Photoditazin
Photoditazin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Fotoditazin
ATX-Code: L01XD
Wirkstoff: Dimegluminchlorin E6 (Dimegluminchlorin E6)
Hersteller: Gelpenetrator der Lichtstrahlung - LLC "VETA-GRAND" (Russland), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - LLC "Firma DEKO" (Russland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 19.03.2020
Photoditazin ist ein Medikament zur photodynamischen Therapie (PDT) und Fluoreszenzdiagnostik (PD) von bösartigen Tumoren.
Form und Zusammensetzung freigeben
Photoditazin ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
- Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: Flüssigkeit von dunkelgrüner Farbe mit gelber Tönung (jeweils 10 ml in einem Fläschchen aus hellem oder dunkelbraunem Glas, versiegelt mit einem Gummistopfen und gerollt in einer Aluminium- / Kombinationskappe; in einem Karton 1 Flasche);
- Gelpenetrator für Lichtstrahlung (zur äußerlichen Anwendung): grünliches Polymergel (0,5; 1 oder 2 ml in einer Einweg-Injektionsspritze mit einem Fassungsvermögen von 2 ml, mit einer Plastikkappe; in einer sterilen Packung 1 Spritze).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Photoditazin.
1 ml Konzentrat enthält:
- Wirkstoff: Chlor E6 Dimeglumin (Photoditazin) - 5 mg;
- Zusatzkomponente: Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.
1 ml Gel enthält:
- Wirkstoff: Photoditazin - 5 mg;
- zusätzliche Komponenten: Ether von Methylhydroxyethylcellulose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Photoditazin gehört zu den Photosensibilisatoren der zweiten Generation und ist für die PD und PDT von malignen Neoplasmen vorgesehen. Der Wirkstoff reichert sich selektiv in bösartigen Tumoren an und bietet bei weiterer lokaler Exposition gegenüber monochromatischem Licht mit einer Wellenlänge von 661–662 nm auf dem Tumorfokus einen photosensibilisierenden Effekt. Letzteres besteht in einer Schädigung des Tumorgewebes durch Erzeugung von Sauerstoff in Formen mit höherer Energie (Singulettsauerstoff) und anderen freien Radikalen, die biochemische und strukturell-funktionelle Veränderungen in Tumorzellen und den anschließenden Tod dieser Zellen verursachen. Das Gel hat eine maximale Effizienz bei einer Lichtwellenlänge von 662 nm.
Der Wirkstoff zeichnet sich durch eine hohe Photozytotoxizität gegenüber verschiedenen Arten von Tumorzellen aus. Bei der Durchführung von spektrofluoreszierenden Forschungsmethoden manifestiert sich das Medikament als äußerst informatives diagnostisches Instrument. Besonders wichtige Eigenschaften eines Arzneimittels sind:
- schnelle (innerhalb von 24 bis 28 Stunden) Ausscheidung aus dem Körper, hauptsächlich aus der Haut und den Schleimhäuten;
- praktisch keine dunkle Zytotoxizität;
- das Vorhandensein eines hohen Tropismus, dh das Verhältnis des Gehalts des Wirkstoffs im Tumor und im normalen Gewebe, wobei unter Berücksichtigung der Art des Tumors Maximalwerte von mehr als 20 erreicht werden.
Diese Eigenschaften von Photoditazin während der PDT eliminieren die schädliche Wirkung auf gesunde Organe und Gewebe sowie die Schädigung der Haut durch Licht fast vollständig.
Pharmakokinetik
Bei intravenöser (iv) Verabreichung wird die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Tumor 1,5 bis 2 Stunden nach der Injektion (abhängig von der nosologischen Form des Tumors) aufgezeichnet, und nach 4 bis 5 Stunden nimmt ihr Gehalt allmählich ab. Die Halbwertszeit (T 1/2) des Arzneimittels beträgt 12 Stunden. Nach intravenöser Verabreichung, 28 Stunden später, werden Spuren von Photoditazin im Blut nachgewiesen.
Das maximale Kontrastverhältnis der Wirkstoffakkumulation (Tumor / normales Gewebe) kann zwischen 3 und 24 liegen, dieser Indikator wird durch die nosologische Form des Tumors beeinflusst. Der aktive Prozess der Biotransformation des Arzneimittels findet in der Leber statt (mehr als 95%) und bindet zu 92–96% an Plasmaproteine.
Anwendungshinweise
Ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Photoditazin wird zur Verwendung in folgenden Fällen empfohlen:
- PD von Lungenkrebs und Hautkrebs;
- PDT bei Hautkrebs (Basalzelle, Plattenepithelkarzinom), Lungenkrebs (nur wenn Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung vorliegen).
Gel Photoditazin wird zur Verbesserung der Durchdringungswirkung einer in der Phototherapie verwendeten Lichtenergiequelle, einschließlich PDT, vor dem Hintergrund verschiedener Arten der Belichtung empfohlen.
Das Gel wird für folgende Krankheiten / Zustände verwendet:
- Basalzellen, Plattenepithelkarzinome und Hautkeratosen;
- Hintergrund und präkanzeröse Läsionen der Vagina, des Gebärmutterhalses, der äußeren Genitalien;
- eitrige langfristige nicht heilende trophische Geschwüre und Wunden;
- Psoriasis und Hautdermatose;
- Arthrose und Arthritis;
- Parodontitis;
- chronische Rhinitis und Rhinosinusopathie;
- Akne vulgaris.
Photoditazin-Gel wird auch in der Augenheilkunde und Kosmetologie bei der Durchführung einer photodynamischen Verjüngung der Gesichtshaut verwendet.
Kontraindikationen
Die Anwendung von Photoditazin ist bei Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile kontraindiziert.
Zusätzliche Kontraindikationen für das Konzentrat:
- kardiovaskuläre Läsionen in der Dekompensationsphase;
- schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kindheit.
Photoditazin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Konzentrieren Sie sich auf die Infusionslösung
Die aus dem Photoditazin-Konzentrat hergestellte Lösung wird als intravenöse Tropfinfusion verabreicht. Es ist notwendig, das Medikament in einem abgedunkelten Raum zu verwenden.
Empfohlenes Dosierungsschema: 1 Mal pro Tag bei einer Dosis von 0,7-1,4 mg / kg für 30 Minuten.
Eine Sitzung der lokalen Tumorbestrahlung mit einer Dosis von 150 bis 600 J / cm² bei einer Leistungsdichte von 150 bis 300 mW / cm² wird 2-3 Stunden nach der intravenösen Infusion der Lösung durchgeführt. Leistung, Dosis und Lichtstrom werden unter Berücksichtigung des Ortes und des Volumens des Tumors sowie seines nosologischen Typs bestimmt. Während der Bestrahlungssitzung werden Laservorrichtungen verwendet, um die Erzeugung von Strahlung mit einer Wellenlänge von 661–662 nm sicherzustellen.
Die Lösung für die intravenöse Infusion wird hergestellt, indem die erforderliche Dosis des Konzentrats in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung in einem Volumen von 100 ml verdünnt wird.
Light Penetrator Gel
Gel Photoditazin wird äußerlich angewendet.
Das Medikament wird 15 bis 30 Minuten vor der Belichtung auf die Schleimhaut oder die Haut aufgetragen. Die empfohlene Dosis beträgt 1 ml des Produkts pro 3-5 cm² der behandelten Oberfläche.
Nach 15 bis 30 Minuten wird das Gel mit einem mit destilliertem Wasser angefeuchteten Wattestäbchen aus dem betroffenen Bereich entfernt und die Belichtung gemäß den zugelassenen medizinischen Technologien durchgeführt.
Nebenwirkungen
Vor dem Hintergrund der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels können die folgenden unerwünschten Wirkungen beobachtet werden:
- Gefäßerkrankungen: Anstieg des Blutdrucks (BP) bei Patienten mit begleitenden Läsionen des Herz-Kreislauf-Systems;
- allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: Schmerzen in der Bestrahlungszone (entfernt durch Antihistaminika und Analgetika), Anstieg der Körpertemperatur (37–38 ° C) für 30 Minuten; milde systemische Phototoxizität.
Bei äußerer Anwendung von Photoditazin wurden keine negativen Nebenwirkungen beobachtet.
Überdosis
Mögliche Symptome einer Überdosierung mit Photoditazin bei Infusion des Arzneimittels: Unterkühlung, Atemnot, erhöhter Blutdruck, Tachykardie, Unruhe, Depression.
Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt, gegebenenfalls wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.
spezielle Anweisungen
Während der Infusionstherapie mit Photoditazin wird empfohlen, Antioxidantien zu verwenden, die eine schnelle Epithelisierung der Wundoberfläche fördern, die Schmerzschwere und das Wachstum des Bindegewebes verringern.
Während der Anwendung des Produkts sollte auf Sonnen- und Ultraviolettstrahlung (UV) geachtet werden.
Für 28 Stunden nach der Infusion der Infusionslösung ist die strikte Einhaltung des Lichtregimes erforderlich - es ist erforderlich, direktes Sonnenlicht, Fernsehprogramme usw. auszuschließen. Bei Verstößen gegen das Lichtregime während dieses Zeitraums erhöht sich das Risiko einer Hyperämie und eines Ödems der offenen Hautoberflächen (ohne Pigmentierung).
Ab dem ersten Tag der Behandlung mit dem Medikament sollte eine Lichtschutzcreme auf offene Körperoberflächen aufgetragen werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, und andere komplexe Bewegungsmechanismen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Photoditazin in Form eines Konzentrats ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird in der pädiatrischen Praxis nicht verwendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei schwerem Nierenversagen ist die Infusion des Arzneimittels kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schweren Verletzungen der Leberfunktion ist die Injektion einer Infusionslösung kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Mit der systemischen Anwendung von Photoditazin:
- Lokalanästhetika (Infiltrationsanästhesie): Die kombinierte Anwendung wird nicht empfohlen.
- Analgetika: Kombinierte Anwendung ist erlaubt.
Analoge
Die Analoga von Photoditazin sind Photoran E6, Alasens, Radachlorin, Photolon.
Lagerbedingungen
An einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren, vor Lichteinfall geschützt, Gel bei einer Temperatur von 15-25 ° C gelieren, Konzentrat - nicht höher als 10 ° C.
Verfallsdatum:
- Lichtstrahlungs-Gelpenetrator - 2 Jahre;
- Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung - 1 Jahr.
Abgabebedingungen von Apotheken
Gel-Penetrator der Lichtstrahlung wird ohne Rezept abgegeben, das Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung ist verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Photoditazin
Patienten in den wenigen Bewertungen von Photoditazin stellen hauptsächlich eine positive Dynamik nach einer medikamentösen Behandlung fest. Sie zeigen die Wirksamkeit der PDT bei Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von Basalzell-Hautkrebs und das geringste Rezidivrisiko in diesem Fall im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden. Eine Verbesserung des Zustands wird auch bei der Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von Lungenkrebs festgestellt. Das Arzneimittel hilft, Kurzatmigkeit und Stridoratmung zu beseitigen und das Lumen der Bronchien wiederherzustellen.
Es gibt keine Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen.
Preis für Photoditazin in Apotheken
Der Preis für Photoditazin kann sein:
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (5 mg / ml) - 18 800–21 000 Rubel. für 1 Flasche 10 ml;
- Gelpenetrator der Lichtstrahlung (5 mg / ml) - 3800–3950 Rubel. für 1 Spritze mit 1 ml.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
