Vinblastine-Richter
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Vinblastin-Richter ist ein pflanzliches Krebsmedikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Dosierungsform von Vinblastin-Richter ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (intravenösen) Verabreichung: eine poröse Masse von gelblich-weißer oder weißer Farbe; Lösungsmittel - farblos, transparent, ohne mechanische Verunreinigungen (Lyophilisat - in braunen Glasfläschchen mit 5 mg; Lösungsmittel - in farblosen Glasampullen von 5 ml; 1 Flasche und 1 Ampulle in Kunststoffschalen, 10 Paletten in einem Karton).
Der Wirkstoff in 1 Flasche: Vinblastinsulfat - 5 mg.
Die Zusammensetzung des Lösungsmittels (0,9% ige Natriumchloridlösung): Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
- Non-Hodgkin-Lymphome;
- Hodgkin-Krankheit;
- Keimzelltumoren des Hodens und der Eierstöcke;
- chronischer lymphatischer Leukämie;
- Kaposi-Sarkom;
- Blasenkrebs;
- Pilzmykose (generalisierte Stadien);
- Letterer-Krankheit - Siwe (Histiozytose X).
Kontraindikationen
Absolut:
- ausgeprägte Hemmung der Knochenmarkfunktion;
- virale / bakterielle Infektionen;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen Vinblastin-Richter mit Vorsicht angewendet werden sollte):
- Thrombozytopenie;
- kürzliche oder laufende myelosuppressive Chemotherapie oder Strahlentherapie;
- Hyperurikämie;
- Leukopenie;
- Funktionsstörungen der Leber;
- älteres Alter.
Art der Verabreichung und Dosierung
Vinblastin-Richter kann nur intravenös verabreicht werden. Eine Extravasation sollte vermieden werden, eine intrathekale Verabreichung ist verboten.
Das Dosierungsschema wird individuell basierend auf den Eigenschaften des Patienten und dem verwendeten Chemotherapie-Schema bestimmt.
Standard-Einzeldosis:
- Erwachsene: 5,5-7,4 mg / m 2 Körperoberfläche;
- Kinder: 3,75-5 mg / m2 der Körperoberfläche.
Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 1 Mal in 7 oder 14 Tagen.
Modi mit einer Dosiserhöhung am Montag können ebenfalls angewendet werden:
- Erwachsene: Die erste Dosis beträgt 3,7 mg / m 2, danach wird die Dosis jede Woche um 1,8 bis 1,9 mg / m 2 erhöht, bis das Maximum erreicht ist - 18,5 mg / m 2 (mit einer Leukozytenzahl von mindestens 4000 / m 2). μl Blut);
- Kinder: Die erste Dosis beträgt 2,5 mg / m 2, danach wird die Dosis jede Woche um 1,25 mg / m 2 erhöht, bis das Maximum 12,5 mg / m 2 beträgt.
Die Dosis wird erhöht, bis eine von drei Bedingungen erfüllt ist:
- eine Abnahme der Leukozytenzahl auf 3000 / μl;
- Abnahme der Tumorgröße;
- Erreichen der maximalen Einzeldosis.
Danach wird der Patient in Erhaltungsdosen überführt, die unter dem Endwert der letzten Dosis liegen (Erwachsene - um 1,8-1,9 mg / m 2, Kinder - um 1,25 mg / m 2), die 1 Mal in 7-14 Tagen verabreicht werden …
Bei einem Bilirubin-Serumspiegel im Blut über 3 mg / 100 ml wird empfohlen, die Dosis um das Zweifache zu reduzieren.
Sie müssen eine frisch zubereitete Lösung einführen. Zu seiner Herstellung sollte das in der Durchstechflasche enthaltene lyophilisierte Pulver unmittelbar vor der Verabreichung in dem mitgelieferten Lösungsmittel gelöst werden. Bei Bedarf kann das Arzneimittel mit 0,9% iger Natriumchloridlösung auf eine Konzentration von 1 mg / 1 ml verdünnt werden. Verwenden Sie keine anderen Lösungen.
Nebenwirkungen
- hämatopoetisches System: am häufigsten - Leukopenie, Granulozytopenie (der niedrigste Wert wird normalerweise 5-10 Tage nach der letzten Injektion beobachtet, in den meisten Fällen tritt eine vollständige Erholung innerhalb der nächsten 1-2 Wochen auf); seltener - Anämie, Thrombozytopenie;
- Nervensystem: periphere Neuritis, Diplopie, Parästhesie, Abnahme oder Verlust tiefer Sehnenreflexe, Schwindel, Depression, Krämpfe, Kopfschmerzen, Schwäche, Schmerzen im Kiefer, Neuritis des VIII. Paares von Hirnnerven (vollständige / teilweise Taubheit, Nystagmus, Schwindel);;
- Verdauungssystem: Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen, Stomatitis, Pharyngitis, hämorrhagische Enterokolitis, verminderter Appetit, Durchfall, paralytische Darmobstruktion, Schmerzen in der Bauchhöhle, Blutungen aufgrund zuvor diagnostizierter Geschwüre des Magen-Darm-Trakts;
- Atmungssystem: Bronchospasmus (normalerweise in Kombination mit Mitomycin) mit Zyanose, akutem Atemversagen, Atemnot und häufig mit Bildung von Pneumonitis und Lungeninfiltraten;
- Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Myokardischämie, einschließlich Angina pectoris oder Myokardinfarkt (normalerweise in Kombination mit Cisplatin und Bleomycin), Mikroangiopathie (Raynaud-Syndrom in Kombination mit Bleomycin);
- lokale Reaktionen: Rötung / Schmerz an der Injektionsstelle, Venenentzündung; wenn Vinblastin-Richter unter die Haut geht - Entzündung des subkutanen Fettgewebes und möglicherweise Nekrose;
- Haut- und Hautanhänge: Urtikaria, Alopezie;
- andere: Harnsäurenephropathie, Hyperurikämie, Müdigkeit, Schwäche, Ossalgie, Myalgie, Schmerzen im Bereich der Tumorknoten, Amenorrhoe und Azoospermie (manchmal irreversibel). Bei der Verschreibung von Dosen, die die empfohlenen überschreiten, wird ein Syndrom einer unzureichenden Sekretion des antidiuretischen Hormons festgestellt.
spezielle Anweisungen
Die Therapie kann nur unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Anwendung der Chemotherapie gegen Krebs hat.
Bevor Sie mit der Injektion des Arzneimittels beginnen, müssen Sie sicherstellen, dass sich die Nadel in der Vene befindet. Bei der Extravasation von Vinblastin-Richter muss die Verabreichung sofort abgebrochen werden, die verbleibende Lösung wird in eine andere Vene injiziert. Es wird empfohlen, Hyaluronidase in den betroffenen Bereich einzuführen.
Während der Therapie ist es notwendig, die Anzahl der Leukozyten, Blutplättchen und Hämoglobinspiegel regelmäßig zu überwachen. Während des Behandlungszeitraums ist es auch notwendig, die Aktivität von Leberenzymen und Serumbilirubin im Blut zu überwachen.
Mit einer Abnahme der Leukozytenzahl auf 3000 / μl wird Vinblastin-Richter aufgehoben. Das Medikament wird auch abgebrochen, wenn Anzeichen einer Neurointoxikation auftreten.
Um die Entwicklung einer akuten Harnsäurenephropathie zu vermeiden, sollten die Serumharnsäurespiegel im Blut regelmäßig überwacht und den Patienten eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme zur Verfügung gestellt werden. Falls erforderlich, wird die Verwendung von Allopurinol empfohlen. Während der Behandlung müssen Frauen im gebärfähigen Alter nicht hormonell zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Die Impfung mit einem viralen Lebendimpfstoff während der Therapie ist verboten.
Um bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel in den Augen schwere Reizungen oder mögliche Geschwüre der Hornhaut zu vermeiden, sollten diese sofort gründlich mit Wasser gewaschen werden.
Einige Nebenwirkungen (z. B. Neurotoxizität) können sich negativ auf die Fahrfähigkeit auswirken. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie potenziell gefährliche Arbeiten ausführen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
In Kombination mit ototoxischen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
Die gleichzeitige Durchführung einer Therapie mit Neurotoxika (Isoniazid, L-Asparaginase) ist verboten.
Bei kombinierter Anwendung von Vinblastin-Richter mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Effekte auftreten:
- Phenytoin: eine Abnahme seiner Plasmakonzentration, die eine Abnahme seiner krampflösenden Aktivität verursachen kann;
- Mitomycin: die Wahrscheinlichkeit, einen akuten Bronchospasmus zu entwickeln;
- Bleomycin: die Wahrscheinlichkeit, ein Raynaud-Syndrom zu entwickeln;
- Bleomycin und Cisplatin: Es gab Fälle von zerebrovaskulären Unfällen, Myokardinfarkt;
- Arzneimittel mit einer ähnlichen Wirkung wie Vinblastin-Richter: erhöhte thrombozytopenische und leukopenische Wirkungen (unter Berücksichtigung des Blutbildes kann eine Anpassung der Vinblastin-Dosis erforderlich sein);
- Arzneimittel mit Anti-Gicht-Wirkung (Sulfinpyrazon, Colchicin, Allopurinol, Probenicid): eine Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blut (es kann erforderlich sein, ihre Dosen anzupassen, um die Entwicklung einer Hyperurikämie zu verhindern; für prophylaktische Zwecke und zur Behandlung der durch Vinblastin verursachten Hyperurikämie ist die Verwendung von Allopurinol ratsam);
- platinhaltige Arzneimittel: ein erhöhtes Risiko einer Schädigung des VIII. Paares von Hirnnerven.
Das Intervall zwischen dem Absetzen von Vinblastin-Richter und der Impfung mit einem lebenden / abgeschwächten viralen Impfstoff wird durch die Art und den Grad der Immunsuppression des Arzneimittels, die Grunderkrankung und andere Faktoren bestimmt und kann 3 bis 12 Monate dauern.
Analoge
Vinblastin-Richter-Analoga sind: Vinblastin-Linse, Vinblastin-TEVA.
Lagerbedingungen
An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Verfallsdatum:
- Lyophilisat - 2 Jahre;
- Lösungsmittel - 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
