Ritmonorm - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Tablet-Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ritmonorm

Ritmonorm: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Rytmonorm

ATX-Code: C01BC03

Wirkstoff: Propafenon (Propafenon)

Hersteller: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 459 Rubel.

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Ritmonorm ist ein Medikament mit antiarrhythmischer Wirkung, ein β-Blocker.

Form und Zusammensetzung freigeben

Ritmonorm wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvex, rund, weiß oder fast weiß, auf einer Seite befindet sich eine Gravur "150" (in 10 Stück Blasen, in einem Karton gibt es fünf Blasen).

Zusammensetzung für 1 Tablette:

• Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid - 150 mg;
• Hilfskomponenten: Maisstärke, Hypromellose 2910, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Wasser;
• Filmhülle: Macrogol 6000, Titandioxid, Macrogol 400, Hypromellose 2910.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ritmonorm ist ein Antiarrhythmikum.

Der Wirkstoff des Arzneimittels - Propafenon - hat eine membranstabilisierende Wirkung, eine schwach exprimierte β-adrenerge Blockierungsaktivität (Klasse II) und die Eigenschaften eines Natriumkanalblockers (Klasse IC).

Es verlangsamt das Wachstum des Aktionspotentials und verringert dadurch die Geschwindigkeit des Impulses (wirkt sich negativ dromotrop aus). Durch die Therapie wird die Refraktärzeit im Atrium, in den Ventrikeln und im AV-Knoten verlängert. Propafenon verlängert auch die Refraktärzeit in akzessorischen Bahnen bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White (WPW) -Syndrom.

Pharmakokinetik

Propafenon ist eine racemische Mischung aus S-Propafenon und R-Propafenon.

C _max (maximale Konzentration der Substanz) von Propafenon im Blutplasma nach oraler Verabreichung wird in 2-3 Stunden erzeugt. Durchläuft mit Hilfe des Isoenzyms CYP2D6 (dem Effekt der primären Passage durch die Leber) eine sättigbare und signifikante präsystemische Biotransformation, die den Zusammenhang zwischen der absoluten Bioverfügbarkeit von Propafenon sowie der Dosis und Dosierungsform von Ritmonorm bestimmt. Obwohl die Nahrungsaufnahme mit einer Einzeldosis zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit und des C _max im Blutplasma führt, hat eine längere Anwendung von Propafenon zusammen mit der Nahrung keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.

Propafenon verteilt sich schnell im Körper. V _d (Verteilungsvolumen) im Gleichgewicht liegt im Bereich von 1,9-3 l / kg. Der Bindungsgrad von Propafenon an Blutplasmaproteine wird durch die Konzentration bestimmt und nimmt von 97,3 auf 91,3% ab, wenn es in einer Dosis von 0,25 bzw. 100 ng / ml verabreicht wird.

Es gibt zwei genetische Wege für den Stoffwechsel einer Substanz. Bei mehr als 90% der Patienten wird Ritmonorm schnell und signifikant metabolisiert, T _1/2 (Halbwertszeit) liegt im Bereich von 2-10 Stunden (die sogenannten schnellen Metabolisierer). In dieser Patientengruppe wird Propafenon unter Verwendung des CYP 2D6-Isoenzyms unter Beteiligung von CYP3A4- und CYP1A2-Isoenzymen und 5-Hydroxypropafenon unter Bildung von zwei aktiven Metaboliten - N-Depropylpropafenon (Norpropafenon) - metabolisiert.

In 10% der Fälle ist der Metabolismus langsamer, da 5-Hydroxypropafenon nicht oder in unbedeutenden Mengen gebildet wird (sogenannte langsame Metabolisierer). In dieser Patientengruppe beträgt T _1/2 10–32 Stunden. Die Clearance des Stoffes beträgt 0,67–0,81 l / h / kg.

Da der Gleichgewichtszustand der pharmakokinetischen Parameter 3-4 Tage nach der Einnahme von Ritmonorm bei allen Patienten erreicht wird, wird für alle Patientengruppen ein einziges Dosierungsschema angewendet.

Die Pharmakokinetik von Propafenon mit signifikantem Metabolismus mit einem Zyklus gesättigter Hydroxylierung und der Beteiligung des CYP2D6-Isoenzyms ist nicht linear, mit langsamem Metabolismus - linear.

Die pharmakokinetischen Prozesse von Propafenon weisen eine signifikante individuelle Variabilität auf. Dies ist hauptsächlich auf die Wirkung des primären Durchgangs durch die Leber sowie auf die Nichtlinearität der Pharmakokinetik mit signifikantem Metabolismus zurückzuführen. Aufgrund der Variabilität der Propafenonkonzentration im Blut sind eine sorgfältige Titration der Dosis und eine Überwachung der elektrokardiographischen und klinischen Anzeichen der Wirkung von Ritmonorm erforderlich.

Bei älteren Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion variiert der Gehalt an Propafenon stark und unterscheidet sich nicht signifikant von dem bei gesunden jungen Patienten. In diesem Fall ist die Menge an 5-Hydroxypropafenon ungefähr gleich und der Gehalt an Propafenonglucuroniden ist doppelt so hoch.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Kumulation von Glucuronid-Metaboliten festgestellt. Bei dieser Patientengruppe sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden.

T _1/2 und orale Bioverfügbarkeit bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nehmen zu, was eine Dosisanpassung erfordert.

Anwendungshinweise

• schwere ventrikuläre paroxysmale Tachyarrhythmie, die lebensbedrohlich ist;
• paroxysmale supraventrikuläre Tachyarrhythmien, einschließlich supraventrikulärer Tachykardie bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern und / oder Wolff-Parkinson-White-Syndrom sowie AV-Knotentachykardie.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Formen der COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung);
• schwerwiegende organische Veränderungen des Myokards (z. B. kardiogener Schock, schwere arterielle Hypotonie, SSS (Sick-Sinus-Syndrom), refraktärer CHF (chronische Herzinsuffizienz) mit einem linksventrikulären Ausstoß von weniger als 35%, schwere Bradykardie, distaler Block, Bündelastblock oder AV- Blockade (bei Patienten ohne künstliche Herzschrittmacher), Vorhofleitungsstörung);
• Myasthenia gravis;
• Myokardinfarkt des Patienten in den letzten drei Monaten;
• ausgeprägte Veränderungen des Wasser- und Elektrolythaushalts;
• Brugada-Syndrom;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
• gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Ritmonorm.

Verwandter (Ritmonorm wird mit Vorsicht verschrieben):

• organische Veränderungen im Myokard;
• paroxysmales Vorhofflimmern;
• beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion;
• obstruktive Atemwegserkrankungen, einschließlich Asthma bronchiale;
• älteres Alter;
• das Vorhandensein eines Herzschrittmachers bei Patienten;
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Gebrauchsanweisung für Ritmonorm: Methode und Dosierung

Ritmonorm-Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abgewaschen.

Die Dosis wird individuell unter Berücksichtigung der Verträglichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels ausgewählt.

Die Behandlung sollte in einem Krankenhaus begonnen werden. Alle Antiarrhythmika werden vorher abgesagt. Während der Therapie ist es notwendig, das Elektrokardiogramm und den Blutdruck zu überwachen und die Breite des QRS-Komplexes zu bestimmen.

Bei einer signifikanten Erweiterung des QRS-Komplexes und der AV-Blockade wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren.

Bei erwachsenen Patienten mit einem Gewicht von 70 kg oder mehr wird Ritmonorm dreimal täglich in einer Anfangsdosis von 150 mg verschrieben. In Zukunft ist es möglich, die Dosis in Abständen von mindestens 3-4 Tagen zweimal täglich auf 300 mg und erforderlichenfalls dreimal täglich auf 300 mg zu erhöhen (dies ist die maximale Tagesdosis). Bei Patienten mit einem Gewicht von weniger als 70 kg wird das Medikament in niedrigeren Dosen verschrieben. Dosiserhöhungen beginnen frühestens 3-4 Tage nach der Therapie.

Bei älteren Patienten erfolgt die Behandlung ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht. Eine Erhöhung der Ritmonorm-Dosis beginnt frühestens nach 5-8 Tagen Therapie.

Bei eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion wird die Ritmonorm-Dosis unter Kontrolle eines Elektrokardiogramms und sorgfältiger klinischer Beobachtung titriert.

Nebenwirkungen

• Immunsystem: Häufigkeit unbekannt - Überempfindlichkeit (manifestiert durch Hautausschlag, Blutdyskrasie, Cholestase);
• Lymphsystem und Blut: selten - eine Abnahme der Anzahl von Blutplättchen; Häufigkeit unbekannt - eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten und Granulozyten, Agranulozytose;
• Nervensystem: sehr oft - Schwindel; oft - eine Veränderung des Geschmacks, Kopfschmerzen; selten - Parästhesien, Bewegungsstörungen, Ohnmacht; Häufigkeit unbekannt - Angstzustände, extrapyramidale Störungen, Krämpfe;
• Psyche: oft - Schlafstörung, erhöhte Angst; selten - Albträume im Traum; Häufigkeit unbekannt - Verwirrung und Bewusstseinsstörung;
• Sinnesorgane: oft - verminderte Sehschärfe; selten - Schwindel;
• Stoffwechsel und Ernährung: selten - verminderter Appetit;
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen; selten - erhöhte Gasproduktion, Blähungen; Häufigkeit unbekannt - Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts und der Drang zum Erbrechen;
• Leber und Gallenwege: häufig - Leberfunktionsstörung; Häufigkeit unbekannt - Hepatitis, Cholestase, Gelbsucht, hepatozelluläre Erkrankungen;
• Atmungssystem: oft - schnelles und mühsames Atmen;
• Herz-Kreislauf-System: sehr oft - Herzklopfen, gestörte Überleitung im Herzen; häufig - Tachykardie, Bradykardie, Sinusbradykardie, Vorhofflattern; selten - Arrhythmie, ventrikuläre Tachykardie, deutlicher Blutdruckabfall; Häufigkeit unbekannt - orthostatische Hypotonie, verminderte Herzfrequenz, Herzinsuffizienz, Kammerflimmern;
• Bindegewebe und Bewegungsapparat: Häufigkeit unbekannt - Lupus-ähnliches Syndrom;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag und Juckreiz, Erythem, Urtikaria;
• Genitalien: selten - ED (erektile Dysfunktion); Häufigkeit unbekannt - Abnahme der Spermienzahl (reversibel);
• Allgemeine Störungen: häufig - Schwäche, Fieber, erhöhte Müdigkeit, Brustschmerzen.

Überdosis

Die Hauptsymptome einer Überdosis:

• extrakardiale Symptome: häufig - Trockenheit der Mundschleimhaut, Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Zittern, Parästhesien, Verstopfung, Übelkeit; in sehr seltenen Fällen Krämpfe. Es gibt auch Informationen über einen tödlichen Fall. Bei schwerer Vergiftung können Schläfrigkeit, klonisch-tonische Anfälle, Parästhesien, Atemstillstand und Koma auftreten.
• aus dem Myokard: Kammerflattern, ventrikuläre Tachykardie, AV-Block, Erweiterung des QRS-Komplexes, Verlängerung des PQ-Intervalls, Unterdrückung des Sinusknotenautomatismus, Kammerflimmern. Eine verminderte Kontraktilität (negativer inotroper Effekt) kann zu einem deutlichen Blutdruckabfall führen, der in schweren Fällen zum Kollaps führen kann.

Die Entfernung von Propafenon aus dem Körper durch Hämoperfusion ist unwirksam. Die Hämodialyse ist unproduktiv, was mit einem hohen V _d und einem hohen Bindungsgrad an Blutplasmaproteine (> 95%) verbunden ist.

Es wird gezeigt, dass allgemeine dringende Maßnahmen durchgeführt werden, die Überwachung der Vitalfunktionen auf der Intensivstation und gegebenenfalls deren Korrektur erforderlich sind.

Defibrillation und Infusion von Isoproterenol und Dopamin werden empfohlen, um Herzfrequenz und Blutdruck zu kontrollieren. Krämpfe sollten mit intravenösem Diazepam behandelt werden.

In einigen Fällen sind auch allgemeine unterstützende Maßnahmen erforderlich, einschließlich Brustkompressionen und Anschluss an ein Beatmungsgerät.

spezielle Anweisungen

Propafenon ist in der Lage, den asymptomatischen Verlauf des Brugada-Syndroms zu erkennen, was zu Brugada-ähnlichen Veränderungen im Elektrokardiogramm führt. Unmittelbar nach Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine Untersuchung durchzuführen, um das Brugada-Syndrom und die entsprechenden Änderungen im EKG auszuschließen.

Bei Patienten mit Herzschrittmachern kann eine Neuprogrammierung erforderlich sein, da Ritmonorm die Frequenzschwelle und die Empfindlichkeitsschwelle künstlicher Herzschrittmacher beeinflussen kann.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Anwendung von Ritmonorm müssen Sie nicht fahren und sich nicht anderen Aktivitäten widmen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen sollte Ritmonorm während der Schwangerschaft / Stillzeit ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko überwiegt. Propafenon überquert die Plazentaschranke. Die Konzentration der Substanz in der Nabelschnur beträgt ungefähr 30% der Konzentration im Blut der Mutter.

Es wurden keine gezielten Studien zum Eindringen von Propafenon in die Muttermilch durchgeführt. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Freisetzung der Substanz während der Stillzeit vor. Daher muss Ritmonorm während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Ritmonorm-Therapie ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert (das Sicherheitsprofil wurde nicht untersucht).

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Ritmonorm und erfordert aufgrund der möglichen Kumulierung von Propafenon eine Korrektur des Dosierungsschemas unter genauer Überwachung der klinischen Parameter und eines Elektrokardiogramms (EKG).

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Eine Leberfunktionsstörung ist eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Ritmonorm und erfordert aufgrund der möglichen Kumulierung von Propafenon eine Korrektur des Dosierungsschemas unter genauer Überwachung der klinischen Parameter und des EKG.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Therapie mit Ritmonorm bei älteren Patienten sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

In Kombination mit Lokalanästhetika und anderen Wirkstoffen, die die Kontraktilität des Myokards verringern und / oder die Herzfrequenz verlangsamen, können die Nebenwirkungen zunehmen.

In Kombination mit Venlafaxin, Metoprolol, Propranolol, Cyclosporin, Digoxin, Desipramin und Theophyllin können die Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel ansteigen, was eine Dosisreduktion der aufgeführten Arzneimittel erforderlich macht.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ritmonorm mit Cimetidin, Erythromycin, Ketoconazol, Chinidin und Grapefruitsaft ist eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Propafenon möglich.

Die gleichzeitige Anwendung von Amiodaron kann zu Repolarisations- und Leitungsstörungen führen und von einer proarrhythmogenen Wirkung begleitet sein.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lidocain steigt das Risiko, Nebenwirkungen von Lidocain aus dem Zentralnervensystem zu entwickeln. mit Rifampicin - eine Abnahme der Propafenonkonzentration und eine Abnahme seiner antiarrhythmischen Aktivität ist möglich; mit indirekten Antikoagulanzien - eine Verlängerung der Prothrombinzeit ist möglich; mit Paroxetin oder Fluoxetin - die Konzentration von Propafenon kann ansteigen und die gewünschte therapeutische Wirkung wird durch die Verwendung niedrigerer Dosen des Arzneimittels erreicht.

Analoge

Ritmonorm-Analoga sind: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenon.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ritmonorm

Patienten hinterlassen eher widersprüchliche Kommentare zu Ritmonorm. Einige von ihnen sind mit seiner Wirksamkeit zufrieden. Andere stellen fest, dass das Medikament nicht die behauptete therapeutische Wirkung hat. Über die Entwicklung von Nebenwirkungen wird selten berichtet.

Preis für Ritmonorm in Apotheken

Ungefährer Preis für Ritmonorm (150 mg Filmtabletten) pro Packung mit 50 Stück. ist 371-597 Rubel.

Ritmonorm: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Ritmonorm 150 mg Filmtabletten 50 Stk. 459 r Kaufen

Ritmonorm-Tabletten p.p. 150 mg 50 Stk. RUB 478 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!