Flixotid - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Aerosolanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Flixotid

Flixotid: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Flixotide

ATX-Code: R03BA05

Wirkstoff: Fluticason (Fluticason)

Hersteller: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019

Preise in Apotheken: ab 627 Rubel.

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Flixotid ist ein Glucocorticosteroid (GCS) zur lokalen Anwendung mit antiallergischer und entzündungshemmender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - dosiertes Aerosol zum Einatmen: eine fast weiße oder weiße Suspension in einem Metallinhalator mit einer Dosiervorrichtung und einer konkaven Basis, die mit einem Zerstäuber ausgestattet ist (60 oder 120 Dosen in einem Aluminiuminhalator, 1 Inhalator in einem Karton und Anweisungen zur Verwendung von Flixotid).

1 Dosis der Suspension enthält:

• Wirkstoff: Fluticasonpropionat (mikronisiert) - 0,05 mg, 0,125 mg oder 0,25 mg;
• Hilfskomponente: 1,1,1,2-Tetrafluorethan.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Fluticasonpropionat gehört zur Gruppe der topischen Glukokortikosteroide. Es hat eine ausgeprägte antiallergische und entzündungshemmende Wirkung, wenn es durch Inhalation in empfohlenen Dosen verabreicht wird.

Dank der Verwendung von Flixotid nimmt die Schwere der Symptome ab und die Häufigkeit von Exazerbationen von Krankheiten, die mit einer Verstopfung der Atemwege einhergehen - chronische Bronchitis, Asthma bronchiale, Emphysem.

Die Substanz hemmt die Proliferation von Mastzellen, Lymphozyten, Eosinophilen, Neutrophilen, Makrophagen, reduziert die Produktion und Freisetzung von Entzündungsmediatoren und anderen biologisch aktiven Substanzen, einschließlich Histamin, Prostaglandinen, Leukotrienen, Zytokinen.

Die Wirksamkeit von inhaliertem Fluticasonpropionat wurde bei der Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (in Kombination mit langwirksamen Bronchodilatatoren) bestätigt. Es beeinflusst die Lungenfunktion und verringert dadurch die Schwere der Krankheitssymptome, die Häufigkeit und den Schweregrad von Exazerbationen, verringert die Notwendigkeit, zusätzliche Kurse von tablettierten Glukokortikosteroiden zu verschreiben, und verbessert die Lebensqualität von Patienten im Vergleich zu Placebo.

Die Wirkung auf das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System in therapeutischen Dosen ist unbedeutend, diese Wirkung wird als klinisch nicht signifikant angesehen.

Nach Inhalation der Substanz entwickelt sich die therapeutische Wirkung innerhalb von 24 Stunden, erreicht ihr Maximum in 1–2 Wochen oder länger und bleibt nach dem Absetzen von Flixotid mehrere Tage bestehen.

Pharmakokinetik

Bei gesunden Probanden beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Fluticasonpropionat bei Verwendung als Dosierinhalationsaerosol etwa 10,9%. Die systemische Exposition bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen oder Asthma bronchiale ist geringer als bei gesunden Probanden.

Die systemische Absorption erfolgt hauptsächlich in der Lunge, wobei sich die anfänglich schnelle Absorption allmählich verlangsamt. Ein Teil der verabreichten Dosis kann geschluckt werden, aber aufgrund der schlechten Löslichkeit der Substanz in Wasser und des intensiven Stoffwechsels während des ersten Durchgangs durch die Leber ist ihre systemische Wirkung minimal (bei Einnahme beträgt die Bioverfügbarkeit von Fluticasonpropionat bis zu 1%). Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen der Größe der inhalierten Dosis und der systemischen Wirkung der Substanz.

Fluticasonpropionat hat eine mäßig hohe Bindung an Plasmaproteine (91%).

Im Gleichgewichtszustand ist V _d (Verteilungsvolumen) groß - etwa 300 Liter.

Die Substanz wird sehr schnell aus dem systemischen Kreislauf ausgeschieden, hauptsächlich aufgrund des Metabolismus unter dem Einfluss des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom P450-Systems zu einem inaktiven Metaboliten der Carbonsäure. Da die Möglichkeit einer erhöhten systemischen Exposition gegenüber Fluticasonpropionat besteht, ist in Kombination mit bekannten CYP3A4-Inhibitoren Vorsicht geboten.

Die pharmakokinetischen Parameter von Fluticasonpropionat sind durch eine hohe Plasma-Clearance gekennzeichnet. Die Halbwertszeit beträgt ca. 8 Stunden. Die renale Clearance beträgt weniger als 0,2%. Es wird bis zu 5% der Dosis als Metabolit im Urin ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• Asthma bronchiale (einschließlich schwerer Formen der Krankheit) - als grundlegende entzündungshemmende Therapie bei Patienten über einem Jahr;
• chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen - im Rahmen einer Kombinationstherapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren (einschließlich langwirksamer Beta-Agonisten).

Kontraindikationen

• Status Asthmaticus (als Mittel der ersten Wahl);
• akuter Bronchospasmus;
• Alter bis zu 1 Jahr;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Flixotid sollte Patienten mit Lungentuberkulose, Leberzirrhose, systemischen Infektionen mit Pilzen, Bakterien, Parasiten oder Viren, Glaukom, Hypothyreose, Osteoporose während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht verschrieben werden.

Flixotid, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Aerosolflixotid wird durch orale Inhalation angewendet.

Die therapeutische Wirkung wird durch regelmäßige Anwendung des Arzneimittels erzielt.

Wenn es schwierig ist, ein dosiertes Aerosol zu nehmen, wird empfohlen, einen Abstandshalter zu verwenden.

Bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sowie bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Flixotid nicht erforderlich.

Bei der Behandlung von Asthma bronchiale tritt die therapeutische Wirkung 4–7 Tage nach Beginn der Inhalation auf. Bei Patienten, die zum ersten Mal inhalatives GCS verwenden, kann innerhalb eines Tages eine Verbesserung des Zustands auftreten.

Wenn die Wirkdauer von Flixotid abnimmt oder der Patient eine Abnahme seiner Wirkung verspürt, muss ein Arzt konsultiert werden.

Die Inhalation erfolgt zweimal täglich, die Anfangsdosis von Flixotid für alle Altersgruppen hängt von der Schwere der Erkrankung ab. Unter Berücksichtigung des individuellen Ansprechens auf die Therapie wird die Anfangsdosis durch Erhöhen oder Verringern auf die minimale wirksame Dosis zur Kontrolle der Krankheit angepasst.

Die empfohlene Einzeldosis Flixotid bei der Behandlung von Asthma bronchiale:

• Patienten über 16 Jahre: Anfangsdosis für leichten Schweregrad - 0,1–0,25 mg, mäßiger Schweregrad - 0,25–0,5 mg, schwerer - 0,5–1 mg;
• Kinder ab 4 Jahren: 0,05-0,2 mg; Verwenden Sie einen Inhalator, der 0,05 mg Fluticasonpropionat in einer Dosis enthält. Normalerweise wird die Asthmakontrolle bei einer Dosis von 0,05–0,1 mg erreicht;
• Kinder im Alter von 1 bis 4 Jahren: jeweils 0,1 mg; Das Medikament wird durch einen Abstandshalter mit einer Gesichtsmaske (zum Beispiel den Abstandshalter "Babyhaler") eingenommen. Das Aerosol ist am wirksamsten bei der Behandlung von Asthma bronchiale mit längeren und häufigen Anfällen.

Die Behandlung von Asthma bronchiale sollte von einer regelmäßigen ärztlichen Untersuchung begleitet werden.

Die Anwendung von Flixotid bei der Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen ist nur bei gleichzeitiger Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren angezeigt. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene bei der Behandlung von COPD beträgt 0,5 mg 2-mal täglich. Es sollte ein Inhalator verwendet werden, der 0,25 mg des Wirkstoffs in einer Einzeldosis enthält.

Die optimale Wirkung wird nach 3–6-monatiger täglicher Einnahme von Flixotid erzielt. Wenn es keine klinische Verbesserung gibt, sind weitere Forschungsarbeiten erforderlich.

Nebenwirkungen

• parasitäre und ansteckende Krankheiten: sehr häufig - Candida-Stomatitis (Candidiasis des Mundes und des Pharynx); oft - Lungenentzündung (vor dem Hintergrund der COPD);
• aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: oft - Heiserkeit; sehr selten - paradoxer Bronchospasmus;
• vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut; sehr selten - Angioödem (häufiger Schwellung des Oropharynx und des Gesichts), anaphylaktische Reaktionen, Atemwegserkrankungen (Bronchospasmus und / oder Atemnot);
• seitens des endokrinen Systems (einschließlich systemischer Effekte): sehr selten - Cushingoid-Symptome, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung, Hemmung der Nebennierenrindenfunktion, Glaukom, Katarakte, verminderte Knochenmineralisierung;
• seitens der Psyche: sehr selten - Schlafstörungen, Angstzustände, Verhaltensstörungen, Hyperaktivität, Reizbarkeit (häufiger bei Kindern);
• dermatologische Reaktionen: häufig - Blutergüsse;
• seitens der Ernährung und des Stoffwechsels: sehr selten - Hyperglykämie.

Überdosis

Die Hauptsymptome (bei akuter Überdosierung): vorübergehende Unterdrückung der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems, für die in der Regel keine Notfallmaßnahmen erforderlich sind, da die Funktion der Nebennierenrinde innerhalb weniger Tage wiederhergestellt ist.

Bei längerer Anwendung einer Überschreitung der empfohlenen Flixotid-Dosen kann es zu einer signifikanten Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde kommen. Es gibt sehr seltene Berichte über eine akute Nebennierenkrise bei Kindern, die monatelang oder jahrelang 1.000 µg Fluticasonpropionat pro Tag erhalten haben. Solche Patienten hatten Hypoglykämie, Krämpfe und Bewusstseinsdepression. Das Auftreten einer akuten Nebennierenkrise ist vor dem Hintergrund der folgenden Zustände möglich: Operation, Infektionen, schweres Trauma, starker Rückgang der Fluticasonpropionat-Dosis.

Therapie: Überwachung des Zustands von Patienten, die hohe Dosen erhalten, und schrittweise Reduzierung der Fluticasonpropionat-Dosis.

spezielle Anweisungen

Wenn zur Kontrolle der Symptome von Asthma bronchiale häufiger kurzwirksame inhalative Beta- _2- Antagonisten eingenommen werden müssen, deutet dies auf eine Abnahme der Wirkung von Flixotid und auf die Notwendigkeit hin, den Therapieplan für den Patienten zu überarbeiten.

Mit einer plötzlichen und fortschreitenden Verschlechterung der Kontrolle über den Verlauf von Asthma bronchiale steigt die potenzielle Gefahr für das Leben des Patienten. Daher sollte die GCS-Dosis sofort erhöht werden. In diesem Fall müssen Risikopatienten täglich Spitzenflussmessungen durchführen.

Ein plötzlicher Entzug von Flixotid wird nicht empfohlen.

Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Lungentuberkulose in aktiver und inaktiver Form geboten.

Der Arzt muss sicherstellen, dass der Patient den Inhalator korrekt verwenden kann (es ist erforderlich, die Synchronisation von Drücken des Ventils und Einatmen aufrechtzuerhalten, um eine optimale Abgabe des Wirkstoffs an die Lunge zu gewährleisten).

Obwohl die Wahrscheinlichkeit, bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden durch Inhalation systemische Wirkungen zu entwickeln, erheblich geringer ist als bei oraler Einnahme, muss die Dosis inhalierter Kortikosteroide nach Erreichen einer therapeutischen Wirkung auf die minimale wirksame Dosis reduziert werden, mit der Sie den Krankheitsverlauf kontrollieren können.

Bei der Behandlung von Kindern ist eine regelmäßige Überwachung der Wachstumsdynamik erforderlich, insbesondere vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung von Flixotid.

Insbesondere bei längerer Anwendung hoher GCS-Dosen besteht das Risiko einer Nebenniereninsuffizienz. Dies sollte bei chirurgischen Eingriffen und in anderen Notfallsituationen berücksichtigt werden. Abhängig von der klinischen Situation muss über die zusätzliche Ernennung von GCS entschieden werden.

Um das Risiko einer Heiserkeit oder Candidiasis von Mund und Rachen zu verringern, spülen Sie Mund und Rachen nach jedem Einatmen mit Wasser aus. Zur Behandlung der Candida-Stomatitis kann eine gleichzeitige Therapie mit topischen Antimykotika angewendet werden.

Bei einer Verschärfung von begleitenden allergischen Pathologien, die zuvor durch systemische Arzneimittel unterdrückt wurden, wird empfohlen, eine symptomatische Therapie mit Antihistaminika und / oder topischen Arzneimitteln, einschließlich GCS, zu verschreiben.

Um einen paradoxen Bronchospasmus mit einer starken Verschlechterung der Atemnot nach dem Einatmen zu lindern, sollte der Patient sofort einen inhalierten Bronchodilatator mit schneller und kurzer Wirkung verwenden. Die Anwendung von Flixotid sollte abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Wenn die Inhalationspatrone abgekühlt wird, wird der Aerosoleffekt verringert.

Patienten mit Diabetes sollten den möglichen Anstieg des Blutzuckerspiegels während der Anwendung von Flixotid berücksichtigen.

Patienten mit COPD haben ein erhöhtes Risiko für eine Lungenentzündung. Daher sollte besondere Sorgfalt angewendet und ihr Zustand sorgfältig überwacht werden, da die klinischen Anzeichen einer Verschlimmerung der Grunderkrankung und der Lungenentzündung ähnlich sind.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Der Einfluss von Flixotid auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, ist unwahrscheinlich.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Flixotid-Aerosol wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen sind begrenzt. Die Verwendung von Fluticasonpropionat während dieser Zeiträume ist nur in Fällen zulässig, in denen der potenzielle Nutzen höher ist als das mögliche Risiko für den Fötus.

Verwendung im Kindesalter

Flixotid wird nicht für Patienten unter 1 Jahr verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir, einem hochaktiven Inhibitor von Cytochrom P ₄₅₀ 3A4, ist eine signifikante Erhöhung der Fluticasonpropionatkonzentration im Blutplasma und eine Verringerung der Cortisolkonzentration im Serum möglich. Daher muss diese Kombination verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen einer Therapie für den Patienten das potenzielle Risiko der Entwicklung systemischer Nebenwirkungen von GCS signifikant übersteigt.

Darüber hinaus ist es notwendig, Flixotid in Kombination mit so starken Inhibitoren von Cytochrom P ₄₅₀ 3A4 wie Ketoconazol mit Vorsicht zu verschreiben.

Analoge

Flixotidanaloga sind: Nazarel, Fliksonase, Fluticasonpropionat, Sinoflurin, Kutiveit.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

An einem vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Flixotide

Die meisten Bewertungen von Flixotid zeigen seine hohe Wirksamkeit. Das Medikament gilt als grundlegend für Asthma bronchiale, hat eine gute Verträglichkeit. Zeigen Sie an, dass bei Nichteinhaltung des Dosierungsschemas Nebenwirkungen auftreten können. Die Kosten werden als hoch eingeschätzt.

Flixotidpreis in Apotheken

Der ungefähre Preis für Flixotid bei 125 oder 250 µg / Dosis (1 Inhalator) beträgt 781–905 oder 1119–1270 Rubel.

Flixotid: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Flixotid 50 μg / Dosis 120 Dosen Aerosol zur Inhalation gemessen 1 Stk. 627 RUB Kaufen

Flixotid-Aerosoldosierung. 50mcg / Dosis 120 Dosen 645 RUB Kaufen

Flixotid 125 µg / Dosis 60 Dosen Inhalationsaerosol dosiert 1 Stk. 885 RUB Kaufen

Flixotid-Aerosoldosierung. 125mcg / Dosis 60 Dosen 1075 RUB Kaufen

Flixotid 250 µg / Dosis 60 Dosen Inhalationsaerosol dosiert 1 Stk. 1085 RUB Kaufen

Flixotid-Aerosoldosierung. 250mcg / Dosis 60 Dosen 1341 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!