Ethoxysclerol
Ethoxysclerol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Aethoxysklerol
ATX-Code: C05BB02
Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Lauromacrogol 400)
Produzent: Kreussler Pharma (Deutschland)
Beschreibung und Foto-Update: 13.07.2008
Preise in Apotheken: ab 897 Rubel.
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Ethoxysclerol ist ein Medikament, das Sklerose der Krampfadern verursacht.
Form und Zusammensetzung freigeben
Ethoxysclerol ist in Form einer Lösung zur intravenösen (IV) Verabreichung erhältlich: eine klare, farblose oder leicht gelbgrüne Flüssigkeit [2 ml in Glasampullen ohne Farbe mit einer blauen (oder grünen) Bruchstelle und farbigen Ringen (oder Ringen): rot und zwei blau (oder blau) - für eine Konzentration von 30 mg / ml, rot und gelb (oder gelb) - für eine Konzentration von 10 mg / ml, rot und zwei weiß (oder grau) - für eine Konzentration von 5 mg / ml; in einem Karton 5 Ampullen].
1 Ampulle Lösung enthält:
- Wirkstoff: Lauromacrogol 400 - 10 mg, 20 mg oder 60 mg;
- Hilfskomponenten: Ethanol 96%, Kaliumhydrogenphosphat, Natriumhydrogenphosphat, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ethoxysclerol ist ein venosklerosierendes Medikament mit lokalanästhetischer Wirkung. Seine therapeutische Wirkung beruht auf der Fähigkeit des Wirkstoffs (Lauromacrogol 400 oder Polidocanol), eine schädliche Wirkung auf das Gefäßendothel zu haben und eine Denaturierung des Proteins zu verursachen. Der erforderliche Grad an Schädigung des Endothels wird erreicht, indem ein bestimmtes Volumen des Arzneimittels in der geeigneten Konzentration eingeführt wird. Das Anlegen eines dichten Verbandes unmittelbar nach der Verabreichung der Lösung führt zu einer Kompression der Venenwände, wodurch eine übermäßige Thrombusbildung und eine Rekanalisation des anfänglich gebildeten Parietalthrombus verhindert werden.
Die faserige Narbe, die sich während der Therapie bildet, sorgt für die Verhärtung der Vene.
Die lokalanästhetische Wirkung von Ethoxysclerol ermöglicht eine Sklerotherapie ohne begleitende Schmerzen. Dies ist auf eine Abnahme der lokalen Erregbarkeit sensorischer Rezeptoren und eine Unterbrechung der Rückkopplung durch sensorische Nervenfasern zurückzuführen.
Pharmakokinetik
Die Plasmaproteinbindung von Lauromacrogol 400 beträgt 64%.
Das Verteilungsvolumen beträgt 24,5 Liter.
T 1/2 (Halbwertszeit) - ungefähr 4 Stunden.
Die Gesamtclearance des Arzneimittels beträgt 11,7 l / h, Gallen - 3,14 l / h, Niere - 2,43 l / h.
Bei wiederholter Verabreichung wird es nicht kumuliert.
Während der ersten 12 Stunden werden 89% der Gesamtdosis aus dem Blut entfernt.
Es liegen keine Informationen zum Eindringen von Lauromacrogol 400 (Polidocanol) in die Muttermilch vor.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Ethoxysclerol zur Sklerosierung von Krampfadern, Hämorrhoiden und Teleangiektasien indiziert.
Kontraindikationen
- Zeitraum der Verschlimmerung schwerer systemischer Erkrankungen;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen von Ethoxysclerol.
Darüber hinaus ist eine Sklerotherapie von Krampfadern der unteren Extremitäten und Hämorrhoiden mit Lauromacrogol 400-Lösung unter folgenden Bedingungen kontraindiziert:
- Zustand der Immobilisierung;
- Auslöschung von Erkrankungen der Arterien III-IV nach Fontaine;
- thromboembolische Erkrankungen;
- hohes Thromboserisiko, auch bei Patienten mit erblicher Thrombophilie oder mit mehreren der folgenden Risikofaktoren für Thrombosen: Hormonersatztherapie, hormonelle Empfängnisverhütung, Rauchen, Fettleibigkeit, verlängerte Immobilisierung.
Eine zusätzliche Kontraindikation für die Sklerotherapie von Hämorrhoiden ist eine akute Entzündung im Analbereich.
Vorsicht ist geboten, und die Anwendung von Ethoxysclerol sollte erst nach einem sorgfältigen Vergleich des Ausmaßes des erwarteten Risikos möglicher Komplikationen und des erwarteten Nutzens einer Therapie für den Patienten begonnen werden, wenn seine Körpertemperatur zum Zeitpunkt der Verabreichung des Arzneimittels höher als 38 ° C ist, mit offensichtlichen Manifestationen von Allergien, Asthma bronchiale und schweren somatischen Zuständen.
Mit Vorsicht ist es erforderlich, bei kosmetischen Zwecken eine Sklerotherapie der Krampfadern der unteren Extremitäten durchzuführen, um Erkrankungen der Arterien des II. Stadiums nach Fontaine (Teleangiektasie) mit Ödemen der unteren Extremitäten, die nicht auf Kompressionsbehandlungsmethoden ansprechen, bei einem entzündlichen Prozess im Hautbereich der geplanten Injektion von Ethoxysclerol zu behandeln Symptome einer Neuropathie oder Mikroangiopathie bei Patienten mit eingeschränkter Mobilität (Unfähigkeit, 30 Minuten in Bewegung zu sein).
Bei Patienten mit einer nachgewiesenen Veranlagung für Thrombosen und chronisch entzündliche Darmerkrankungen (einschließlich Morbus Crohn) ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung für die Sklerotherapie von Hämorrhoiden erforderlich.
Die Ernennung von Ethoxysclerol während der Schwangerschaft ist nur in Ausnahmefällen zulässig, wenn die erwartete therapeutische Wirkung für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt.
Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit anwenden, sollte das Stillen innerhalb der nächsten zwei oder drei Tage nach dem Eingriff abgebrochen werden.
Gebrauchsanweisung für Ethoxysclerol: Methode und Dosierung
Ethoxysclerol sollte nicht intraarteriell verabreicht werden!
Das Verfahren sollte nur von einem erfahrenen Spezialisten auf dem Gebiet der Venosklerotherapie durchgeführt werden.
Die Lösung wird streng intravenös verabreicht, einschließlich Teleangiektasien!
Zur Injektion werden sehr dünne Nadeln verwendet, deren Durchmesser Insulinnadeln entspricht, und eine Spritze mit einem frei beweglichen Kolben.
Das Glied sollte sich während der Injektion nur in horizontaler oder leicht angehobener Position (nicht mehr als 30–45 °) befinden.
Durchstechen Sie die Venenwand in tangentialer Richtung und injizieren Sie Ethoxysclerol langsam streng in das Lumen der Vene. Drücken Sie nach dem Einführen mit einem Tampon auf die Injektionsstelle und legen Sie einen Druckverband an. Innerhalb von 0,5 Stunden muss der Patient das Krankenhaus betreten.
Abhängig von den klinischen Indikationen und dem Durchmesser der Krampfadern werden bei Sklerose folgende Konzentrationen der injizierten Lösung verwendet:
- 5 mg / ml: Teleangiektasie einschließlich Zentralvenen;
- 10 mg / ml: Teleangiektasie der Zentralvenen, kleine Krampfadern, retikuläre Krampfadern;
- 30 mg / ml: mittlere und große Krampfadern, Hämorrhoiden I und II Grad.
Die maximale Tagesdosis sollte 2 mg Lauromacrogol 400 pro 1 kg Körpergewicht des Patienten nicht überschreiten. In der normalen Praxis werden keine Höchstdosen verschrieben.
Empfohlene Dosierungen für Sklerose:
- Teleangiektasie: Bei einer Dosis von 5 mg / ml - von 0,1 bis 0,2 ml Lösung pro Injektion hängt die Dosis vom Durchmesser der sklerosierten Vene ab;
- Teleangiektasie der Zentralvene: Die Konzentration hängt vom Durchmesser der Vene ab und kann 5 mg / ml oder 10 mg / ml betragen - von 0,1 bis 0,2 ml Lösung pro Injektion;
- retikuläre Krampfadern, kleine Krampfadern: in einer Dosis von 10 mg / ml - 0,1 bis 0,3 ml Lösung pro Injektion;
- mittlere und große Krampfadern: Bei einer Dosis von 30 mg / ml sollte das Verfahren in mehreren Schritten durchgeführt werden. In der ersten Phase können Sie nicht mehr als 0,5-1 ml Ethoxysclerol einmal eingeben. Unter Berücksichtigung des Ergebnisses der ersten Injektion und der Größe des sklerosierten Bereichs können Sie dann (nach 7 bis 14 Tagen) mehrere Injektionen in einer Dosis von jeweils bis zu 2 ml durchführen, jedoch nicht mehr als die maximale Tagesdosis. Wenn sich ein Blutgerinnsel bildet, sollte es durch Einkerben und Herausdrücken beseitigt werden.
- Hämorrhoiden: in einer Dosis von 30 mg / ml - nicht mehr als 3 ml Lösung in einer Therapie. Ethoxysclerol wird streng unter die Schleimhaut jedes Hämorrhoiden oder kranial in einer Dosis von nicht mehr als 1 ml injiziert. Bei Männern ist besondere Vorsicht geboten, wenn ein Knoten in der Nähe der Harnröhre und der Prostata sklerosiert wird (um "11 Uhr"). Das Volumen der in diesen Bereich injizierten Lösung sollte 0,5 ml nicht überschreiten. Die Gefahr einer Schädigung des inneren Analsphinkters sollte berücksichtigt werden, und es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um dessen Versagen zu verhindern.
Die Sklerotherapie kann nach 7 bis 14 Tagen wiederholt werden, abhängig von der Größe des Knotens (dem Schweregrad der Krampfader) und dem Ausmaß.
Das Ergebnis der Behandlung hängt weitgehend von der korrekten Anbringung eines Druckverbandes und der Umsetzung von Empfehlungen für die Dauer seines Tragens ab. Ein Druckverband wird angelegt, nachdem die Teleangiektasien 2–3 Tage lang ausgehärtet wurden, kleine Venen - 5–7 Tage lang, mittlere und große Krampfadern - 21–35 Tage lang. Nach der Sklerose schwerer Krampfadern wird empfohlen, die Verwendung von elastischen Bandagen oder medizinischen Strümpfen (Kompressionsklasse II - III) über mehrere Monate fortzusetzen.
Pressverbände können nur von einem hohen Glied entfernt werden. Vor jedem (auch kurzen) Aufstehen sollte der Verband erneut angelegt werden.
Es sollten klebende Kompressionsverbände verwendet werden, um ein Verschieben des Verbandes zu verhindern.
Nebenwirkungen
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Hämatom, Neovaskularisation; selten - Venenentzündung, Thrombophlebitis oberflächlicher Venen; selten - Blutungen, tiefe Venenthrombose, mit Sklerotherapie von Hämorrhoiden - intrahämorrhoide Thrombose; sehr selten - Herzklopfen, Blutdruckabfall (BP), Lungenembolie, Vaskulitis, Gefäßkollaps, Synokarotissynkope, Herzstillstand;
- von der Seite des Immunsystems: sehr selten - generalisierter Hautausschlag, Angioödem, Asthma bronchiale, anaphylaktischer Schock;
- dermatologische Reaktionen: häufig - Brennen und Hyperpigmentierung des Hautbereichs im Bereich Sklerotherapie, Ekchymose; selten - Kontaktausschlag, Juckreiz, allergische Dermatitis, Erythem; sehr selten - Hypertrichose an der Injektionsstelle von Ethoxysclerol;
- vom Nervensystem: sehr selten - Kopfschmerzen, vorübergehender zerebrovaskulärer Unfall, Schwindel, Migräne, Bewusstlosigkeit, lokale Parästhesien, Orientierungslosigkeit;
- seitens des Sehorgans: sehr selten - vorübergehende Sehbehinderung in Form von Doppelsehen, Lichtunverträglichkeit, "Flackern der Mücken" vor den Augen, Sehstörungen;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Entzündung im perianalen Bereich mit Sklerotherapie von Hämorrhoiden; sehr selten - Übelkeit, Geschmacksveränderung;
- von den Atmungsorganen: sehr selten - Atemnot, Husten, Beschwerden in der Brust;
- aus dem Bewegungsapparat: selten - Schmerzen in den Gliedmaßen;
- aus dem Fortpflanzungssystem: sehr selten - erektile Dysfunktion (mit Sklerotherapie von Hämorrhoiden);
- lokale Reaktionen: häufig - kurzfristige Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombose an der Injektionsstelle in Form eines lokalen intravarianischen Blutgerinnsels; selten - Ödeme, Verhärtung, Nekrose;
- systemische Reaktionen: sehr selten - Blutspülungen auf der Gesichtshaut, Fieber, Asthenie;
- andere: selten - Nervenschäden im Bereich der Arzneimittelverabreichung.
Überdosis
Symptome: Nekrose an der Injektionsstelle und angrenzenden Geweben, insbesondere bei paravasalen Injektionen, verursacht durch die Einführung eines großen Volumens oder einer höheren Konzentration von Ethoxysclerol.
Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer versehentlichen intraarteriellen Injektion ist es notwendig, die Nadel in der Arterie zu belassen (wenn sie das Gefäß bereits verlassen hat, sollte sie in die gleiche Richtung zurückgeführt werden), 5-10 ml Lokalanästhetikum ohne Adrenalin (Adrenalin) und 10.000 U (Wirkeinheit) Heparin zu injizieren. Nachdem der Patient mit Watte umwickelt und mit Eis, dem ischämischen Glied und einer horizontalen Position überzogen wurde, sollte er dringend in die Abteilung für Gefäßchirurgie eingeliefert werden. Bei paravenöser Injektion müssen 5 bis 10 ml (abhängig von der Konzentration und Menge des verabreichten Ethoxysclerols) Kochsalzlösung in Kombination mit Hyaluronidase in den Sklerosebereich injiziert werden. Zur Linderung starker Schmerzen wird die Injektion eines Anästhetikums (ohne Adrenalin) empfohlen.
spezielle Anweisungen
Lassen Sie keine intraarterielle Injektion von Ethoxysclerol zu, da dies zu schwerer Nekrose führen kann. In Ermangelung einer rechtzeitigen Unterstützung durch einen Spezialisten für Gefäßchirurgie ist die gefährliche Folge eine erzwungene Amputation.
Die Ernennung von Ethoxysclerol zur Anwendung im Gesicht sollte nach einer gründlichen Analyse der klinischen Indikationen unter Berücksichtigung des Risikos einer irreversiblen Sehbehinderung (Blindheit) vor dem Hintergrund von Druckänderungen in den Arterien während der intravasalen Injektion erfolgen.
Im Falle einer Verhärtung der Blutgefäße im Fuß- und Sprunggelenkbereich ist das Risiko einer versehentlichen intraarteriellen Injektion erhöht. Daher wird empfohlen, nur die niedrigste Dosis der Lösung in einer Konzentration von 5 mg / ml für die Injektion in diesen Bereichen zu verwenden.
Eine korrekt durchgeführte Injektion von Ethoxysclerol während der Sklerotherapie von Hämorrhoiden sollte nicht mit einem Schmerzempfinden einhergehen. Dies ist auf das Fehlen empfindlicher Nervenfasern in diesem Bereich zurückzuführen. An der Injektionsstelle während und nach der Injektion können Beschwerden, Brennen, Schmerzen und Druckgefühle auftreten, insbesondere bei Männern mit Sklerose von Hämorrhoiden in der Prostata. In der Regel sind diese Schmerzen kurzfristiger Natur, in seltenen Fällen bleiben sie mehrere Tage bestehen.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Disulfiram oder einer Indikation in der Anamnese des Alkoholmissbrauchs des Patienten ist angesichts des Gehalts an 5% Ethanol in Ethoxysclerol-Lösungen Vorsicht geboten.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Ethoxysclerol beeinträchtigt die psychomotorischen Reaktionen des Patienten und seine Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, nicht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zu den teratogenen Wirkungen und der Toxizität von Ethoxysclerol während der Schwangerschaft vor. Daher sollte es schwangeren Frauen nicht verabreicht werden, es sei denn, der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter überwiegt die potenzielle Bedrohung für den Fötus.
Wenn das Medikament während der Stillzeit angewendet werden muss, wird empfohlen, das Stillen nach Verabreichung der Lösung für 2-3 Tage abzubrechen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Kombination von Ethoxysclerol mit Anästhetika, einschließlich Medikamenten zur Vollnarkose, kann deren Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System erhöhen und das Risiko für arterielle Hypotonie und Bradykardie erhöhen.
Analoge
Ethoxysclerol-Analoga sind Decilate, Fibro-Wayne.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ethoxysclerol
Bewertungen von Ethoxysclerol sind meist positiv. Ärzte weisen auf die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels, die relative Schmerzlosigkeit der Verfahren zur Verabreichung der Lösung und die gute Verträglichkeit hin.
Es gibt Patientenberichte über die Entwicklung unerwünschter Ereignisse, einschließlich solcher mit schwerwiegenden Komplikationen. Meistens sind sie auf das individuelle Ansprechen auf die Therapie zurückzuführen.
Preis für Ethoxysclerol in Apotheken
Der Preis für Ethoxysclerol für eine Packung mit 5 Ampullen mit einer Lösung in einer Konzentration von 5 mg / ml kann ab 1303 Rubel, 10 mg / ml - ab 1319 Rubel, 30 mg / ml - ab 2127 Rubel liegen.
Ethoxysclerol: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Ethoxysclerol 10 mg / ml Injektionslösung 2 ml 5 Stck. 897 r Kaufen |
Ethoxysclerol 5 mg / ml Injektionslösung 2 ml 5 Stk. 999 RUB Kaufen |
Ethoxysclerol-Lösung zur Injektion. 0,5% 2 ml n5 1294 RUB Kaufen |
Ethoxysclerol-Lösung zur Injektion. 1% 2 ml n5 1434 RUB Kaufen |
Ethoxysclerol 30 mg / ml Injektionslösung 2 ml 5 Stk. 1718 RUB Kaufen |
Ethoxysclerol-Lösung zur Injektion. 3% 2 ml n5 2338 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!