Fosfomycin
Fosfomycin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Fosfomycin
ATX-Code: J01XX01
Wirkstoff: Fosfomycin (Fosfomycin)
Produzent: Krasfarma, JSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Preise in Apotheken: ab 182 Rubel.
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Fosfomycin ist ein antibakterielles Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: hygroskopisch, weiß oder weiß mit gelblicher Färbung (0,5 g - in 10-ml-Fläschchen, in einem Karton 1 oder 10 Fläschchen; 1 g - in 10 oder 20 ml-Fläschchen in einem Karton 1 oder 10 Flaschen; Verpackung für Krankenhäuser - in einem Karton 50 Flaschen).
Die Zusammensetzung des in 1 Flasche enthaltenen Pulvers:
- Wirkstoff: Dinatriumfosfomycin - 0,5 oder 1 g (in Bezug auf Fosfomycin);
- Hilfskomponente: Bernsteinsäure - 0,0128 oder 0,0255 g.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Fosfomycin hat bakterizide Eigenschaften. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die Synthese von Peptidoglycan der bakteriellen Zellwand in den frühen Stadien zu stören. Fosfomycin dringt durch die Transportsysteme von D-Glucose-6-phosphat in die mikrobielle Zelle ein und hemmt irreversibel die UDP-N-Acetylglucosamienolpyruvyltransferase, ein Enzym, das die Bildung von UDP-N-Acetyl-3-0- (1-carboxyvinyl) -D-glucosamin aus Phosphoenolpyruvat katalysiert und UDP-N-Acetyl-D-Glucosamin.
In-vitro-Fosfomycin wirkt gegen folgende Mikroorganismen:
- grampositive Aeroben: Staphylococcus spp., einschließlich Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (einschließlich einiger Methicillin-resistenter Stämme), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus antrum, Enterococillus antrum, Faccalis, Enterococcus Gi, F und G.
- gramnegative Aeroben: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (mäßig anfällig), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (mäßig anfällig), Morganella morganii (die meisten Stämme sind mäßig anfällig), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Proteus vultgaris, Providencia mäßig anfällig marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (mäßig empfindlich), Yersinia enterocolitica;
- einige Anaerobier: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. und Clostridium perfringens (mäßig empfindlich).
Die folgenden Mikroorganismen sind gegen die Wirkung von Fosfomycin resistent: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.
Eine sekundäre Resistenz von Bakterien gegen Fosfomycin ist selten.
Pharmakokinetik
Nach intravenöser Verabreichung von Fosfomycin in einer Dosis von 1 g beträgt die maximale Plasmakonzentration 46 mg / l und wird nach 15 Minuten notiert.
Das Medikament zeichnet sich durch eine sehr geringe Bindung an Plasmaproteine aus (1%).
Fosfomycin hat ein niedriges Molekulargewicht, wodurch es in vielen Geweben und Organen gut verteilt ist. In bakteriziden Konzentrationen wird es in den Geweben des Auges, der Pleuraflüssigkeit, den Geweben der Lunge, der Galle, der Peritonealflüssigkeit, der Synovialflüssigkeit, den Muskeln, dem Unterhautfett, den Knochen und dem Endokard der Herzklappen bestimmt.
Bei einer Entzündung der Hirnhäute steigt die Konzentration des Arzneimittels in der Liquor cerebrospinalis signifikant an.
Fosfomycin dringt in Phagozyten (Makrophagen und Neutrophile) ein und reichert sich dort an. Dringt schnell in die Blut-Hirn-Schranke ein. Dringt in die Plazenta ein. In kleinen Mengen über die Muttermilch ausgeschieden.
Abhängig von der Dosis beträgt die Eliminationshalbwertszeit bei Erwachsenen durchschnittlich 1,5 bis 2 Stunden und bei Kindern 0,69 bis 1,04 Stunden.
Es wird hauptsächlich von den Nieren (90 bis 100% der Dosis) in Form einer aktiven Form während des Tages ausgeschieden. Ein kleiner Teil des Arzneimittels wird vom Darm ausgeschieden, aber diese Art der Ausscheidung ist nicht wesentlich.
Durch Hämodialyse leicht aus dem Plasma zu entfernen.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Fosfomycin zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten der folgenden Körpersysteme verwendet, die durch anfällige Mikroorganismen verursacht werden:
- untere Atemwege (einschließlich Lungenentzündung und Infektionen bei Patienten mit Mukoviszidose);
- Harnwege (einschließlich akuter Pyelonephritis und Verschlimmerung der chronischen Pyelonephritis);
- Weichteile (einschließlich Verbrennungswunden), auch bei Patienten mit eingeschränkter peripherer Durchblutung (Diabetes mellitus, Erkrankungen der Arterien der unteren Extremitäten);
- Knochen und Gelenke;
- Beckenorgane: Endometritis, Salpingitis, Pelvioperitonitis;
- Magen-Darm-Trakt: Peritonitis, Cholangitis, akute Cholezystitis.
In Kombination mit Antibiotika anderer Gruppen wird Fosfomycin zur Behandlung von Sepsis, bakterieller Endokarditis und Infektionen des Zentralnervensystems (bakterielle Meningitis, einschließlich postoperativ) angewendet.
Kontraindikationen
- schweres chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min);
- Kinder unter 12 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Mit Vorsicht: chronisches Nierenversagen, Lebererkrankung, arterielle Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz, allergische Erkrankungen in der Vorgeschichte, Alter.
Gebrauchsanweisung für Fosfomycin: Methode und Dosierung
Fosfomycin wird nach Herstellung aus einer Pulverlösung intravenös (iv) verabreicht.
Erwachsenen werden 2-4 g verschrieben, das Medikament wird in Intervallen von 6-8 Stunden verabreicht.
Für Jugendliche über 12 Jahre beträgt die empfohlene Tagesdosis 0,2 bis 0,4 g / kg und wird in Intervallen von 8 Stunden in 3 Injektionen aufgeteilt.
Bei Patienten mit Nierenversagen ist eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich: Kreatinin-Clearance 20-40 ml / min - 2-4 g alle 12 Stunden, Kreatinin-Clearance 10-20 ml / min - 2-4 g alle 24 Stunden.
Hämodialysepatienten benötigen nach jedem Dialyseverfahren eine zusätzliche Dosis (2–4 g).
Methoden zur Herstellung von Lösungen und deren Einführung:
- intravenöse Direktstrahlinjektion: Pulver aus einer Flasche (0,5 oder 1 g) wird in 20 ml Wasser zur Injektion oder 5% iger Dextroselösung gelöst und innerhalb von 5 Minuten verabreicht;
- Schnelle intravenöse Infusion: Pulver aus einer Flasche wird zur Injektion in Wasser gelöst, die resultierende Lösung wird zu 100-200 mg Infusionslösung (Natriumchloridlösung 0,9%, Dextrose 5%, Ringer- oder Ringer-Lösung mit Laktat) gegeben und darin injiziert 30-60 Minuten;
- intravenöse Langzeit-Tropfinjektion: Pulver aus einer Flasche wird zur Injektion in Wasser gelöst, die resultierende Lösung wird zu 200-500 ml Infusionslösung gegeben, die innerhalb von 1-3 Stunden verabreicht wird.
Es ist zu beachten, dass beim Auflösen des Arzneimittels eine exotherme Reaktion auftreten kann.
Nebenwirkungen
Mögliche häufige Nebenwirkungen (0,1–5%):
- aus dem Verdauungssystem: Durchfall;
- aus dem hepatobiliären System: Leberfunktionsstörung, einschließlich Hyperbilirubinämie, erhöhte Laktatdehydrogenase, Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, alkalische Phosphatase;
- lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Exanthem.
Mögliche seltene Nebenwirkungen (<0,1%):
- aus dem Verdauungssystem: Stomatitis, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, pseudomembranöse Kolitis, Anorexie, Gelbsucht;
- vom Nervensystem: Schwindel, Parästhesie; bei Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels - Krämpfe;
- aus dem Harnsystem: beeinträchtigte Nierenfunktion, einschließlich einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Harnstoff, Proteinurie, einer Erhöhung / Verringerung der Konzentration von Natrium- und Kaliumionen;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: ein Gefühl von Herzklopfen;
- aus dem Kreislaufsystem: Anämie, Panzytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Eosinophilie;
- allergische Reaktionen: Juckreiz der Haut, Urtikaria, Erythem, anaphylaktischer Schock, Husten, Bronchospasmus;
- lokale Reaktionen: Schmerzen entlang der Vene, Venenentzündung;
- andere: Durst, Engegefühl in der Brust, Beschwerden in der Brust, Unwohlsein, Fieber, Kopfschmerzen, periphere Ödeme.
Überdosis
Im Falle einer Überdosierung tritt normalerweise Durchfall auf.
Eine symptomatische Behandlung wird durchgeführt. Es wird empfohlen, viel Flüssigkeit zu trinken, um den Urinausstoß zu erhöhen.
spezielle Anweisungen
Bei schweren Infektionskrankheiten wird Fosfomycin in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen (normalerweise Beta-Lactam) angewendet.
Vor der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Arzt die allergische Vorgeschichte des Patienten untersuchen, um das Risiko einer Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks zu beurteilen.
Fosfomycin enthält Natriumionen (14,5 meq pro 1 g). Dies muss bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und chronischer Niereninsuffizienz berücksichtigt werden.
Während der Behandlung wird allen Patienten empfohlen, den biochemischen Bluttest sowie die Nieren- und Leberfunktion regelmäßig zu überwachen.
Eine langsame Verabreichung des Arzneimittels verringert das Schmerzrisiko an der Injektionsstelle und die Entwicklung einer Venenentzündung.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es gibt keine Informationen über die Wirkung von Fosfomycin auf psychophysische Funktionen. Es sind jedoch Fälle von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems bekannt. Daher wird empfohlen, beim Fahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen vorsichtig zu sein.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Fosfomycin möglich, wenn der erwartete Nutzen höher ist als die potenziellen Risiken.
Stillenden Frauen wird empfohlen, das Stillen für die Dauer der Behandlung abzubrechen.
Verwendung im Kindesalter
Fosfomycin ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden. In schweren Fällen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) ist Fosfomycin kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Ein Antibiotikum muss mit Vorsicht verschrieben werden, wenn der Patient gleichzeitig an einer Lebererkrankung leidet.
Anwendung bei älteren Menschen
Das antibakterielle Mittel sollte bei der Behandlung älterer Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Ein ausgeprägter synergistischer Effekt wird bei gleichzeitiger Anwendung von Cephalosporinen, Benzylpenicillinen, Aminoglycosiden, Fluorchinolonen, Glycopeptiden und Carbapenemen festgestellt. Diese Eigenschaft von Fosfomycin wird zur Behandlung schwerer Infektionskrankheiten und Infektionen durch multiresistente Krankheitserreger (Methicillin-resistente Staphylokokken, Enterobakterien, Enterokokken, Pseudomonas aeruginosa) verwendet.
Fosfomycin hat eine physikochemische Unverträglichkeit mit Rifampicin, Kanamycin, Gentamicin, Ampicillin und Streptomycin, so dass sie nicht in demselben Spritzen- / Infusionssystem gemischt werden können.
Analoge
Fosfomycin-Analoga sind Ovea, Fosforal Rompharm, Monural, Urofoscin, Fosfomycin Esparma, Uronormin-F, Urofosfabol, Ekofomural.
Lagerbedingungen
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Fosfomycin
Laut Bewertungen ist Fosfomycin ein wirksames Antibiotikum, das am häufigsten bei der Behandlung von Infektionskrankheiten des Harnsystems eingesetzt wird.
Der Preis von Fosfomycin in Apotheken
Der ungefähre Preis für Fosfomycin (1 g) beträgt 487 Rubel. pro Flasche.
Fosfomycin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Fosfomycin Esparma 3 g Pulver zur Lösung zum Einnehmen 1 Stck. 182 r Kaufen |
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Fosfomycin Esparma 3 g Pulver für Prig. Lösung für interne Empfangspaket 8 g Nr. 1 378 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
