Lichtempfindlichkeit, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse;
- Laborparameter: im Blutserum - eine Abnahme des Bicarbonatspiegels, eine Zunahme der Konzentration von Harnstoff-, Kreatinin-, Bilirubin- und / oder Kaliumionen;
- andere: Verschlimmerung von Myasthenia gravis, Brustschmerzen, Candidiasis, Ödeme, Ohnmacht.
Überdosis
Symptome: Übelkeit und Erbrechen, vorübergehender Hörverlust, Durchfall.
Behandlung: Einnahme von Aktivkohle, Verschreibung einer symptomatischen Therapie zur Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen.
spezielle Anweisungen
Wenn Sie die nächste Dosis zum festgelegten Zeitpunkt zu spät einnehmen, sollte sie so früh wie möglich eingenommen werden. Anschließend wird die Therapie gemäß den Empfehlungen fortgesetzt - im Abstand von 24 Stunden.
Das Antibiotikum der Wahl bei Streptococcus pyogenes Pharyngitis oder Tonsillitis sind Penicilline.
Es ist zu beachten, dass vor dem Hintergrund der Verwendung von Azithromycin die Entwicklung einer Nebenwirkung wie Superinfektion (einschließlich Pilz-Superinfektion) möglich ist.
Die Langzeitanwendung von Sumamox ist mit dem Risiko verbunden, eine durch Clostridium difficile verursachte pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln. Wenn während des Behandlungszeitraums oder innerhalb von 60 Tagen nach dessen Ende Durchfall auftritt, sollten daher zunächst geeignete Studien durchgeführt werden, um eine pseudomembranöse Kolostridien-Kolitis auszuschließen oder zu bestätigen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Aufgrund der Tatsache, dass Sumamox Nebenwirkungen des Nervensystems verursachen kann, wird den Patienten empfohlen, vorsichtig zu sein. Wenn Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen oder Krampfanfälle auftreten, vermeiden Sie alle Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration oder eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, einschließlich des Managements Fahrzeuge und komplexe Mechanismen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Sumamox ist während der Stillzeit kontraindiziert. Wenn das Medikament verschrieben werden muss, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden.
Die Anwendung von Azithromycin während der Schwangerschaft ist nur zulässig, wenn nach Angaben des Arztes die erwartete therapeutische Wirkung für die Mutter höher ist als das potenzielle Risiko für den Fötus.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Sumamox ist für die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Sumamox ist bei schwerem Nierenversagen kontraindiziert.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC mehr als 40 ml / min) wird empfohlen, Pillen oder Kapseln mit Vorsicht einzunehmen. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Sumamox ist bei schwerem Leberversagen kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Sumamox nicht erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Antazida: Die Kombination mit Antazida führt zu einer Verringerung des C max von Azithromycin um 30%. Daher sollten Sumamox-Kapseln oder -Tabletten 2 Stunden nach oder 1 Stunde vor der Einnahme von Antazida eingenommen werden.
- Cyclosporin: Vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Therapie mit Cyclosporin ist eine Überwachung der Konzentration im Blut erforderlich.
- indirekte Antikoagulanzien: Die Kombination mit indirekten Antikoagulanzien ist mit dem Risiko einer erhöhten Blutungshäufigkeit verbunden. Daher ist es erforderlich, die INR (International Normalized Ratio) und die Prothrombinzeit zu überwachen.
- Digoxin: Azithromycin kann den Digoxinspiegel im Blut erhöhen. Daher wird empfohlen, die Behandlung mit einer Überwachung der Digoxinkonzentration im Blut zu begleiten.
- Ergotamin: Die Wechselwirkung von Sumamox mit Ergotamin kann zur Entwicklung von Ergotismus führen. Sie sollten daher nicht kombiniert werden.
- Theophyllin: Es besteht das Risiko einer erhöhten Theophyllinkonzentration;
- Rifabutin: erhöht das Risiko einer Neutropenie;
- Fluconazol: Die Wechselwirkung mit Fluconazol führt zu einer Verringerung des C max von Azithromycin um 18%.
Analoge
Sumamox-Analoga sind Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax-Retard, ZI-Faktorit, ZI-Faktorit, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hämomycin, Ecomed usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Sumamoks
Bewertungen über Sumamoks sind wenige. Ärzte schätzen die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels leicht überdurchschnittlich.
Preis für Sumamox in Apotheken
Der Preis von Sumamox für eine Packung mit 6 Kapseln oder 3 Tabletten kann zwischen 153 Rubel liegen.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
