Amlodipin + Lisinopril
Lateinischer Name: Amlodipin + Lisinopril
ATX-Code: C09BB03
Wirkstoff: Amlodipin (Amlodipin) + Lisinopril (Lisinopril)
Hersteller: CJSC Severnaya Zvezda (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07
Amlodipin + Lisinopril ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament, das einen langsamen Kalziumkanalblocker und einen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer enthält.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament ist in Form von Tabletten erhältlich: rund, flachzylindrisch, fast weiß oder weiß, mit einer Fase und einer Trennlinie (10 Stück. In Blisterstreifenpackungen, in einem Karton mit 3, 5 oder 6 Packungen; 30 Stück. In Dosen oder Flaschen, in einer Pappschachtel 1 Dose oder Flasche. Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Amlodipin + Lisinopril.
1 Tablette enthält:
- Wirkstoffe: Amlodipin (in Form von Amlodipinbesylat) + Lisinopril (in Form von Lisinoprildihydrat) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21 86 mg) oder 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
- Hilfskomponenten: Natriumcarboxymethylstärke, wasserfreies Aerosil (kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Amlodipin + Lisinopril ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament, dessen Wirkmechanismus auf den Eigenschaften seiner Wirkstoffe - Amlodipin und Lisinopril - beruht.
Amlodipin ist ein Kalziumkanalblocker, der von Dihydropyridin abgeleitet ist. Hat blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen. Seine blutdrucksenkende Wirkung beruht auf der entspannenden Wirkung, die direkt auf die glatten Muskelzellen der Gefäßwand ausgeübt wird. Die Substanz blockiert den Transmembranübergang von Calciumionen in die glatten Muskelzellen der Gefäßwand und der Kardiomyozyten. Die antianginale Wirkung von Amlodipin bestimmt die Ausdehnung der koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen. Bei Angina pectoris hilft dies, die Schwere der Myokardischämie zu verringern. Die Ausdehnung peripherer Arteriolen führt zu einer Abnahme des OPSS (totaler peripherer Gefäßwiderstand), einer Abnahme der Nachlast des Herzens und des myokardialen Sauerstoffbedarfs. Die Ausdehnung der Koronararterien und Arteriolen in den ischämischen und unveränderten Bereichen des Myokards führt zu einem Anstieg des in das Myokard eintretenden Sauerstoffs (insbesondere bei vasospastischer Angina pectoris). Amlodipin verhindert Krämpfe der Koronararterien, die durch Rauchen verursacht werden können.
Die blutdrucksenkende Langzeitwirkung ist dosisabhängig. Bei arterieller Hypertonie führt die einmalige Einnahme von Amlodipin pro Tag zu einer klinisch signifikanten Senkung des Blutdrucks (BP) innerhalb von 24 Stunden im Stehen und Liegen.
Bei Amlodipin ist das Auftreten einer akuten arteriellen Hypotonie aufgrund des langsamen Einsetzens der blutdrucksenkenden Wirkung ungewöhnlich. Bei stabiler Angina pectoris erhöht eine tägliche Einzeldosis die Belastungstoleranz, verlangsamt die Entwicklung von Angina-Attacken und ischämischen Depressionen des ST-Segments, verringert die Häufigkeit von Angina-Attacken und die Notwendigkeit, Nitroglycerin oder andere Nitrate einzunehmen.
Amlodipin hat keinen Einfluss auf die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards und verringert den Grad der linksventrikulären Myokardhypertrophie. Es hemmt die Blutplättchenaggregation, verursacht keinen Reflexanstieg der Herzfrequenz (HR), erhöht die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) und hat eine schwache natriuretische Wirkung.
Ein klinisch signifikanter Blutdruckabfall tritt nach 6-10 Stunden auf, die Wirkung hält 24 Stunden an. Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie erhöht die Einnahme des Arzneimittels nicht die Schwere der Mikroalbuminurie. Es gab keine merkliche nachteilige Wirkung von Amlodipin auf den Metabolismus oder die Plasma-Lipidkonzentration. Die Anwendung ist bei Patienten mit Komorbiditäten wie Asthma bronchiale, Diabetes mellitus und Gicht angezeigt.
Die Anwendung von Amlodipin bei Angina pectoris, Atherosklerose der Halsschlagadern, Koronaratherosklerose (von der Schädigung eines Gefäßes bis zur Stenose von drei oder mehr Arterien) und anderen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems sowie bei Patienten mit Myokardinfarkt oder perkutaner transluminaler Koronarangioplastie verhindert eine Zunahme der Dicke Intima-Media der Halsschlagadern hilft, die Anzahl der Todesfälle durch Myokardinfarkt, Schlaganfall, Bypass-Transplantation der Koronararterien oder perkutane transluminale Koronarangioplastie zu reduzieren. Darüber hinaus nimmt die Anzahl der Krankenhausaufenthalte wegen fortschreitender chronischer Herzinsuffizienz und instabiler Angina pectoris ab, und die Häufigkeit von Eingriffen zur Wiederherstellung des koronaren Blutflusses nimmt ab.
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Funktionsklasse III-IV gemäß der NYHA-Klassifikation (New York Heart Association) erhöht die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Digoxin, ACE-Hemmern oder Diuretika das Risiko für Komplikationen und Todesfälle nicht.
Bei nicht-ischämischer Ätiologie der chronischen Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse III - IV) erhöht die Einnahme von Amlodipin das Risiko eines Lungenödems.
Lisinopril als ACE-Hemmer reduziert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I, was zu einer Abnahme der Konzentration von Angiotensin II und einer direkten Abnahme der Sekretion von Aldosteron führt. Unter der Wirkung von Lisinopril nimmt der Abbau von Bradykinin ab und die Synthese von Prostaglandinen nimmt zu. Durch die Reduzierung von OPSS, Vorlast, Blutdruck und Druck in den Lungenkapillaren trägt die Substanz dazu bei, das winzige Blutvolumen zu erhöhen und die Myokardtoleranz gegenüber körperlicher Aktivität bei chronischer Herzinsuffizienz zu erhöhen. Arterien dehnen sich stärker aus als Venen. Ein Teil der Wirkungen von Lisinopril ist auf die Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System des Gewebes zurückzuführen. Vor dem Hintergrund einer Langzeitbehandlung kommt es zu einer Abnahme der Myokardhypertrophie und der Wände resistiver Arterien.
Lisinopril verbessert die Blutversorgung des ischämischen Myokards.
Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz verlängert die Lebenserwartung und verlangsamt bei Patienten mit Myokardinfarkt ohne klinische Manifestationen einer Herzinsuffizienz das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion.
Nach oraler Verabreichung beginnt Lisinopril nach 1 Stunde zu wirken, die maximale blutdrucksenkende Wirkung tritt nach 6-7 Stunden auf und hält 24 Stunden an. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie wird der klinische Effekt innerhalb weniger Tage nach Beginn der Behandlung festgestellt. Um eine stabile Wirkung des Arzneimittels zu erzielen, ist eine regelmäßige Einnahme von 30 bis 60 Tagen erforderlich. Ein plötzlicher Entzug führt nicht zu einem deutlichen Anstieg des Blutdrucks. Zusätzlich zur blutdrucksenkenden Wirkung hilft Lisinopril, die Albuminurie mit Hyperglykämie zu reduzieren - um die Funktion des geschädigten glomerulären Endothels zu normalisieren. Bei Patienten mit Diabetes mellitus hat dies keinen Einfluss auf die Glukosekonzentration im Blut und die Zunahme der Hypoglykämie.
Durch die Kombination der Eigenschaften der beiden Wirkstoffe Amlodipin + Lisinopril in einem Präparat kann eine vergleichbare Blutdruckkontrolle erreicht und das Auftreten möglicher Nebenwirkungen verhindert werden.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme von Amlodipin + Lisinopril erfolgt die Aufnahme von Wirkstoffen im Magen-Darm-Trakt (GIT): Amlodipin wird langsam und fast vollständig resorbiert, Lisinopril - in einer Menge von ~ 25% der eingenommenen Dosis. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst deren Aufnahme nicht. Die maximale Konzentration (C max) im Blutplasma von Amlodipin wird nach 6-12 Stunden erreicht, Lisinopril - 6-8 Stunden nach der Verabreichung. Durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit: Amlodipin - 64-80%, Lisinopril - 25-29%.
Das Verteilungsvolumen (V d) von Amlodipin beträgt durchschnittlich 21 Liter pro 1 kg Körpergewicht, was auf seine signifikante Verteilung in Geweben hinweist.
Die Bindung von Amlodipin an Blutplasmaproteine beträgt 97,5% des Blutanteils. Die Gleichgewichtskonzentration (C ss) im Blutplasma wird nach 7–8 Tagen regelmäßiger Einnahme erreicht.
Lisinopril bindet schwach an Blutplasmaproteine.
Beide Wirkstoffe passieren die Blut-Hirn- und Plazentaschranken.
Amlodipin wird in der Leber langsam aber aktiv metabolisiert, um Metaboliten zu bilden, die keine signifikante pharmakologische Aktivität aufweisen. Der "First Pass" -Effekt durch die Leber ist vernachlässigbar.
Lisinopril wird im Körper nicht biotransformiert, sondern unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T 1/2) von Lisinopril beträgt 12 Stunden.
T 1/2 Amlodipin nach einer Einzeldosis kann vor dem Hintergrund einer wiederholten Anwendung zwischen 35 und 50 Stunden betragen - etwa 45 Stunden. Bis zu 60% der eingenommenen Dosis werden über die Nieren ausgeschieden: 10% - unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten. Über den Darm werden 20–25% des Arzneimittels über die Galle ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Amlodipin beträgt 0,116 ml / s / kg oder 7 ml / min / kg. Amlodipin wird während der Hämodialyse nicht entfernt.
Bei Leberversagen wird T 1/2 von Amlodipin auf 60 Stunden verlängert, bei längerer medikamentöser Therapie wird eine Zunahme der Kumulation im Körper erwartet.
Bei chronischer Herzinsuffizienz nimmt die Absorption und Clearance von Lisinopril ab, seine Bioverfügbarkeit überschreitet 16% nicht.
Bei Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min ist der Lisinopril-Spiegel im Blutplasma um ein Vielfaches höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Dies erhöht die Zeit, um C max im Blutplasma und T 1/2 zu erreichen.
Bei älteren Patienten ist die Lisinopril-Konzentration im Blutplasma im Durchschnitt um 60% erhöht, die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) ist doppelt so hoch wie bei jungen Patienten.
Die Bioverfügbarkeit von Lisinopril bei Leberzirrhose ist um 30% und die Clearance bei Patienten mit normaler Leberfunktion um 50% verringert.
Die Wechselwirkung zwischen Amlodipin und Lisinopril wurde nicht nachgewiesen, die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der Wirkstoffe des Arzneimittels sind im Vergleich zu den Indikatoren jeder Substanz nicht gestört.
Die langfristige Zirkulation des Arzneimittels im Körper ermöglicht es, die gewünschte klinische Wirkung mit einem Dosierungsschema einmal täglich zu erzielen.
Anwendungshinweise
Die Anwendung des Arzneimittels Amlodipin + Lisinopril ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten angezeigt, die eine Kombinationstherapie benötigen.
Kontraindikationen
Absolut:
- eine Vorgeschichte von Angioödemen, einschließlich Fällen im Zusammenhang mit der Verwendung von ACE-Hemmern;
- erbliches oder idiopathisches Angioödem;
- Schock, einschließlich kardiogen;
- instabile Angina (mit Ausnahme der Prinzmetal-Angina);
- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg);
- hämodynamisch signifikante Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, schwere Aortenstenose und andere hämodynamisch signifikante Obstruktion des linksventrikulären Abflusstrakts;
- hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt;
- Kombination mit Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie sind;
- gleichzeitige Therapie mit Aliskiren oder Aliskiren-haltigen Wirkstoffen bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 60 ml / min);
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer oder Dihydropyridinderivate;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Es wird empfohlen, Amlodipin + Lisinopril-Tabletten bei schwerer Nierenfunktionsstörung, Zustand nach Nierentransplantation, bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose einer einzelnen Niere, Leberfunktionsstörung, Azotämie, Hyperkaliämie, primärem Aldosteronismus, zerebrovaskulären Erkrankungen (einschließlich zerebraler Kreislaufinsuffizienz) mit Vorsicht anzuwenden. arterielle Hypotonie, ischämische Herzkrankheit, Sick-Sinus-Syndrom (Tachykardie, schwere Bradykardie), Koronarinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz nicht-ischämischer Genese (III-IV-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation), Aorten- oder Mitralstenose, akuter Myokardinfarkt und innerhalb von 30 Tagen nach ihm Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese,Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Einhaltung einer auf Speisesalz beschränkten Diät, Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Dialysemembranen (wie AN69), Erbrechen, Durchfall und andere Zustände, die bei älteren Menschen zu einer Abnahme des BCC (zirkulierendes Blutvolumen) führen das Alter des Patienten.
Amlodipin + Lisinopril, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Tabletten Amlodipin + Lisinopril werden unabhängig von der Nahrungsaufnahme täglich zur gleichen Zeit oral mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen.
Die Dosis des Arzneimittels wird durch Titration einzelner Wirkstoffe unter Verwendung von Amlodipin und Lisinopril als Monotherapie ausgewählt.
Die Einnahme von Amlodipin + Lisinopril ist nur in Fällen angezeigt, in denen die optimale Erhaltungsdosis von Amlodipin und Lisinopril für den Patienten den folgenden festen Dosen entspricht: 5 mg bzw. 10 mg, 5 mg und 20 mg, 10 mg und 20 mg.
Die Auswahl der optimalen Dosis sollte unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.
Empfohlene Dosierung: 1 Tablette in einer Dosis von 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg oder 10 mg + 20 mg einmal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Behandlung von einer Überwachung des Funktionszustands der Nieren sowie des Natrium- und Kaliumgehalts im Blutplasma begleitet werden. Wenn sich die Nierenfunktion während der Therapie verschlechtert, sollte die Anwendung des Arzneimittels Amlodipin + Lisinopril abgebrochen und auf die Behandlung mit getrennten Darreichungsformen von Wirkstoffen umgestellt werden.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion muss die mögliche verzögerte Ausscheidung von Amlodipin berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen
Kriterien zur Beurteilung des Auftretens: sehr häufig - ≥ 10%; oft - von ≥ 1% bis <10%; selten - von ≥ 0,1% bis <1%; selten - von ≥ 0,01% bis <0,1%; sehr selten - <0,01%; Häufigkeit nicht festgelegt - Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen kann anhand der verfügbaren Daten nicht ermittelt werden:
- allergische Reaktionen: selten - Urtikaria, Angioödem (einschließlich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehldeckel und / oder Kehlkopf, Extremitäten); sehr selten - intestinales Angioödem;
- psychische Störungen: oft - Schlafstörungen; selten - Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Übererregbarkeit, Depressionen, Angstzustände; sehr selten - Unruhe, Apathie, Verwirrung, Amnesie; Frequenz nicht festgelegt - Verwirrung, Depression;
- vom Nervensystem: oft - erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel; selten - Geschmacksperversion, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, Asthenie, Hypästhesie, Dysgeusie, Parästhesie, periphere Neuropathie, Muskelsteifheit, Zittern; selten - Krämpfe, asthenisches Syndrom; sehr selten - Migräne, Ataxie, Parosmie, periphere Neuropathie; Frequenz nicht festgelegt - konvulsives Zucken der Muskeln von Gesicht und Gliedmaßen, Synkope;
- seitens des hämatopoetischen Systems: selten - eine Abnahme des Hämoglobin- und Hämatokritspiegels; sehr selten - Neutropenie, Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Knochenmarksuppression, Lymphadenopathie, Anämie, hämolytische Anämie; Frequenz nicht festgelegt - Erythropenie;
- aus dem Herz-Kreislauf-System: häufig - Hitzewallungen, übermäßiger Blutdruckabfall, erhöhte Herzfrequenz, Schwellung der Knöchel und Füße; selten - orthostatische Hypotonie, deutlicher Blutdruckabfall, Myokardinfarkt und / oder zerebrovaskulärer Unfall (bei Patienten, die aufgrund eines ausgeprägten Blutdruckabfalls in die Kategorie mit erhöhtem Risiko fallen), Brustschmerzen, Raynaud-Syndrom; selten - Tachykardie, Bradykardie, Herzklopfen, Auftreten oder Verschlimmerung chronischer Herzinsuffizienz, Verletzung der atrioventrikulären Überleitung; sehr selten - Herzrhythmusstörungen (einschließlich Bradykardie, Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie), Myokardinfarkt, Synkope, Vaskulitis;
- aus den Atemwegen: häufig - Sinusitis, trockener Husten, allergische Alveolitis oder eosinophile Pneumonie; selten - Nasenbluten, Atemnot, Rhinitis; sehr selten - Bronchospasmus;
- von der Seite des Stoffwechsels: sehr selten - Hyperglykämie, Hypoglykämie;
- aus dem Verdauungssystem: oft - Bauchschmerzen, Übelkeit, Leberversagen; selten - Durst, Trockenheit der Mundschleimhaut, Geschmacksperversion, Blähungen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Erbrechen, Anorexie; selten - gesteigerter Appetit, Gingivahyperplasie; sehr selten - Pankreatitis, Gastritis, hepatozellulärer und cholestatischer Ikterus, Hyperbilirubinämie, Hepatitis;
- aus dem Harnsystem: häufig - beeinträchtigte Nierenfunktion; selten - häufiges Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen, Nykturie; selten - akutes Nierenversagen, Urämie; sehr selten - Dysurie, Oligurie, Anurie, Polyurie; Häufigkeit nicht festgelegt - Proteinurie;
- seitens des Sehorgans: selten - Augenschmerzen, Diplopie, Bindehautentzündung, Akkommodationsstörungen, Sehstörungen, Xerophthalmie;
- seitens des Hörorgans: selten - Tinnitus;
- seitens der Genitalien und der Brustdrüse: selten - verminderte Potenz, erektile Dysfunktion, Gynäkomastie;
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich erythematöser, makulopapulärer Hautausschlag); selten - Urtikariaausschlag, Lichtempfindlichkeit, Dermatitis, Alopezie, Psoriasis; sehr selten - vermehrtes Schwitzen, Pemphigus, kalter Schweiß, Erythema multiforme, Hautpigmentierungsstörung, Stevens-Johnson-Syndrom, Hautpseudolymphom, toxische epidermale Nekrolyse, Xerodermie, exsudatives Erythema multiforme;
- aus dem Bewegungsapparat: selten - Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Arthralgie, Arthritis, Myalgie, Arthrose; selten - Myasthenia gravis;
- aus dem endokrinen System: Häufigkeit wurde nicht festgestellt - Syndrom einer unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons;
- Laborparameter: selten - Hyponatriämie, erhöhte Serumharnstoff- und Kreatininkonzentrationen, Hyperkaliämie; selten - eine Steigerung der Aktivität von Leberenzymen; sehr selten - erhöhte ESR (Erythrozytensedimentationsrate), erhöhter Titer antinukleärer Antikörper; Häufigkeit nicht festgelegt - Leukozytose, Eosinophilie;
- andere: selten - erhöhte Müdigkeit, Schmerzen bei nicht näher bezeichneter Lokalisation, periphere Ödeme, Veränderungen des Körpergewichts; sehr selten - Autoimmunerkrankungen; Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Fieber (Entwicklung eines Lupus-ähnlichen Syndroms, begleitet von Fieber, Myalgie, Arthralgie oder Arthritis, Erhöhung des Titers antinukleärer Antikörper, Eosinophilie, Leukozytose, Erhöhung der ESR, Auftreten eines Hautausschlags, Lichtempfindlichkeitsreaktionen und andere Hautmanifestationen).
Überdosis
Symptome
Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels Amlodipin + Lisinopril sollten die Symptome der negativen Wirkung jeder der aktiven Komponenten berücksichtigt werden.
Amlodipin: Wenn das empfohlene Dosierungsschema überschritten wird, sinkt der Blutdruck signifikant. Die Entwicklung einer Reflextachykardie und einer signifikanten peripheren Vasodilatation ist möglich, begleitet von einem erhöhten Risiko einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich Schock und Tod.
Lisinopril: Eine hohe Dosis kann Angstzustände und erhöhte Reizbarkeit des Patienten, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit, Harnverhaltung und Verstopfung verursachen.
Behandlung
Zur Behandlung einer Überdosierung ist eine sofortige Magenspülung und die Aufnahme von Aktivkohle angezeigt. Dann sollte der Patient auf eine horizontale Fläche gelegt werden und seine Beine leicht anheben. Es ist notwendig, die Aufrechterhaltung und Kontrolle der Funktion des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems, die Kontrolle von Kreatinin, Harnstoff und Elektrolyten im Blutserum, BCC, Diurese sicherzustellen. Um den Gefäßtonus wiederherzustellen, ist die Ernennung von Vasokonstriktoren angezeigt, sofern der Patient keine Kontraindikationen für ihre Verwendung hat. Um die Folgen einer Blockade der Calciumkanäle zu beseitigen, wird Calciumgluconat intravenös (i.v.) verabreicht, um die BCC - Plasma-Substitutionslösungen wieder aufzufüllen.
Die Verwendung der Hämodialyse ist nur zur Entfernung von Lisinopril wirksam.
spezielle Anweisungen
Bei der Behandlung mit dem Medikament Amlodipin + Lisinopril müssen die Empfehlungen für die Verwendung der einzelnen Wirkstoffe befolgt werden.
Amlodipin
Um solche Phänomene wie Schmerzen, Blutungen oder Zahnfleischhyperplasie, die durch das Vorhandensein von Amlodipin in der Zusammensetzung des Arzneimittels verursacht werden, zu verhindern, ist es notwendig, die Zahnhygiene aufrechtzuerhalten und den Zahnarzt regelmäßig zu beobachten.
Trotz der Tatsache, dass es bei Kalziumkanalblockern kein Entzugssyndrom gibt, ist es ratsam, die Behandlung mit Amlodipin abzubrechen, indem die tägliche Dosis des Arzneimittels schrittweise reduziert wird.
Es sollte bedacht werden, dass die Verwendung von Amlodipin bei chronischer Herzinsuffizienz der nicht-ischämischen Funktionsklasse III - IV gemäß NYHA-Klassifikation die Inzidenz von Lungenödemen erhöht, wenn keine Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz beim Patienten vorliegen.
Derzeit liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor, die auf die mögliche Wirkung von Amlodipin auf die Fertilität hinweisen. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einigen Patienten die Einnahme langsamer Kalziumkanalblocker reversible biochemische Veränderungen im Spermienkopf verursachte.
Lisinopril
Bei der Monotherapie mit Lisinopril ist die häufigste Ursache für einen übermäßigen Blutdruckabfall ein Rückgang des BCC, der durch die gleichzeitige Einnahme von Diuretika, die verringerte Aufnahme von Speisesalz mit der Nahrung, Durchfall und / oder Erbrechen oder Dialyse verursacht werden kann. Bei chronischer Herzinsuffizienz ist die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie sowohl bei Patienten mit gleichzeitiger Niereninsuffizienz als auch in Abwesenheit möglich. Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz tritt eine arterielle Hypotonie häufig bei Verwendung hoher Dosen von Diuretika, eingeschränkter Nierenfunktion oder Hyponatriämie auf. Bei dieser Patientenkategorie sollte die Auswahl der Dosis von Lisinopril und Diuretikum unter strenger Aufsicht eines Arztes erfolgen. Neben,Bei der Verschreibung von Lisinopril an Patienten mit zerebrovaskulärer Insuffizienz und koronarer Herzkrankheit ist eine sorgfältige Überwachung durch einen Spezialisten erforderlich, da bei einem starken Blutdruckabfall bei dieser Patientenkategorie ein Myokardinfarkt oder Schlaganfall auftreten kann.
Bei einem deutlichen Blutdruckabfall sollte der Patient eine horizontale Position einnehmen. Falls erforderlich, wird dies in / in der Einführung von 0,9% iger Natriumchloridlösung gezeigt, um den Flüssigkeitsverlust auszugleichen. Solche Reaktionen sind vorübergehender Natur und kein Grund, die nächste Dosis von Lisinopril abzubrechen.
Vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie muss der Flüssigkeits- und Salzverlust wieder aufgefüllt werden. Nach Einnahme der Anfangsdosis von Lisinopril ist eine Kontrolle der blutdrucksenkenden Wirkung erforderlich.
Im Zusammenhang mit dem bestehenden Risiko für Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie oder Agranulozytose wird empfohlen, besonders vorsichtig zu sein, wenn Lisinopril vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Therapie mit Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, insbesondere mit eingeschränkter Nierenfunktion, verschrieben werden muss. Es wird empfohlen, regelmäßig Studien zur Anzahl der Leukozyten im Blutplasma durchzuführen. Wenn Sie Halsschmerzen, Fieber oder andere Symptome einer Infektionskrankheit haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da diese Kategorie von Patienten schwere Infektionen entwickeln kann, die gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent sind. In Abwesenheit dieser erschwerenden Faktoren und einer beeinträchtigten Nierenfunktion tritt eine Neutropenie selten auf.
Die kombinierte Anwendung von Lisinopril mit Nitroglycerin (IV oder transdermal) ist zulässig.
Bei akutem Myokardinfarkt bei Patienten mit dem Risiko einer weiteren schwerwiegenden hämodynamischen Verschlechterung nach Verwendung von Vasodilatatoren (systolischer Blutdruck 100 mm Hg oder weniger, kardiogener Schock) sollte keine Lisinopril-Therapie eingeleitet werden. Während der ersten drei Tage nach einem Myokardinfarkt wird empfohlen, die Lisinopril-Dosis zu reduzieren, wenn der systolische Blutdruck 120 mm Hg oder weniger beträgt. Bei einem systolischen Blutdruck von 100 mm Hg oder weniger sollte die Erhaltungsdosis von Lisinopril 5 mg betragen oder vorübergehend auf 2,5 mg gesenkt werden.
Wenn die arterielle Hypotonie länger als 1 Stunde anhält, sollten Sie Lisinopril nicht weiter anwenden.
Bei chronischer Herzinsuffizienz kann ein übermäßiger Blutdruckabfall während der Einnahme von Lisinopril zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion bis zum Auftreten einer akuten Niereninsuffizienz beitragen.
Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose einer einzelnen Nierenarterie führt zu einem reversiblen Anstieg der Serumharnstoff- und Kreatininspiegel.
Wenn sich vor dem Hintergrund der Anwendung von Lisinopril eine Nierenfunktionsstörung entwickelt, sollte die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie beurteilt werden.
Mit der Entwicklung eines Angioödems von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehldeckel, Kehlkopf und / oder Extremitäten sollte die Lisinopril-Therapie so bald wie möglich abgebrochen und Maßnahmen ergriffen werden, um sofort eine geeignete Therapie durchzuführen.
Aufgrund der Tatsache, dass bei der Einnahme von ACE-Hemmern in seltenen Fällen ein Angioödem des Darms auftreten kann, sollte bei der Differentialdiagnose von Bauchschmerzen bei Patienten, die Lisinopril einnehmen, die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung eines Angioödems des Darms berücksichtigt werden. Zur Klärung der Diagnose ist eine Computertomographie des Magen-Darm-Trakts oder Ultraschall (Ultraschall) erforderlich.
Um die Entwicklung lebensbedrohlicher anaphylaktischer Reaktionen zu verhindern, muss die Einnahme des Arzneimittels vor Beginn jedes Desensibilisierungsverfahrens (einschließlich Hymenopterengift) vorübergehend abgebrochen werden.
Mit einer Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen und dem Auftreten von Symptomen einer Cholestase sollte Lisinopril abgesetzt werden.
Während der Hämodialyse sollte die Verwendung von Membranen mit hohem Durchfluss nicht zulässig sein, um die Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen beim Patienten zu vermeiden.
Bei der Identifizierung der Ursachen von Husten bei Patienten, die einen ACE-Hemmer einnehmen, sollte berücksichtigt werden, dass der Husten durch die Einnahme des Arzneimittels verursacht werden kann.
Vor jedem chirurgischen Eingriff (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) sollte der Patient den Arzt oder Anästhesisten über die Behandlung mit Lisinopril informieren. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass Lisinopril die Bildung von Angiotensin II während der kompensatorischen Freisetzung von Renin blockieren kann, wenn es mit Vollnarkosemitteln kombiniert wird, die eine arterielle Hypotonie verursachen können. Um einen übermäßigen Blutdruckabfall zu verhindern, muss der BCC erhöht werden.
Es sollte berücksichtigt werden, dass Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie Nierenversagen, Diabetes mellitus, die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika wie Triamteren, Amilorid, Spironolacton, Eplerenon (ein Derivat von Spironolacton), kaliumhaltigen Salzersatzstoffen oder Kaliumpräparaten, insbesondere mit eingeschränkter Nierenfunktion, umfassen. Wenn Lisinopril in Kombination mit diesen Wirkstoffen verwendet werden muss, wird daher empfohlen, den Kaliumspiegel im Blutserum regelmäßig zu überwachen.
Patienten mit Diabetes, die orale Hypoglykämika einnehmen oder Insulin erhalten, müssen die Plasmaglukosekonzentrationen während der ersten 30 Tage der Behandlung mit einem ACE-Hemmer sorgfältig überwachen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Einnahme des Arzneimittels Amlodipin + Lisinopril wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die mit einer erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen verbunden sind, vorsichtig zu sein, insbesondere bei Patienten, bei denen ein signifikanter Blutdruckabfall oder das Auftreten von Schwindel, Schläfrigkeit und ähnlichen Phänomenen festgestellt wurde verursacht durch die Einnahme des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Amlodipin + Lisinopril ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung des Arzneimittels Amlodipin + Lisinopril bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen, weshalb die Ernennung von Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert ist.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist darauf zu achten, dass Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose einer einzelnen Niere sowie in der Zeit nach der Nierentransplantation Amlodipin + Lisinopril verschrieben wird.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es wird empfohlen, Amlodipin + Lisinopril bei Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht anzuwenden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten führt die Einnahme von Standarddosen von Lisinopril zu einer Erhöhung der Konzentration dieser Substanz im Blut. Trotz der Tatsache, dass das Alter des Patienten die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels nicht beeinflusst, ist daher bei der Auswahl einer Dosis bei älteren Patienten besondere Sorgfalt erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Amlodipin + Lisinopril mit anderen Arzneimitteln ist es erforderlich, die Wechselwirkung jeder der aktiven Komponenten des Arzneimittels zu berücksichtigen.
Amlodipin
Bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie kann Amlodipin mit ACE-Hemmern, Thiaziddiuretika, Alpha- und Betablockern bei Patienten mit stabiler Angina pectoris kombiniert werden - mit anderen Antianginalmedikamenten, einschließlich kurz- oder langwirksamen Nitraten, Betablockern.
Es gibt keine klinisch signifikante Wechselwirkung von Amlodipin mit NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln), einschließlich Indomethacin, sowie mit Antibiotika und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung.
Patienten, die sich einer Therapie gegen maligne Hyperthermie unterziehen oder für diese Krankheit prädisponiert sind, sind aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyperkaliämie in Amlodipin kontraindiziert.
Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit Rifampicin, Johanniskrautpräparaten und anderen Induktoren des CYP3A4-Isoenzyms kann zu einer Verringerung der Amlodipinkonzentration im Plasma führen.
Es ist zu beachten, dass Ketoconazol, Itraconazol und andere starke Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 im Vergleich zu Diltiazem zu einem signifikanteren Anstieg des Amlodipinspiegels im Blutplasma beitragen. Plasmakonzentrationen von Amlodipin erhöhen Ritonavir und andere antivirale Mittel.
In Kombination mit ACE-Hemmern, Schleifen- und Thiaziddiuretika, Betablockern oder Nitraten kann es zu einer Erhöhung der antianginalen und blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin kommen. Die blutdrucksenkende Wirkung von Kalziumkanalblockern wird durch die gleichzeitige Behandlung mit Alpha-Blockern oder Antipsychotika verstärkt.
Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Amlodipin in einer Dosis von 10 mg steigt die Exposition von Simvastatin in einer Dosis von 80 mg um 77%. Daher sollte bei einer Kombination von Arzneimitteln die Simvastatin-Dosis 20 mg nicht überschreiten.
Es wurde festgestellt, dass die blutdrucksenkende Wirkung von Dihydropyridinderivaten bei gleichzeitiger Anwendung von Antipsychotika, Isofluran und Baclofen verstärkt werden kann. Daher sollten Nierenfunktion und Blutdruck sorgfältig überwacht werden, um die Amlodipin-Dosis rechtzeitig anzupassen.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Kalziumkanalblockern kann in Kombination mit Kalziumpräparaten abnehmen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithiumpräparaten können sich die Manifestationen ihrer Neurotoxizität (Tinnitus, Übelkeit, Erbrechen, Ataxie, Tremor, Durchfall) verschlimmern.
Die gleichzeitige Anwendung von Grapefruitsaft kann die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin verstärken.
Bei Patienten nach einer Nierentransplantation ist es bei kombinierter Anwendung von Amlodipin und Cyclosporin erforderlich, deren Konzentration im Blut zu kontrollieren, da diese Kombination in einigen Fällen zu einem Anstieg des C max von Cyclosporin um bis zu 40% führte.
Es ist zu beachten, dass bei Patienten mit arterieller Hypertonie im Alter von 69 bis 87 Jahren die gleichzeitige Verabreichung von Diltiazem in einer Dosis von 180 mg und Amlodipin in einer Dosis von 5 mg die systemische Exposition von Amlodipin um 57% erhöht. Darüber hinaus wird dieser Patientenkategorie empfohlen, Amlodipin in Kombination mit Erythromycin mit Vorsicht anzuwenden.
Eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin kann durch gleichzeitige Einnahme von Glukokortikoiden oder Tetracosactid erleichtert werden.
Vollnarkose, trizyklische Antidepressiva erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.
Lisinopril
Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika mit Lisinopril (Spironolacton, Eplerenon, Amilorid, Triamteren), Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Salzersatzstoffen erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Darüber hinaus kann die Einnahme von Lisinopril zusammen mit Diuretika zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen.
Die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung von Lisinopril nimmt in Kombination mit Betablockern, Diuretika, langsamen Kalziumkanalblockern, trizyklischen Antidepressiva oder Neuroleptika zu.
In Kombination mit ACE-Hemmern kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung zunehmen, was das Risiko einer Hypoglykämie erhöht. Dieser Effekt kann häufiger in den ersten Wochen der Therapie und bei eingeschränkter Nierenfunktion auftreten.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Lisinopril kann bei gleichzeitiger Verabreichung von Sympathomimetika, NSAIDs, entzündungshemmenden Dosen (3000 mg pro Tag oder mehr) von Acetylsalicylsäure, Östrogenen und Adrenomimetika abnehmen.
Lisinopril kann in Kombination mit Acetylsalicylsäure (als Thrombozytenaggregationshemmer), Betablockern, Thrombolytika und / oder Nitraten eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Aliskiren steigt das Risiko für arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie, Nierenfunktionsstörung (einschließlich Nierenversagen), Insulin und orale Hypoglykämika - Hypoglykämie, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - schwere Hyponatriämie.
In Kombination mit Lisinopril verlangsamt sich die Ausscheidung von Lithiumpräparaten aus dem Körper.
Antazida und Cholestyramin verlangsamen die Absorption von Lisinopril aus dem Magen-Darm-Trakt.
Die Wirkung von Lisinopril wird durch die gleichzeitige Verabreichung von Ethanol verstärkt.
Die Wechselwirkung von ACE-Hemmern mit der Herstellung von Gold (Natriumaurothiomalat) kann den folgenden Symptomkomplex verursachen: Hautrötung, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Lisinopril mit Zytostatika, Allopurinol, Procainamid steigt das Risiko für die Entwicklung von Leukopenie, Muskelrelaxantien - ein deutlicher Blutdruckabfall, Co-Trimoxazol (Trimethoprim, Sulfamethoxazol) - Hyperkaliämie, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Paroxetin, Serocyonat).
Bei der Behandlung mit ACE-Hemmern sollte berücksichtigt werden, dass die Kombination mit Estramustin, Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus, Omapatrilat, Ilepatril, Daglutril, Sacubitril, Linagliptin, Vildagliptin und Saxitagliptin zu einer Erhöhung des Angio-Risikos beiträgt. Darüber hinaus kann ein Angioödem vor dem Hintergrund der Wechselwirkung von Lisinopril mit Racecadotril zur Behandlung von akutem Durchfall und Gewebeplasminogenaktivatoren (Reteplase, Tenecteplase, Alteplase) auftreten.
Analoga
Analoga von Amlodipin + Lisinopril sind: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Äquator, Eklamiz.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Amlodipin + Lisinopril
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Preis für Amlodipin + Lisinopril in Apotheken
Der Preis für Amlodipin + Lisinopril ist nicht bekannt, da derzeit kein Medikament in der Apothekenkette vorhanden ist.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!