Danol
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Danol ist ein Medikament mit antigonadotroper Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Danol-Darreichungsform - Kapseln: gallertartiger Feststoff, undurchsichtig; Die Kapseln enthalten ein fast weißes oder weißes Pulver, fast geruchlos. Jeweils 100 mg - Größe Nr. 3, weißer Körper und grauer Deckel, Markierung auf Körper und Deckel - "DANOL 100"; Jeweils 200 mg - Größe Nr. 1, weißer Körper und bräunlich-rosa Kappe; Markierung auf Körper und Deckel - "DANOL 200" (in Blasen von 10 Stück, in einem Karton mit 6 oder 10 Blasen).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Danazol (mikronisiert) - 100 oder 200 mg;
- Hilfskomponenten: Maisstärke, Talk, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat;
- Kapsel: Körpergelatine, Titandioxid (E171); Cap - Gelatine, Titandioxid (E171), schwarzer Eisenoxidfarbstoff (E172);
- Tinte: Opacode S-1-8100HV Schwarz 1007 [Schellack, Sojalecithin, Dimethylpolysiloxan, schwarzer Eisenoxid (E172) -Farbstoff].
Anwendungshinweise
- Endometriose mit Unfruchtbarkeit;
- gutartige Neubildungen der Brustdrüse (fibrocystische Mastopathie);
- erbliches Angioödem;
- vorzeitige Pubertät, primäre Menorrhagie und prämenstruelles Syndrom, Gynäkomastie.
Kontraindikationen
Absolut:
- androgenabhängige Tumoren;
- Porphyrie;
- Karzinom;
- Brustkrebs;
- Blutungen aus der Vagina unbekannter Herkunft;
- Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- Thromboembolie;
- chronische Herzinsuffizienz;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen die Ernennung von Danol Vorsicht erfordert):
- Migräne;
- Epilepsie;
- Verletzungen der Plasmamechanismen der Blutstillung;
- Diabetes mellitus.
Für Kinder kann Danol nur für die vorzeitige Pubertät verschrieben werden.
Art der Verabreichung und Dosierung
Danol wird oral eingenommen.
Es ist wünschenswert, die minimale wirksame Dosis zu verwenden.
Erwachsene
Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 200-800 mg, aufgeteilt in 2-4 Dosen.
Das Anwendungsschema wird durch die Angaben bestimmt:
- Endometriose: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 400 mg. Sie kann je nach Wirksamkeit / Toleranz verringert oder erhöht werden. Kursdauer - 4-6 Monate;
- Primäre Menorrhagie und prämenstruelles Syndrom: Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 100-400 mg (normalerweise 200 mg). Kursdauer - 3 Monate;
- gutartige Brustkrankheiten, schwere zyklische Mastalgie: Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 100-400 mg (normalerweise 300 mg). Die Dauer des Kurses beträgt 3–6 Monate;
- Gynäkomastie (bei Männern): Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 200-600 mg (normalerweise 400 mg). Kursdauer - nicht länger als 6 Monate;
- Angioödem (zur Vorbeugung): Die anfängliche Tagesdosis beträgt 200 mg, dann wird sie reduziert (ohne Exazerbationen). Die Kursdauer beträgt 1–3 Monate.
Kinder
Danol wird nur für die vorzeitige Pubertät in einer täglichen Dosis von 100-400 mg (bestimmt durch das Alter und die Schwere der Krankheit) verschrieben.
Nebenwirkungen
- hämatopoetisches System: Thrombozytopenie oder Leukopenie, Leukozytose, erhöhte Thrombozyten- / Erythrozytenzahl;
- endokrines System: Menstruationsstörungen, Vaginitis, fehlende Menstruation, Verkleinerung der Brustdrüsen, Akne, Hypersekretion der Talgdrüsen, Ödeme, Hirsutismus, Viril-Syndrom, Vergröberung der Stimme, Gewichtszunahme, Haarausfall (Alopezie), Spermatogenese-Störungen, Veränderungen der Libido Blut auf der Gesichtshaut, starker Schweiß, erhöhte nervöse Erregbarkeit, erhöhtes Schwitzen, Dysmenorrhoe, emotionale Labilität, migräneähnliche Kopfschmerzen;
- Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Verschlechterung des Verlaufs der arteriellen Hypertonie;
- Blutgerinnungssystem: Blutung (mit Hämophilie);
- Verdauungssystem: erhöhte Aktivität von Leberenzymen; selten - cholestatischer Ikterus / Cholestase, Dyslipidämie, Hepatitis, erhöhter Insulinbedarf, Übelkeit, erhöhte Kreatinkinaseaktivität, Hypoglykämie;
- Zentralnervensystem: erhöhter Hirndruck.
In seltenen Fällen entwickeln sich während der Danol-Therapie folgende Störungen: Übelkeit, Sehbehinderung, gesteigerter Appetit, Skelettmuskelkrampf, Lumbodynie, Flüssigkeitsretention, Lichtempfindlichkeit, Parästhesie, Hautausschlag, Schlafstörungen, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Verschlechterung des Verlaufs der Epilepsie und depressive Zustände …
spezielle Anweisungen
Während der Therapie mit Danol ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich, insbesondere bei Leber- und Nierenerkrankungen, arterieller Hypertonie und / oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen Epilepsie, Flüssigkeitsretention, Störungen des Lipoproteinstoffwechsels auftreten Thrombose (einschließlich des Vorhandenseins anamnestischer Daten) und Migräne.
Alle Patienten sollten regelmäßige Leberfunktionstests durchführen lassen, die periphere Blutzellzahlen und Leberenzyme umfassen. Bei einem langen Verlauf (6 Monate) und wiederholten Therapiezyklen wird empfohlen, eine Ultraschalluntersuchung der Beckenorgane und der Leber durchzuführen (mindestens 2 Mal pro Jahr). Bei der Verschreibung von Danol an Patienten mit einer früheren androgenen Reaktion auf die Verwendung von Sexualhormonen ist Vorsicht geboten. Es sollte berücksichtigt werden, dass das Medikament die Ergebnisse einiger Laborindikatoren für Sexualhormone beeinflusst (insbesondere den Testosteronspiegel erhöht).
Danol sollte während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden, daher kann die Therapie in allen Fällen nach Ausschluss der Schwangerschaft am ersten Tag der Menstruation begonnen werden. Bei Amenorrhoe sollte vor der Verschreibung des Arzneimittels ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit Diabetes mellitus muss die Insulindosis angepasst werden.
Die Verschreibung hoher Dosen von Danol verhindert den Eisprung. Bei niedrigen Dosen ist jedoch ein Eisprung möglich, weshalb während der Therapie nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden sollten.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Danol mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Auswirkungen auftreten:
- Insulin und orale Hypoglykämika: Schwächung ihrer Wirkung;
- Cumarin-Antikoagulanzien und Indandion-Derivate: Erhöhung ihrer Wirkung (die Wahrscheinlichkeit von Blutungen steigt);
- blutdrucksenkende Medikamente: Abnahme ihrer Wirksamkeit;
- Glucagon: eine Erhöhung seiner Plasmakonzentration;
- Cyclosporin, Tacrolimus: eine Erhöhung ihrer Plasmakonzentration (die Wahrscheinlichkeit einer Nephrotoxizität steigt);
- Antiepileptika, einschließlich Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin: Unterdrückung ihres Stoffwechsels und Erhöhung ihrer Konzentration im Blut;
- Alfacalcidol: eine Zunahme der kalzämischen Reaktion bei primärem Hypoparathyreoidismus (eine Abnahme seiner Dosis ist erforderlich).
Analoge
Danols Analoga sind: Danoval, Danazol, Danodiol.
Lagerbedingungen
An einem feuchtigkeitsgeschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
