Montelukast
Montelukast: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Montelukast
ATX-Code: R03DC03
Wirkstoff: Montelukast (Montelukast)
Produzent: Hetero Labs Limited (Indien), Vertex CJSC (Russland), N. B. Saniko (Belgien)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Preise in Apotheken: ab 334 Rubel.
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Montelukast ist ein entzündungshemmendes Anti-Bronchokonstriktor-Medikament, ein Blocker von Leukotrienrezeptoren.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Montelukast:
- Filmtabletten: Je nach Hersteller können sie rund, bikonvex, mit einer gelben Filmschale und einem weißen oder fast weißen Kern oder quadratisch mit abgerundeten Ecken mit einer Gravur "I" auf der einen Seite und "114" auf der anderen Seite sein Filmschale von blassorange mit bräunlichem Farbton und weißem oder fast weißem Kern (in einem Blisterstreifen von 10, 14, 15, 20, 28 oder 30 Tabletten, in einem Karton mit 1, 3 oder 6 Packungen mit 10 Tabletten, 1 oder 2 Packungen 14 oder 30 Tabletten, 1, 2 oder 4 Packungen mit 15 Tabletten, 3 Packungen mit 20 Tabletten, 1 Packung mit 28 Tabletten; 10, 14 oder 60 Tabletten in einem Glas, in einem Karton (1 Glas);
- Kautabletten: rund, bikonvex, weiß oder fast weiß, mit Kirschgeruch (10, 14, 15 oder 30 Tabletten in einem Blisterstreifen, in einem Karton mit 1, 3 oder 6 Packungen mit 10 Tabletten, 1, 2 oder 4 Packungen 14 oder 15 Tabletten, 1 oder 2 Packungen mit 30 Tabletten; 30 oder 60 Tabletten in einem Glas, 1 Glas in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Filmtablette:
- Wirkstoff: Montelukast-Natrium - 10,4 mg (in Montelukast - 10 mg);
- Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat;
- Filmhülle (eine der Optionen): I - Hypromellose, Hyprolose, Talk, Titandioxid, Eisenoxidgelb; II - Trockenmischung zur Filmbeschichtung, einschließlich Hypromellose, Hyprolose, Talk, Titandioxid, Eisenoxidgelb; III - Opadry Yellow 20A520007 (Hypromellose, Hyprolose, Carnaubawachs, Titandioxid, Farbstoffe Eisenoxidgelb und Eisenoxidrot).
Zusammensetzung von 1 Kautablette:
- Wirkstoff: Montelukast-Natrium - 5,2 mg (in Montelukast - 5 mg);
- Hilfskomponenten: Mannit, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat, Aspartam, Kirschgeschmack.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Bei oraler Einnahme verbessert Montelukast die Entzündungsindikatoren bei Patienten mit Asthma bronchiale signifikant. Biochemische und pharmakologische Analysen zeigten, dass es mit hoher Selektivität und chemischer Affinität an CysLT 1 -Rezeptoren bindet. Das Arzneimittel hemmt die physiologische Wirkung der Cysteinylleukotriene LTC 4, LTD 4, LTE 4 durch Bindung an CysLT 1 -Rezeptoren, ohne diese Rezeptoren zu stimulieren.
Montelukast in einer Dosis von 5 mg lindert Bronchospasmus, der durch Inhalation von Cysteinylleukotrien LTD 4 bei Patienten mit Asthma bronchiale verursacht wird. Die Verwendung des Arzneimittels führt innerhalb von 2 Stunden nach der Verabreichung zu einer Bronchodilatation und kann auch die durch β2-adrenerge Agonisten verursachte Bronchodilatation ergänzen.
Die Einnahme von mehr als 10 mg Montelukast pro Tag ist nicht ratsam, da dies die Wirksamkeit nicht erhöht.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Montelukast innerhalb kurzer Zeit fast vollständig resorbiert. Wenn Erwachsene 10 mg des Arzneimittels (1 Filmtablette) einnehmen, wird die maximale Plasmakonzentration innerhalb von 3 Stunden erreicht, und wenn sie auf leeren Magen eingenommen werden, 5 mg des Arzneimittels (1 Kautablette) - innerhalb von 2 Stunden. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit bei der Einnahme von Filmtabletten beträgt 64%, Kautabletten - 73%.
Kommunikation mit Plasmaproteinen - 99%. Das Verteilungsvolumen bei Gleichgewichtskonzentration beträgt 8–11 Liter. Das Medikament wird aktiv metabolisiert. Sein Metabolismus umfasst Cytochrom P 450- Isoenzyme - CYP 3A4, CYP 2A6, CYP 2C8 und CYP 2C9.
Die Plasma-Clearance von Montelukast bei gesunden Patienten beträgt 45 ml / min. Es wird hauptsächlich über den Darm ausgeschieden (86%). Die Halbwertszeit beträgt 2,7-5,5 Stunden. Wenn das Medikament mit 10 mg pro Tag eingenommen wird, bleibt seine Kumulation moderat (ca. 14%).
Die Pharmakokinetik des Arzneimittels wird nicht durch Geschlecht, Alter und Rasse des Patienten beeinflusst.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird der Metabolismus des Arzneimittels etwas verlangsamt und der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) wird mit einer Einzeldosis von 10 mg Montelukast um etwa 41% vergrößert. Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik von Montelukast bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor.
Anwendungshinweise
- Langzeittherapie von Asthma bronchiale und Vorbeugung seiner Tag- und Nachtsymptome;
- Behandlung von Asthma bronchiale mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure;
- Linderung der Tag- und Nachtsymptome der Rhinitis (allergisch und anhaltend);
- Prävention von übungsinduziertem Bronchospasmus.
Kontraindikationen
- Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption (für Filmtabletten);
- Phenylketonurie (für Kautabletten);
- Alter bis zu 6 Jahren (für Kautabletten), Alter bis zu 15 Jahren (für Filmtabletten);
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Montelukast, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Montelukast wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Bei Asthma bronchiale (in Kombination mit oder ohne allergische Rhinitis) wird empfohlen, das Medikament abends und bei allergischer Rhinitis jederzeit einzunehmen.
Filmtabletten sind für Jugendliche über 15 Jahre und Erwachsene gedacht. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Empfehlungen für die Verwendung von Kautabletten:
- Kinder von 6 bis 14 Jahren: 1 Tablette einmal täglich;
- Jugendliche über 15 Jahre und Erwachsene: 2 Tabletten 1 Mal pro Tag.
Die Wirkung des Arzneimittels bei Patienten mit Asthma bronchiale beginnt sich am ersten Tag seiner Verabreichung zu manifestieren. Es wird empfohlen, die Therapie fortzusetzen, um die Symptome unter Kontrolle zu halten und die Krankheit zu verschlimmern.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Parästhesie, Hypästhesie, Krämpfe;
- Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen;
- Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: Epistaxis, pulmonale Eosinophilie;
- Psyche: Unruhe, Aggression, Feindseligkeit, Angst, Depression, Aufmerksamkeitsstörung, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit, pathologische Träume, Halluzinationen, Gedächtnisstörungen, Reizbarkeit, Angst, Zittern, Somnambulismus, Tics, Selbstmordgedanken und -verhalten;
- Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Pankreatitis, Bauchschmerzen, Durst;
- Leber und Gallenwege: erhöhte Aktivität von Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase, Hepatitis;
- Nieren und Harnwege: Enuresis (bei Kindern);
- Bewegungsapparat und Bindegewebe: Myalgie (einschließlich Muskelkrämpfe), Arthralgie;
- Blut und Lymphsystem: Blutungsneigung, Thrombozytopenie;
- Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Neigung zu Hämatomen, Erythema nodosum oder multiforme, Angioödem;
- Immunsystem: allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, eosinophile Leberinfiltration.
Darüber hinaus sind Infektionen des oberen Trakts, Schwäche, Müdigkeit, Ödeme und Pyrexie möglich.
Normalerweise sind Nebenwirkungen ziemlich einfach und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.
Überdosis
Symptome einer Montelukast-Überdosierung (bei Einnahme von mindestens 1000 mg pro Tag): Durst, Schläfrigkeit, psychomotorische Erregung, Erbrechen, Bauchschmerzen, Mydriasis, Kopfschmerzen.
Eine symptomatische Therapie wird empfohlen.
spezielle Anweisungen
Die Ernennung von Montelukast bei akuten Anfällen von Asthma bronchiale wird nicht empfohlen, da seine Wirksamkeit in solchen Fällen nicht nachgewiesen wurde. Bei Anfällen von Asthma bronchiale (kurz wirkende inhalative β2-Agonisten) sollten Sie immer Notvorräte bei sich haben. Während einer Exazerbation sollten Sie das Medikament weiter einnehmen.
Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können diese Medikamente vor dem Hintergrund der Montelukast-Therapie nicht einnehmen, da das Medikament die durch ihre Wirkung verursachte Bronchokonstriktion nicht vollständig verhindern kann.
Patienten sowie ihre Eltern und Erziehungsberechtigten sollten die Möglichkeit berücksichtigen, neuropsychiatrische Symptome zu entwickeln, die manchmal während der Therapie mit Montelukast auftreten, obwohl kein kausaler Zusammenhang zwischen seiner Aufnahme und diesen unerwünschten Wirkungen festgestellt wurde. Wenn solche Symptome auftreten, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren.
In seltenen Fällen traten bei Anti-Asthma-Medikamenten Eosinophilie, sich verschlechternde Lungensymptome, Hautausschlag, Neuropathie oder Herzkomplikationen auf, die manchmal als systemische eosinophile Vaskulitis diagnostiziert wurden. Manchmal sind diese Symptome bei einer Dosisreduktion oder einem Entzug oraler Kortikosteroide aufgetreten. In diesem Zusammenhang sollten Patienten, die Montelukast einnehmen, unter angemessener Aufsicht stehen.
Filmtabletten enthalten Laktosemonohydrat.
Kautabletten enthalten Aspartam entsprechend 0,842 mg Phenylalanin.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung unerwünschter Wirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit sollte während der Montelukast-Therapie beim Fahren von Fahrzeugen und anderen komplexen Mechanismen, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei der Anwendung von Montelukast nach der Registrierung durch schwangere Frauen gab es Fälle von angeborenen Defekten der Gliedmaßen bei Neugeborenen. Der kausale Zusammenhang dieses Phänomens mit der Einnahme von Montelukast ist nicht bekannt, es wurde üblicherweise in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma bronchiale eingenommen.
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft / Stillzeit ist nur zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus / das Kind überwiegt.
Verwendung im Kindesalter
Montelukast-Kautabletten sind für Kinder ab 6 Jahren zugelassen. Für Jugendliche über 15 Jahre ist die übliche Erwachsenendosis angegeben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gemäß den Anweisungen wird Montelukast nicht über die Nieren ausgeschieden, weshalb bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung.
Anwendung bei älteren Menschen
Eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels für ältere Personen ist nicht erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Prednison, Theophyllin, Prednisolon, orale Kontrazeptiva, Terfenadin, Digoxin, Warfarin: Die kombinierte Anwendung ist zulässig.
- Phenobarbital: Die AUC von Montelukast nimmt um 40% ab, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
- Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid und andere Arzneimittel, die unter Beteiligung des CYP 2C8-Isoenzyms metabolisiert werden: Montelukast hat keine Wirkung auf sie;
- Gemfibrozil: Erhöht die Wirkung einer systemischen Exposition gegenüber Montelukast um das 4,4-fache. Dieser Effekt hat keine klinische Bedeutung. Es ist keine Dosisanpassung von Montelukast erforderlich.
- Trimethoprim und andere bekannte Inhibitoren des Isoenzyms CYP 2C8: Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt, eine Dosisanpassung von Montelukast ist nicht erforderlich.
Es ist erlaubt, Montelukast in Kombinationstherapie mit Bronchodilatatoren und inhalierten Glukokortikosteroiden zu verwenden. Nach Erreichen eines stabilen Effekts ist eine allmähliche Verringerung ihrer Dosis zulässig. In einigen Fällen ist sogar eine vollständige Abschaffung der inhalierten Glukokortikosteroide möglich, sie sollten jedoch nicht abrupt durch Montelukast ersetzt werden.
Analoge
Die Analoga von Montelukast sind: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelar, Singlon, Singular, Ectalust.
Lagerbedingungen
Vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Haltbarkeit - 3 Jahre (für Filmtabletten), 2 Jahre (für Kautabletten).
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Montelukast
Bewertungen von Montelukast zeigen seine Wirksamkeit im Kampf gegen allergischen Husten und Rhinitis. Zu den Vorteilen zählen außerdem der angenehme Geschmack von Kautabletten, die Kinder mögen, sowie ein niedrigerer Preis als ihre Gegenstücke. Der Nachteil ist das Risiko von Nebenwirkungen sowie das Fehlen einer sofortigen Wirkung des Arzneimittels.
Preis für Montelukast in Apotheken
Der ungefähre Preis für Montelukast beträgt 496-590 Rubel. (Filmtabletten, 10 mg, 30 Stück in einer Packung) oder 550-665 Rubel. (Kautabletten 5 mg, 28 Stück pro Packung).
Montelukast: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Tab Montelukast. kaubar 4 mg 10 Stk. 334 r Kaufen |
Montelukast 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 378 r Kaufen |
Montelukast 5 mg Kautabletten 28 Stk. 450 RUB Kaufen |
Montelukast 5 mg Kautabletten 30 Stk. 455 RUB Kaufen |
Tab Montelukast. p.p. 10 mg 30 Stk. RUB 471 Kaufen |
Montelukast 10 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 499 Kaufen |
Tab Montelukast. kaubar 5 mg 30 Stk. 576 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!