Vipdomet - Gebrauchsanweisung, Analoga, Testberichte, 12,5 + 1000 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Vipdomet

Vipdomet: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Vipdomet

ATX-Code: A10BD13

Wirkstoff: Metformin (Metformin), Alogliptin (Alogliptin)

Produzent: Takeda, GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008

Preise in Apotheken: ab 1389 Rubel.

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Vipdomet ist ein kombiniertes orales hypoglykämisches Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: länglich, bikonvex, hellgelb, einseitig graviert "12,5 / 500" (Dosierung 12,5 mg + 500 mg) oder "12,5 / 1000" (Dosierung 12), 5 mg + 1000 mg), auf der anderen Seite - "322M" (7 Stk. In Blistern, in einem Karton 2, 4 oder 8 Blasen und Anweisungen zur Verwendung von Vipdomet).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoffe: Metforminhydrochlorid - 500 oder 1000 mg; Alogliptin (als Alogliptinbenzoat) - 12,5 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Povidon K30, Mannit;
• Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose 2910, Titandioxid, Talk, Eisenfarbstoff Gelboxid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Vipdomet enthält als Wirkstoffe zwei hypoglykämische Substanzen, die unterschiedliche Wirkmechanismen haben und sich gegenseitig ergänzen: Metformin ist ein Vertreter der Biguanidklasse, Alogliptin ist ein Inhibitor des Enzyms Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4).

Metformin

Metformin ist ein hypoglykämisches Biguanid, das sowohl den basalen als auch den postprandialen Glukosespiegel (nach der Mahlzeit) im Blutplasma senkt. Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und verursacht daher keine Hypoglykämie.

Metformin erhöht die Empfindlichkeit peripherer Rezeptoren gegenüber Insulin und verbessert die Verwendung von Glukose durch Zellen. Durch die Hemmung der Glukoneogenese und Glykogenolyse wird die Produktion von Glukose in der Leber reduziert. Es verzögert auch die Absorption von Glukose im Darm.

Metformin wirkt auf die Glykogensynthase und aktiviert die Synthese von intrazellulärem Glykogen. Erhöht die Transportkapazität bestimmter Arten von Membranglukosetransportern (GLUT-1 und GLUT-4). Wirkt sich günstig auf den Fettstoffwechsel aus: Reduziert den Gehalt an Gesamtcholesterin, Triglyceriden und Lipoproteinen niedriger Dichte.

Alogliptin

Alogliptin ist ein starker hochselektiver DPP-4-Inhibitor. Die Selektivität der Substanz gegen DPP-4 ist mehr als 10.000-mal höher als gegen andere verwandte Enzyme, einschließlich DPP-8 und DPP-9. Dipeptidylpeptidase-4 ist das Hauptenzym, das an der schnellen Zerstörung von Hormonen der Inkretinfamilie beteiligt ist, wie z. B. dem glucoseabhängigen insulinotropen Polypeptid (GIP) und dem glucagonähnlichen Peptid-1 (GLP-1), die im Darm ausgeschieden werden, und deren Konzentration mit der Nahrungsaufnahme zunimmt. Sie erhöhen die Insulinsynthese und deren Sekretion durch die Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse. GLP-1 unterdrückt auch die Glukagonsekretion und verringert die Glukoseproduktion in der Leber. Somit erhöht Alogliptin bei einer erhöhten Glucosekonzentration im Blut durch Erhöhen der Inkretinkonzentration die glucoseabhängige Insulinsekretion und verringert die Glucagonsekretion. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, begleitet von Hyperglykämie, nimmt infolge dieser Veränderungen die Konzentration an glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) ab und die Plasmaglucosekonzentration sowohl auf nüchternen Magen als auch nach einer Mahlzeit ab.

Pharmakokinetik

Metformin

Nach oraler Verabreichung wird die maximale Konzentration (Cmax) nach 2,5 Stunden notiert.

Die absolute Bioverfügbarkeit bei gesunden Freiwilligen beträgt 50-60%.

Die Aufnahme von Metforminhydrochlorid ist sättigbar und unvollständig. Die Pharmakokinetik der Absorption wird nicht als linear angesehen. Der nicht absorbierte Anteil der Substanz in einem Volumen von 20–30% wird über den Darm ausgeschieden.

Die Verbindung von Metformin mit Plasmaproteinen ist vernachlässigbar. Das Medikament ist in Erythrozyten verteilt. Das Verteilungsvolumen (Vd) kann zwischen 63 und 276 Litern liegen.

Metformin wird nicht metabolisiert. Es wird unverändert von den Nieren ausgeschieden.

Die renale Clearance von Metformin beträgt mehr als 400 ml / min. Dies zeigt die Eliminierung des Arzneimittels durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion an.

Die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt ca. 6,5 Stunden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Clearance von Metformin proportional zur Kreatinin-Clearance (CC) ab und T _1/2 steigt an, wodurch eine Erhöhung der Konzentration des Arzneimittels im Plasma möglich ist.

Alogliptin

Die Parameter der Pharmakokinetik des Arzneimittels bei gesunden Probanden und Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus sind ähnlich.

Nach einmaliger oraler Verabreichung in einer Dosis von bis zu 800 mg wird eine schnelle Resorption festgestellt. Die Zeit bis zum Erreichen von Cmax beträgt 1–2 Stunden.

Die absolute Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 100%.

Anzeichen einer klinisch signifikanten Kumulation von Alogliptin nach wiederholter Verabreichung wurden weder bei gesunden Probanden noch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus beobachtet.

Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) eines Arzneimittels bei einer Einzeldosis im Dosisbereich von 6,25 bis 100 mg nimmt proportional zu. Der Koeffizient der individuellen Unterschiede in der AUC zwischen Patienten beträgt ungefähr 17%.

Die AUC _{(0-inf) von} Alogliptin nach einer Einzeldosis ist ähnlich der AUC _(0-24) nach einmal täglicher Einnahme der gleichen Dosis über 6 Tage, was zeigt, dass aufgrund der wiederholten Verabreichung keine Zeitabhängigkeit in der Kinetik von Alogliptin besteht.

Nach einmaliger intravenöser Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 12,5 mg an gesunde Freiwillige betrug der Vd in der Endphase 417 l. Dies weist auf eine gute Gewebeverteilung von Alogliptin hin.

Das Medikament bindet zu etwa 20-30% an Plasmaproteine.

Alogliptin wird leicht metabolisiert, 60–70% der Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Bei oraler Verabreichung von ¹⁴ C-markiertem Alogliptin wurden zwei Hauptmetaboliten identifiziert: N-demethyliertes Alogliptin (MI, <1% Ausgangsmaterial) und N-acetyliertes Alogliptin (M-II, <6% Ausgangsmaterial). Der aktive Metabolit ist MI, ein hochselektiver DPP-4-Inhibitor, der in seiner Wirkung Alogliptin ähnelt. M-II hat keine inhibitorische Aktivität gegen DPP-4 und andere DPP-Enzyme.

Nach in vitro erhaltenen Daten sind die Isoenzyme CYP2D6 und CYP3A4 nur begrenzt am Metabolismus von Alogliptin beteiligt. Studien haben auch gezeigt, dass Alogliptin in Konzentrationen, die mit einer Dosis von 25 mg erreicht werden, CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 und CYP3M nicht hemmt und CYP2B6, CYP1A2 und CYP2C9 nicht induziert.

In vitro induziert Alogliptin in geringem Maße CYP3A4, in vivo wurde eine solche Reaktion jedoch nicht nachgewiesen.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel die humanen organischen Kation-Nierentransporter vom Typ 2 (OCT2), die humanen humanen organischen Anionentransporter vom ersten (OAT1) und dritten (OAT3) Typ nicht hemmt.

Wenn das Arzneimittel in therapeutischen Dosen eingenommen wird, wird das (S) -Enantiomer nicht nachgewiesen. Mehr als 99% des Alogliptins sind im Körper als (R) -Enantiomer vorhanden.

Bei oraler Verabreichung von ¹⁴ C-markiertem Alogliptin wurden 76% der gesamten Radioaktivität über die Nieren und 13% über den Darm ausgeschieden.

Die durchschnittliche renale Clearance (170 ml / min) ist größer als die durchschnittliche glomeruläre Filtrationsrate (etwa 120 ml / min). Dies legt nahe, dass Alogliptin durch Elimination teilweise entfernt wird.

Terminal T _1/2 ist durchschnittlich 21 Stunden.

Rasse, Geschlecht, fortgeschrittenes Alter (65–81 Jahre) und Körpergewicht der Patienten haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Alogliptin. Pharmakokinetische Parameter wurden bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.

Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CC 50-80 ml / min) steigt die AUC von Alogliptin um das 1,7-fache an. Diese Abweichung liegt jedoch innerhalb des zulässigen Bereichs, sodass die Dosis des Arzneimittels nicht angepasst werden muss.

Bei mittelschwerem Nierenversagen (CC 30-50 ml / min) steigt die AUC um etwa das Zweifache. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (CC <30 ml / min) und Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium steigt die AUC ungefähr um das Vierfache. Bei Nierenerkrankungen im Endstadium wurden die Patienten unmittelbar nach der Einnahme von Alogliptin einer Hämodialyse unterzogen. Innerhalb einer dreistündigen Sitzung wurden etwa 7% der Dosis aus dem Körper entfernt.

Anwendungshinweise

Vipdomet wird zusätzlich zu Diät-Therapie und körperlicher Aktivität bei

Patienten über 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus (zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle) verschrieben.

Als Monotherapie wird das Medikament in folgenden Fällen empfohlen:

• Eine Monotherapie mit Metformin ermöglicht keine ausreichende Blutzuckerkontrolle.
• Der Patient erhält bereits eine kombinierte Behandlung mit Metformin und Alogliptin getrennt (um zwei Medikamente durch eines zu ersetzen).

In der Kombinationstherapie wird Vipdomet in Kombination mit folgenden Wirkstoffen angewendet:

• Pioglitazon - in Fällen, in denen die Glykämie mit einer Kombination aus Metformin + Pioglitazon nicht ausreichend kontrolliert werden kann;
• Insulin - in Fällen, in denen die Glykämie durch eine Kombination von Insulin + Metformin nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Kontraindikationen

Absolut:

• Typ 1 Diabetes mellitus;
• diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkom, Koma;
• aktuelle oder Vorgeschichte von Laktatazidose;
• Nierenversagen mit CC <60 ml / min;
• akute Zustände, die die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung bedrohen, wie Fieber, schwere Infektionskrankheiten, Dehydration (Durchfall, wiederholtes Erbrechen), Hypoxie (bronchopulmonale Erkrankungen, Niereninfektionen, Sepsis, Schock);
• beeinträchtigte Leberfunktion, Leberversagen;
• chronischer Alkoholismus oder akute Alkoholvergiftung;
• klinisch signifikante Manifestationen von akuten und chronischen Zuständen / Krankheiten, die zu Gewebehypoxie führen können (z. B. Atemversagen, akute / chronische Herzinsuffizienz mit instabilen hämodynamischen Parametern, akuter Myokardinfarkt);
• massives Trauma oder größere Operation, wenn eine Insulintherapie erforderlich ist;
• Einhaltung einer kalorienarmen Diät (weniger als 1000 kcal / Tag);
• den Zeitraum von Röntgen- oder Radioisotopstudien mit intravaskulärer Verabreichung eines jodhaltigen Kontrastmittels (48 Stunden vor und 48 Stunden nach);
• gleichzeitige Verwendung von Sulfonylharnstoffderivaten;
• Alter unter 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• eine Vorgeschichte schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen gegen einen DPP-4-Inhibitor;
• Überempfindlichkeit gegen Metformin, Alogliptin oder einen anderen Hilfsstoff von Vipdomet.

Relativ:

• Geschichte der Pankreatitis;
• die Notwendigkeit, bei Patienten über 60 Jahren schwere körperliche Arbeit zu verrichten;
• gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon.

Vipdomet, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Vipdomet wird 2 Mal täglich 1 Tablette oral zu den Mahlzeiten eingenommen, ganz geschluckt und mit Wasser abgespült.

Wenn der nächste Termin versäumt wird, sollte der Patient die versäumte Pille so bald wie möglich einnehmen, es sei denn, dies bedeutet die Einnahme einer doppelten Dosis. Andernfalls müssen Sie die verpasste Pille nicht einnehmen.

Die optimale Dosis wird individuell ausgewählt.

Patienten, die mit Metformin-Monotherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, wird zu Beginn der Behandlung zweimal täglich 1 Tablette Vipdomet 12,5 + 1000 mg oder 12,5 + 500 mg verschrieben, abhängig von der bereits eingenommenen Metformin-Dosis.

Wenn Vipdomet die Kombination von Metformin + Alogliptin in Form separater Arzneimittel ersetzt, sollten die früher eingenommenen täglichen Dosen von Alogliptin und Metformin im Arzneimittel beibehalten werden. Da Vipdomet 2-mal täglich 1 Tablette eingenommen wird, bleibt eine Einzeldosis Metformin unverändert (500 oder 1000 mg), und eine Einzeldosis Alogliptin in der Zusammensetzung des Arzneimittels wird um das 2-fache (12,5 mg) reduziert.

Wenn Vipdomet Patienten verschrieben wird, die eine Kombination aus Metformin + Pioglitazon erhalten haben, wird Metformin abgesetzt und die Dosis von Pioglitazon bleibt erhalten. In diesem Fall wird 2-mal täglich 1 Tablette Vipdomet 12,5 + 1000 mg oder 12,5 + 500 mg verschrieben, was von der zuvor verschriebenen Metformin-Dosis abhängt. Patienten, die eine solche Kombination erhalten, sollten engmaschig überwacht werden, da das Risiko einer Hypoglykämie besteht.

Bei Patienten, bei denen mit einer Kombinationstherapie mit Metformin in der maximal tolerierten Dosis und Insulin keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht werden konnte, wird die Dosierung von Vipdomet wie folgt bestimmt: Die Metformin-Dosis sollte beibehalten werden, die Alogliptin-Dosis sollte 12,5 mg zweimal täglich betragen. Die Insulindosis kann reduziert werden, um eine Hypoglykämie zu verhindern.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt in Gruppen eingeteilt: sehr häufig -> 1/10, häufig - von> 1/100 bis <1/10, sehr selten - <1/10 000, die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Nebenwirkungen, die in der Zeit nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden …

Mögliche Verstöße gegen verschiedene Organe und Körpersysteme:

• Magen-Darm-Trakt: sehr häufig (aufgrund der Wirkung von Metformin) - Appetitlosigkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf, verschwinden in den meisten Fällen von selbst); häufig - Gastritis, Gastroenteritis, gastroösophageale Refluxkrankheit; Häufigkeit nicht festgelegt (unter dem Einfluss von Alogliptin) - akute Pankreatitis;
• hepatobiliäres System: sehr selten (unter dem Einfluss von Metformin) - Indikatoren für Leberfunktionsstörungen, Hepatitis; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt (unter dem Einfluss von Alogliptin) - Beeinträchtigung der Leberfunktion, einschließlich Leberversagen;
• Immunsystem: Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt (unter dem Einfluss von Alogliptin) - Anzeichen einer Überempfindlichkeit, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, metallischer Geschmack im Mund;
• Stoffwechsel: sehr selten (aufgrund von Metformin) - Vitamin B ₁₂ -Mangel, Laktatazidose;
• Infektionen: häufig - Nasopharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege;
• Haut und Unterhautgewebe: sehr häufig (aufgrund von Metformin) - Urtikaria, Erythem; oft - Juckreiz, Hautausschlag; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt (unter dem Einfluss von Alogliptin) - Angioödem, polymorphes Erythem, exfoliative Erkrankungen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom.

Überdosis

Es gibt keine Informationen zu Fällen einer Überdosierung von Vipdomet.

In klinischen Studien wurde eine tägliche Dosis von 400 mg Alogliptin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus über 14 Tage und 800 mg bei gesunden Probanden angewendet. Diese Dosen sind 16- bzw. 32-mal höher als die empfohlene Dosis von Alogliptin - 25 mg / Tag. Die Entwicklung schwerwiegender Reaktionen wurde nicht festgestellt. Während der Hämodialyse (innerhalb einer 3-stündigen Sitzung) werden 7% der Medikamentendosis entfernt. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit der Peritonealdialyse vor.

Bei einer signifikanten Überdosierung von Metformin kann sich eine Laktatazidose entwickeln. In diesem Fall wird der Empfang von Vipdomet abgebrochen, der Patient wird dringend ins Krankenhaus eingeliefert. Laktat und Metformin werden durch Hämodialyse gut aus dem Körper entfernt.

Wenn Sie Vipdomet in einer Dosis einnehmen, die deutlich über der empfohlenen liegt, sollten Sie den Magen waschen und einen Arzt rufen. Eine weitere Behandlung ist symptomatisch.

spezielle Anweisungen

Eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation der Metformin-Kumulation (tödlich ohne Notfallversorgung) ist die Laktatazidose. Fälle der Entwicklung dieser Erkrankung werden hauptsächlich bei Patienten mit Diabetes mellitus und schwerem Nierenversagen beobachtet. Es können jedoch auch andere Faktoren wie Leberversagen, dekompensierter Diabetes mellitus, Ketose, Alkoholismus, längeres Fasten oder jeder mit schwerer Hypoxie verbundene Zustand betroffen sein. Durch die Berücksichtigung dieser Risiken kann die Inzidenz von Laktatazidose verringert werden.

Die Entwicklung einer Laktatazidose sollte angenommen werden, wenn ein unspezifisches Symptom wie Muskelkrämpfe auftritt, das von schwerer Asthenie und / oder Bauchschmerzen und / oder dyspeptischen Störungen begleitet wird. Die Laktatazidose ist gekennzeichnet durch säurehaltige Atemnot und Unterkühlung, die anschließend zum Koma führt. Bei der Durchführung diagnostischer Labortests zeigt sich: eine Erhöhung der Laktatkonzentration im Blutplasma über 5 mmol / l, eine Abnahme des Blut-pH-Werts unter 7,25, eine Erhöhung der Anionenlücke und des Verhältnisses von Laktat / Pyruvat.

Wenn Sie eine Laktatazidose vermuten, sollten Sie die Einnahme von Vipdomet abbrechen und sofort einen Arzt konsultieren.

Das Risiko einer Laktatazidose steigt mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung. Aus diesem Grund muss vor der Einnahme eines hypoglykämischen Mittels und regelmäßig während der Therapie die Kreatinin-Clearance bestimmt werden: bei Patienten mit normaler Nierenfunktion - mindestens einmal im Jahr, bei Patienten mit CC an der unteren Normgrenze und bei älteren Menschen - 2-4 mal im Jahr …

Angesichts der möglichen Beeinträchtigung der Nierenfunktion muss bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika, nichtsteroidalen entzündungshemmenden oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln Vorsicht geboten sein.

Bei der Verschreibung einer geplanten Operation muss Vipdomet 48 Stunden vor der Durchführung abgebrochen werden. Die Einnahme darf mindestens 48 Stunden nach der Operation fortgesetzt werden, sofern die Nierenfunktion normal ist.

Es gibt vereinzelte Fälle von akuter Pankreatitis im Rahmen einer hypoglykämischen Therapie. Der Arzt sollte die Patienten vor dem charakteristischen Symptom dieser Krankheit warnen - starke anhaltende Bauchschmerzen, die manchmal nach hinten ausstrahlen. Wenn Sie den Verdacht auf eine akute Pankreatitis haben, wird Vipdomet abgebrochen. Wenn die Diagnose bestätigt wird, wird der Empfang nicht wieder aufgenommen. Es gibt keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte, es ist jedoch Vorsicht geboten.

Im Rahmen von Post-Marketing-Studien gingen bei der Einnahme von Alogliptin Berichte über Leberfunktionsstörungen (bis hin zu Leberversagen) ein. Der ursächliche Zusammenhang mit dem Arzneimittel wurde nicht zuverlässig festgestellt. Während des Behandlungszeitraums sollten die Patienten jedoch regelmäßig auf mögliche Abweichungen bei Leberfunktionstests untersucht werden. Wenn Anomalien festgestellt werden und kein weiterer Grund für ihr Auftreten festgestellt wurde, sollte der Arzt in Betracht ziehen, die Anwendung von Vipdomet abzubrechen.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Sulfonylharnstoff-Derivate zu verschreiben, wenn Vipdomet im Rahmen einer Kombinationstherapie benötigt wird, da die Sicherheit und Wirksamkeit einer solchen Kombination nicht untersucht wurde. Mit der zusätzlichen Ernennung von Pioglitazon oder Insulin wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern.

Wenn bei Patienten, bei denen die Krankheit zuvor durch Vipdomet angemessen kontrolliert wurde, klinische Symptome von Typ-2-Diabetes mellitus oder Laboranomalien auftreten, sollten zunächst Ketoazidose oder Laktatazidose ausgeschlossen werden. Hierzu werden Tests auf Plasmakonzentrationen von Glucose und Metformin, Lactat und Pyruvat, auf Blut-pH, Elektrolyte und Ketone durchgeführt. Mit der Entwicklung einer Azidose jeglicher Ätiologie wird das Medikament abgesagt und geeignete Korrekturmaßnahmen werden ergriffen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Vipdomet beeinflusst die psychomotorischen Funktionen einer Person nicht oder nur geringfügig. Angesichts des Risikos einer Hypoglykämie und der Verwendung anderer hypoglykämischer Mittel (Insulin oder Pioglitazon) sollte bei der Durchführung potenziell gefährlicher Arbeiten jedoch Vorsicht geboten sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tierversuche mit Alogliptin haben keine direkten oder indirekten nachteiligen Auswirkungen auf das Fortpflanzungssystem gezeigt. In ähnlicher Weise zeigten Studien mit Metformin keinen negativen Effekt. Die Untersuchung der Kombinationstherapie mit Alogliptin und Metformin bei trächtigen Ratten unter Verwendung von Dosen, die etwa 5 bis 20 Mal höher sind als die für Menschen empfohlenen, ergab toxische Wirkungen auf das Fortpflanzungssystem. Vipdomet ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Ob Alogliptin in die Muttermilch eindringt, ist unbekannt. Metformin geht in einigen Mengen in die Muttermilch über, sodass das Risiko von Nebenwirkungen bei Säuglingen nicht ausgeschlossen werden kann. In dieser Hinsicht ist Vipdomet während der Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren wurden nicht untersucht, daher wird Vipdomet in der Pädiatrie nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CC> 60 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Nierenfunktion sollte jedoch während der Behandlung überwacht werden.

Bei mittelschwerem und schwerem Nierenversagen sowie bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium ist die Anwendung von Vipdomet kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Vipdomet ist bei Leberversagen kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) benötigen keine Dosisanpassung, die Behandlung sollte jedoch wegen der möglichen altersbedingten Verschlechterung der Nierenfunktion mit Vorsicht durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Studien zur pharmakokinetischen Wechselwirkung von Vipdomet mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt, daher sind die Daten zur Wechselwirkung jeder der Wirkstoffe des Arzneimittels separat angegeben.

Alogliptin

Bei Verwendung von Alogliptin in Kombination mit den folgenden hypoglykämischen Mitteln wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt: Metformin, Pioglitazon (Thiazolidindion), Glibenclamid (ein Sulfonylharnstoffderivat), α-Glycosidase-Inhibitoren.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Alogliptin in der empfohlenen Dosis (25 mg / Tag) keine CYP 450-Isoformen induziert oder hemmt, sodass eine Wechselwirkung mit Substraten dieser Isoform nicht erwartet wird.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Alogliptin weder ein Inhibitor noch ein Substrat für OCT2, OATZ und OAT1 ist. Auch eine Wechselwirkung mit Inhibitoren und Substraten von p-Glykoprotein wurde nicht nachgewiesen.

In klinischen Studien hatte Alogliptin keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik der folgenden Arzneimittel: Metformin, Digoxin, Cimetidin, Fexofenadin, Midazolam, Atorvastatin, Glibenclamid, (R) - und (S) -Warfarin, Tolbutamid, Pioglitazon-Kontrazeptiva, Koffein, Dextr Norethindron und Ethinylestradiol).

In Anbetracht der oben beschriebenen Wechselwirkungen wird angenommen, dass Alogliptin die Isoenzyme des Cytochrom-Systems CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 und CYPIA2, p-Glykoprotein und OCT2 nicht hemmt.

Die folgenden Arzneimittel hatten in Studien keinen signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Alogliptin: Cyclosporin (ein Inhibitor von p-Glycoprotein), Fluconazol (ein Inhibitor von CYP2C9), Gemfibrozil (ein Inhibitor von CYP2C8 / 9), Voglibose (ein Inhibitor von α-Glycosidase), Ketoconazol (ein Inhibitor von α-Glycosidase), Ketoconazol Digoxin, Atorvastatin, Cimetidin, Metformin.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Warfarin bei gesunden Probanden hatte Alogliptin weder einen Einfluss auf das International Normalized Ratio (MHO) noch auf den Prothrombinindex.

Alogliptin wird vom Cytochrom P450 (CYP) -Enzymsystem nur geringfügig metabolisiert, sodass Wechselwirkungen mit CYP-Inhibitoren nicht zu erwarten sind.

Metformin

Die gleichzeitige Anwendung von Metformin mit jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln ist kontraindiziert, da das Risiko einer Laktatazidose hoch ist. Der Empfang von Vipdomet sollte mindestens 48 Stunden vor der Studie abgebrochen werden. Es ist erlaubt, die Therapie frühestens 48 Stunden danach wieder aufzunehmen, jedoch unter der Bedingung, dass während der Untersuchung die Nierenfunktion als normal erkannt wurde.

Während der Behandlung mit Metformin wird nicht empfohlen, Alkohol zu konsumieren (sowie ethanolhaltige Medikamente einzunehmen), da bei akuter Alkoholvergiftung eine Laktatazidose auftreten kann, insbesondere bei Patienten mit Leberinsuffizienz und Patienten, die eine kalorienarme Diät einhalten oder unterernährt sind.

Bei funktionellem Nierenversagen können Schleifendiuretika zur Entwicklung einer Laktatazidose führen. Wenn der CC unter 60 ml / min liegt, ist Vipdomet kontraindiziert.

Sulfonylharnstoffderivate, Salicylate, Acarbose und Insulin erhöhen bei gleichzeitiger Anwendung mit Metformin das Risiko einer Hypoglykämie.

Eine häufigere Überwachung der Blutzuckerkonzentration, insbesondere zu Beginn der Behandlung, ist bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit indirekter hyperglykämischer Wirkung erforderlich, z. B. Danazol, Diuretika, Chlorpromazin (in Tagesdosen ≥ 100 mg), β2-adrenerge Agonisten, Tetracosactid, Glucocorticosteroide (als systemische) und lokale Aktion). Falls erforderlich, muss unter Berücksichtigung des Glukosespiegels im Blut die Vipdomet-Dosis angepasst werden.

Nifedipin erhöht in Kombination mit Metformin die Absorption und die maximale Konzentration.

In den Nierentubuli sezernierte kationische Arzneimittel (Chinin, Chinidin, Morphin, Amilorid, Vancomycin, Triamteren, Ranitidin, Procainamid, Trimethoprim, Digoxin, Cimetidin) konkurrieren mit Metformin um tubuläre Transportsysteme, die ihre maximale Konzentration erhöhen können. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei Verwendung solcher Kombinationen die Glykämie sorgfältig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Vipdomet und / oder kationischen Arzneimitteln anzupassen.

Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer können die Glukosekonzentration im Blut senken, was eine Dosisanpassung von Vipdomet erfordert.

Analoge

Vipdomet-Analoga sind Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glibenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Vipomet

In den Foren und auf den medizinischen Websites gibt es keine Bewertungen zu Vipdomet, anhand derer die Wirksamkeit und der Sicherheitsgrad von Vipdomet beurteilt werden könnten.

Preis für Vipdomet in Apotheken

Der Preis für Vipdomet für eine Packung mit 56 Tabletten 12,5 mg + 500 mg oder 12,5 mg + 1000 mg beträgt ungefähr 1157-1760 Rubel.

Vipdomet: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg Filmtabletten 56 Stk. 1389 RUB Kaufen

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg Filmtabletten 56 Stk. 1459 RUB Kaufen

Vipdomet Tabletten p.o. 12,5 mg + 1000 mg 56 Stk. RUB 1503 Kaufen

Vipdomet Tabletten p.o. 12,5 mg + 500 mg 56 Stk. 1523 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!