Aprovel - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga Von Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Aprovel

Aprovel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Aprovel

ATX-Code: C09CA04

Wirkstoff: Irbesartan (Irbesartan)

Produzent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankreich)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008

Preise in Apotheken: ab 315 Rubel.

Kaufen

Aprovel ist ein blutdrucksenkendes Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Aprovel sind Filmtabletten: oval, bikonvex, weiß oder fast weiß, auf der einen Seite ist ein Bild des Herzens eingraviert, auf der anderen Seite die Nummern 2872 (150 mg Tabletten) oder 2873 (300 mg Tabletten).

Zusammensetzung der Tabletten:

• Wirkstoff: Irbesartan - 150 oder 300 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Hypromellose, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium;
• Filmschale: Carnaubawachs, Opadry White (Macrogol-3000, Hypromellose, Lactosemonohydrat, Titandioxid E 171).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Aprovel ist Irbesartan, ein selektiver Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist (Typ AT ₁), für dessen pharmakologische Aktivität keine metabolische Aktivierung erforderlich ist.

Angiotensin II ist ein wesentlicher Bestandteil des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS). Es ist an der Pathogenese der Hypertonie und an der Natriumhomöostase beteiligt.

Irbesartan blockiert alle physiologisch signifikanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig vom Weg oder der Quelle seiner Synthese, einschließlich der ausgeprägten Aldosteron-Sekretions- und Vasokonstriktor-Wirkungen, die durch die AT ₁ -Rezeptoren in der Nebennierenrinde und auf der Oberfläche von glatten Gefäßmuskelzellen erzielt werden.

Irbesartan hat keine agonistische Aktivität gegenüber AT ₁ -Rezeptoren, aber eine signifikant höhere (> 8500-fache) Affinität für sie im Vergleich zu AT ₂ -Rezeptoren, die nicht mit der Regulation des Herz-Kreislauf-Systems assoziiert sind.

Das Medikament hemmt solche RAAS-Enzyme wie Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) und Renin nicht. Darüber hinaus wirkt es sich nicht auf andere Hormonrezeptoren und Ionenkanäle aus, die an der Regulierung der Natriumhomöostase und des Blutdrucks beteiligt sind.

Aufgrund der Tatsache, dass Irbesartan AT ₁ -Rezeptoren blockiert, wird die Rückkopplungsschleife im "Renin-Angiotensin" -System unterbrochen, wodurch die Plasmakonzentrationen von Renin und Angiotensin II ansteigen. In therapeutischen Dosen hilft das Medikament, die Aldosteronkonzentration zu senken, während es den Kaliumspiegel im Blutserum nicht signifikant beeinflusst (dieser Indikator steigt im Durchschnitt um nicht mehr als 0,1 mÄq / l). Das Arzneimittel hat auch keinen signifikanten Einfluss auf die Serumkonzentrationen von Triglyceriden, Glucose und Cholesterin, die Konzentration von Harnsäure im Blutserum und die Ausscheidungsrate von Harnsäure durch die Nieren.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Aprovel manifestiert sich nach Einnahme der ersten Dosis, wird innerhalb von 1-2 Wochen signifikant, die maximale Wirkung erreicht nach 4-6 Wochen. Klinische Langzeitstudien haben gezeigt, dass die blutdrucksenkende Wirkung über einen Zeitraum von mehr als 1 Jahr anhält.

Wenn das Medikament einmal täglich in Dosen von bis zu 900 mg eingenommen wird, wirkt die blutdrucksenkende Wirkung dosisabhängig. Wenn eine Dosis im Bereich von 150 bis 300 mg verschrieben wird, senkt Irbesartan den Blutdruck (BP), gemessen in Rücken- und Sitzposition am Ende des Intervalls zwischen den Dosen (dh vor der nächsten Dosis nach 24 Stunden), verglichen mit Placebo: systolischer Blutdruck (systolischer Blutdruck) - durchschnittlich um 8-13 mm Hg. Art., Diastolischer Blutdruck (DAP) - um 5-8 mm Hg. st. Am Ende des Interdosisintervalls wird die blutdrucksenkende Wirkung durch 60–70% der Maximalwerte der Abnahme von SBP und DBP ausgedrückt. Die optimale Blutdrucksenkung innerhalb von 24 Stunden wird erreicht, indem der 1. April täglich eingenommen wird.

Die Abnahme des Blutdrucks in liegender und stehender Position wird ungefähr gleichermaßen festgestellt.

Orthostatische Effekte sind selten. Bei Patienten mit Hypovolämie und / oder Hyponatriämie ist jedoch ein übermäßiger Blutdruckabfall möglich, der von klinischen Manifestationen begleitet wird.

Bei der Einnahme von Irbesartan in Kombination mit Thiaziddiuretika wird eine gegenseitige Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung beobachtet. Daher wird bei unzureichender Blutdrucksenkung bei Patienten, die eine Monotherapie mit Irbesartan erhalten, zusätzlich einmal täglich Hydrochlorothiazid in niedrigen Dosen (12,5 mg) verschrieben. Bei Einnahme einer solchen Kombination sinkt der systolische und diastolische Blutdruck zusätzlich um 7-10 und 3-6 mm Hg. Kunst. im Vergleich zu Patienten, die Placebo für Irbesartan erhielten.

Das Geschlecht und das Alter des Patienten haben keinen Einfluss auf die Schwere der Aktion von Aprovel. Seine Wirkung ist bei Patienten der Negroid-Rasse deutlich reduziert. Wenn jedoch Irbesartan in niedrigen Dosen Hydrochlorothiazid zugesetzt wird, nähert sich die blutdrucksenkende Reaktion bei Vertretern dieser Rasse der bei Patienten der kaukasischen Rasse an.

Nach Absetzen der Therapie kehrt der Blutdruck allmählich auf sein ursprüngliches Niveau zurück. Das Medikament verursacht keine Entzugserscheinungen.

In einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie IDNT, an der 1715 Patienten mit arterieller Hypertonie und gleichzeitigem Typ-2-Diabetes mellitus (Serumkreatininkonzentration 1-3 mg / dl, Proteinurie ≥ 900 mg / Tag) teilnahmen, Abnahme des relativen Risikos, zum ersten Mal eine der folgenden Bedingungen zu entwickeln, um 20% (p = 0,024) im Vergleich zu Placebo und um 23% (p = 0,006) im Vergleich zu Amlodipin: eine zweifache Erhöhung der Serumkreatininkonzentration, Entwicklung eines Nierenversagens im Endstadium, Tod aus irgendeinem Grund (unter Berücksichtigung des Erreichens eines vergleichbaren Blutdruckabfalls bei Patienten, die Irbesartan erhielten, und bei Patienten, die Amlodipin einnahmen).

Eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie wurde ebenfalls durchgeführt, in der die Auswirkungen von Irbesartan auf die Mikroalbuminurie (20-200 μg / Minute, 30-300 mg / Tag) bei Patienten mit arterieller Hypertonie und gleichzeitigem Typ-2-Diabetes mellitus (IRMA 2) untersucht wurden. Die Studie umfasste 590 Patienten mit diesen Erkrankungen und normaler Nierenfunktion (Serumkreatininkonzentration bei Männern - <1,5 mg / dl, bei Frauen - <1,1 mg / dl). Ziel der Beobachtung - die Auswirkung der Langzeitanwendung (2 Jahre) von Aprovel auf das Fortschreiten einer klinisch signifikanten Proteinurie. Bei Patienten, die das Arzneimittel in einer Tagesdosis von 300 mg erhielten, verringerte sich das Risiko für die Entwicklung einer klinisch signifikanten Proteinurie im Vergleich zu Placebo um 70% (p = 0,0004) und in einer Tagesdosis von 150 mg um 39% (p = 0,085). Eine Verlangsamung des Fortschreitens dieser Erkrankung wurde bereits nach 3 Monaten festgestellt und setzte sich während des zweijährigen Studienzeitraums fort. Die Abnahme der täglichen Kreatinin-Clearance zwischen den Studiengruppen der Patienten zeigte keine signifikanten Unterschiede. Eine Regression der Mikroalbuminurie auf normale Albuminurie-Spiegel (<20 μg / Minute; <30 mg / Tag) wurde häufiger in der Gruppe der Patienten beobachtet, die Aprovel in einer Tagesdosis von 300 mg erhielten, was 34% gegenüber der Placebogruppe - 21% entspricht.30 mg / Tag) wurde häufiger in der Gruppe der Patienten beobachtet, die Aprovel in einer Tagesdosis von 300 mg erhielten, was 34% gegenüber der Placebogruppe entspricht - 21%.30 mg / Tag) wurde häufiger in der Gruppe der Patienten beobachtet, die Aprovel in einer Tagesdosis von 300 mg erhielten, was 34% gegenüber der Placebogruppe entspricht - 21%.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Aprovel wird Irbesartan schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels liegt bei etwa 60-80%, die Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf diesen Indikator. Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) wird in 1,5–2 Stunden beobachtet.

Es zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Plasmaproteine aus - 96%, eine leichte Bindung an die zellulären Bestandteile des Blutes. Das Verteilungsvolumen variiert im Bereich von 53 bis 93 Litern.

Nach oraler Verabreichung von 14-C-Irbesartan (sowie nach intravenöser Verabreichung) entfallen etwa 80–85% der im Plasma zirkulierenden Radioaktivität auf unverändertes Irbesartan. Das Medikament wird in der Leber durch Oxidation und Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert. Der im systemischen Kreislauf bestimmte Hauptmetabolit ist Irbesartanglucuronid (ca. 6%). Die Oxidation von Irbesartan erfolgt hauptsächlich unter Beteiligung des Isoenzyms des Cytochrom P450-Systems CYP2C9, die Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms ist unbedeutend. Die meisten Isoenzyme, die normalerweise am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), sind nicht am Metabolismus des Arzneimittels beteiligt. Irbesartan wiederum induziert oder hemmt sie nicht, noch hemmt oder induziert es das CYP3A4-Isoenzym.

Irbesartan und seine Metaboliten werden mit Galle über den Darm und die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Nach intravenöser und oraler Verabreichung von 14-C-Irbesartan werden etwa 20% der Radioaktivität im Urin gefunden, der Rest im Kot. In unveränderter Form scheiden die Nieren weniger als 2% der Irbesartan-Dosis aus.

Die Gesamtclearance von intravenös verabreichtem Irbesartan beträgt 157–176 ml / min, die renale Clearance 3–3,5 ml / min. Bei einer täglichen Einnahme des Arzneimittels 1 Mal pro Tag wird die Plasmagleichgewichtskonzentration nach 3 Tagen erreicht.

Die terminale Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 11-15 Stunden.

Spezielle Patientengruppen:

• Geschlecht: Bei Frauen sind die Plasmakonzentrationen von Irbesartan geringfügig höher als bei Männern. Es wurden jedoch keine Unterschiede in der Halbwertszeit und der Akkumulation des Arzneimittels festgestellt. Es gab keine Unterschiede in den Wirkungen des Aprils. Daher ist eine Dosisanpassung für Frauen nicht erforderlich.
• Rasse: T1 / 2 und AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) bei Negroid-Freiwilligen ohne arterielle Hypertonie sind ungefähr 20-25% höher als bei Kaukasiern, während die maximale Konzentration bei Freiwilligen beider Rassen nahezu gleich war;;
• beeinträchtigte Nierenfunktion: Bei eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialyse ändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Irbesartan nicht signifikant; Die Hämodialyse entfernt das Medikament nicht aus dem Körper.
• Beeinträchtigte Leberfunktion: Bei leichter und mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion [Funktionsklassen A (5-6 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) bzw. B (7-9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala)] aufgrund von Leberzirrhose gibt es keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Irbesartan haben;
• älteres Alter (65–80 Jahre): Cmax und AUC sind bei älteren Menschen mit normaler Leber- und Nierenfunktion etwa 20–50% höher als bei Patienten im Alter von 18–40 Jahren, die terminalen Halbwertszeiten sind ungefähr gleich, die Wirkungen von Irbesartan bei Patienten sind unterschiedlich Alter ändert sich nicht.

Anwendungshinweise

• arterielle Hypertonie (Aprovel kann sowohl als Monopräparation als auch in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, z. B. Kalziumkanalblockern, Thiaziddiuretika oder Betablockern, verwendet werden);
• Nephropathie bei arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus (Aprovel wird in einer komplexen blutdrucksenkenden Therapie verschrieben).

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Leberfunktionsstörung (Funktionsklasse C,> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala);
• erbliche Galaktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• die Notwendigkeit der gleichzeitigen Verabreichung von ACE-Hemmern an Patienten mit diabetischer Nephropathie;
• gleichzeitige Verschreibung von Medikamenten Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate <60 ml / min / 1,73 m2 enthalten ^der Körperoberfläche);
• Überempfindlichkeit gegen Aprovels Komponenten.

Relativ:

• ischämische Herzkrankheit und / oder klinisch signifikante Atherosklerose der Hirngefäße (bei übermäßigem Blutdruckabfall ist ein Anstieg der ischämischen Störungen bis zur Entwicklung eines Schlaganfalls und eines akuten Myokardinfarkts möglich);
• hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• Aorten- / Mitralstenose;
• Hypovolämie / Hyponatriämie aufgrund von Hämodialyse oder Verwendung von Diuretika;
• Einhaltung einer Diät, die den Verzehr von Speisesalz oder Durchfall und Erbrechen einschränkt (möglicherweise ein übermäßiger Blutdruckabfall);
• jüngste Geschichte der Nierentransplantation;
• Nierenversagen (Kaliumspiegel und Blutkreatininspiegel sollten überwacht werden);
• vom RAAS abhängige Nierenfunktion, einschließlich arterieller Hypertonie mit bilateraler / unilateraler Nierenarterienstenose oder chronischer Herzinsuffizienz III - IV Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation;
• die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren- oder ACE-Hemmern (aufgrund des Risikos eines übermäßigen Blutdruckabfalls, der Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung und einer Hyperkaliämie);
• Die gleichzeitige Ernennung von nichtsteroidalen Antiphlogistika, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer (das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich eines Anstiegs des Serumcalciumspiegels und der Entwicklung eines akuten Nierenversagens, insbesondere im Alter, mit Hypovolämie, bestehender Nierenfunktionsstörung, steigt).

Gebrauchsanweisung von Aprovel: Methode und Dosierung

Aprovel sollte oral eingenommen werden, wobei die Tabletten mit ausreichend Wasser vollständig geschluckt werden. Essenszeit spielt keine Rolle.

Zu Beginn der Therapie werden in der Regel einmal täglich 150 mg verschrieben. Wenn die Wirkung nicht ausreicht, wird die Dosis auf 300 mg erhöht oder zusätzlich ein Diuretikum (z. B. Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 12,5 mg) oder ein anderes blutdrucksenkendes Mittel (z. B. ein lang wirkender langsamer Kalziumkanalblocker oder ein Betablocker) verschrieben.

Bei Nephropathie benötigen Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus normalerweise einmal täglich eine Erhaltungsdosis von 300 mg.

Patienten mit schwerer Hypovolämie und / oder Hyponatriämie sollten vor der Ernennung von Aprovel auf Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht korrigiert werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen nach Entwicklungshäufigkeit werden wie folgt klassifiziert: sehr oft - ≥ 1/10, oft - von ≥ 1/100 bis <1/10, selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100, selten - von ≥ 1/10 000 bis <1/1000, sehr selten - <1/10 000 (einschließlich einzelner Nachrichten), nicht spezifizierte Häufigkeit - es ist nicht möglich, die Häufigkeit aus verfügbaren Daten zu bestimmen

Die Sicherheit im April wurde in klinischen Studien untersucht, an denen 5000 Personen teilnahmen, darunter 1300 Patienten mit arterieller Hypertonie, die das Medikament über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten erhielten, und 400 Patienten, die das Medikament 1 Jahr oder länger erhielten. Nebenwirkungen waren normalerweise vorübergehend und mild. Ihre Häufigkeit hing nicht vom Alter, Geschlecht und der Rasse des Patienten sowie von der Dosis von Irbesartan ab.

In placebokontrollierten Studien wurde Irbesartan von 1965 Patienten eingenommen (durchschnittlich 1–3 Monate). Bei 3,3% der Patienten, die Aprovel erhielten, und bei 4,5% der Patienten, die Placebo erhielten, war ein Therapieabbruch aufgrund der Entwicklung von Nebenwirkungen erforderlich.

In placebokontrollierten Studien registrierte Nebenwirkungen bei Patienten mit arterieller Hypertonie, die Aprovel erhielten, was mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden sein kann, sowie Reaktionen, deren Beziehung nicht nachgewiesen wurde (die Häufigkeit ist ungefähr vergleichbar mit der bei der Einnahme von Placebo):

• aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen; selten - Sodbrennen, Dyspepsie, Durchfall;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Ödeme, Hautrötungen, Tachykardie;
• aus den Atemwegen: selten - Husten;
• vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - orthostatischer Schwindel;
• seitens des Fortpflanzungssystems: selten - sexuelle Dysfunktion;
• allgemeine Reaktionen: oft - erhöhte Müdigkeit; selten - Brustschmerzen.

In kontrollierten klinischen Studien (IDNT und IRMA 2) berichtete Nebenwirkungen bei Patienten mit Nephropathie, arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus, die Aprovel erhielten (Nebenwirkungen sind ähnlich wie bei Patienten mit arterieller Hypertonie, mit Ausnahme orthostatischer Symptome):

• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig (5,4%) - orthostatische Hypotonie (bei Einnahme von Placebo - 3,2%);
• vom Nervensystem: sehr oft (10,2%) - Schwindel (bei Einnahme von Placebo - 6%); häufig (5,4%) - orthostatischer Schwindel (bei Einnahme von Placebo - 2,7%).

Eine hohe Entzugsrate aufgrund orthostatischer Symptome war:

• mit Schwindel - 0,3% (Placebo - 0,5%);
• mit orthostatischem Schwindel - 0,2% (Placebo - 0%);
• mit orthostatischer Hypotonie - 0% (Placebo - 0%).

Hyperkaliämie bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus trat unter Irbesartan häufiger auf als unter Placebo. In der klinischen IDNT-Studie betrug die Rate des Therapieabbruchs aufgrund der Entwicklung einer Hyperkaliämie bei Aprovel 2,1% und bei Placebo 0,36%. In der klinischen Studie IRMA lagen die Raten für April und Placebo bei 0,5% bzw. 0%.

Nebenwirkungen, die während der Anwendung von Aprovel nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden:

• vom Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem);
• von der Seite des Stoffwechsels: unbekannte Häufigkeit - Hyperkaliämie;
• vom Nervensystem: unbekannte Frequenz - Schwindel;
• seitens der Leber und der Gallenwege: unbekannte Häufigkeit - erhöhte Aktivität von Leberenzymen und die Konzentration von Bilirubin im Blut, Gelbsucht, Hepatitis;
• vom Harnsystem: unbekannte frequenzgestörte Nierenfunktion bis zur Entwicklung eines Nierenversagens bei Risikopatienten;
• aus dem Bewegungsapparat: unbekannte Häufigkeit - Myalgie;
• aus dem Organ der Hör- und Labyrinthstörungen: unbekannte Frequenz - Klingeln in den Ohren;
• allgemeine Reaktionen: unbekannte Häufigkeit - Asthenie.

Überdosis

In Studien mit Aprovel in einer Tagesdosis von bis zu 900 mg über 8 Wochen wurde keine Toxizität festgestellt.

Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, Erbrechen und / oder Magenspülung auszulösen. Der Patient muss ständig ärztlich überwacht werden, falls erforderlich, eine symptomatische und / oder unterstützende Therapie verschreiben. Die Hämodialyse ist unwirksam. Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosierung mit Irbesartan.

spezielle Anweisungen

Der April führt bei hypertensiven Patienten ohne andere Grunderkrankungen selten zu einem übermäßigen Blutdruckabfall. Ein übermäßiger Blutdruckabfall mit klinischen Symptomen während der Einnahme von Irbesartan sowie ACE-Hemmern ist bei Hyponatriämie / Hypovolämie (z. B. aufgrund von Durchfall / Erbrechen, intensiver Diuretikatherapie, Einhaltung einer Diät, die den Verbrauch von Natriumchlorid einschränkt) sowie bei Patienten unter Hämodialyse möglich. Verstöße gegen das Wasser- und Elektrolythaushalt sollten vor der Einnahme von Aprovel korrigiert werden.

Bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und / oder schwerer Atherosklerose der Gehirngefäße ist ein signifikanter Blutdruckabfall mit der Entwicklung eines Schlaganfalls oder eines Myokardinfarkts verbunden. Daher sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel unter regelmäßiger Kontrolle des Blutdrucks durchgeführt werden.

Irbesartan kann wie andere Medikamente, die das RAAS beeinflussen, Hyperkaliämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit Herzerkrankungen und / oder Nierenversagen. Solche Patienten benötigen eine ständige Überwachung der Kaliumkonzentration im Blutserum.

Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen normalerweise nicht auf blutdrucksenkende Medikamente an, die das RAAS hemmen. Daher ist die Ernennung von Aprovel unangemessen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkung von April auf kognitive und psychomotorische Funktionen wurde nicht untersucht, aber angesichts der pharmakodynamischen Eigenschaften von Irbesartan ist diese Wirkung unwahrscheinlich. Bei Patienten, die während der Behandlung Schwäche oder Schwindel entwickeln, ist es möglich, psychophysische Reaktionen zu verlangsamen und die Aufmerksamkeitskonzentration zu verringern. In diesem Fall wird die Entscheidung über die Möglichkeit potenziell gefährlicher Aktivitäten gemeinsam mit dem Arzt individuell getroffen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Aprovel während der Schwangerschaft vor. Es wurde jedoch festgestellt, dass ACE-Hemmer im II- und III-Trimester Schäden und den Tod des intrauterinen Fetus verursachen können. In dieser Hinsicht ist Irbesartan, das direkt auf das RAAS wirkt, bei schwangeren Frauen in allen Trimetern kontraindiziert. Wenn während der Einnahme des Arzneimittels eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Behandlung so bald wie möglich unterbrochen werden.

Es wurde nicht festgestellt, ob Irbesartan und / oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Daher ist Aprovel auch für stillende Frauen verboten. Wenn die Ernennung klinisch gerechtfertigt ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen wird Aprovel in der Pädiatrie nicht verwendet, da nicht genügend Daten vorliegen, die seine Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestätigen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Aprovel sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:

• Nierentransplantation in der jüngeren Vergangenheit (aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung mit der Anwendung von Irbesartan);
• Nierenversagen (sorgfältige Überwachung des Kaliumspiegels und der Kreatininkonzentration im Blut ist erforderlich);
• Nierenfunktion in Abhängigkeit von der Aktivität des RAAS, einschließlich arterieller Hypertonie mit bilateraler / unilateraler Nierenarterienstenose oder chronischer Herzinsuffizienz III - IV Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation (aufgrund des Risikos einer Verschlechterung der Nierenfunktion).

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ist normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich.

Aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung mit der Anwendung von Aprovel ist es bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (Funktionsklasse C,> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala).

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Aprovel erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Kombination von Aprovel mit Aliskiren- oder ACE-Hemmern führt zu einer doppelten Blockade des RAAS. Die Verwendung solcher Kombinationen wird nicht empfohlen, da das Risiko eines starken Blutdruckabfalls, einer beeinträchtigten Nierenfunktion und der Entwicklung einer Hyperkaliämie zunimmt. Die gleichzeitige Anwendung von Aprovel mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes mellitus und Nierenversagen kontraindiziert (glomeruläre Filtrationsrate <60 ml / min / 1,73 m ² Körperoberfläche). Die Anwendung von Aprovel in Kombination mit ACE-Hemmern ist bei Patienten mit diabetischer Nephropathie streng kontraindiziert, wird jedoch nicht für alle anderen Patienten empfohlen.

Irbesartan kann die Lithiumkonzentration im Serum erhöhen und seine Toxizität erhöhen.

Bei Patienten, die vor April hohe Dosen Diuretika erhalten haben, kann sich eine Hypovolämie entwickeln, und das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls zu Beginn von Irbesartan ist erhöht.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, können die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, zu denen Irbesartan gehört, schwächen. Bei älteren Menschen, Patienten mit Hypovolämie und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können NSAIDs eine Verschlechterung der Nierenfunktion bis zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens verursachen. Diese Phänomene sind normalerweise reversibel. In dieser Hinsicht ist bei Verwendung einer solchen Kombination eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.

Es gibt Erfahrungen mit der Verwendung anderer Arzneimittel, die das RAAS beeinflussen, gleichzeitig mit kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Salzersatzstoffen, Kaliumpräparaten und anderen Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel im Plasma erhöhen können (z. B. Heparin). Es gibt vereinzelte Berichte über einen Anstieg der Serumkaliumkonzentration. Unter Berücksichtigung der Wirkung von Irbesartan auf den RAAS wird bei Verwendung von Aprovel empfohlen, den Serumkaliumspiegel zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer blutdrucksenkender Medikamente ist eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich. Irbesartan wurde ohne unerwünschte Wirkungen in Kombination mit Thiaziddiuretika, Betablockern und langwirksamen langsamen Kalziumkanalblockern verwendet.

Analoga

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar sind Analoga von Aprovel.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Aprovel

Bewertungen über Aprovel sind überwiegend positiv. Die Patienten bemerken die Wirksamkeit des Arzneimittels, den dosisabhängigen Blutdruckabfall und die einfache Verabreichung - einmal täglich, da die blutdrucksenkende Wirkung 24 Stunden anhält. Nebenwirkungen sind laut Bewertungen vorübergehend. Ein zusätzlicher Vorteil des Arzneimittels ist das Fehlen von Nebenwirkungen, die für Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (einschließlich Husten) charakteristisch sind. Der Hauptnachteil von Aprovel wird als ziemlich hohe Kosten angesehen.

Preis für April in Apotheken

Ungefähre Preise vom April: 14 Tabletten mit 150 mg - 335-360 Rubel, 28 Tabletten mit 150 mg - 570-650 Rubel, 14 Tabletten mit 300 mg - 380-470 Rubel, 28 Tabletten mit 300 mg - 620-870 Rubel …

April: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Aprovel 150 mg Filmtabletten 14 Stk. RUB 315 Kaufen

Aprovel 300 mg Filmtabletten 14 Stck. 404 RUB Kaufen

Aprovel 300 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 500 Kaufen

Aprovel 150 mg Filmtabletten 28 Stk. 549 r Kaufen

Aprovel Tabletten p.o. 150 mg 28 Stk. 589 r Kaufen

Aprovel Tabletten p.o. 300 mg 28 Stk. 752 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!