Fliksonase
Fliksonase: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Flixonase
ATX-Code: R01AD08
Wirkstoff: Fluticason (Fluticason)
Hersteller: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanien)
Beschreibung und Foto-Update: 19.08.2019
Preise in Apotheken: ab 343 Rubel.
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Fliksonase ist ein Medikament mit antiallergischer, abschwellender und entzündungshemmender Wirkung, das zur Behandlung von Rhinitis allergischer Ätiologie eingesetzt wird.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform von Fliksonase ist ein dosiertes Nasenspray: undurchsichtig, weiß, ohne Fremdpartikel (in dunklen Glasfläschchen für 60 oder 120 Dosen, in einem Karton 1 Flasche mit Dosiervorrichtung und Adapter).
Zusammensetzung von 1 Dosis:
- Wirkstoff: mikronisiertes Fluticasonpropionat - 50 μg;
- zusätzliche Komponenten: mikrokristalline Cellulose, wasserfreie Dextrose, verdünnte Salzsäure, mikrokristalline Carboxymethylcellulose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchloridlösung, Phenylethylalkohol, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Fluticasonpropionat hat eine intensive entzündungshemmende Wirkung. Die intranasale Verabreichung des Arzneimittels geht nicht mit einer signifikant ausgeprägten systemischen Wirkung einher und führt nicht zu einer Hemmung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems.
Nach der Einführung von Fluticasonpropionat in einer Tagesdosis von 200 μg wurde keine signifikante Änderung des Tagesbereichs unter der pharmakokinetischen Kurve von Serumcortisol im Vergleich zu Placebo gefunden (das Verhältnis betrug 1,01, 90% CI - Konfidenzintervall von 0,9 bis 1, vierzehn).
Die entzündungshemmende Wirkung der aktiven Komponente von Flixonase beruht auf ihrer Wechselwirkung mit Glucocorticosteroidrezeptoren. Fluticasonpropionat hemmt die Produktion von Entzündungsmediatoren und anderen biologisch aktiven Substanzen (Zytokine, Histamin, Leukotriene, Prostaglandine) während der frühen und späten Phase einer allergischen Reaktion und hemmt die Proliferation von Neutrophilen, Eosinophilen, Mastzellen, Makrophagen, Lymphozyten. Das Medikament zeichnet sich durch eine schnelle entzündungshemmende Wirkung auf die Nasenschleimhaut aus, und seine antiallergische Wirkung wird innerhalb von 2 bis 4 Stunden nach der ersten Anwendung festgestellt. Fluticasonpropionat reduziert Beschwerden in den Nasennebenhöhlen und das Druckgefühl um Augen und Nase und hilft, verstopfte Nase, Niesen, Juckreiz in der Nase und laufende Nase zu beseitigen. Es reduziert auch die Schwere der Augensymptome, die mit allergischer Rhinitis verbunden sind. Die Wirkung von Fliksonase, insbesondere in Bezug auf eine verstopfte Nase, bleibt nach einer einzelnen Injektion eines Sprays in einer Dosis von 200 µg 24 Stunden lang bestehen. Fluticasonpropionat verbessert die Lebensqualität der Patienten und normalisiert ihre soziale und körperliche Aktivität.
Pharmakokinetik
Bei intranasaler Verabreichung von Fluticasonpropionat in einer Tagesdosis von 200 μg ist es bei den meisten Patienten unmöglich, die maximalen Gleichgewichtsplasmakonzentrationen zu quantifizieren (sie überschreiten 0,01 ng / ml nicht). Die nachweisbare maximale Plasmakonzentration der Substanz betrug etwa 0,017 ng / ml. Eine direkte Absorption von Fluticasonpropionat aus der Nasenhöhle ist aufgrund des Verschluckens eines Großteils der Dosis und der geringen Wasserlöslichkeit unwahrscheinlich. Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Substanz ist gering und beträgt weniger als 1%. Dies ist auf die aktive Teilnahme an Stoffwechselprozessen zurückzuführen, die mit der Wirkung des "ersten Durchgangs" durch die Leber und der unvollständigen Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt verbunden sind. Somit bleibt die gesamte systemische Absorption von Flixonase extrem niedrig.
Im Gleichgewichtszustand hat der Wirkstoff Fliksonase ein großes Verteilungsvolumen (ca. 318 Liter). Sein Bindungsgrad an Blutplasmaproteine ist ziemlich hoch (etwa 91%).
Die rasche Eliminierung von Fluticasonpropionat aus dem systemischen Kreislauf ist hauptsächlich auf Stoffwechselprozesse in der Leber zurückzuführen, durch die unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom P 450-Systems eine pharmakologisch inaktive Carbonsäure gebildet wird. Der Metabolismus der verschluckten Fraktion der aktiven Komponente von Flixonase während des ersten Durchgangs durch die Leber wird auf ähnliche Weise durchgeführt.
Wenn Fluticasonpropionat im Dosisbereich von 250 bis 1000 µg verwendet wird, ist seine Ausscheidung linear und der Wert der Plasma-Clearance ziemlich hoch (1,1 l / min). Die maximale Plasmakonzentration einer Substanz nimmt innerhalb von 3-4 Stunden um etwa 98% ab, und nur wenn die Plasmakonzentrationen sehr niedrig waren, betrug die endgültige Halbwertszeit 7,8 Stunden. Die renale Clearance von Fluticasonpropionat ist unbedeutend und überschreitet 0,2% nicht. Dieser Indikator für Carbonsäure - einen inaktiven Metaboliten - liegt unter 5%. Der Wirkstoff und seine Metaboliten werden hauptsächlich über den Darm in die Galle ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Spray Fliksonase wird bei saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis (Behandlung und Vorbeugung) verschrieben.
Kontraindikationen
- Alter bis zu 4 Jahren;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Sprays.
Gemäß den Anweisungen wird Fliksonase bei folgenden Erkrankungen mit Vorsicht und unter Aufsicht eines Arztes verschrieben:
- die Zeit nach Operationen in der Nasenhöhle oder einer kürzlichen Nasenverletzung;
- ulzerative Läsionen der Nasenschleimhaut;
- Infektionen der Nasenhöhle oder der Nasennebenhöhlen (eine geeignete Therapie ist erforderlich; eine Kontraindikation für die Anwendung von Flixonase ist nicht erforderlich), Herpes;
- kombinierte Anwendung mit Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms, einschließlich Ketoconazol, Ritonavir, da dies zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Fluticason führen kann;
- kombinierte Verwendung mit anderen Darreichungsformen von Kortikosteroiden, einschließlich Tabletten, Cremes, Salben, Mitteln zur Behandlung von Asthma bronchiale, Augen- oder Nasentropfen, Nasensprays mit ähnlicher Wirkung;
- Schwangerschaft (Anwendung wird nicht empfohlen, bei Terminbedarf ist eine Bewertung des Verhältnisses von Nutzen zu Risiko erforderlich).
Gebrauchsanweisung für Fliksonase: Methode und Dosierung
Fliksonase ist nur zur regelmäßigen intranasalen Anwendung bestimmt, die eine vollständige therapeutische Wirkung bietet.
Empfohlenes Dosierungsschema (1 Dosis entspricht 50 μg Fluticason):
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Mal pro Tag (vorzugsweise morgens), 2 Dosen in jedes Nasenloch. Manchmal wird das Medikament zweimal täglich für einen kurzen Zeitraum angewendet, um die Symptome unter Kontrolle zu halten. Die tägliche Flixonase-Dosis kann nach Erreichen der Symptomkontrolle auf 1 Dosis in jedem Nasenloch reduziert werden. Das Maximum beträgt 8 Dosen pro Tag. Ältere Patienten erhalten das gleiche Dosierungsschema.
- Kinder von 4 bis 12 Jahren: 1 Dosis pro Tag, 1 Dosis in jedes Nasenloch. Maximal 4 Dosen pro Tag.
Die maximale therapeutische Wirkung tritt 3-4 Tage nach Beginn der Anwendung von Fliksonase auf.
Vor Gebrauch muss die Sprühflasche vorsichtig geschüttelt werden. Vor dem ersten Gebrauch des Arzneimittels oder wenn das Intervall bei der Anwendung 7 Tage oder länger betrug, müssen Sie die Funktionsfähigkeit des Zerstäubers überprüfen. Dazu wird die Spitze von Ihnen weg gerichtet und es werden mehrere Druckvorgänge durchgeführt (eine kleine Wolke sollte erscheinen).
Bevor Sie den Eingriff durchführen, sollten Sie Ihre Nase reinigen. Danach müssen Sie ein Nasenloch schließen, während die Spitze in das andere Nasenloch eingeführt wird. Der Kopf sollte leicht nach vorne geneigt sein und die Flasche aufrecht halten. Eine einzelne Presse wird mit Inhalation durchgeführt. Es wird empfohlen, durch den Mund auszuatmen.
Es ist notwendig, das Spritzgerät mindestens einmal in 7 Tagen mit warmem Wasser zu spülen. Verwenden Sie keine scharfen Gegenstände (z. B. Stifte), um eine verstopfte Spitze zu reinigen.
Nebenwirkungen
Mögliche Verstöße:
- allergische Reaktionen: Schwellung des Gesichts / der Zunge, Hautausschlag; sehr selten - anaphylaktische Reaktionen, Bronchospasmus;
- lokale Reaktionen: Brennen, verstopfte Nase, Nasenbluten, Trockenheit / Reizung des Nasopharynx, unangenehmer Geschmack und Geruch; sehr selten - Perforation des Nasenseptums (insbesondere bei anamnestischen Daten zu chirurgischen Eingriffen in die Nasenhöhle);
- andere: Kopfschmerzen.
Es gibt Hinweise auf die Entwicklung von Glaukom, Katarakten und einem Anstieg des Augeninnendrucks während der Langzeittherapie, während in klinischen Studien für 1 Jahr kein ursächlicher Zusammenhang festgestellt wurde.
Überdosis
Es liegen keine Informationen zur akuten oder chronischen Überdosierung von Fluticasonpropionat vor. Bei gesunden Probanden änderte die intranasale Verabreichung von Flixonase in einer Dosierung von 2 mg 2-mal täglich über 7 Tage die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems nicht (die Dosis war 20-mal höher als die empfohlene). Die Verwendung des Arzneimittels in Dosen, die die therapeutischen Dosen über einen langen Zeitraum überschreiten, kann zu einer vorübergehenden Unterdrückung der Nebennierenfunktion führen. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, sollten Sie einen Spezialisten konsultieren.
spezielle Anweisungen
Spray Fliksonase bekämpft in der Regel erfolgreich die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis, aber manchmal im Sommer, wenn die Konzentration von Allergenen in der Luft sehr hoch ist, kann es erforderlich sein, zusätzliche Medikamente zu verschreiben.
Während eines langen Kurses müssen Sie regelmäßig die Funktion der Nebennierenrinde überwachen.
Bei einer Übertragung von der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden auf Flixonase ist Vorsicht geboten, wenn Grund zu der Annahme besteht, dass Funktionsstörungen der Nebennieren auftreten.
Bei ständiger Anwendung des Arzneimittels über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten ist eine medizinische Überwachung des Zustands erforderlich.
Um ophthalmologische Manifestationen bei erfolgreicher Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis zu lindern, kann eine zusätzliche Behandlung erforderlich sein.
Der Rat eines Arztes ist erforderlich, wenn sich nach 7 Tagen regelmäßiger Anwendung des Arzneimittels keine Besserung des Zustands ergibt.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Ergebnisse klinischer Studien bestätigen nicht die Wirkung von Fliksonase auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Arbeiten im Zusammenhang mit komplexen Mechanismen auszuführen, es ist jedoch erforderlich, die für das Arzneimittel charakteristischen Nebenwirkungen zu berücksichtigen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bevor Sie Fliksonase während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Für schwangere und stillende Patienten wird es nur verschrieben, wenn der potenzielle Nutzen der Behandlung mögliche Risiken für den Fötus oder das Kind erheblich überwiegt.
Verwendung im Kindesalter
Flixonase wird nicht bei Kindern unter 4 Jahren angewendet.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten muss das Dosierungsschema von Fliksonase nicht angepasst werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat im Blut nach der Anwendung von Flixonase ist unbedeutend, daher ist die Entwicklung klinisch signifikanter Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln / Substanzen unwahrscheinlich.
In Kombination mit Ritonavir kann die Plasmakonzentration des Wirkstoffs im Blut signifikant ansteigen, was zur Entwicklung von Nebenwirkungen aufgrund der systemischen Wirkung von Kortikosteroiden, einschließlich des Cushing-Syndroms und der Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion, führen kann.
Analoge
Fliksonase-Analoga sind: Sinoflurin, Fluticason, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethason, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex mit Phenylephrin, Avamis.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen von Fliksonaz
Patienten mit allergischer Rhinitis hinterlassen zahlreiche Bewertungen von Flixonase. Grundsätzlich betrachten sie es als ein wirksames Medikament, das die Symptome dieser Krankheit signifikant lindert. In einigen Fällen führte die Verwendung des Arzneimittels jedoch nicht zu einer vollständigen Genesung: Beispielsweise half eine monatliche Behandlung nicht, den Geruchssinn wiederherzustellen und die Schwellung der Schleimhaut zu beseitigen. Bei einigen Patienten wurde eine individuelle Unverträglichkeit des Arzneimittels beobachtet, die von einer erhöhten Schwellung der Nasennebenhöhlen und einer verstopften Nase sowie einem starken wässrigen Ausfluss begleitet war.
Ärzte bestätigen die Wirksamkeit von Fliksonase, erinnern jedoch daran, dass zur Vermeidung von Komplikationen und der Entwicklung von Nebenwirkungen das Spray nach Klärung der Diagnose und gemäß dem von einem Spezialisten entwickelten Behandlungsschema nur gemäß den Indikationen verwendet werden muss.
Der Preis von Fliksonase in Apotheken
Der Durchschnittspreis für Fliksonase in Apothekenketten beträgt 458-500 Rubel (die Flasche enthält 60 Dosen) oder 647-887 Rubel (die Flasche enthält 120 Dosen).
Fliksonase: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Fliksonase 50 mcg / Dosis 60 Dosen Nasenspray dosiert 1 Stk. 343 r Kaufen |
Fliksonase 50 mcg / Dosis 120 Dosen Nasenspray dosiert 1 Stk. RUB 400 Kaufen |
Flixonase Flixonase gegen allergische Rhinitis, Nasenspray, 50 µg / Dosis, 60 Dosen 426 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!