Thiolepta - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Tabletten 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Thiolepta

Tiolepta: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Thiolepta

ATX-Code: A16AX01

Wirkstoff: Thioktinsäure (acidum thiocticum)

Produzent: DEKO Company, LLC (Russland), FIRM FERMENT, LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 24.10.2008

Preise in Apotheken: ab 148 Rubel.

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Thiolepta ist ein Stoffwechselmedikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Dosierungsformen der Freisetzung von Tiolepta:

• Infusionslösung: hellgelbe, mit oder ohne grünlich gefärbte, transparente Flüssigkeit (in Durchstechflaschen mit 25 oder 50 ml, in einem Karton mit 1, 3, 5 oder 10 Durchstechflaschen);
• Filmtabletten, je 0,3 g: bikonvex, rund, bräunlich-gelb (in Blisterstreifenpackungen mit 10 oder 15 Stück, in einem Karton mit 1, 3, 5, 6, 9 oder 10 Packungen mit 10 Stück oder 2, 4, 6 oder 8 Packungen mit 15 Stück);
• Filmtabletten, je 0,6 g: oval, bräunlich-gelb (in einem Blisterstreifen von 10 oder 15 Stück, in einem Kartonbündel 3 oder 6 Packungen mit 10 Stück oder 2 oder 4 Packungen mit 15 Stück).

Zusammensetzung von 1 ml Thiolept-Lösung:

• Wirkstoff: Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure) - 0,012 g;
• Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Povidon (Kollidon 17 PF oder Plasdon S-15), Makrogol (Polyethylenglykol 400), Meglumin (PM-Methyl-O-Glutamin).

Zusammensetzung von 1 Tablette Thiolepta:

• Wirkstoff: Thioktinsäure (Alpha-Liponsäure) - 0,3 oder 0,6 g;
• Hilfskomponenten: Kartoffelstärke - 0,013 7 oder 0,027 4 g; kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) - 0,013 8 oder 0,027 6 g; Croscarmellose-Natrium - 0,024 8 oder 0,049 6 g; Lactosemonohydrat - 0,116 oder 0,232 g; Calciumstearat - 0,015 5 oder 0,031 g; Povidon K-30 - 0,032 6 oder 0,065 2 g; mikrokristalline Cellulose - 0,083 6 oder 0,167 2 g;
• Schale: gelbes Opadry - 0,02 oder 0,04 g, einschließlich Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 0,000 68 oder 0,001 36 g; Hyprolose (Hydroxypropylcellulose) - 0,007 oder 0,013 6 g; Titandioxid - 0,005 37 oder 0,010 74 g; Eisenfarbstoff Gelboxid 0,000 826 oder 0,001 652 g, Sonnenuntergangsgelbfarbstoff - 0,000 004 oder 0,000 008 g.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Thiolepta, Thioctic Acid (Alpha-Liponsäure), ist ein endogenes Antioxidans, das freie Radikale bindet, die im Körper durch oxidative Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet werden. Es ist an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren als Coenzym mitochondrialer Multienzymkomplexe beteiligt. Seine biochemische Wirkung ähnelt der der B-Vitamine.

Wirkungen von Thiolepta aufgrund von Thioktinsäure:

• hypoglykämische, hypocholesterinämische, hypolipidämische, hepatoprotektive Wirkung;
• eine Abnahme des Blutzuckers und eine Zunahme des Glykogens in der Leber sowie eine Abnahme der Insulinresistenz;
• Regulation des Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsels;
• Stimulierung des Cholesterinstoffwechsels;
• Verbesserung der Leberfunktion, Trophismus der Neuronen.

Die Verwendung des Megluminsalzes der Thioktinsäure, das neutral reagiert, kann die Schwere der Nebenwirkungen verringern.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Eigenschaften von Thioktinsäure:

• Absorption: die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration - 10-11 Minuten; Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) beträgt ungefähr 5 μg / h pro ml; Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%. die Substanz hat die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber;
• Stoffwechsel: tritt in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenkette auf;
• Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml pro 1 kg; Gesamtplasmaclearance - 10-15 ml pro Minute;
• Ausscheidung: Thioktinsäure und ihre Metaboliten werden von den Nieren zu 80–90% ausgeschieden; Die Halbwertszeit variiert zwischen 20 und 50 Minuten.

Anwendungshinweise

• diabetische Polyneuropathie;
• alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen

• Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel, Laktoseintoleranz (für Tabletten);
• Alter unter 18 Jahren;
• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den in Tiolept enthaltenen Bestandteilen.

Gebrauchsanweisung für Tiolepta: Methode und Dosierung

Infusionslösung

Die Thiolept-Lösung wird intravenös (iv) tropfenweise langsam nicht mehr als 0,05 g pro 1 min verabreicht. Die Verwendung eines Perfusors ist zulässig, während die Verabreichungsdauer mindestens 12 Minuten betragen sollte.

Bei Verwendung des Arzneimittels werden die Fläschchen, die die Lösung enthalten, in die daran befestigten hängenden lichtabschirmenden Hüllen aus schwarzem Polyethylen gegeben.

Bei schweren Formen der alkoholischen und diabetischen Polyneuropathie werden einmal täglich 0,6 g der Lösung intravenös injiziert. Zu Beginn der Therapie wird Tiolepta 14 bis 28 Tage lang intravenös verabreicht, dann kann der Patient in einer Dosis von 0,3 bis 0,6 g pro Tag in die orale Form des Arzneimittels überführt werden.

Pillen

Gemäß den Anweisungen wird Tiolepta in Form von Tabletten etwa eine halbe Stunde vor der ersten Mahlzeit auf nüchternen Magen mit einer ausreichenden Menge Wasser oral eingenommen, ohne zu kauen.

Die tägliche Dosis beträgt 2 Tabletten à 300 mg oder 1 Tablette Tiolepta 600 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 0,6 g.

Die Therapiedauer wird vom Arzt individuell festgelegt.

Nebenwirkungen

Infusionslösung

• nach intravenöser Verabreichung: Thrombophlebitis, hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombozytopenie, punktuelle Blutungen in der Haut oder den Schleimhäuten, Diplopie, Krämpfe;
• mit schneller Einführung: Atembeschwerden, erhöhter Hirndruck (das Auftreten eines Gefühls der Schwere im Kopf);
• allergische Reaktionen: systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks), Urtikaria;
• Hypoglykämie (aufgrund einer verbesserten Absorption von Glukose).

Pillen

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

• Immunsystem: sehr selten - systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks);
• Nervensystem: sehr selten - eine Verletzung oder Veränderung des Geschmacks;
• Magen-Darm-Trakt: sehr selten - Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit;
• Haut und Unterhautgewebe: sehr selten - allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Ekzem, Juckreiz, Urtikaria;
• Stoffwechsel: sehr selten - eine Abnahme der Glukosekonzentration im Blut ist aufgrund einer Verbesserung der Glukoseabsorption möglich, die sich als Symptome einer Hypoglykämie (Sehstörungen, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Schwindel) äußern kann.

Überdosis

Die Hauptsymptome einer Überdosierung bei Einnahme von Thiolepta: Erbrechen, Übelkeit, Kopfschmerzen.

Die Therapie ist symptomatisch (einschließlich Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle). Bei Bedarf wird eine krampflösende Behandlung durchgeführt und Maßnahmen ergriffen, um die lebenswichtigen Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten.

spezielle Anweisungen

Während der Therapiezeit bei Diabetes mellitus ist eine ständige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut erforderlich, insbesondere zu Beginn der Anwendung des Arzneimittels. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, wird in einigen Fällen die Insulindosis oder ein orales Hypoglykämikum reduziert.

Alkohol sollte während der Behandlung nicht konsumiert werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Anwendungszeit der Infusionslösung ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Tätigkeiten Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Erfahrung mit Tiolepta während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht ausreichend, weshalb das Medikament während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert ist.

Verwendung im Kindesalter

Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht nachgewiesen wurde, ist Tiolepta bei Patienten dieser Altersklasse kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wirkung von Thioktinsäure auf Arzneimittel / Substanzen in der Kombinationstherapie:

• Cisplatin: reduziert seine Wirksamkeit;
• Insulin, orale Hypoglykämika: können ihre Wirkung verstärken;
• Glukokortikosteroide: Verstärkt ihre entzündungshemmende Wirkung.

Die Wirkung von Thioktinsäure wird durch Ethanol und seine Metaboliten geschwächt.

Aufgrund der Tatsache, dass Thioktinsäure Metalle bindet, sollte sie nicht in Kombination mit Arzneimitteln verwendet werden, die Metalle enthalten (z. B. Calcium, Magnesium, Eisenpräparate), sowie mit Milchprodukten (da sie Calcium enthalten). … Wenn eine solche Kombination erforderlich ist, sollte das Intervall zwischen den Dosen mindestens 2 Stunden betragen.

Analoge

Die Analoga von Thiolepta sind: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic Acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Liponsäure, Berlition 300.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit: Lösung - 3 Jahre; Tabletten - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tiolept

Laut Bewertungen ist Tiolepta in Tabletten ein wirksames Medikament, wenn es in einer komplexen Therapie verwendet wird, die praktisch keine Nebenwirkungen verursacht und das Fahren nicht beeinträchtigt. Es wird auch angemerkt, dass das Medikament nur bei einer Kursaufnahme hilft, außerdem wird seine Wirksamkeit maßgeblich von den individuellen Merkmalen der Patienten beeinflusst.

Unter den Nachteilen sind die hohen Kosten des Arzneimittels zu vermerken.

Preis für Tiolepta in Apotheken

Der ungefähre Preis für Tiolepta in Form einer Infusionslösung (50 ml pro Packung) beträgt 150 Rubel; Tiolepta-Tabletten 600 mg (60 Stück in einer Packung) - 833 Rubel.

Tiolepta: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Tiolepta 300 mg Filmtabletten 30 Stk. 148 RUB Kaufen

Tiolepta 12 mg / ml Infusionslösung 50 ml 1 Stck. 184 r Kaufen

Thiolepta-Tabletten p.p. 300 mg 30 Stk. 255 RUB Kaufen

Tiolepta 600 mg Filmtabletten 30 Stk. 359 r Kaufen

Thiolepta-Tabletten p.p. 600 mg 30 Stk. RUB 580 Kaufen

Tiolepta 600 mg Filmtabletten 60 Stk. 751 RUB Kaufen

Thiolepta-Tabletten p.p. 600 mg 60 Stk. 901 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!