Photolon
Photolon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Photolon
ATX-Code: L01XD
Wirkstoff: Chlor E6 (Chlor E6)
Hersteller: RUE "Belmedpreparaty" (Republik Belarus)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 19.03.2020
Photolon ist ein photosensibilisierendes Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung hergestellt: Eine poröse Masse von grünlich-schwarzer Farbe kann eine violette Tönung aufweisen (25 mg in Glasfläschchen, in einer Pappschachtel 1 Flasche; 50 mg oder 100 mg in Glasflaschen, in einer Pappschachtel 1) Flasche. Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Photolon.
1 Flasche enthält:
- Wirkstoff: Chlor E6 (in Form von Trinatriumsalz von Chlor E6) - 25 mg;
- Hilfskomponenten: niedermolekulares Povidon - 25 mg; Natriumhydroxid - bis pH (Säuregehalt) 7,8-9.
1 Flasche enthält:
- Wirkstoff: Chlor E6 (in Form von Trinatriumsalz von Chlor E6) - 50 mg oder 100 mg;
- Hilfskomponenten: niedermolekulares Povidon - 50 mg oder 100 mg; Natriumhydroxid - bis zu pH 7,8-9.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Photolon ist ein äußerst informatives diagnostisches Produkt, das in Spektrofluoreszenzstudien verwendet wird. Sein Wirkstoff Chlorin E6 kann sich selektiv in gutartigen und bösartigen Neoplasmen unterschiedlicher Herkunft und Lokalisation (hauptsächlich durch Neovaskularisation gekennzeichnet) ansammeln. Eine gerichtete Belichtung mit einer Wellenlänge von 660–670 nm fördert einen photosensibilisierenden Effekt, der zu einer Schädigung des Tumorgewebes führt.
Pharmakokinetik
Nach intravenöser (iv) Verabreichung der fertigen Lyophilisatlösung wird die maximale Menge des Arzneimittels im Tumor nach 3 Stunden beobachtet, dann nimmt die Konzentration von Chlor E6 langsam ab und nach 24 Stunden werden nur seine Spurenmengen im Blut bestimmt. 10-15 Minuten nach Beginn der Infusion befindet sich die maximale Menge des Arzneimittels in den Zellen des Gefäßendothels.
Photolon hat eine gute Fähigkeit, Gewebe- und Zellbarrieren zu durchdringen. Das Medikament kommt in Gehirn und Knochenmark, Thymus, Haut, Milz, Nebennieren, Herz, Lunge, Magen, Nieren, Leber, Bauchspeicheldrüse und Eierstöcken vor.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Photolon in der Onkologie ist angezeigt für die Diagnose von malignen Neoplasmen durch die Spektrofluoreszenzmethode und für die photodynamische Therapie (PDT) der folgenden malignen Neoplasmen:
- Plattenepithel- und Basalzellkrebs;
- Melanom, intradermale und subkutane Metastasen des Melanoms;
- Brustkrebs und seine intradermalen Metastasen;
- Krebs der Schleimhäute, einschließlich Krebs der Speiseröhre, des Rektums, der Hohlorgane (Vulva, Gebärmutterhals, zervikale intraepitheliale Neoplasie I - III Grad).
Darüber hinaus wird Photolon in der Augenheilkunde als PDT bei zentraler involutioneller chorioretinaler Dystrophie mit klassischer choroidaler involutioneller Neovaskularisation und bei Myopie mit choroidaler Neovaskularisation der subfovealen Lokalisation eingesetzt.
Kontraindikationen
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems im Stadium der Dekompensation;
- schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
- gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln mit bekannter photosensibilisierender Aktivität, einschließlich Antibiotika der Tetracyclin- und Fluorchinolon-Reihe, Phenothiazinderivaten, Sulfonamiden, hypoglykämischen Arzneimitteln - Sulfonylharnstoffderivaten (Thiaziddiuretika, Glibenclamid, Griseofulvin);
- Kombination mit Inhibitoren und Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms (Ketoconazol, Itraconazol, Cimetidin, Erythromycin, Rifampicin, Saquinavir, Ritonavir);
- gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die die Leber schädigen;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Kindheit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Photolon.
Photolon, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die fertige Photolon-Lösung wird nur durch Infusion verwendet.
Infusionsrate und Art der Verabreichung, abhängig vom Anwendungsbereich:
- Onkologie: intravenöser Tropf für 30 Minuten;
- Augenheilkunde: Verwenden eines spritzenprogrammierbaren IV-Spenders mit einer Geschwindigkeit von 3 ml / min.
Der Eingriff wird in einem abgedunkelten Raum durchgeführt.
Die Lösung wird unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt (ex tempore).
In der Onkologie wird das Medikament in einer Dosis von 2–2,5 mg pro 1 kg Körpergewicht des Patienten in 200 ml physiologischer Lösung angewendet. 3-4 Stunden nach dem Ende der Infusion wird der Tumor einer lokalen Bestrahlung mit einer Dosis von 100-600 J / cm 2 der Körperoberfläche ausgesetzt. Die Sitzung wird mit einem Lasergerät durchgeführt, das Strahlung mit einer Wellenlänge von 660-670 nm erzeugt.
In der Augenheilkunde wird Photolon in einer Dosis von 6 mg pro 1 m 2 der Körperoberfläche des Patienten angewendet. Die Endkonzentration der nach Verdünnung des Lyophilisats erhaltenen Lösung sollte 2 mg / ml betragen. Um dies zu erreichen, sollte der Inhalt des Fläschchens oder der Flasche in 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst werden (mit einer Geschwindigkeit von 25 mg - in 12,5 ml; 50 mg - in 25 ml; 100 mg - in 50 ml Lösungsmittel). Die berechnete Einzeldosis des Arzneimittels wird zusätzlich mit 0,9% iger Natriumchloridlösung gemischt, um eine Infusionslösung in einem Volumen von 30 ml zu erhalten. Die Infusion wird bei eingeschaltetem Timer durchgeführt, die Dauer sollte 10 Minuten betragen. Die Laserbestrahlung sollte 10-15 Minuten nach Beginn der Infusion, spätestens jedoch 30 Minuten später begonnen werden. Die Strahlendosis sollte 50 J / cm 2 betragenUm dies zu erreichen, sollte die Bestrahlung mit einer optischen Strahlungsintensität von 600 mW pro 1 cm 2 der Körperoberfläche etwa 83 Sekunden dauern.
Nebenwirkungen
Die Verwendung von Photolon kann mit Nebenwirkungen wie einem Anstieg der Körpertemperatur und Schmerzen in der Strahlungszone einhergehen. Wenn der Patient in der ersten Woche nach der Verabreichung des Arzneimittels gegen das Lichtregime verstößt, sind Hyperämie und Ödeme offener Körperoberflächen möglich. Bei gleichzeitigen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems - ein Anstieg des Blutdrucks (BP).
Ophthalmologische Nebenwirkungen sind äußerst selten. Möglicherweise können nach der Einführung von Photolon Tränenfluss, verminderte Sehschärfe und / oder Gesichtsfelddefekte, Glaskörperblutungen und subretinale Blutungen auftreten.
Überdosis
Symptome einer Photolon-Überdosierung:
- Onkologie: Atemnot, Unterkühlung, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Unruhe, Depression;
- Augenheilkunde: Während einer PDT-Sitzung sind sowohl eine Überdosierung des Arzneimittels als auch eine Überschreitung der Strahlendosis möglich. Sie können von den folgenden Komplikationen begleitet sein, die mit der nichtselektiven Wirkung des Photosensibilisators auf die Netzhautgefäße verbunden sind: Glaskörperblutung, mangelnde Perfusion normaler Netzhautgefäße (Kapillaren), subretinale und intraretinale Blutungen, eine starke Abnahme der Sehschärfe für 7 Tage nach PDT (kann lange anhalten) Zeit), erhöhte Fibrose.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, daher ist im Falle einer Vergiftung mit Photolon die Anwendung einer symptomatischen Therapie angezeigt.
spezielle Anweisungen
Nach dem Auftragen von Photolon muss die Exposition gegenüber Sonne und ultravioletter Strahlung vermieden werden. Aufgrund der Tatsache, dass die therapeutischen Dosen des Arzneimittels eine leichte systemische Phototoxizität aufweisen, ist eine strikte Einhaltung des Lichtregimes ab dem ersten Tag seiner Verwendung erforderlich. Der Arzt sollte den Patienten über notwendige Maßnahmen wie die Verwendung einer Lichtschutzcreme auf offenen Bereichen der Körperoberfläche, den Ausschluss des Fernsehens sowie die Sonneneinstrahlung informieren.
Um Schmerzen in der Bestrahlungszone zu lindern, wird die Verwendung von Analgetika empfohlen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Photolon ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Photolon ist für die Behandlung von pädiatrischen Patienten kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung des Arzneimittels Photolon ist bei schwerem Nierenversagen kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Die Anwendung von Photolon ist bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die kombinierte Anwendung von Photolon und Analgetika ist zulässig. Für die Anästhesie können keine Lokalanästhetika zur Infiltrationsanästhesie verwendet werden.
Um Schmerzen zu lindern, den Wunddefekt frühzeitig zu epithelisieren und das Wachstum des Bindegewebes zu fördern, wird die gleichzeitige Verabreichung geeigneter Medikamente gezeigt.
Es sollte bedacht werden, dass Ethanol und Medikamente wie Beta-Carotin oder Köder die Wirksamkeit der Therapie verringern können.
Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin, Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin, Saquinavir, Ritonavir, Rifampicin und anderen Arzneimitteln, die CYP3A4 hemmen oder induzieren, ist ausgeschlossen, da sie den Metabolismus von Chlor beeinflussen und die systemische Phototoxizität verlängern können.
Analoge
Die Analoga von Photolon sind Photosens, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 8 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Photolon
Derzeit gibt es keine Bewertungen zu Photolon.
Preis für Photolon in Apotheken
Der durchschnittliche Preis für Photolon für eine Packung mit einer Flasche mit 50 mg Lyophilisat kann 6.700 Rubel, 100 mg - etwa 14.300 Rubel betragen.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
