Stör

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Stör: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. Analoge
13. Lagerbedingungen
14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. Bewertungen
16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Osetron

ATX-Code: A04AA01

Wirkstoff: Ondansetron (Ondansetron)

Hersteller: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008

Stör ist ein Medikament mit antiemetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Dosierungsformen der Störfreisetzung:

Filmtabletten: fast weiß oder weiß, bikonvex, rund, geprägt "Rx" auf der einen Seite, auf der anderen Seite eine glatte Oberfläche (4 oder 10 Stück in Blasen, 1 Blister in einem Karton);
Lösung zur intravenösen (intravenösen) und intramuskulären (intramuskulären) Verabreichung: farblos, transparent (in farblosen Glasampullen von 2 oder 4 ml, 2 oder 5 Ampullen in Blasen, in einem Karton mit 1, 2 oder 10 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Filmtablette Stör:

Wirkstoff: Ondansetron - 4 oder 8 mg (Ondansetronhydrochloriddihydrat - 5 oder 9,976 mg);
zusätzliche Komponenten (4/8 mg): Maisstärke - 20/40 mg; mikrokristalline Cellulose (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; Laktose - 13/26 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 1/2 mg; Magnesiumstearat - 1/2 mg;
Schale (4/8 mg): Talk - 0,25 / 0,5 mg; Hypromellose (15 cps) - 2/4 mg; Titandioxid - 0,5 / 1 mg; Propylenglykol - 0,25 / 0,5 mg.

Zusammensetzung von 1 ml Störlösung:

Wirkstoff: Ondansetron - 2 mg (Ondansetronhydrochloriddihydrat - 2,494 mg);
zusätzliche Komponenten: Zitronensäuremonohydrat - 0,5 mg; Natriumchlorid - 9 mg; Natriumcitrat - 0,25 mg; Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Stör ist eines der zentral wirkenden Antiemetika. Besitzt angstlösende Aktivität. Die Plasmakonzentration von Prolaktin ändert sich nicht.

Die in der zytostatischen Chemotherapie und Strahlentherapie verwendeten Medikamente können zu einem Anstieg des Serotoninspiegels führen, der den Würgereflex verursacht.

Ondansetron ist ein selektiver Antagonist von Serotonin-5HT- _3- Rezeptoren und blockiert selektiv Serotonin-5HT- _3- Rezeptoren von Neuronen des Nervensystems, Enden des Vagusnervs in den Zentren des Zentralnervensystems und des Darms, die die Implementierung von Würgereflexen regulieren.

Die Anwendung von Sturgeon führt nicht zu einer Beeinträchtigung der Bewegungskoordination, einer Leistungsminderung und der Entwicklung einer beruhigenden Wirkung.

Pharmakokinetik

Die Zeit bis zum Erreichen von C _max (maximale Konzentration der Substanz) beträgt 10/90 Minuten (nach i / m-Verabreichung bzw. oraler Verabreichung).

Plasmaproteinbindung - von 70 bis 76%.

Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber unter Beteiligung von mikrosomalen Enzymen (CYP2D6). Das Fehlen des CYP2D6-Enzyms (Debrisoquin-Polymorphismus) hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ondansetron.

T _1/2 (Halbwertszeit) für die orale / parenterale Verabreichung beträgt 3 Stunden. Weniger als 5% der eingebrachten Substanz werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Bei wiederholter Verabreichung von Ondansetron ändern sich seine pharmakokinetischen Parameter nicht.

Bei älteren Patienten mit oraler / parenteraler Verabreichung kann T _1/2 bis zu 5 Stunden ansteigen.

Bei mäßigem Nierenversagen (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15-60 ml / min) kommt es zu einer Abnahme der systemischen Clearance und von V _d (Verteilungsvolumen) sowie zu einer Zunahme von T _1/2 (hat keine klinische Bedeutung). Bei schwerer Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit chronischer Hämodialyse ändert sich die Pharmakokinetik der Substanz praktisch nicht.

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nimmt die systemische Clearance von Ondansetron stark ab, und daher steigt T _1/2 auf 15 bis 20 Stunden (dieser Indikator hängt nicht von der Art der Verabreichung ab).

Anwendungshinweise

Stör wird verschrieben, um Erbrechen und Übelkeit in folgenden Fällen zu verhindern / zu beseitigen:

Durchführung einer zytotoxischen Radio- oder Chemotherapie;
postoperative Zeit.

Kontraindikationen

Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter bis zu 2 Jahren;
individuelle Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels.

Gebrauchsanweisung von Sturgeon: Methode und Dosierung

Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer zytostatischen Therapie

Das Anwendungsschema von Sturgeon wird durch die Emetogenität der Krebstherapie bestimmt.

Die durchschnittliche Tagesdosis für Erwachsene liegt zwischen 8 und 32 mg.

Empfohlenes Dosierungsschema:

mäßig emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie: durch den Mund - 8 mg 1-2 Stunden vor Beginn der Haupttherapie mit wiederholter Verabreichung derselben Dosis 12 Stunden später; I / M- oder I / V-Strahl langsam - 8 mg unmittelbar vor Beginn der Therapie;
hoch emetogene Chemotherapie: oral - 24 mg in Kombination mit 12 mg Dexamethason 1–2 Stunden vor Beginn des Verfahrens; Um ein längeres / spätes Erbrechen zu verhindern, das sich nach 24 Stunden entwickelt, wird Sturgeon 5 Tage lang zweimal täglich mit 8 mg eingenommen.

Für die parenterale Verabreichung werden die folgenden Schemata empfohlen:

IV-Strom langsam: 8 mg unmittelbar vor Beginn des Verfahrens, dann werden mit einer Pause von 2 bis 4 Stunden 2 weitere Injektionen von 8 mg injiziert;
kontinuierliche 24-Stunden-Infusion mit einer Geschwindigkeit von 1 mg / h: 24 mg;
15-minütige Infusion: 16–32 mg (die Dosis wird in einer geeigneten Infusionslösung von 50–100 ml verdünnt) unmittelbar vor Beginn des Verfahrens.

Eine Steigerung der Wirksamkeit von Ondansetron kann mit einer einzigen intravenösen Injektion vor einer Chemotherapie mit Glukokortikosteroiden (insbesondere Dexamethason in einer Dosis von 20 mg) erreicht werden.

Bei Kindern über 2 Jahren wird Sturgeon unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie in einer Dosis von 5 mg / m ² intravenös verschrieben. Nach 12 Stunden sind 4 mg oral angezeigt. Es wird empfohlen, die Therapie fortzusetzen, indem Sie das Medikament 2-mal täglich oral einnehmen und 4 Tage lang 4 mg einnehmen.

Postoperative Übelkeit und Erbrechen

Bei Erwachsenen wird Sturgeon zu Beginn der Anästhesie durch intramuskulären oder intravenösen Strom (langsam) in einer Einzeldosis von 4 mg oder 16 mg oral 1 Stunde vor Beginn der Vollnarkose injiziert, um postoperatives Erbrechen und Übelkeit zu verhindern. Für Kinder kann das Medikament nur parenteral in einer Einzeldosis von 0,1 mg / kg (maximal 4 mg) als langsame intravenöse Injektion vor / nach der Anästhesie verschrieben werden.

Zur Linderung von Erbrechen und Übelkeit wird Erwachsenen die intramuskuläre oder langsame intravenöse Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 4 mg empfohlen. Kindern wird eine langsame intravenöse Injektion in einer Einzeldosis von 0,1 mg / kg (maximal 4 mg) verschrieben.

Es ist unmöglich, mehr als 4 mg Ondansetron in den gleichen Bereich des Körpers zu injizieren.

Bei mittelschwerer / schwerer Leberfunktionsstörung beträgt die maximale Stördosis 8 mg.

Zum Verdünnen der Injektionslösung können die folgenden Lösungen verwendet werden: 0,9% Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, 5% Dextroselösung, 0,9% Natriumchloridlösung und 0,3% Kaliumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,3% Kaliumchloridlösung.

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: Schluckauf, Mundtrockenheit, Durchfall / Verstopfung; manchmal - eine vorübergehende asymptomatische Erhöhung der Serumaktivität von Aminotransferasen im Blut;
Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Krampfanfälle und spontane Bewegungsstörungen;
Herz-Kreislauf-System: Brustschmerzen, die in einigen Fällen mit ST-Segment-Depression, Bradykardie, Arrhythmien, vermindertem Blutdruck auftreten;
lokale Reaktionen (an der Injektionsstelle): Schmerzen, Hyperämie, Brennen;
allergische Reaktionen: Anaphylaxie, Urtikaria, Laryngospasmus, Bronchospasmus, Angioödem;
andere: Hypokaliämie, Hyperkreatinämie, Fieber, Blutrausch auf der Gesichtshaut, kurzfristige Sehbehinderung.

Überdosis

Bei Verdacht auf eine Überdosierung von Sturgeon ist eine symptomatische Therapie angezeigt. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Ipecacuanha wird nicht empfohlen (wahrscheinlich nicht wirksam).

spezielle Anweisungen

In Fällen einer belasteten Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf andere selektive 5HT ₃ -Rezeptorblocker während der Anwendung von Sturgeon besteht ein erhöhtes Risiko für deren Auftreten.

Während der Therapie kann die Motilität des Dickdarms verlangsamt werden. Wenn Anzeichen einer Darmobstruktion vorliegen, müssen die Patienten regelmäßig überwacht werden.

Die verdünnte Infusionslösung ist bei normaler Beleuchtung oder natürlichem Licht mindestens 24 Stunden lang stabil (während der Infusion ist kein Lichtschutz erforderlich). Es sollte kurz vor der Einführung vorbereitet werden. Bei Bedarf kann die fertige Infusionslösung bei einem Temperaturbereich von 2 bis 8 ° C 24 Stunden gelagert werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Gemäß den Anweisungen wird schwangeren und stillenden Frauen kein Stör verschrieben (die Sicherheit der Therapie bei dieser Patientengruppe wurde nicht nachgewiesen).

Verwendung im Kindesalter

Stör wird nicht für Patienten unter 2 Jahren verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vorsicht gebotene Kombinationen:

Barbiturate, Papaverin, Carbamazepin, Phenylbutazon, Carisoprodol, Griseofulvin, Glutethimid, Distickstoffoxid, Phenytoin (wahrscheinlich andere Hydantoine), Rifampicin, Tolbutamid und andere Induktoren von Cytochrom P _450- Isoenzymen (CYP2D6) und CYP2A;
Makrolidantibiotika, Allopurinol, Antidepressiva (Monoaminoxidasehemmer), Chloramphenicol, Cimetidin, orale Kontrazeptiva mit Östrogengehalt, Diltiazem, Disulfiram, Valproinsäure und ihre Salze, Erythromycin, Fluorchinolone, Fluconiastazol, Isoconinazol, Isoconiolinol, Chinin, Verapamil und andere Inhibitoren von P ₄₅₀ -Isoenzymen (CYP3A und CYP2D6).

Ondansetron in einer Konzentration von 0,016 bis 0,16 mg / ml ist pharmazeutisch verträglich und kann gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln durch einen Y-förmigen Injektor intravenös injiziert werden:

Cisplatin: Verabreichung innerhalb von 1–8 Stunden (Konzentration bis zu 0,48 mg / ml);
Carboplatin: Verabreichung über 10-60 Minuten (Konzentration 0,18-9,9 mg / ml);
5-Fluorouracil: Verabreichung mit einer Geschwindigkeit von 20 ml / h (Konzentration - bis zu 0,8 mg / ml, da eine Ausfällung von Ondansetron bei höheren Konzentrationen möglich ist);
Etoposid: Verabreichung über 30-60 Minuten (Konzentration 0,14-0,25 mg / ml);
Ceftazidim: IV-Bolusinjektion von 5 Minuten Dauer (Dosis 250–2000 mg);
Doxorubicin: IV-Bolusinjektion von 5 Minuten Dauer (Dosis 10–100 mg);
Cyclophosphamid: IV-Bolusinjektion von 5 Minuten Dauer (Dosis 100-1000 mg);
Dexamethason: langsame intravenöse Verabreichung für 2-5 Minuten (Dosis 20 mg; Arzneimittel können über eine einzige Pipette verabreicht werden, während die Konzentration von Dexamethason in der Lösung 0,032-2,5 mg / ml betragen kann, Ondansetron - 0,008-0,1 mg / ml).

Analoge

Osetrons Analoga sind: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset und andere.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Stör

Laut Bewertungen ist Sturgeon ein Medikament, das eine schnelle antiemetische Wirkung hat. In den meisten Fällen ist es sehr effektiv. Als Nachteile zeigen seine hohen Kosten, in einigen Fällen - Schmerzen an der Injektionsstelle.

Störpreis in Apotheken

Der ungefähre Preis für Stör ist:

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung (10 Ampullen, je 4 ml): 400 Rubel;
Tabletten (10 Tabletten à 8 mg): 432 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!