Amoxicillin + Clavulansäure

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Amoxicillin + Clavulansäure: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. Analoge
15. Lagerbedingungen
16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. Bewertungen
18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Amoxicillin + Clavulansäure

ATX-Code: J01CR02

Wirkstoff: Amoxicillin + Clavulansäure (Amoxicillin + Clavulansäure)

Hersteller: Krasfarma (Russland), Aurobindo Pharma (Indien), Lek d.d. (Slowenien), Hemofarm A. D. (Serbien), Sandoz (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 26.10.2008

Preise in Apotheken: ab 48 Rubel.

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Filmtabletten, Amoxicillin + Clavulansäure

Amoxicillin + Clavulansäure ist ein Breitbandantibiotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Amoxicillin + Clavulansäure:

Filmtabletten: oval, bikonvex, fast weiß oder weiß, einseitig eingraviert "A", "63" (Tabletten 250 mg + 125 mg) oder "64" (Tabletten 500 mg + 125 mg)) oder Gravur geteilt durch eine Linie - "6 | 5" (Tabletten 875 mg + 125 mg); der Querschnitt zeigt einen hellgelben Kern, der von einer weißen oder fast weißen Schale umgeben ist (7 Stück in Blasen, 2 Blasen in einem Karton);
Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung (Erdbeere): körnig, fast weiß oder weiß (in einer Dosierung von 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - jeweils 7,35 g in durchscheinenden Fläschchen mit einem Volumen von 150 ml in einer Dosierung von 250 mg + 62) 5 mg / 5 ml - jeweils 14,7 g in durchscheinenden 150 ml-Fläschchen; jedes Fläschchen in einem Karton);
Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse (IV) Verabreichung: von weiß nach weiß mit einem gelblichen Schimmer (in 10-ml-Fläschchen, 1 oder 10 Fläschchen in einem Karton; Verpackung für Krankenhäuser - von 1 bis 50 Fläschchen in einem Karton) …

Zusammensetzung von 1 Tablette:

Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 250 mg oder 500 mg oder 875 mg Clavulansäure (in Form von Kaliumclavulanat) - 125 mg;
Hilfskomponenten (inaktiv): Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, weißes Opadry 06B58855 (Titandioxid, Makrogol, Hypromellose-15cP, Hypromellose-5cP).

Zusammensetzung der 5 ml Suspension (hergestellt aus Pulver zur Herstellung der Suspension):

Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 125 mg und Clavulansäure (in Form von Kaliumclavulanat) - 31,25 mg oder Amoxicillin - 250 mg und Clavulansäure - 62,5 mg;
Hilfskomponenten: Xanthangummi, Siliziumdioxid, Hypromellose, Aspartam, Bernsteinsäure, kolloidales Siliziumdioxid, Erdbeergeschmack.

Die Wirkstoffe in 1 Pulverflasche zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: Amoxicillin - 500 mg und Clavulansäure - 100 mg oder Amoxicillin - 1000 mg und Clavulansäure - 200 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die Wirkung des Arzneimittels Amoxicillin + Clavulansäure beruht auf den Eigenschaften seiner Wirkstoffe.

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum. Es hat ein breites Wirkungsspektrum, wirkt gegen viele gramnegative und grampositive Mikroorganismen. Mikroorganismen, die Beta-Lactamase-Enzyme produzieren, sind davon nicht betroffen, da sie bei ihrer Einwirkung zerstört werden.

Clavulansäure ist ein Beta-Lactamase-Inhibitor, der strukturell mit Penicillinen verwandt ist. Es hat die Fähigkeit, die meisten Beta-Lactamasen in Mikroorganismen zu inaktivieren, die gegen die Wirkung von Cephalosporinen und Penicillinen resistent sind. Clavulansäure ist sehr wirksam gegen Plasmid-Beta-Lactamasen, die am häufigsten resistent sind, aber gegen chromosomale Typ-1-Beta-Lactamasen inaktiv sind.

Die Clavulansäure in der Zubereitung schützt Amoxicillin vor den zerstörerischen Wirkungen von Beta-Lactamasen und erweitert das Wirkungsspektrum, auch gegen Bakterien, die normalerweise gegen Amoxicillin resistent sind.

Die folgenden Mikroorganismen reagieren empfindlich auf die Kombination von Amoxicillin + Clavulansäure:

gram-positive Aeroben: Streptococcus agalactiae ^{1, 2}, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes ^{1, 2}, Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus, Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus, Methicillin-sensitive Staphylococcus spp. spp. ^{1, 2};
grampositive Anaerobier: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
gramnegative Aeroben: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
gramnegative Anaerobier: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
andere: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Bei den folgenden Mikroorganismen ist eine erworbene Resistenz gegen das Arzneimittel Amoxicillin + Clavulansäure wahrscheinlich:

gramnegative Aeroben: Proteus spp. (einschließlich Proteus vulgaris und Proteus mirabilis), Escherichia coli ¹, Salmonella spp., Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae ¹ und Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
grampositive Aeroben: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia ^{1, 2}, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. Gruppen

Die folgenden Mikroorganismen sind von Natur aus resistent gegen die Wirkung von Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure:

gramnegative Aeroben: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
andere: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Anmerkungen:

¹ Für diese Bakterien wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit der Verwendung von Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure nachgewiesen.

² Stämme dieser Arten von Mikroorganismen produzieren keine Beta-Lactamasen, sind empfindlich gegenüber Amoxicillin und daher vermutlich gegenüber der Kombination von Amoxicillin + Clavulansäure.

Pharmakokinetik

Nach Einnahme des Arzneimittels Amoxicillin + Clavulansäure im Inneren werden die Wirkstoffe schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration wird in 1–2 Stunden erreicht. Eine optimale Absorption wurde beobachtet, wenn das Arzneimittel zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wurde.

Bei oraler und intravenöser Einnahme binden die Wirkstoffe mäßig an Plasmaproteine: Amoxicillin - 17–20%, Clavulansäure - 22–30%.

Beide Komponenten zeichnen sich durch ein gutes Verteilungsvolumen in Körperflüssigkeiten und Geweben aus. Gefunden in der Lunge, im Mittelohr, in Pleura- und Peritonealflüssigkeiten, in der Gebärmutter, in den Eierstöcken. Sie dringen in das Geheimnis der Nasennebenhöhlen, der Gaumenmandeln, der Synovialflüssigkeit, der Bronchialsekrete, des Muskelgewebes, der Prostata, der Gallenblase und der Leber ein. Amoxicillin kann wie die meisten Penicilline in die Muttermilch übergehen. Spuren von Clavulansäure wurden auch in der Muttermilch gefunden.

Amoxicillin und Clavulansäure überschreiten die Plazentaschranke. Sie dringen nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, sofern die Meningen nicht entzündet sind.

Beide Komponenten werden in der Leber metabolisiert: Amoxicillin - etwa 10% der Dosis, Clavulansäure - etwa 50% der Dosis.

Amoxicillin (50–78% der Dosis) wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion nahezu unverändert über die Nieren ausgeschieden. Clavulansäure (25–40% der Dosis) wird durch glomeruläre Filtration durch die Nieren ausgeschieden, teilweise in Form von Metaboliten und unverändert. Beide Komponenten werden innerhalb der ersten 6 Stunden eliminiert. Kleine Mengen können über Lunge und Darm ausgeschieden werden.

Bei schwerem Nierenversagen erhöht sich die Halbwertszeit: für Amoxicillin - bis zu 7,5 Stunden, für Clavulansäure - bis zu 4,5 Stunden.

Beide Wirkstoffe des Antibiotikums werden durch Hämodialyse in geringen Mengen mittels Peritonealdialyse entfernt.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Amoxicillin + Clavulansäure zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verwendet, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber einer Kombination von Wirkstoffen empfindlich sind:

Infektionen der HNO-Organe und der oberen Atemwege: akute und chronische Sinusitis, rezidivierende Mandelentzündung, akute und chronische Mittelohrentzündung, Pharyngitis und Pharyngealabszess, üblicherweise verursacht durch Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
Infektionen der unteren Atemwege: Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, akute Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, Bronchopneumonie, Pneumonie, üblicherweise verursacht durch Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
Knochen- und Bindegewebs- und Gelenkinfektionen, einschließlich Osteomyelitis, üblicherweise verursacht durch Staphylococcus aureus;
Gallenwegsinfektionen: Cholangitis, Cholezystitis;
Infektionen des Urogenitaltrakts: Pyelitis, Pyelonephritis, Urethritis, Blasenentzündung, Chancre, Prostatitis, Gonorrhoe (verursacht durch Neisseria gonorrhoeae), Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, üblicherweise verursacht durch Arten der Enterobacteriaceae-Familie (hauptsächlich Escherichia coli), Arten der Gattung Enterococcus, Staphylococcus. Vaginitis, Salpingitis, Endometritis, Salpingo-Oophoritis, Zervizitis, Tubo-Ovarial-Abszess, septische Abtreibung;
Infektionen der Haut und des Weichgewebes: sekundär infizierte Dermatosen, Phlegmon, Erysipel, Abszess, Impetigo und Wundinfektionen, üblicherweise verursacht durch Arten der Gattung Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
Meningitis, Peritonitis, Endokarditis, Sepsis;
odontogene Infektionen;
andere gemischte Infektionen, z. B. intraabdominale Infektionen, postabortale oder postpartale Sepsis (als Teil der sequentiellen Therapie).

In der Chirurgie wird ein Antibiotikum eingesetzt, um postoperative Infektionen zu verhindern.

Kontraindikationen

infektiöse Mononukleose (auch wenn ein masernartiger Ausschlag auftritt);
Leberfunktionsstörung und cholestatischer Ikterus im Zusammenhang mit der Verwendung einer Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure oder einer Vorgeschichte von Penicillin;
Kinder unter 12 Jahren (für Tabletten);
Phenylketonurie (zur Suspension);
Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min (für Tabletten 875 mg + 125 mg);
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, Beta-Lactam-Antibiotika, Cephalosporine oder Penicilline.

Das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:

schweres Leberversagen;
chronisches Nierenversagen;
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich einer Kolitis in der Vorgeschichte aufgrund der Verwendung von Penicillinen);
Schwangerschaft und Stillzeit.

Gebrauchsanweisung Amoxicillin + Clavulansäure: Methode und Dosierung

Filmtabletten

In Form von Tabletten ist das Arzneimittel zur oralen Verabreichung indiziert. Für eine optimale Absorption und um das Risiko von Nebenwirkungen des Verdauungssystems zu verringern, wird empfohlen, die Tabletten zu Beginn einer Mahlzeit einzunehmen.

Der Arzt legt das Dosierungsschema individuell fest, abhängig von der Schwere des Infektionsprozesses, dem Alter des Patienten, dem Körpergewicht und der Nierenfunktion.

Bei Bedarf wird eine schrittweise Therapie durchgeführt: Zunächst wird das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure intravenös verabreicht, wonach auf orale Verabreichung umgestellt wird.

Empfohlene Dosierungen für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg:

Infektionen von leichter bis mittelschwerer Schwere: 250 mg + 125 mg alle 8 Stunden oder 500 mg + 125 mg alle 12 Stunden;
schwere Infektionen, Infektionen der Atemwege: 500 mg + 125 mg 3-mal täglich oder 875 mg + 125 mg 2-mal täglich.

Die maximale Tagesdosis von Amoxicillin sollte 6000 mg, Clavulansäure - 600 mg nicht überschreiten.

Die minimale Behandlungsdauer beträgt 5 Tage, die maximale 14 Tage. 2 Wochen nach Beginn des Therapiekurses beurteilt der Arzt die klinische Situation und beschließt gegebenenfalls, die Behandlung fortzusetzen. Die Therapiedauer bei unkomplizierter akuter Mittelohrentzündung beträgt 5–7 Tage.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass 2 Tabletten 250 mg + 125 mg in Bezug auf den Clavulansäuregehalt nicht 1 Tablette 500 mg + 125 mg entsprechen.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Amoxicillin-Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance (CC) angepasst:

CC> 30 ml / min: keine Korrektur erforderlich;
CC 10-30 ml / min: 2 mal täglich 1 Tablette mit 250 mg (bei leichten und mittelschweren Infektionen) oder 1 Tablette mit 500 mg;
CC <10 ml / min: 1 Tablette mit 250 mg einmal täglich (bei leichten und mittelschweren Infektionen) oder 1 Tablette mit 500 mg.

Tabletten 875 mg + 125 mg können nur bei Patienten mit CC> 30 ml / min angewendet werden.

Erwachsenen, die eine Hämodialyse erhalten, wird einmal täglich 1 Tablette 500 mg + 125 mg oder 2 Tabletten 250 mg + 125 mg verschrieben. Während der Dialysesitzung wird eine zusätzliche Dosis und am Ende der Sitzung eine weitere Dosis verabreicht.

Pulver zur Suspension zum Einnehmen

Suspension Amoxicillin + Clavulansäure wird normalerweise Kindern unter 12 Jahren verschrieben.

In dieser Darreichungsform ist das Arzneimittel zur oralen Verabreichung vorgesehen. Aus dem Pulver wird eine Suspension hergestellt: Auf Raumtemperatur abgekühltes gekochtes Trinkwasser wird in eine Flasche 2/3 gegossen, gut geschüttelt, dann wird das Volumen auf die Marke gebracht (100 ml) und erneut kräftig geschüttelt. Schütteln Sie die Flasche vor jeder Dosis.

Für eine genaue Dosierung enthält das Set eine Messkappe mit Kerben von 2,5 ml, 5 ml und 10 ml. Es muss nach jedem Gebrauch mit sauberem Wasser gewaschen werden.

Der Arzt legt das Dosierungsschema individuell fest, abhängig von der Schwere des Infektionsprozesses, dem Alter des Patienten, dem Körpergewicht und der Nierenfunktion.

Zur optimalen Aufnahme von Wirkstoffen und zur Verringerung des Risikos von Nebenwirkungen des Verdauungssystems wird empfohlen, zu Beginn einer Mahlzeit Amoxicillin + Clavulansäuresuspension einzunehmen.

Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 5 Tage, jedoch nicht mehr als 14 Tage. 2 Wochen nach Beginn des Therapiekurses beurteilt der Arzt die klinische Situation und beschließt gegebenenfalls, die Behandlung fortzusetzen.

Für Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren oder mit einem Gewicht von bis zu 40 kg wird die Suspension dreimal täglich in Intervallen von 8 Stunden in einer Dosis von 125 mg + 31,25 mg pro 5 ml oder 250 mg + 62,5 mg pro 5 ml verschrieben.

Die minimale Tagesdosis für Amoxicillin beträgt 20 mg / kg, die maximale 40 mg / kg. In niedrigen Dosen wird das Medikament bei wiederkehrenden Mandelentzündungen, Haut- und Weichteilinfektionen eingesetzt. In hohen Dosen - bei Sinusitis, Mittelohrentzündung, Infektionen der unteren Atemwege, Harnwege, Knochen und Gelenke.

Für Kinder von der Geburt bis zu 3 Monaten wird eine tägliche Dosis von 30 mg / kg Amoxicillin empfohlen. Es sollte in 2 Dosen aufgeteilt werden.

Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für Frühgeborene.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Amoxicillin-Dosis je nach CC angepasst:

CC> 30 ml / min: keine Korrektur erforderlich;
CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich, jedoch nicht mehr als 500 mg + 125 mg zweimal täglich;
CC <10 ml / min: 15 mg + 3,75 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich, jedoch nicht mehr als 500 mg + 125 mg.

Kindern, die eine Hämodialyse erhalten, werden einmal täglich 15 mg + 3,75 mg pro kg Körpergewicht verschrieben. Zusätzlich wird eine Dosis vor der Hämodialysesitzung verschrieben, die zweite nach dem Ende der Sitzung.

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung

Aus dem Pulver wird eine Lösung zur intravenösen Injektion / Infusion hergestellt.

Zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Injektion wird der Inhalt der Durchstechflasche zur Injektion in Wasser gelöst: in einer Dosis von 500 mg + 100 mg (600 mg) in 10 ml, in einer Dosis von 1000 mg + 200 mg (1200 mg) in 20 ml. Treten Sie langsam ein (innerhalb von 3-4 Minuten).

Für die Infusionsverabreichung ist eine weitere Verdünnung des Arzneimittels erforderlich: Die resultierenden Lösungen werden in 50 ml (500 mg + 100 mg) oder 100 ml (1000 mg + 200 mg) der Infusionslösung verdünnt. Als Lösungsmittel können Ringer-Lösungen, Natriumchlorid oder Kaliumchlorid verwendet werden. Die Dauer der Infusion beträgt 30-40 Minuten.

Der Arzt bestimmt das Dosierungsschema individuell in Abhängigkeit von der Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere und Lokalisation der Infektion, dem Alter des Patienten, dem Körpergewicht und der Nierenfunktion.

Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren werden dreimal täglich (im Abstand von 8 Stunden) 1200 mg bei schweren Infektionen verschrieben - 4-mal täglich (im Abstand von 6 Stunden).

Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 6000 mg.

Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren werden dreimal täglich 30 mg / kg (bezogen auf das gesamte Medikament) verschrieben, wobei der Infektionsprozess schwer verläuft - viermal täglich.

Kindern unter 3 Monaten werden 30 mg / kg (bezogen auf das gesamte Medikament) verschrieben: in der postperinatalen Phase - 3-mal täglich, bei Frühgeborenen und in der perinatalen Periode - 2-mal täglich.

Die Behandlungsdauer beträgt 5-14 Tage.

Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen wird das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure in einer Dosis von 1200 mg während der Induktionsanästhesie während einer Operation von weniger als 1 Stunde und 1200 mg alle 6 Stunden während des Tages verschrieben - bei längeren Operationen. Bei einem hohen Infektionsrisiko kann das Medikament mehrere Tage lang angewendet werden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz werden die Dosis und / oder das Intervall zwischen den Injektionen je nach CC angepasst:

CC 10-30 ml / min: Anfangsdosis - 1200 mg, dann - 600 mg alle 12 Stunden;
CC <10 ml / min: Anfangsdosis - 1200 mg, dann - 600 mg einmal täglich.

Bei Kindern werden Dosis und Häufigkeit der Verabreichung auf die gleiche Weise reduziert.

Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird am Ende jeder Sitzung eine zusätzliche Dosis angezeigt.

Bei der Peritonealdialyse ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

vom Zentralnervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel; sehr selten - Unruhe, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Verwirrtheit, Verhaltensänderungen, reversible Hyperaktivität und Krampfanfälle (Krampfanfälle sind bei Patienten mit hohen Dosen des Arzneimittels und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion möglich);
aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Durchfall; oft - Übelkeit und Erbrechen; selten - dyspeptische Symptome; sehr selten - Glossitis, schwarze "haarige" Zunge, Stomatitis, Enterokolitis, Gastritis, Antibiotika-assoziierte pseudomembranöse oder hämorrhagische Kolitis;
aus dem hämatopoetischen System: selten - reversible Thrombozytopenie, reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie); sehr selten - Eosinophilie, Anämie, reversible hämolytische Anämie, Thrombozytose, thrombozytopenische Purpura, reversible Agranulozytose, erhöhte Prothrombinzeit und Blutungszeit;
aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag; selten Erythema multiforme; sehr selten - erythematöser Ausschlag, Erythem, allergische Vaskulitis, ein Syndrom ähnlich der Serumkrankheit, bullöse exfoliative Dermatitis, anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, akute pustelartige Exanthemose;
seitens der Nieren und Harnwege: sehr selten - Hämaturie, Kristallurie, interstitielle Nephritis;
aus der Leber *: selten - ein mäßiger Anstieg der Aktivität von Alaninaminotransferase und / oder Aspartataminotransferase; sehr selten - erhöhte Konzentration von Bilirubin und alkalischer Phosphatase, abnorme Leberfunktion; bei gleichzeitiger Anwendung anderer Penicilline und Cephalosporine - cholestatischer Ikterus, Hepatitis;
andere: Verfärbung der Zähne (gelbe, graue oder braune Verfärbung); oft - Candidiasis der Schleimhäute.

* Nebenwirkungen der Leber sind normalerweise reversibel und treten während oder kurz nach der Behandlung auf. Sie treten hauptsächlich bei älteren Menschen und Männern auf. Kann mit einem längeren Gebrauch des Arzneimittels verbunden sein. Leberfunktionsstörungen können unterschiedlich schwer sein, von leicht bis lebensbedrohlich (vorwiegend bei Patienten mit schweren vorbestehenden Krankheiten und Menschen, die potenziell hepatotoxische Medikamente erhalten haben).

Überdosis

In den meisten Fällen verursacht eine Überdosierung Magen-Darm-Störungen (Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen) und Ungleichgewichte im Wasser- und Elektrolythaushalt. Angst, Schwindel und Schlaflosigkeit sind auch in Einzelfällen möglich (bei Patienten, die das Medikament in hohen Dosen erhalten, und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) - Krampfanfälle. Die Entwicklung einer Amoxicillin-Kristallurie, die in einigen Fällen zu Nierenversagen führt, wurde beschrieben.

Eine Überdosierung ist symptomatisch. Besonderes Augenmerk wird auf die Normalisierung des Wasser- und Elektrolythaushalts gelegt. Bei Bedarf wird eine Hämodialyse durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Antibiotikatherapie sollte der Arzt eine detaillierte persönliche Anamnese des Patienten über frühere Empfindlichkeitsreaktionen auf die Verwendung von Penicillinen, Cephalosporinen oder anderen Allergenen sammeln.

Es gibt Berichte über die Entwicklung schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, einschließlich tödlicher. Das Risiko solcher Reaktionen ist besonders hoch bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline in der Vorgeschichte. Mit der Entwicklung allergischer Reaktionen wird das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure sofort abgesetzt und eine alternative Therapie verschrieben. Im Falle einer schwerwiegenden anaphylaktischen Reaktion sind dringende Maßnahmen erforderlich (Verabreichung von Adrenalin). Möglicherweise sind intravenöse Glukokortikosteroide, Sauerstofftherapie und Atemwegsmanagement (ggf. Intubation) erforderlich.

Während der Therapie muss über die mögliche Entwicklung einer Superinfektion nachgedacht werden (diese wird normalerweise durch Candida-Pilze und Pseudomonas-Bakterien verursacht). In diesem Fall wird das Medikament abgesagt und / oder eine geeignete Therapie verschrieben.

Wenn Sie eine infektiöse Mononukleose vermuten, wird das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure nicht empfohlen, da das Risiko eines masernartigen Hautausschlags hoch ist, was die Diagnose der Krankheit erschwert.

Während der Langzeittherapie ist das Wachstum unempfindlicher Mikroorganismen möglich.

Bei längerer Behandlung wird empfohlen, die Funktionen von Hämatopoese, Leber und Nieren regelmäßig zu untersuchen.

Amoxicillin + Clavulansäure kann wie andere antibakterielle Medikamente eine leichte bis lebensbedrohliche pseudomembranöse Kolitis verursachen. In diesem Zusammenhang muss bei Durchfall, der während oder nach der Behandlung auftritt, die Wahrscheinlichkeit einer pseudomembranösen Kolitis angenommen werden. Wenn der Durchfall schwerwiegend ist oder lange beobachtet wird, wird das Medikament abgesetzt und der Patient untersucht. Sie sollten keine Medikamente einnehmen, die die Darmmotilität hemmen.

In seltenen Fällen kann sich bei Patienten mit reduzierter Diurese eine Kristallurie entwickeln, hauptsächlich während der parenteralen Therapie. Bei der Einführung von Amoxicillin in hohen Dosen wird empfohlen, viel Flüssigkeit zu trinken und eine angemessene Diurese aufrechtzuerhalten, um das Risiko der Bildung von Amoxicillin-Kristallen zu verringern.

Aufgrund der Clavulansäure im Antibiotikum kann es zu einem falsch positiven Coombs-Test kommen.

Amoxicillin + Clavulansäure in oralen Darreichungsformen führt zu hohen Amoxicillinspiegeln im Urin, was die Ergebnisse bei der Bestimmung der Glukose im Urin verzerrt (z. B. Fehling-Test oder Benedict-Test). Wenn dieser diagnostische Test durchgeführt werden muss, lohnt es sich, die Glukoseoxidationsmethode zu verwenden.

Bei gleichzeitiger Ernennung von Antikoagulanzien muss die Prothrombinzeit oder INR (International Normalized Ratio) sorgfältig überwacht werden. Ihre Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.

Amoxicillin + Clavulansäure in oralen Darreichungsformen kann zu Verfärbungen der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes führen. Um dies zu verhindern, sollten Sie eine angemessene Mundpflege durchführen (regelmäßig und gründlich Ihre Zähne putzen).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure kann Nebenwirkungen des Zentralnervensystems verursachen. Daher ist bei Arbeiten, die eine schnelle Reaktion und / oder Aufmerksamkeit erfordern, Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In Studien zur Fortpflanzungsfunktion bei Tieren mit oraler und parenteraler Verabreichung der Kombination von Amoxicillin + Clavulansäure wurde keine teratogene Wirkung festgestellt. In einer Einzelstudie bei Frauen mit vorzeitigem Membranbruch wurde festgestellt, dass die prophylaktische Verabreichung von Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure das Risiko für die Entwicklung einer nekrotisierenden Enterokolitis bei Neugeborenen erhöhen kann. Während der Schwangerschaft wird das Medikament nur verschrieben, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Frau die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.

Amoxicillin + Clavulansäure kann während der Stillzeit verwendet werden. Bei stillenden Kindern wurden keine nachteiligen Auswirkungen beobachtet, mit Ausnahme des Risikos von Überempfindlichkeitsreaktionen, Candidiasis der Mundschleimhäute oder Durchfall, der auf das Eindringen von Spurenmengen der Wirkstoffe des Arzneimittels in die Muttermilch zurückzuführen ist. Wenn diese Reaktionen bei einem Kind auftreten, sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Amoxicillin + Clavulansäure in Tablettenform wird nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure ist bei Leberfunktionsstörungen und cholestatischem Ikterus kontraindiziert, die mit der Verwendung einer Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure oder einer Vorgeschichte von Penicillin verbunden sind.

Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung muss unter regelmäßiger Überwachung der Leberfunktion durchgeführt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bakteriostatische Mittel (Sulfonamide, Makrolide, Tetracycline, Lincosamide, Chloramphenicol) wirken antagonistisch.

Bei gleichzeitiger Anwendung von bakteriziden Antibiotika (einschließlich Cephalosporinen, Aminoglycosiden, Rifampicin, Vancomycin, Cycloserin) wird ein synergistischer Effekt festgestellt.

Das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien (unterdrückt die Darmflora, reduziert den Prothrombinindex und die Vitamin-K-Synthese). Wenn eine solche Kombination erforderlich ist, sollten die Blutgerinnungsindikatoren überwacht werden.

Diuretika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Phenylbutazon, Allopurinol und Medikamente, die bei gleichzeitiger Anwendung die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration von Amoxicillin.

Das Medikament Amoxicillin + Clavulansäure erhöht die Toxizität von Methotrexat und verringert die Wirkung oraler Kontrazeptiva. In Kombination mit Ethinylestradiol oder mit Arzneimitteln, deren Metabolismus para-Aminobenzoesäure bildet, besteht die Gefahr von Durchbruchblutungen.

Allopurinol erhöht die Wahrscheinlichkeit, allergische Hautreaktionen zu entwickeln.

Gleichzeitig wird nicht empfohlen, Disulfiram, Probenecid, zu verschreiben.

Die Arzneimittellösung ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit Lösungen, die Bicarbonat, Glucose, Dextran, Lipide, Proteine und Blut enthalten. Inkompatibel mit Aminoglycosiden. Die Lösung sollte nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritzen- / Infusionsflasche gemischt werden.

Die Absorption von Amoxicillin und Clavulansäure wird durch Ascorbinsäure erhöht, durch Abführmittel, Glucosamin, Aminoglycoside und Antazida verringert.

Analoga

Die Analoga von Amoxicillin + Clavulansäure sind: Ekoklav, Augmentin SR, Augmentin EC, Augmentin, Amoxiclav, Amovikomb, Medoklav, Panklav 2X, Arlet, Amoxiclav Kviktab, Flemoklav Solutab, Novaklav, Rapiklav, Amoxicillin-Clavalavalanov, Klamosar, Bactoklav, Foraclav.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur lagern: Tabletten und Pulver zur Herstellung der Suspension zur oralen Verabreichung - bis zu 25 ° C, Pulver zur Herstellung der Lösung zur intravenösen Verabreichung - bis zu 15 ° C. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit von Tabletten und Pulver zur Herstellung der Lösung zur intravenösen Verabreichung beträgt 2 Jahre, das Pulver zur Herstellung der Suspension zur oralen Verabreichung beträgt 1,5 Jahre.

Die aus dem Pulver hergestellte Suspension kann nicht länger als 7 Tage im Kühlschrank gelagert werden (bei einer Temperatur von + 6 ° C). Nicht einfrieren.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Amoxicillin + Clavulansäure

Die überwiegende Mehrheit der Bewertungen zu Amoxicillin + Clavulansäure ist positiv. Die Patienten bestätigen die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung selbst der komplexesten Infektionen. Wie andere Antibiotika darf dieses Mittel jedoch nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden, nachdem zuvor die Empfindlichkeit der Mikroorganismen bestimmt wurde, die die Entwicklung der Krankheit verursacht haben.

Preis für Amoxicillin + Clavulansäure in Apotheken

Die Preise für Amoxicillin + Clavulansäure beginnen bei 45 Rubel, abhängig von der Dosierungsform, Dosierung und dem Hersteller des Arzneimittels.