Pulloref
Puloref: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Puloref
ATX-Code: A02BC02
Wirkstoff: Pantoprazol (Pantoprazolum)
Hersteller: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Türkei)
Beschreibung und Foto-Update: 29.11.2019
Preise in Apotheken: ab 164 Rubel.
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Puloref - ein Medikament, das die Sekretion von Magendrüsen senkt; Protonenpumpenhemmer.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - magensaftresistente Tabletten: oval, von hellgelb bis gelb, in der Pause - weiß-cremefarbene Farbe (in einem Karton 1 oder 2 Blister mit jeweils 14 Tabletten und Gebrauchsanweisung für Puloref).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Pantoprazol-Natriumsesquihydrat (in Pantoprazol) - 40 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumstearylfumarat - 3,4 mg; Crospovidon - 50 mg; Croscarmellose-Natrium-7MHR - 3 mg; Isomalt LM-PF - 58,5 mg; Natriumphosphat - 10 mg;
- erste Schicht: Propylenglykol - 3,446 mg; Material für die Filmbeschichtung Nr. 9 [Sepisperses AP 3232 Jaune Yellow, 30% (Eisenoxidgelb E172 - bis zu 5%; Titandioxid - 20-30%; Propylenglykol - 10-30%; Hypromellose E464 - 1-7%; gereinigtes Wasser - 45-55%)] - 1,28 mg; Povidon K25 - 0,32 mg; Hypromellose - 15,85 mg;
- enterische Beschichtung: Simethiconemulsion 30% - 0,04 mg; Triethylcitrat - 1,36 mg; Eudragit L 30 D-55 30% [30% Dispersion von Methacrylsäure und Ethacrylatcopolymer (1: 1), Natriumlaurylsulfat und Polysorbat-80] - 13,6 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Puloref ist ein Protonenpumpenhemmer (H + K + Adenosintriphosphatase). Unabhängig von der Herkunft des Reizstoffs blockiert das Arzneimittel das Endstadium der Salzsäuresekretion, indem es die basale und stimulierte Sekretion reduziert.
Das Medikament hat eine antisekretorische Wirkung, deren Beginn nach oraler Verabreichung von 1 Tablette nach 1 Stunde festgestellt wird und nach 2 bis 4 Stunden ein Maximum erreicht. Vor dem Hintergrund eines mit Helicobacter pylori assoziierten Zwölffingerdarmgeschwürs erhöht eine Abnahme der Magensekretion die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen. Puloref hat keinen Einfluss auf die Motilität des Magen-Darm-Trakts (GIT). 3-4 Tage nach Therapieende normalisiert sich die sekretorische Aktivität.
Pantoprazol hat im Vergleich zu anderen Protonenpumpenhemmern ein geringeres Potenzial für die Wechselwirkung mit dem Leberoxidasesystem, das von Cytochrom P 450 abhängt, und eine größere chemische Stabilität bei neutralem pH. In dieser Hinsicht interagiert die Substanz nicht mit vielen anderen gängigen Arzneimitteln.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Pantoprazol schnell resorbiert und seine maximale Plasmakonzentration (C max) wird nach der ersten Dosis (1 Tablette à 40 mg) erreicht. Im Durchschnitt variiert C max zwischen 0,002 und 0,003 mg pro 1 ml und wird nach 2,5 Stunden erreicht. Dieser Indikator bleibt nach wiederholter Anwendung des Arzneimittels konstant.
Das Verteilungsvolumen von Pantoprazol beträgt 0,15 l pro 1 kg, die Clearance beträgt 0,1 l pro Stunde pro 1 kg Körpergewicht, die Halbwertszeit beträgt 1 Stunde. Die Pharmakokinetik von Puloref ist nach einmaliger oder mehrfacher Gabe gleich.
Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 98%. Die Substanz wird in der Leber metabolisiert. Der Hauptausscheidungsweg führt über die Nieren (fast 80%) in Form von Metaboliten, eine kleine Menge wird mit dem Kot ausgeschieden. In Urin und Blutplasma ist der Hauptmetabolit Desmethylpantoprazol, das mit Sulfat konjugiert ist.
Die absolute Bioverfügbarkeit von Pantoprazol in Tablettenform beträgt 77%. C max und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) ändern sich bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit der Nahrung nicht.
Eine Korrektur des Dosierungsschemas für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Patienten mit Hämodialyse) ist nicht erforderlich. Die Halbwertszeit des Arzneimittels ist bei ihnen wie bei gesunden Patienten kurz. Nur ein sehr kleiner Teil des Pantoprazols wird dialysiert. Die Substanz reichert sich nicht im Körper an.
Vor dem Hintergrund der Leberzirrhose (gemäß der Child-Pugh-Klassifikation - Klassen A und B) erhöht sich die Halbwertszeit bei Einnahme von 40 mg Pantoprazol auf 7 bis 9 Stunden. Die AUC erhöht sich um das 5-7-fache und die C max um das 1,5-fache im Vergleich zu gesunden Patienten. Ein leichter Anstieg dieser Indikatoren bei älteren Patienten ist klinisch nicht signifikant.
Anwendungshinweise
- Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, erosive Gastritis [einschließlich solcher, die mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) verbunden sind];
- gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD): Therapie für erosive Refluxösophagitis, symptomatische Behandlung der nicht erosiven Refluxkrankheit (NERD);
- Zollinger-Ellison-Syndrom;
- Ausrottung von Helicobacter pylori - in Kombination mit Antibiotika.
Kontraindikationen
Absolut:
- Dyspepsie neurotischen Ursprungs;
- Alter unter 18 Jahren;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandter (Pulloref wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- Leberversagen;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit.
Puloref, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Pulloref-Tabletten werden vor oder während des Frühstücks mit einer Flüssigkeit ganz (sie können nicht aufgelöst oder zerkleinert) oral eingenommen.
Bei erosiver Gastritis, Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, einschließlich solcher, die mit der Einnahme von NSAIDs verbunden sind, verabreichen Sie 1-2 Tabletten pro Tag. Die Therapiedauer für die Verschlimmerung des Zwölffingerdarmgeschwürs beträgt 14 Tage, die Verschlimmerung des Magengeschwürs 28 bis 56 Tage.
Im Falle einer Eradikation wird Helicobacter pylori zweimal täglich 1 Tablette in Kombination mit einer der folgenden Arzneimittelkombinationen eingenommen:
- 1 g Amoxicillin 2-mal täglich + 0,5 g Clarithromycin 2-mal täglich;
- 0,25–0,5 g Clarithromycin 2-mal täglich + 0,4–0,5 g Metronidazol 2-mal täglich;
- 2 mal täglich 1 g Amoxicillin + 2 mal täglich 0,4-0,5 g Metronidazol.
Die zweite Pulloref-Tablette wird vor den Mahlzeiten eingenommen. Die kombinierte Therapie muss 14 Tage lang eingehalten werden. Die Einnahme des Arzneimittels nach Beendigung der Behandlung kann fortgesetzt werden, um das Geschwür zu heilen. Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren können die Anwendung des Arzneimittels um einen Zeitraum von 7 bis 21 Tagen verlängern.
Die empfohlene Dosis für Reflux-Ösophagitis beträgt 1 Tablette pro Tag. Die Dauer der Behandlung variiert zwischen 28 und 56 Tagen.
Bei einem Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen pathologischen Zuständen, die mit einer erhöhten Sekretion verbunden sind, werden 1-2 Tabletten pro Tag verschrieben.
Die Dosis für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung beträgt 1 Tablette pro Tag (nicht mehr). Bei schweren Leberfunktionsstörungen wird es innerhalb von 2 Tagen 1 Mal auf 1 Tablette reduziert. In diesem Fall ist es wichtig, die biochemischen Parameter des Blutes zu kontrollieren. Bei einem Anstieg des Leberenzymspiegels wird die Puloref-Therapie abgebrochen.
Die Dosis für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beträgt 1 Tablette pro Tag (nicht mehr). Eine Korrektur des Puloref-Dosierungsschemas für Patienten mit Nierenversagen ist nicht erforderlich. Eine Eradikationstherapie für Helicobacter pylori wird solchen Patienten jedoch nicht verschrieben, da sie die empfohlene Tagesdosis (1 Tablette) nicht überschreiten können.
Eine Korrektur des Dosierungsschemas für ältere Patienten ist nicht erforderlich, es wird jedoch nicht empfohlen, mehr als 1 Tablette pro Tag täglich einzunehmen. Eine Ausnahme für ältere Patienten ist die Eradikationsbehandlung von Helicobacter pylori, bei der Patienten dieser Altersgruppe Puloref 7 Tage lang in der üblichen Dosis (1 Tablette 2-mal täglich) einnehmen müssen.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01%, einschließlich isolierter Meldungen - sehr selten):
- hämatopoetisches und lymphatisches System: sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie;
- Immunsystem: sehr selten - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Sehbehinderung, Schwindel; sehr selten - Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Depressionen, Bewußtseinstrübung, insbesondere bei prädisponierten Patienten, Verschlimmerung dieser Anzeichen bei früherer Anwesenheit;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Blähungen, Verstopfung, Durchfall, Schmerzen im Oberbauch; selten - Erbrechen, Übelkeit; selten - trockener Mund;
- Leber und Gallenwege: sehr selten - schwere Schädigung des Leberparenchyms, die zu Gelbsucht mit oder ohne Leberversagen führt;
- Haut und Unterhautfett: selten - Hautausschlag / Juckreiz; sehr selten - Angioödem, Urtikaria, schwere Hautreaktionen wie Lichtempfindlichkeit, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom;
- Bewegungsapparat: selten - Arthralgie; sehr selten - Myalgie;
- Harnsystem: sehr selten - interstitielle Nephritis;
- der Körper als Ganzes: sehr selten - ein Anstieg der Körpertemperatur, periphere Ödeme;
- Laborindikatoren: sehr selten - ein Anstieg der Konzentration von Triglyceriden, Leberenzymen (Glutamyltranspeptidase, Transaminase).
Überdosis
Die Hauptsymptome einer Puloref-Überdosierung beim Menschen sind unbekannt.
Bei Vorliegen klinischer Manifestationen wird eine symptomatische und unterstützende Behandlung durchgeführt.
spezielle Anweisungen
Es ist wichtig, die Aktivität von Leberenzymen im Blutplasma regelmäßig zu überwachen, wenn Pulloref bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz angewendet wird, insbesondere während einer längeren Therapie. Das Medikament wird abgebrochen, wenn der Transaminasespiegel im Blut steigt.
Die Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 40 mg (1 Tablette) zur Vorbeugung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch eine NSAID-Therapie verursacht werden, sollte bei Personen eingeschränkt werden, die seit langer Zeit NSAIDs erhalten und ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Komplikationen haben.
Um die Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins bösartiger Erkrankungen der Speiseröhre und des Magens vor und nach der Anwendung von Puloref auszuschließen, sollte eine obligatorische endoskopische Kontrolle durchgeführt werden, da die durchgeführte Behandlung die Symptome maskieren und die korrekte Diagnose erschweren kann.
Eine Abnahme des Säuregehalts von Magensaft erhöht die Anzahl der Bakterien im Magen, was zum Auftreten von Infektionskrankheiten des Magen-Darm-Trakts führt, die durch Campylobacter und Salmonellen verursacht werden.
Das Medikament reduziert die Aufnahme von Cobalamin (Vitamin B 12) aufgrund von Hypo- und Chlorwasserstoffen.
Wenn innerhalb von 28 Tagen nach der Anwendung von Puloref keine therapeutische Wirkung festgestellt wird, sollte der Patient untersucht werden.
Bei längerer Anwendung von Tabletten ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlich.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Da die Einnahme von Puloref zu Schwindel führen kann, ist es wichtig, dass Patienten während der Behandlung beim Fahren und Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten vorsichtig sind, deren Umsetzung eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Puloref während der Schwangerschaft / Stillzeit kann nur in Fällen angewendet werden, in denen der beabsichtigte Nutzen einer Therapie für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus / das Kind überwiegt.
Verwendung im Kindesalter
Für Patienten unter 18 Jahren wird Puloref nicht verschrieben, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit seiner Anwendung bei Patienten dieser Altersgruppe vorliegen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten nicht mehr als 1 Pulloref-Tablette pro Tag einnehmen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Leberversagen wird Puloref mit Vorsicht eingenommen.
Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wird nicht empfohlen, mehr als 1 Puloref-Tablette pro Tag einzunehmen. Falls erforderlich, sollte die Dosis alle 2 Tage auf 1 Tablette reduziert werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten sollten nicht mehr als 1 Puloref-Tablette pro Tag einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Absorption von Arzneimitteln, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert der Magenumgebung abhängt (z. B. Ketoconazol, Eisensalze), kann bei kombinierter Anwendung mit Pantoprazol abnehmen.
Im Gegensatz zu anderen Protonenpumpenhemmern (Lansoprazol, Omeprazol) kann Puloref ohne das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen bei folgenden Erkrankungen eingesetzt werden:
- Pathologien des Herz-Kreislauf-Systems, bei denen Patienten Metoprolol (Betablocker), Nifedipin (Blocker langsamer Kalziumkanäle), Digoxin (Herzglykoside) erhalten;
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, zu deren Behandlung Patienten antibakterielle Mittel (Clarithromycin, Amoxicillin), Antazida einnehmen;
- Pathologien des endokrinen Systems, für deren Behandlung Levothyroxin, Glibenclamid verschrieben werden;
- Angst- und Schlafstörungen, bei denen Patienten Diazepam erhalten;
- Epilepsie, bei der Patienten Phenytoin und Carbamazepin einnehmen.
Pullorefs Arzneimittelwechselwirkungen wurden auch in den folgenden Fällen nicht festgestellt:
- kombinierte Anwendung oraler Kontrazeptiva;
- Kombinationstherapie von NSAIDs (Piroxicam, Naproxen, Phenazon, Diclofenac);
- gleichzeitige Verabreichung von indirekten Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin);
- Transplantation, nach der Behandlung mit Tacrolimus wurde Cyclosporin verschrieben.
Es gab auch keine Wechselwirkung von Pantoprazol mit Ethanol, Koffein und Theophyllin.
Pulloref kann mit Ritonavir und Atazanavir interagieren.
Analoge
Die Analoga von Puloref sind Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazol Canon, Pizhenum-Sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola usw.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Puloref
Es gibt nur wenige Bewertungen von Puloref, die auf seine Wirksamkeit hinweisen.
Preis für Pulloref in Apotheken
Der ungefähre Preis für Puloref beträgt 154 Rubel. für eine Packung mit 14 Tabletten und 288 Rubel. pro Packung mit 28 Tabletten.
Puloref: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Pulloref Tabletten p.p. enterische Lösung. 40 mg 14 Stk. 164 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
