Viread
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Viread ist ein antivirales Medikament, das gegen HIV wirksam ist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Vireada - Filmtabletten: mandelförmig, Kernfarbe - weiß, Schale - hellblau; Gravur auf der einen Seite - GILEAD und "4331", auf der anderen Seite - "300" (30 Stück in Polyethylenflaschen hoher Dichte, 1 Flasche in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Tenofovir - 300 mg;
- Hilfskomponenten: vorgelatinierte Stärke - 33,33 mg; mikrokristalline Cellulose - 133,33 mg; Croscarmellose-Natrium - 40 mg; Laktosemonohydrat - 153,33 mg; Magnesiumstearat - 6,67 mg;
- Schale: Opadry 11 Y-30-10671-A (Triacetin - 2,136 mg; Aluminiumlack auf Indigokarminbasis - 0,398 mg; Hypromellose - 7,476 mg; Lactosemonohydrat - 10,68 mg; Titandioxid - 6,01 mg) - 26, 7 mg.
Anwendungshinweise
- HIV-1-Infektion (in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln);
- chronische Virushepatitis B bei Patienten vor dem Hintergrund der folgenden Krankheiten / Zustände: kompensierte Leberinsuffizienz, anhaltend erhöhte Aktivität der Alaninaminotransferase im Blutserum, Anzeichen einer aktiven Virusreplikation, histologische Anzeichen einer Fibrose und / oder eines aktiven Entzündungsprozesses.
Kontraindikationen
Absolut:
- Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance <30 ml / min (auch nicht bei Patienten angewendet, bei denen eine Hämodialyse angezeigt ist);
- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Viread Vorsicht erfordert):
- Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml / min;
- kombinierte Verwendung mit Didanosin;
- Alter ab 65 Jahren;
- Schwangerschaft (Anwendung ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen höher ist als der mögliche Schaden).
Art der Verabreichung und Dosierung
Viread wird oral eingenommen, vorzugsweise auf leeren Magen oder zusammen mit einer Mahlzeit.
Die tägliche Dosis beträgt 1 Tablette in 1 Rezeption.
Empfehlungen zur Korrektur des Drogenkonsums bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren (abhängig von der Kreatinin-Clearance):
- 50–80 ml / min: Standarddosierungsschema, Therapie wird unter ständiger Überwachung der Kreatinin-Clearance und der Serumphosphatspiegel durchgeführt;
- 30–49 ml / min: 1 Tablette alle 2 Tage;
- <30 ml / min (einschließlich Patienten, die eine Hämodialyse benötigen): Das Medikament wird nicht verschrieben.
Eine antiretrovirale Therapie ist normalerweise lebenslang angezeigt.
Die empfohlene Dauer der Anwendung von Viread bei chronischer Hepatitis B:
- HBeAg-positive Patienten ohne Zirrhose: innerhalb von 6-12 Monaten nach Bestätigung der HBe-Serokonversion (Verschwinden der HBeAg- und Hepatitis B-Virus-DNA mit Anti-HBe-Nachweis) oder bis zur HBs-Serokonversion oder bis das Arzneimittel nicht mehr wirksam ist. Um verzögerte virologische Rückfälle nach dem Ende des Kurses festzustellen, ist es notwendig, regelmäßig die Alanin-Aminotransferase- und Hepatitis-B-Virus-DNA-Spiegel im Blutserum zu messen.
- HBeAg-negative Patienten ohne Zirrhose: mindestens bis zur Serokonversion von HBs oder bis die Wirksamkeit verloren geht. Wenn ein langer Kurs durchgeführt wird (ab 2 Jahren), wird empfohlen, den Patienten regelmäßig zu untersuchen, um die Angemessenheit der Ernennung von Viread zu bestätigen.
Nebenwirkungen
- Immunsystem: allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem;
- Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Durchfall, Pankreatitis, Erbrechen, Blähungen, Übelkeit, Blähungen, erhöhte Amylaseaktivität;
- Bewegungsapparat: Myopathie, Muskelschwäche, Rhabdomyolyse, Osteomalazie (manifestiert sich in den meisten Fällen als Knochenschmerzen, führt gelegentlich zu Frakturen);
- Nervensystem: Depressionen, Kopfschmerzen, Schwindel;
- Atmungssystem: Kurzatmigkeit;
- Stoffwechsel: Laktatazidose, Hypophosphatämie, Hypokaliämie;
- Leber und Gallenwege: Fettabbau der Leber, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
- Nieren- und Harnwege: beeinträchtigte Nierenfunktion (einschließlich akuter), akute Nekrose der Nierentubuli, nephrogener Diabetes insipidus, Nierenversagen, erhöhte Kreatininkonzentration, Fanconi-Syndrom, Nierentubulopathie vom proximalen Typ, interstitielle Nephritis (einschließlich Fälle von akuter Nephritis), Polyurie, Proteinurie;
- Haut und Unterhautfett: Hautausschlag;
- andere: Asthenie, Müdigkeit.
spezielle Anweisungen
Es sollte bedacht werden, dass die Viread-Therapie das Risiko einer Übertragung von HIV und Hepatitis B auf andere Menschen nicht verhindert. Beim Geschlechtsverkehr sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Die kombinierte Behandlung von HIV-infizierten Personen kann zum Auftreten einer Laktatazidose und zu einer deutlichen Vergrößerung der Leber mit ihrer Fettdegeneration führen, in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang. Symptome und Laborzeichen, die auf die Entwicklung dieser Störungen hinweisen: allgemeines Unwohlsein, Gewichts- / Appetitverlust, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Atemversagen, Muskelschwäche, motorische Funktionsstörungen, Milchsäuregehalt im Serum von mehr als 5 mmol / l. Wenn sie erscheinen, wird die Verwendung von Viread ausgesetzt.
Es wird empfohlen, die Kreatinin-Clearance bei allen Patienten vor Beginn der Therapie sowie während der Einnahme des Arzneimittels zu berechnen (sofern klinische Indikationen vorliegen).
Bei Patienten, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht, einschließlich Patienten mit zuvor identifizierter Nierenfunktionsstörung während der Therapie mit Adefovir, ist es erforderlich, die berechnete Kreatinin-Clearance und die Serumphosphorkonzentration im Blut regelmäßig zu überwachen. Viread sollte nicht in Kombination mit nephrotoxischen Arzneimitteln oder in jüngster Zeit mit solchen Arzneimitteln angewendet werden.
Die Wirksamkeit / Sicherheit der Therapie bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30–49 ml / min wurde nicht untersucht. Daher ist es für diese Patientengruppe vor der Verschreibung des Arzneimittels erforderlich, den erwarteten Nutzen mit dem möglichen Risiko toxischer Wirkungen auf die Nieren zu korrelieren. In Fällen, in denen eine Behandlung erforderlich ist, wird das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels angepasst und der Funktionszustand der Nieren genau überwacht.
Bei Patienten, die mit HIV und dem Hepatitis B-Virus infiziert sind, kann es nach Absetzen von Viread in einem schweren Verlauf zu einer Verschlimmerung der Hepatitis kommen. In diesem Zusammenhang sollte für einige Monate nach Ende des Kurses eine sorgfältige klinische / labortechnische Überwachung des Zustands der Patienten durchgeführt werden. Bei schweren Funktionsstörungen der Leber ist ein Arzneimittelentzug nicht angezeigt, da dies zu einer Verschlimmerung der Hepatitis und einer Dekompensation der Leberfunktion führen kann.
Vor Beginn der Therapie sollten alle Patienten mit Hepatitis-B-Virus-Infektion auf HIV-Antikörper getestet werden.
Aufgrund des Resistenzrisikos sollte Viread im Rahmen einer umfassenden antiretroviralen Behandlung bei Menschen angewendet werden, die gleichzeitig mit HIV und Hepatitis B infiziert sind.
Bei Verdacht auf eine Verletzung des Skelettsystems sollten Sie einen Spezialisten konsultieren.
Der Zustand von Patienten, deren Therapieplan die Verwendung von nur drei Nukleosidinhibitoren umfasst, sollte engmaschig überwacht werden. In diesen Fällen wird auch empfohlen, die Möglichkeit einer Korrektur des Therapieplans in Betracht zu ziehen.
Das Immunrekonstitutionssyndrom wurde bei HIV-infizierten Patienten beobachtet, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhielten.
Zu Beginn des Kurses können sich bei einem schweren Grad an Immunschwäche als Reaktion auf asymptomatische oder verbleibende opportunistische Infektionen entzündliche Reaktionen entwickeln, aufgrund derer schwerwiegende klinische Zustände auftreten oder die Schwere der Symptome zunimmt. Am häufigsten werden solche Reaktionen (Cytomegalievirus-Retinitis, Pneumocystis jirovecii-Pneumonie, generalisierte / fokale mykobakterielle Infektion) in den ersten Wochen / Monaten der antiretroviralen Therapie beobachtet. Wenn entzündliche Symptome auftreten, muss eine angemessene Beurteilung vorgenommen werden, und gegebenenfalls sollte eine geeignete Behandlung verordnet werden. Alle Patienten sollten unter enger Aufsicht von Spezialisten mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit HIV-Krankheit stehen.
Angesichts des Profils von Nebenwirkungen, einschließlich der Wahrscheinlichkeit, dass Schwindel auftritt, muss bei der Einnahme von Viread beim Fahren Vorsicht geboten sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die kombinierte Anwendung mit Arzneimitteln wie Atripla (Efavirenz / Emtricitabin / Tenofovir), Truvada (Tenofovir / Emtricitabin) und Hepsera (Adefovir) wird nicht empfohlen.
Bei kombinierter Anwendung von Viread mit einigen Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:
- Didanosin (in einer Tagesdosis von 400 mg): eine Erhöhung seines Körpergehalts (während des Zeitraums der Verwendung einer Kombination von Arzneimitteln ist es notwendig, den Zustand der Patienten auf die Entwicklung unerwünschter Phänomene wie Laktatazidose und Pankreatitis zu überwachen); Abnahme der Anzahl von CD4 + -Lymphozyten; Wenn der Patient mehr als 60 kg wiegt, sollte die tägliche Dosis von Didanosin auf 250 mg reduziert werden. Für Patienten mit geringerem Körpergewicht gibt es keine Empfehlungen zur Korrektur des Dosierungsschemas.
- Atazanavir: eine Änderung seiner Pharmakokinetik; Die Therapie kann nur gleichzeitig mit Ritonavir (100 mg Ritonavir + 300 mg Atazanavir) durchgeführt werden.
- Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen oder die aktive tubuläre Sekretion verringern / stoppen: eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Tenofovir und / oder diesen Arzneimitteln.
Analoge
Vireads Analoga sind: Tenofovir, Tenofovir-TL.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Viread: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Viread 300 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 8700 Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
