Norvask - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Norvask

Norvask: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Norvasc

ATX-Code: C08CA01

Wirkstoff: Amlodipin (Amlodipin)

Produzent: R-PHARM GERMANY (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 167 Rubel.

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Norvasc ist ein Medikament mit blutdrucksenkender und antianginaler Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form von Tabletten erhältlich: weiß oder fast weiß, in Form eines Achtecks mit unebenen Seiten, auf der einen Seite - das Pfizer-Logo, auf der anderen (je nach Dosierung) - AML-5 oder AML-10 (10) Stück in Blister, 1, 3, 4, 9 Blister in einem Karton; 14 Stück in Blister, 1 Blister in einem Karton; jedes Feld enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Norvask).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Amlodipin - 5 oder 10 mg (entspricht dem Gehalt an Amlodipinbesylat - 6,944 bzw. 13,889 mg);
• Zusätzliche Komponenten (5/10 mg Wirkstoff): Magnesiumstearat - 2/4 mg, mikrokristalline Cellulose - 124,056 / 248,111 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 4/8 mg, Calciumhydrogenphosphat - 63/126 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Norvasca ist Amlodipin, ein langsamer Kalziumkanalblocker, der von Dihydropyridin abgeleitet ist. Es hat blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen. Blockiert langsame Kalziumkanäle und hemmt auch den Transmembranübergang von Kalziumionen in Zellen (in glatten Gefäßmuskelzellen stärker als in Kardiomyozyten).

Die antianginale Wirkung beruht auf der Fähigkeit von Amlodipin, die koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen zu erweitern.

Mit Angina pectoris reduziert Norvasc den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (aufgrund der Ausdehnung der peripheren Arteriolen), verringert den Schweregrad der Myokardischämie, der Herznachlast und des myokardialen Sauerstoffbedarfs. Verhindert Krämpfe der Koronararterien, einschließlich solcher, die durch Rauchen verursacht werden. Aufgrund der Ausdehnung der Koronararterien und Arteriolen in den unveränderten und ischämischen Zonen des Myokards erhöht Norvasc die Sauerstoffversorgung des Myokards, insbesondere bei vasospastischer Angina.

Bei stabiler Angina pectoris kann das Medikament die Belastungstoleranz erhöhen und den Verbrauch von Nitroglycerin oder anderen Nitraten verringern, die Häufigkeit von Angina-Anfällen verringern, die Entwicklung von Angina-Anfällen und die ischämische Depression des ST-Segments verlangsamen.

Norvasc hat eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung, die durch seine Fähigkeit erklärt wird, eine direkte entspannende Wirkung auf die glatten Gefäßmuskeln zu haben. Bei arterieller Hypertonie sorgt eine Einzeldosis des Arzneimittels für eine signifikante Senkung des Blutdrucks (BP) in Rücken- und Stehposition für 24 Stunden.

Eine orthostatische Hypotonie (eine Abnahme des Blutdrucks beim Übergang von einer horizontalen in eine vertikale Position) tritt bei Amlodipin selten auf.

Norvasc reduziert den Grad der linksventrikulären Myokardhypertrophie. Verursacht keine Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion. Erhöht die glomeruläre Filtrationsrate, hemmt die Blutplättchenaggregation und hat eine schwache natriuretische Wirkung. Verursacht keinen Reflexanstieg der Herzfrequenz. Beeinflusst nicht die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards.

Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie erhöht Norvasc den Schweregrad der Mikroalbuminurie nicht.

Beeinflusst nicht die Konzentration der Blutplasma-Lipide und den Stoffwechsel. Es kann bei Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Gicht und Asthma bronchiale angewendet werden.

Ein klinisch signifikanter Blutdruckabfall tritt nach 6-10 Stunden auf und wird innerhalb von 24 Stunden beobachtet.

Die Verwendung von Norvask verhindert die Entwicklung einer Verdickung der Intima-Media der Halsschlagadern, verringert die Häufigkeit von Eingriffen zur Wiederherstellung des Koronarblutflusses, Krankenhausaufenthalte wegen instabiler Angina pectoris und Fortschreiten der chronischen Herzinsuffizienz, verringert die Mortalität durch Bypass-Transplantation der Koronararterien, perkutane transluminale Angioplastie der Koronararterien (TLI), Infarkt Myokard bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich koronarer Atherosklerose mit Schädigung eines Gefäßes und bis zur Stenose von drei oder mehr Arterien und Atherosklerose der Halsschlagadern) mit Myokardinfarkt oder TLP, die an Angina pectoris leiden.

Norvasc trägt nicht zur Entwicklung von Komplikationen bei und erhöht die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Funktionsklassen III und IV gemäß NYHA-Klassifikation) während der Therapie mit ACE-Hemmern (Angiotensin-Converting-Enzym), Diuretika und Digoxin nicht. Bei chronischer Herzinsuffizienz mit nicht-ischämischer Ätiologie erhöht Amlodipin jedoch das Risiko, ein Lungenödem zu entwickeln.

Pharmakokinetik

Amlodipin, das in den Magen-Darm-Trakt gelangt, wird gut resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut erreicht nach 6-12 Stunden. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit variiert zwischen 64 und 80%. Wenn Lebensmittel gleichzeitig eingenommen werden, hat dies keinen Einfluss auf die Absorption des Stoffes.

Das Verteilungsvolumen beträgt durchschnittlich 21 l / kg Masse, was auf eine vorherrschende Verteilung des Arzneimittels in Geweben als im Blut hinweist. Dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Es zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Proteine aus - etwa 97,5%.

Die Gleichgewichtsplasmakonzentration wird 7–8 Tage nach Beginn der Behandlung erreicht.

Amlodipin wird langsam, aber aktiv in der Leber metabolisiert und hat keinen signifikanten First-Pass-Effekt durch die Leber. Substanzmetaboliten zeigen keine signifikante pharmakologische Aktivität.

Die Gesamtclearance von Amlodipin beträgt 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Die Halbwertszeit (T _½) nach einer Einzeldosis Norvasc beträgt 35-50 Stunden bei wiederholten Dosen - etwa 45 Stunden.

Ausgeschieden: ca. 70% der Dosis - über die Nieren mit Urin (60% - in Form von Metaboliten, 10% - unverändert), 20-25% - über den Darm mit Galle. Nicht durch Hämodialyse entfernt.

Bei Patienten über 65 Jahren steigt T _½ Amlodipin auf 65 Stunden an, aber dieses Phänomen hat keine klinische Bedeutung.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz bei längerer Anwendung von Norvasc steigt T _½ Amlodipin auf 60 Stunden an.

Nierenversagen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin.

Anwendungshinweise

• Arterieller Hypertonie;
• Vasospastische Angina (variante Angina oder Prinzmetal-Angina);
• Stabile Angina.

Norvasc kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden oder antianginalen Arzneimitteln angewendet werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• Schwere arterielle Hypotonie (systolischer Druck unter 90 mm Hg);
• Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt;
• Obstruktion des linksventrikulären Abflusstrakts, einschließlich schwerer Aortenstenose;
• Alter bis zu 18 Jahren (Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Norvasc für diese Altersgruppe von Patienten bestätigen, wurden nicht durchgeführt);
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen andere Derivate von Dihydropyridin.

Verwandter (Norvask's Ernennung erfordert Vorsicht vor dem Hintergrund der folgenden Krankheiten / Zustände):

• Chronische Herzinsuffizienz der nicht-ischämischen Ätiologie (NYHA-Klassifikation - III-IV-Funktionsklasse);
• Akuter Myokardinfarkt (zusätzlich - innerhalb von 30 Tagen danach);
• Leberversagen;
• Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• Instabile Angina;
• Arterielle Hypotonie;
• Aorten- und Mitralstenose;
• Sick-Sinus-Syndrom, einschließlich schwerer Tachykardie, Bradykardie;
• Gleichzeitige Anwendung mit Induktoren oder Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4.

Aufgrund des Mangels an Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Norvask wird das Medikament schwangeren Frauen erst nach Beurteilung des Verhältnisses von Nutzen und Risiko zur Gesundheit von Mutter und Fötus verschrieben. Während der Stillzeit sollte das Stillen während der Therapie unterbrochen werden.

Norvask, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Norvasc-Tabletten sollten oral mit einer ausreichenden Menge Wasser (100 ml) eingenommen werden.

Empfohlenes Dosierungsschema: 5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann eine Einzeldosis auf maximal 10 mg erhöht werden.

Bei älteren Patienten, Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren oder der Leber sowie in Kombination mit Thiaziddiuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und β-Blockern ist eine Korrektur des Norvasc-Regimes nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen (mehr als 1/10 - sehr oft; mehr als 1/100 und weniger als 1/10 - oft; mehr als 1/1000 und weniger als 1/100 - selten; mehr als 1/10 000 und weniger als 1/1000 - selten; weniger 1/10 000 (unter Berücksichtigung einzelner Nachrichten) - sehr selten):

• Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Hypästhesie, Asthenie, allgemeines Unwohlsein, periphere Neuropathie, Parästhesie, Übererregbarkeit, Zittern, Stimmungsschwäche, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Depression, Ohrensausen, Geschmacksperversion, Angst; sehr selten - Ataxie, Migräne, Amnesie, vermehrtes Schwitzen, Unruhe, Apathie;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Blutrausch auf die Gesichtshaut, Herzklopfen, periphere Ödeme (hauptsächlich Füße und Knöchel); selten - übermäßige Blutdrucksenkung; sehr selten - Vaskulitis, Ohnmacht, Brustschmerzen, Atemnot, orthostatische Hypotonie, Myokardinfarkt, Verschlechterung des Verlaufs oder Auftretens chronischer Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern, Bradykardie und ventrikuläre Tachykardie);
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit; selten - Durst, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Anorexie; selten - gesteigerter Appetit, Zahnfleischfibromatose; sehr selten - Gastritis, Pankreatitis, Gelbsucht (verursacht durch Cholestase), Hepatitis, eine Erhöhung der Bilirubinmenge im Blutserum, eine Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen;
• Bewegungsapparat: selten - Arthrose, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Arthralgie, Myalgie; selten - Myasthenia gravis;
• Atemwege: selten - Rhinitis, Atemnot, Nasenbluten; sehr selten - Husten;
• Hämatopoetisches System: sehr selten - Leukopenie, Werlhof-Krankheit, Thrombozytopenie;
• Urogenitalsystem: selten - Nykturie, schmerzhaftes und / oder häufiges Wasserlassen, erektile Dysfunktion; sehr selten - Polyurie, Dysurie;
• Haut: selten - Dermatitis; sehr selten - kalter Schweiß, pigmentierte Xerodermie, Haarausfall, beeinträchtigte Hautpigmentierung;
• Sinnesorgane: selten - Verletzung von Akkommodation und Sehvermögen, Diplopie, Augenschmerzen, Xerophthalmie, Bindehautentzündung;
• Stoffwechsel: sehr selten - Hyperglykämie; selten - eine Veränderung (Zunahme oder Abnahme) des Körpergewichts;
• Labordaten: sehr selten - ein Anstieg der Serumglukose;
• Allergische Reaktionen: selten - juckende Haut, Hautausschlag (einschließlich Urtikaria, erythematöser, makulopapulärer Hautausschlag); sehr selten - Erythema multiforme, Angioödem;
• Andere: selten - Gynäkomastie, Schüttelfrost; sehr selten - beeinträchtigter Geruchssinn (Parosmie).

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung wird ein deutlicher Blutdruckabfall festgestellt, die Entwicklung einer Reflextachykardie und eine übermäßige periphere Vasodilatation sind möglich, was zum Auftreten einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie führen kann, einschließlich der Entwicklung von Schock und Tod.

Magenspülung und die Einnahme von Aktivkohle werden empfohlen, insbesondere wenn seit der Einnahme von Norvask nicht mehr als 2 Stunden vergangen sind. Der Patient sollte eine horizontale Position mit einem niedrigen Kopfteil einnehmen. In einem Krankenhaus wird gezeigt, dass es das zirkulierende Blutvolumen, den Urinausstoß, die Indikatoren für Herz und Lunge steuert und die Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems aufrechterhält. Die Hämodialyse ist unwirksam. Zur Wiederherstellung des Gefäßtonus werden Vasokonstriktor-Medikamente verschrieben (sofern keine Kontraindikationen für ihre Anwendung vorliegen). Die Folgen einer Kalziumkanalblockade werden durch intravenöse Verabreichung von Kalziumgluconat beseitigt.

spezielle Anweisungen

Um die Entwicklung von Schmerzen, Hyperplasie und Zahnfleischbluten zu vermeiden, müssen Sie die Zahnhygiene aufrechterhalten und von einem Zahnarzt beobachtet werden.

Ältere Patienten benötigen eine genauere Überwachung des Zustands.

In einer hypertensiven Krise wird Norvasc nicht verschrieben (es gibt keine Daten zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit).

Bei chronischer Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III und IV) nicht ischämischen Ursprungs steigt die Inzidenz von Lungenödemen an, wenn keine Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz vorliegen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines deutlichen Blutdruckabfalls, Schläfrigkeit, Schwindel und anderer Nebenwirkungen beim Fahren und Ausführen anderer potenziell gefährlicher Arbeiten müssen die Patienten vorsichtig sein, insbesondere zu Beginn der Einnahme von Norvasc und wenn die Dosierung erhöht wird.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher kann Norvasc nur dann von einem Arzt verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.

Ob Amlodipin in die Muttermilch übergeht, ist unbekannt. Es wurde jedoch gefunden, dass andere Blocker langsamer Calciumkanäle, die Derivate von Dihydropyridin sind, in die Muttermilch ausgeschieden werden. Aus diesem Grund ist es notwendig, das Problem der Beendigung des Stillens zu lösen, wenn die Ernennung von Norvask während der Stillzeit klinisch gerechtfertigt ist.

In Studien an Ratten wurde die Wirkung von Amlodipin auf die Fertilität nicht nachgewiesen.

Verwendung im Kindesalter

Die Sicherheit von Amlodipin im Kindes- und Jugendalter wurde nicht genau nachgewiesen, daher wird Norvasc nicht für Patienten unter 18 Jahren verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Korrektur der Norvasc-Dosis bei Vorhandensein einer Nierenfunktionsstörung ist nicht erforderlich. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass der Patient möglicherweise eine leichte Erhöhung der Halbwertszeit von Amlodipin aufweist.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels bei Vorliegen einer Leberfunktionsstörung ist nicht erforderlich. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass eine Erhöhung der Halbwertszeit von Amlodipin möglich ist.

Mit Vorsicht sollten Norvasc-Tabletten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Norvask erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Norvasc kann je nach Indikation sicher in Kombination mit folgenden Medikamenten angewendet werden:

• Arterielle Hypertonie: Thiaziddiuretika, α-Blocker, β-Blocker oder Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren;
• Stabile Angina pectoris: andere Antianginalmittel, einschließlich β-Blocker, kurzwirksame oder langwirksame Nitrate.

Bei der kombinierten Anwendung von Norvask mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich Indomethacin), Antibiotika und oralen hypoglykämischen Arzneimitteln wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung festgestellt.

Bei der kombinierten Anwendung von Norvask mit einigen Arzneimitteln können die folgenden Effekte beobachtet werden:

• Antipsychotika, α ₁ -adrenerge Blocker: Verstärkung ihrer blutdrucksenkenden Wirkung;
• Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Diuretika (Thiazid und Loop), β-Blocker und Nitrate: Verstärkung der antianginalen und antihypertensiven Wirkung;
• Simvastatin (mehrfache gleichzeitige Verabreichung von Simvastatin in einer Dosis von 80 mg und Amlodipin in einer Dosis von 10 mg): Erhöhung der Exposition von Simvastatin (es ist notwendig, seine Dosis auf 20 mg zu begrenzen);
• Antiarrhythmika, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen (Chinidin, Amiodaron): erhöhte Schwere der negativen inotropen Wirkung;
• Antipsychotika und Isofluran: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Norvask;
• Antivirale Medikamente (Ritonavir): eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Amlodipin;
• Lithiumpräparate: erhöhte Manifestation seiner Neurotoxizität (in Form von Tinnitus, Ataxie, Übelkeit, Zittern, Erbrechen, Durchfall);
• Inhibitoren des CUR3A4-Isoenzyms: eine Erhöhung der systemischen Exposition von Amlodipin bei älteren Patienten mit arterieller Hypertonie;
• Potente Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (Itraconazol, Ketoconazol): eine Erhöhung der Amlodipinkonzentration im Blutplasma (kombinierte Anwendung erfordert Vorsicht);
• Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms: Wirkung auf den Blutdruck (während der Einnahme mit Norvask ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich);
• Grapefruitsaft: eine Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Amlodipin und infolgedessen eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung (die Kombination wird nicht empfohlen).

Analoge

Die Analoga von Norvasc sind: Adalat, Zanidip, Kordaflex, Cordipin, Corinfar, Lerkamen, Nimopin, Nifedipin, Felodip, Amlodipin, Amlodipin-Teva, Amlodipin-Prana, Amlo, Agen, Amlodak, Amlotop, Normodipin, Corv.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Norvask

Laut Bewertungen ist Norvasc ein wirksames blutdrucksenkendes und antianginales Mittel. Nach Meinung der Mehrheit ist es jedoch sehr teuer. Ärzte erklären jedoch die hohen Kosten für Originalität, dh unter der Marke Norvask wurde das erste Medikament, das Amlodipin enthält, freigesetzt. Heutzutage gibt es viele inländische Analoga mit diesem Wirkstoff, aber der importierte Wirkstoff übertrifft sie im Reinigungsgrad und hat alle möglichen Tests bestanden, was eine viel bessere Verträglichkeit und Zuverlässigkeit bedeutet.

Von den häufigsten Nebenwirkungen wird nur ein peripheres Ödem der unteren Extremitäten festgestellt.

Preis für Norvasc in Apotheken

Ungefähre Preise für Norvasc: 5 mg Tabletten - 240 Rubel. pro Packung mit 14 Stück 472-540 Rubel. pro Packung mit 30 Stück; Tabletten von 10 mg - 466-533 Rubel. pro Packung mit 14 Stück 827-1023 Rubel. pro Packung mit 30 Stück

Norvask: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Norvasc 5 mg Tabletten 30 Stk. 167 r Kaufen

Norvasc 10 mg Tabletten 30 Stk. 169 RUB Kaufen

Norvasc 5 mg Tabletten 14 Stk. 230 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!