Virolex
Virolex: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Virolex
ATX-Code: D06BB03
Wirkstoff: Aciclovir (Aciclovir)
Hersteller: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019
Preise in Apotheken: ab 257 Rubel.
Kaufen
Virolex ist ein antivirales Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Virolex:
- Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: eine poröse Masse von fast weißer oder weißer Farbe (in 15-ml-Fläschchen, 5 Fläschchen in einem Karton);
- Tabletten: rund, bikonvex weiß (in Blasen von 10 Stück, in einem Karton 2 Blasen);
- Augensalbe 3%: gleichmäßige Konsistenz, ölig, helltransparent, fast weiß oder weiß (in Aluminiumtuben von 4,5 g, in einem Karton 1 Tube);
- Creme zur äußerlichen Anwendung 5%: homogen, fast weiß oder weiß, mit charakteristischem Geruch (in Aluminiumtuben von 5 g, in einem Karton 1 Tube).
1 Durchstechflasche mit Lyophilisat enthält den Wirkstoff: Aciclovir (in Form von Natriumsalz) - 250 mg.
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Aciclovir - 200 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumstärkeglykolat, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Povidon, mikrokristalline Cellulose.
Zusammensetzung von 1 g Augensalbe:
- Wirkstoff: Aciclovir - 30 mg;
- Hilfskomponente: weißes Vaseline.
Zusammensetzung von 1 g Creme zur äußerlichen Anwendung:
- Wirkstoff: Aciclovir - 50 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, Propylenglykol, Cetostearylalkohol, Poloxamer 407, Vaseline, flüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Virolex, Aciclovir, ist ein synthetisches Analogon eines Purinnukleosids und wirkt gegen Herpesviren, einschließlich Herpes simplex Typ I und II, Epstein Barr-Virus, Varicella zoster, Cytomegalovirus.
Acyclovir zeichnet sich durch eine hohe Wirkungsselektivität aus. Die Thymidinkinase von mit einem Virus infizierten Zellen wandelt die Substanz nacheinander in Aciclovirmono-, -di- und -triphosphat um. Letzteres hemmt die virale DNA-Polymerase und ersetzt kompetitiv Desoxyguanosintriphosphat in der DNA von Viren. Somit wird defekte virale DNA gebildet, wodurch die Replikation neuer Viren gehemmt wird.
Acyclovir ist hochaktiv gegen Herpes simplex Typ I und II, Varicella zoster (der Erreger von Gürtelrose und Windpocken) und Epstein Barr-Virus - die Virustypen sind in aufsteigender Reihenfolge der minimalen Hemmkonzentration von Aciclovir aufgeführt.
Das Medikament ist mäßig wirksam gegen Cytomegalovirus.
Bei Herpes reduziert Virolex die Schmerzen in der akuten Phase, beschleunigt die Bildung von Krusten, verhindert die Bildung neuer Elemente des Hautausschlags und verringert die Wahrscheinlichkeit, dass sich Hautverbreitung und viszerale Komplikationen entwickeln. Es hat eine immunstimulierende Wirkung.
Pharmakokinetik
Bei intravenöser (iv) Tropfinfusion des Arzneimittels für 1 Stunde in Dosen von 2,5 mg / kg, 5 mg / kg und 10 mg / kg beträgt die maximale Konzentration der Substanz (C max) 5,1; 9,8 und 20,7 μg / ml. Wenn Virolex Kindern ab 1 Jahr in einer Dosis von 250 und 500 mg / m 2 verabreicht wird , sind die maximalen und minimalen (C min) Konzentrationen ähnlich wie bei Erwachsenen, die Virolex in einer Dosis von 5 und 10 mg / kg erhalten. Mit der Einführung von Aciclovir bei Neugeborenen und Kindern unter 3 Monaten in einer Dosis von 10 mg / kg iv Tropfen für 1 Stunde dreimal täglich beträgt C max 13,8 μg / ml, C min - 2,3 μg / ml.
Bei Einnahme von Virolex beträgt die Bioverfügbarkeit von Aciclovir 15-30%. Bei 5-mal täglicher Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 200 mg wird innerhalb von 1,5 bis 2 Stunden ein C max - 0,7 μg / ml erreicht.
Die Verbindung mit Plasmaproteinen hängt nicht von der Konzentration der Substanz im Plasma ab und beträgt 9–33%. Acyclovir dringt gut in alle Organe und Gewebe ein, einschließlich Gehirn, Lunge, Nieren, Leber, Milz, Darm, Haut, Muskeln, Tränenflüssigkeit, Sperma, Vaginalsekrete, Gebärmutter, Fruchtwasser und den Inhalt von Herpesbläschen. In der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt der Wirkstoffspiegel etwa 50% der Plasmakonzentration. Acyclovir passiert die Blut-Hirn- und Plazentaschranke und reichert sich in der Muttermilch an.
Die Substanz wird in der Leber unter Bildung eines pharmakologisch inaktiven Metaboliten - 9-Carboxymethoxymethylguanin (8,5-14% Aciclovir) - metabolisiert. Es wird hauptsächlich von den Nieren durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration ausgeschieden - etwa 80% unverändert und 14% in Form eines Metaboliten sowie in geringer Menge über den Darm - weniger als 2%. Die renale Clearance beträgt 75–80% der gesamten Plasma-Clearance.
Die Halbwertszeit (T 1/2) bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt 2-3 Stunden, bei Kindern im Alter von 1 bis 18 Jahren - 2,6 Stunden, bei Kindern unter 3 Monaten - 3,8 Stunden (mit einem intravenösen Tropfen von 10) dreimal täglich 1 Stunde lang mg / kg). Bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz beträgt T 1/2 20 Stunden, bei Patienten unter Hämodialyse 5,7 Stunden (die Plasmakonzentration von Aciclovir ist auf 60% des Ausgangsniveaus reduziert).
Bei Nierenversagen hängt T 1/2 von der Kreatinin-Clearance (CC) ab: CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Bei Anurie erreicht die Halbwertszeit des Arzneimittels 19,5 Stunden, bei Hämodialyse 5,7 Stunden und bei konstanter ambulanter Peritonealdialyse 14 bis 18 Stunden.
Die Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften von Virolex in Form einer Augensalbe und einer Creme zur äußerlichen Anwendung sind begrenzt. Die Salbe dringt leicht in das Hornhautepithel ein und erzeugt eine therapeutische Konzentration in der Augenflüssigkeit. Bei längerer Anwendung der Creme ist die systemische Absorption minimal.
Anwendungshinweise
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung und Tabletten
- Durch die Viren Varicella zoster und Herpes simplex Typ 1 und 2 verursachte Krankheiten;
- Schwerer Immundefekt bei Patienten nach Knochenmarktransplantation und im Krankheitsbild einer HIV-Infektion (im Rahmen einer komplexen Therapie);
- Prävention von Virusinfektionen Herpes simplex und Varicella zoster, einschließlich Patienten mit verminderter Immunität;
- Prävention einer Cytomegalievirus-Infektion nach Knochenmarktransplantation.
Augensalbe 3%
Behandlung von Keratitis und anderen Augenkrankheiten, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden.
Creme zur äußerlichen Anwendung
Hautinfektionen durch die Viren Varicella zoster und Herpes simplex.
Kontraindikationen
Alle Virolex-Darreichungsformen sind kontraindiziert, wenn der Patient überempfindlich gegen einen Bestandteil des Arzneimittels, Valacyclovir oder Famciclovir ist.
Lyophilisat und Tabletten dürfen nicht während der Stillzeit verwendet werden.
Virolex-Tabletten werden wegen der festen Darreichungsform nicht für Kinder unter 3 Jahren empfohlen.
Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden:
- Intravenös: bei Nierenversagen (aufgrund des Risikos einer nephrotischen Wirkung), Dehydration, Schwangerschaft, im Alter, bei Entwicklung neurologischer Störungen oder Reaktionen auf die Einnahme von Zytostatika (auch in der Anamnese);
- Im Inneren: Schwangere, ältere Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei Auftreten von neurologischen Störungen oder Reaktionen auf die Einnahme von Zytostatika (einschließlich einer Vorgeschichte) sowie bei der Verwendung hoher Virolex-Dosen, insbesondere vor dem Hintergrund einer Dehydration.
Gebrauchsanweisung für Virolex: Methode und Dosierung
Die Dosis und Dauer der Anwendung von Virolex wird vom behandelnden Arzt anhand klinischer Indikationen verschrieben.
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
Die fertige Lösung wird tropfenweise intravenös (IV) verabreicht.
Empfohlene Dosierung:
- Patienten über 12 Jahre: Virolex wird unter Berücksichtigung des Gewichts des Patienten in einer Menge von 5-10 mg pro 1 kg Körpergewicht verschrieben. Die tägliche Dosis für Erwachsene sollte 30 mg pro 1 kg Körpergewicht nicht überschreiten.
- Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren: Die Dosis wird abhängig von der Körperoberfläche des Kindes bestimmt - 250-500 mg pro 1 m 2;
- Neugeborene - 10 mg pro 1 kg Körpergewicht.
Das Intervall zwischen den Infusionen beträgt 8 Stunden.
Bei Nierenversagen muss die Dosis unter Berücksichtigung der Schwere der Leberfunktionsstörung angepasst werden.
Pillen
Virolex-Tabletten werden oral eingenommen.
Dosierungsschema für Erwachsene und Kinder über 2 Jahre: 200-400 mg 3-5 mal täglich, bei schweren Formen der Krankheit kann die Dosis in einer Menge von 20 mg pro 1 kg Patientengewicht (bis zu 800 mg pro Dosis) 4 mal täglich verschrieben werden …
Kinder unter 2 Jahren ernennen 1 / 2 Dosen für Erwachsene.
Die Behandlungsdauer beträgt 5-10 Tage.
Patienten mit Niereninsuffizienz müssen das Virolex-Dosierungsschema korrigieren.
Augensalbe 3%
Augensalbe Virolex wird topisch angewendet, indem 5-mal täglich in den unteren Bindehautsack gegeben wird.
Creme zur äußerlichen Anwendung 5%
Virolex-Creme wird 5-mal täglich in ausreichender Menge auf die betroffene Stelle aufgetragen.
Nebenwirkungen
- IV-Injektion: Übelkeit, Erbrechen, akutes Nierenversagen, Kristallurie, Entzündung oder Venenentzündung an der Injektionsstelle, Enzephalopathie in Form von Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Unruhe, Halluzinationen, Krampfanfällen, Zittern, Psychose, Koma;
- Verschlucken: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Schwindel, Kopfschmerzen, verminderte Konzentration, erhöhte Müdigkeit, Halluzinationen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Fieber; selten - Haarausfall, Leukopenie, Erythropenie, Lymphozytopenie, ein vorübergehender Anstieg des Harnstoffspiegels, Bilirubins, Kreatinins im Blut, die Aktivität von Leberenzymen;
- Anwendung von Augensalben: Brennen bei Anwendung, Bindehautentzündung, punktuelle oberflächliche Keratitis, Blepharitis;
- Äußerliche Anwendung der Creme: Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut, möglicherweise ein brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, Peeling, Erythem; bei Kontakt mit Schleimhäuten - Entzündung.
Überdosis
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
Überdosierungssymptome: Nierenfunktionsstörung, Hyperkreatininämie, erhöhter Harnstoffstickstoff, Krämpfe, Lethargie, Koma.
Behandlung: symptomatisch, um die lebenswichtigen Funktionen des Körpers zu erhalten. Bei Bedarf wird eine Hämodialyse durchgeführt (Peritonealdialyse ist weniger effektiv).
Pillen
Bei oraler Einnahme von Aciclovir in einer Dosis von 20 g wurden keine spezifischen Symptome festgestellt. Die Entwicklung unerwünschter Phänomene aus dem Zentralnervensystem wie Zittern, Krämpfen und Lethargie ist möglich.
Wenn seit der Einnahme von Virolex nicht mehr als 30 Minuten vergangen sind, sollten Sie Erbrechen auslösen und ein Absorptionsmittel einnehmen. Bei Anurie und akutem Nierenversagen wird eine Hämodialyse durchgeführt. Die Behandlung einer Überdosis ist symptomatisch und zielt darauf ab, die lebenswichtigen Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten.
Augensalbe und Creme zur äußerlichen Anwendung
Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Aciclovir bei topischer Anwendung vor. Virolex wird in minimalen Mengen resorbiert, aber die Wahrscheinlichkeit, systemische Effekte zu entwickeln, ist nicht ausgeschlossen: Kopfschmerzen, Krämpfe, neurologische Störungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Nierenfunktionsstörung, Atemnot, Lethargie, Koma.
Die Behandlung einer Überdosis ist symptomatisch und zielt darauf ab, die lebenswichtigen Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten. Bei Bedarf wird eine Hämodialyse verschrieben.
spezielle Anweisungen
Während der Anwendungszeit von Virolex in Form eines Lyophilisats und von Tabletten sollte die Möglichkeit der Entwicklung eines akuten Nierenversagens vor dem Hintergrund der Bildung eines kristallinen Niederschlags von Aciclovir, insbesondere bei schneller intravenöser Verabreichung, unzureichender Wasserbelastung und gleichzeitiger Therapie mit nephrotoxischen Mitteln, bei Patienten mit funktioneller Nierenerkrankung berücksichtigt werden.
Die Anwendung von Aciclovir muss von einer Überwachung der Nierenfunktion mit einer regelmäßigen Bestimmung von Plasmakreatinin und Blutharnstoffstickstoff begleitet werden.
Ältere Patienten benötigen während der Behandlungsdauer eine engmaschige ärztliche Überwachung und reichliches Trinken, da bei dieser Patientenkategorie die Halbwertszeit von Aciclovir zunimmt.
Menschen mit Herpes genitalis müssen auf Geschlechtsverkehr verzichten oder zuverlässige Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwenden, um ihren Partner davon abzuhalten, das Virus zu bekommen.
Creme zur äußerlichen Anwendung Virolex darf nicht auf die Schleimhäute von Augen, Mund und Vagina aufgetragen werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Bei oraler und parenteraler Anwendung von Virolex besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen des Zentralnervensystems auftreten (z. B. Schläfrigkeit oder Schwindel). Daher wird empfohlen, bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten vorsichtig zu sein.
Bei lokaler Anwendung von Virolex ist die Auswirkung auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit unwahrscheinlich.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Aciclovir während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher wird Virolex nur in Fällen verschrieben, in denen der Nutzen definitiv höher ist als die potenziellen Risiken.
Acyclovir wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird die Anwendung von Virolex während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verwendung im Kindesalter
Virolex wird zur Behandlung von Kindern gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema angewendet. Aufgrund der festen Darreichungsform werden Tabletten für Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
In Form von Lyophilisat und Tabletten sollte Virolex bei eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Das Medikament sollte im Alter mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Verschreibung eines Lyophilisats oder von Tabletten kann es erforderlich sein, die Virolex-Dosis zu reduzieren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Virolex mit Probenecid führt zu einer Verringerung der tubulären Sekretion von Aciclovir, was zu einer Erhöhung der Halbwertszeit und der Konzentration im Blutplasma führt.
In Kombination mit nephrotoxischen Mitteln steigt das Risiko, nephrotoxische Wirkungen zu entwickeln, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Bei gleichzeitiger Therapie mit Immunstimulanzien wird die Wirkung von Aciclovir verstärkt.
Beim Mischen von Lösungen zur intravenösen Verabreichung ist zu berücksichtigen, dass die alkalische Reaktion von Aciclovir einen pH-Wert von 11 aufweist.
Analoge
Die Analoga von Virolex sind: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herperax, Provirsan.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Die fertige Infusionslösung kann innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden (bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern, nicht kühlen).
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Abgabebedingungen von Apotheken
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung und Tabletten werden verschreibungspflichtig, mit Augensalbe und Creme zur äußerlichen Anwendung abgegeben - ohne Rezept.
Bewertungen über Virolex
Laut Bewertungen ist Virolex, wie andere ähnliche Medikamente, die Aciclovir enthalten, eine wirksame Behandlung für das Herpesvirus.
Virolex-Tabletten und -Injektionen werden zur systemischen Behandlung von Herpesinfektionen verschrieben. Die Patienten bemerken eine schnelle und produktive Behandlung, sofern alle Empfehlungen des Arztes befolgt werden. Die externe Darreichungsform ermöglicht es Ihnen, Hautmanifestationen der Krankheit und einen Ausschlag auf den Lippen schnell loszuwerden.
Ärzte bemerken, dass es fast unmöglich ist, das latente Herpesvirus vollständig loszuwerden. Früher oder später wird die Krankheit wieder auftreten, daher kann eine komplexe Therapie bei gleichzeitiger Anwendung systemischer und externer Dosierungsformen von Virolex erforderlich sein.
Preis für Virolex in Apotheken
Die Creme zur äußerlichen Anwendung und Augensalbe Viroleks sind derzeit in Russland nicht registriert. Die Kosten für ein Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung betragen ungefähr 1232 Rubel. pro Packung mit 5 Flaschen à 250 mg. Der Preis für Virolex in Form von 200 mg Tabletten beträgt 207-225 Rubel. pro Packung mit 20 Stück
Virolex: Preise in Online-Apotheken
|
Medikamentenname Preis Apotheke |
|
Virolex 200 mg Tabletten 20 Stk. 257 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
