Sumamed - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Sumamed

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Lagerbedingungen

Preise in Online-Apotheken:

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Sumamed ist ein Breitband-Antibiotikum. Es ist ein Antibiotikum der Makrolidgruppe (Azalid).

Form und Zusammensetzung freigeben

Sumamed ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Filmtabletten, 125 mg: bikonvex, rund, blau, auf einer Seite PLIVA graviert, auf der anderen „125“graviert; In der Pause ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (6 Stück in Blasen, 1 Blase in einem Karton).
• Filmtabletten, 500 mg: bikonvex, oval, blau, auf der einen Seite PLIVA graviert, auf der anderen „500“graviert; in der Pause ist ein weißer oder fast weißer Kern sichtbar (3 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister);
• Dispergierbare Tabletten 125 mg: flach, rund, weiß oder fast weiß, einseitig mit "TEVA 125" graviert, mit abgeschrägten Kanten (6 Stück in Blasen, 1 Blister in einem Karton);
• Dispergierbare Tabletten 250 mg: flach, rund, weiß oder fast weiß, auf der einen Seite "TEVA 250" und auf der anderen Linie eine Linie mit abgeschrägten Kanten (6 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister);
• Dispergierbare Tabletten 500 mg: flach, rund, weiß oder fast weiß, auf der einen Seite "TEVA 500" und auf der anderen Linie eine Linie mit abgeschrägten Kanten (3 Stück in Blasen, in einem Karton 1 oder 2 Blasen);
• Dispergierbare Tabletten 1000 mg: flach, rund, weiß oder fast weiß, auf der einen Seite mit "TEVA 1000" und auf der anderen mit zwei senkrechten Markierungen graviert, mit abgeschrägten Kanten (1 Stück in Blasen, in einem Karton 1 oder 3 Blasen);;
• Hartgelatinekapseln 250 mg: Größe Nr. 1 mit blauer Kappe und blauem Körper; Inhalt - eine verdichtete Masse, die beim Pressen zerfällt, oder Pulver von weiß nach hellgelb (6 Stück in Blasen, 1 Blister in einem Karton);
• Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 100 mg / 5 ml: weiß oder gelblich-weiß mit einem charakteristischen Erdbeergeruch; fertige Suspension - homogen, gelblich-weiß, mit Erdbeergeruch (jeweils 20,925 g in 50-ml-Polyethylenflaschen, 1 Flasche in einem Karton mit einer Spritze zum Dosieren und / oder einem Messlöffel);
• Lyophilisat zur Herstellung der Infusionslösung: weißes oder fast weißes Pulver (in farblosen Glasfläschchen, in einem Karton mit 5 Fläschchen).

Zusammensetzung von 1 Filmtablette:

• Wirkstoff: Azithromycin (in Form von Azithromycindihydrat) - 125 mg oder 500 mg;
• Hilfskomponenten: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Maisstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Natriumlaurylsulfat, vorgelatinierte Stärke;
• Filmhülle: Titandioxid, Talk, Hypromellose, Polysorbat 80, Indigokarminfarbstoff.

Zusammensetzung von 1 dispergierbaren Tablette:

• Wirkstoff: Azithromycin (in Form von Azithromycindihydrat) - 125, 250, 500 oder 1000 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Natriumsaccharinatdihydrat, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat, Aspartam, Bananengeschmack (150 mg Tabletten) oder Orange (250 mg, 500 mg und 1000 mg Tabletten).

Zusammensetzung von 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Azithromycin (in Form von Azithromycindihydrat) - 250 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
• Kapselhüllenzusammensetzung: Titandioxid, Gelatine, Indigokarmin.

Zusammensetzung von 1 g Pulver zur Herstellung der Suspension:

• Wirkstoff: Azithromycin (in Form von Azithromycindihydrat) - 23,895 mg;
• Hilfskomponenten: Hyprolose, Saccharose, Titandioxid, Natriumphosphat, Xanthangummi, kolloidales Siliziumdioxid, Erdbeergeschmack.

Zusammensetzung für 1 Flasche mit Lyophilisat:

• Wirkstoff: Azithromycin (in Form von Azithromycindihydrat) - 500 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumhydroxid, Zitronensäuremonohydrat.

Anwendungshinweise

Sumamed wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten angewendet, die durch gegen Azithromycin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der HNO-Organe und der oberen Atemwege (Mittelohrentzündung, Sinusitis, Mandelentzündung, Pharyngitis);
• Infektionen der unteren Atemwege (Lungenentzündung, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, akute Bronchitis, einschließlich Infektionen durch atypische Mikroorganismen);
• durch Zecken übertragene Borreliose im Anfangsstadium (Lyme-Borreliose);
• Infektionen von Weichteilen und Haut, z. B. Impetigo, Erysipel, mittelschwere Akne vulgaris, sekundär infizierte Dermatosen (für Sumamed in Form von Tabletten);
• Infektionen der Harnwege (Zervizitis, Urethritis), deren Erreger Chlamydia trachomatis ist (für Sumamed in Form von Tabletten und Kapseln).

Sumamed in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung wird bei ambulant erworbener Lungenentzündung und bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane (Salpingitis, Endometritis) verwendet, die durch Neisseria gonorrhoeae oder Chlamydia trachomatis und Mycoplasma hominis verursacht werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 40 ml / min);
• schwere Leberfunktionsstörung;
• Fructose-Intoleranz, Isomaltase / Sucrase-Mangel (für Sumamed in Pulverform zur Herstellung der Suspension);
• Kinder im Alter von bis zu 6 Monaten (für Sumamed in Pulverform zur Herstellung einer Suspension);
• Kinder unter 3 Jahren (für Sumamed in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 125 mg);
• Kinder unter 12 Jahren und ein Körpergewicht von weniger als 45 kg (für Sumamed in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 500 mg und Kapseln);
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (für Sumamed in Form eines Lyophilisats);
• gemeinsame Aufnahme mit Dihydroergotamin und Ergotamin;
• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin oder Hilfskomponenten des Arzneimittels sowie gegen Erythromycin, Ketolide oder andere Makrolide.

Relativ (Sumamed wird mit Vorsicht verwendet):

• leichte und mittelschwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance über 40 ml / min);
• leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung;
• das Vorhandensein proarrhythmogener Faktoren, insbesondere bei älteren Patienten (Arrhythmie, klinisch signifikante Bradykardie, schwere Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, erworbene oder angeborene Verlängerung des QT-Intervalls, gleichzeitige Anwendung von Antiarrhythmika der Klassen IA und III, Antidepressiva, Fluorchinolonen, Antipsychotika und Cytazaprid);
• Diabetes mellitus (für Sumamed in Pulverform zur Herstellung einer Suspension);
• gleichzeitige Anwendung von Warfarin, Digoxin oder Cyclosporin.

Art der Verabreichung und Dosierung

Filmtabletten, dispergierbare Tabletten und Kapseln

Sumamed wird 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten oral eingenommen.

Empfohlene Dosierungen und Behandlungsdauer für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von 45 kg oder mehr:

• Infektionen der HNO-Organe, Atemwege, Weichteile und Haut: 500 mg einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage; Bei mäßiger Akne vulgaris nach einem dreitägigen Standardkurs wird die Behandlung weitere 9 Wochen fortgesetzt (500 mg einmal pro Woche).
• das Anfangsstadium der Borreliose: 1000 mg am ersten Tag, 500 mg an den folgenden Tagen, der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage;
• unkomplizierte Zervizitis / Urethritis: 1000 mg einmal.

Empfohlene Dosierungen und Behandlungsdauer für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 45 kg:

• Infektionen der HNO-Organe, Atemwege, Weichteile und Haut: 10 mg / kg Körpergewicht einmal täglich, die Behandlungsdauer beträgt 3 Tage;
• Mandelentzündung / Pharyngitis durch Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg einmal täglich, der Behandlungsverlauf beträgt 3 Tage (die maximale Dosis beträgt 500 mg pro Tag);
• Das Anfangsstadium der Borreliose: Am ersten Tag - 20 mg / kg einmal täglich, an den folgenden Tagen - 10 mg / kg einmal täglich beträgt der Behandlungsverlauf 5 Tage.

Orale Suspension

Sumamed in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung wird Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren verschrieben. Das Medikament wird einmal täglich 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen. Die Suspension sollte mit etwas Wasser eingenommen werden.

Zur Herstellung der Suspension 12 ml Wasser mit dem Pulver zum Flascheninhalt geben und gründlich schütteln, bis eine homogene Konsistenz erreicht ist. Das resultierende Volumen beträgt etwa 25 ml, was 5 ml mehr als das Nennvolumen ist. Eine solche Diskrepanz wird bereitgestellt, um den unvermeidlichen Verlust der Suspension bei der Dosierung von Sumamed auszugleichen. Die fertige Suspension kann nicht länger als 5 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden.

Die vorbereitete Suspension muss vor jedem Gebrauch gründlich geschüttelt werden. Die verschriebene Dosis wird mit der mitgelieferten Dosierspritze oder dem Messlöffel dosiert, die nach jedem Gebrauch gespült und getrocknet werden sollten.

Die Dosierung der Suspension entspricht den empfohlenen Dosierungen für die Anwendung von Tabletten bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren (1 ml der Suspension enthält 20 mg Azithromycin).

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sumamed wird intravenös über 1 Stunde (bei einer Lösungskonzentration von 2 mg / ml) oder 3 Stunden (bei einer Lösungskonzentration von 1 mg / ml) injiziert. Eine intramuskuläre oder intravenöse Jet-Injektion ist verboten.

Die Infusionslösung wird in 2 Stufen hergestellt:

1. Herstellung der rekonstituierten Lösung. 4,8 ml Wasser zur Injektion mit dem Lyophilisat in das Fläschchen geben und gründlich schütteln, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. 1 ml der resultierenden Lösung enthält 100 mg Azithromycin. Die rekonstituierte Lösung wird auf ungelöste Partikel untersucht. Wenn sie gefunden werden, kann die Lösung nicht verwendet werden.
2. Verdünnung der rekonstituierten Lösung. Als Lösungsmittel kann Ringer-Lösung, 0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Dextroselösung verwendet werden. Das Volumen des Lösungsmittels hängt von der erforderlichen Endkonzentration an Azithromycin ab. Um eine Lösung von 1 mg / ml zu erhalten, werden 500 ml Lösungsmittel benötigt, 2 mg / ml - 250 ml. Die hergestellte Lösung wird sofort verwendet (vorausgesetzt, es sind keine sichtbaren ungelösten Partikel vorhanden, falls vorhanden, kann die Lösung nicht verwendet werden).

Empfohlene Dosierungen und Behandlungsdauer für erwachsene Patienten:

• ambulant erworbene Lungenentzündung: 500 mg einmal täglich für 2 Tage (nach Entscheidung des Arztes kann der Kurs auf bis zu 5 Tage verlängert werden), dann wird der Patient in einer Dosis von 500 mg einmal täglich in die orale Form von Sumamed überführt; Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.
• Infektions- und Entzündungskrankheiten der Beckenorgane: 500 mg einmal täglich für 2 Tage (maximal - bis zu 5 Tage), dann einmal täglich 250 mg Sumamed in Dosierungsform zur oralen Verabreichung; Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion von leichtem und mittlerem Schweregrad sowie ältere Menschen benötigen keine Dosisanpassung.

Nebenwirkungen

• Magen-Darm-Trakt, Leber und Gallenwege: sehr oft - Durchfall; oft - Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit; selten - Aufstoßen, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Dysphagie, Hepatitis, erhöhter Speichelfluss, Geschwüre der Mundschleimhaut, Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Blähungen; selten - cholestatischer Ikterus, Leberfunktionsstörung; sehr selten - Pankreatitis, Verfärbung der Zunge; Häufigkeit unbekannt - Lebernekrose, Leberversagen, fulminante Hepatitis;
• Atmungssystem: selten - Nasenbluten, Atemnot;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Gesichtsrötung, Herzklopfen; Häufigkeit unbekannt - ventrikuläre Tachykardie, Blutdruckabfall, Pirhythmie-Arrhythmie, Verlängerung des QT-Intervalls;
• Nervensystem und Sinnesorgane: häufig - Kopfschmerzen; selten - Geschmacksstörungen, Nervosität, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Sehstörungen, Schwindel, Hörstörungen; selten ausgeprägte emotionale Erregung; Die Häufigkeit ist unbekannt - Geruchsverlust oder Perversion, psychomotorische Hyperaktivität, Delirium, Geschmacksverlust, Angstzustände, Halluzinationen, Hypästhesie, Ohnmacht, Myasthenia gravis, Aggression, Krämpfe, Tinnitus und / oder Schwerhörigkeit.
• Bewegungsapparat: selten - Muskelschmerzen, Schmerzen im Nacken und Rücken, Arthrose; Häufigkeit unbekannt - Arthralgie;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - trockene Haut, Hautausschlag, Schwitzen, Dermatitis; selten - erhöhte Lichtempfindlichkeit; Häufigkeit unbekannt - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom;
• Urogenitalsystem: selten - Metrorrhagie, Schmerzen im Nierenbereich, Dysurie, Dysfunktion der Hoden; Häufigkeit unbekannt - akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis;
• Stoffwechsel: selten - Anorexie;
• Lymphsystem und Blut: selten - Neutropenie, Eosinophilie, Leukopenie; sehr selten - hämolytische Anämie, Thrombozytopenie;
• allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktionen;
• Infektionskrankheiten: selten - Pharyngitis, Rhinitis, Lungenentzündung, Atemwegserkrankungen, Gastroenteritis, Candidiasis; Häufigkeit unbekannt - pseudomembranöse Kolitis;
• Laborparameter: eine Zunahme der Aktivität von Leberenzymen, eine Zunahme der Plasmakonzentrationen von Bilirubin, Harnstoff, Kreatinin, Glucose und Chlor, eine Abnahme oder Zunahme der Konzentration von Bicarbonaten, eine Zunahme des Hämatokrits, eine Zunahme der Aktivität von alkalischer Phosphatase, eine Veränderung des Gehalts an Natrium und Kalium im Plasma, eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen, Monozyten Basophile und Neutrophile, verringerte Lymphozytenzahl;
• andere Reaktionen: selten - Gesichtsödeme, Unwohlsein, periphere Ödeme, Asthenie, Brustschmerzen, Müdigkeit, Fieber.

spezielle Anweisungen

Wenn Sie die nächste Dosis von Sumamed vergessen haben, sollten Sie die vergessene Dosis so früh wie möglich einnehmen. Die nachfolgenden Dosen werden in Intervallen von 24 Stunden eingenommen.

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel ist eine regelmäßige Untersuchung des Patienten auf das Vorhandensein feuerfester Krankheitserreger und Anzeichen von Superinfektionen, einschließlich Pilzinfektionen, erforderlich.

Mit der Entwicklung von Antibiotika-assoziiertem Durchfall während der Sumamed-Therapie und 2 Monate nach Ende der Behandlung ist es notwendig, eine pseudomembranöse Kolitis auszuschließen.

Informationen für Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit Diät: Suspensionspulver enthält Saccharose (0,32 Broteinheiten / 5 ml).

Informationen für Patienten mit einer Diät mit begrenzter Natriumaufnahme: Eine Flasche Sumamed in Form eines Lyophilisats enthält 198,3 mg Natrium.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida sollten orale Formen von Sumamed 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Anwendung dieser Arzneimittel eingenommen werden.

Bei Nebenwirkungen des Zentralnervensystems oder des Sehorgans ist beim Fahren von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Mechanismen Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Aufgrund der hohen pharmakologischen Aktivität von Azithromycin und der signifikanten Wahrscheinlichkeit der Wechselwirkung von Sumamed mit anderen Arzneimitteln / Substanzen kann nur der behandelnde Arzt Empfehlungen zu deren Verträglichkeit abgeben.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit: Filmtabletten, dispergierbare Tabletten und Kapseln - 3 Jahre; Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung und Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung - 2 Jahre.

Sumamed: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Sumamed 100 mg / 5 ml Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung 20 ml 1 Stk. 124 RUB Kaufen

Sumamed forte 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 16,74 g 1 Stk. 220 RUB Kaufen

Sumamed Pulver für Prig Sus. für interne ca. 100 mg / 5 ml / 23 ml 17 g 226 r Kaufen

Sumamed 125 mg Filmtabletten 6-tlg. 263 r Kaufen

Sumamed Tabletten p.p. 125 mg 6 Stk. 317 r Kaufen

Sumamed Forte Pulver zur Prigsuspension. für interne ca. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Kaufen

Sumamed 250 mg Kapseln 6 Stk. 359 r Kaufen

Sumamed forte 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 35,57 g 1 Stk. 366 r Kaufen

Sumamed 500 mg Filmtabletten 3 Stk. 369 r Kaufen

Sumamed forte 200 mg / 5 ml Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung 29,3 g (30 ml) 1 Stk. RUB 400 Kaufen

Sumamed Tabletten p.p. 500 mg 3 Stk. 420 RUB Kaufen

Sumamed 500 mg dispergierbare Tabletten 3 Stk. 439 r Kaufen

Sumamed Forte Pulver zur Prigsuspension. für interne ca. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Kaufen

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