Ropaxim
Ropaxim: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ropaxim
ATX-Code: R01AB06
Wirkstoff: Ipratropiumbromid (Ipratropiumbromid) + Xylometazolin (Xylometazolin)
Hersteller: LLC "Grotex" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 20.12.2019
Ropaxim ist ein abschwellendes Medikament, das in der HNO-Praxis als Vasokonstriktor-Medikament eingesetzt wird.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form eines dosierten Nasensprays hergestellt, bei dem es sich um eine klare Flüssigkeit handelt, die leicht gefärbt oder farblos ist [in Polyethylenflaschen, die mit einer Dosierdüse ausgestattet sind, 10 ml (60 Dosen) oder 15 ml (90 Dosen), in einer Pappkarton 1 Flasche und Gebrauchsanweisung Ropaxim].
Eine Dosis des Arzneimittels enthält:
- Wirkstoffe: Ipratropiumbromid (in Form von Monohydrat) - 84 µg, Xylometazolin (in Form von Hydrochlorid) - 70 µg;
- zusätzliche Substanzen: wasserfreies Glycerin - 3320 µg; Edetat-Dinatriumdihydrat - 70 µg; 1 M Natriumhydroxidlösung oder 1 M Salzsäurelösung - bis pH 3,7–4,7; Wasser zur Injektion - bis zu 140 μl.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die pharmakologische Wirkung von Ropaxim beruht auf den Eigenschaften der beiden Wirkstoffe, aus denen sich seine Zusammensetzung zusammensetzt:
- Ipratropiumbromid: wirkt anticholinerge Wirkung; Der intranasale Verabreichungsweg führt zu einer Verringerung der Nasensekretion und stoppt den Fluss aus der Nase aufgrund der kompetitiven Hemmung der cholinergen Rezeptoren im Epithel der Nasenhöhle. Die Anwendung in therapeutischen Konzentrationen führt nicht zu einer Reizung der Schleimhaut und ihrer Hyperämie.
- Xylometazolin: ist ein lokaler Vasokonstriktor (gehört zur Gruppe der abschwellenden Mittel) mit alpha-adrenomimetischer Wirkung; lindert Schwellungen und Hyperämien der Nasopharynxschleimhaut und führt zu einer Verengung der Blutgefäße der Nasenschleimhaut; Beseitigt Verstopfungen und erleichtert die Nasenatmung bei Rhinitis.
Die Wirkung von Ropaxim beginnt 5-10 Minuten nach der Anwendung und dauert 6-8 Stunden.
Pharmakokinetik
Die intranasale Verabreichung von Ropaxim fördert eine geringe Absorption von Wirkstoffen. Sowohl Ipratropiumbromid als auch Xylometazolin kommen im Plasma nur in geringen Mengen vor.
Anwendungshinweise
Ropaxim wird zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen angewendet, die von einer laufenden Nase (Rhinitis) mit verstopfter Nase begleitet werden. Sinusitis, Heuschnupfen, akute allergische Rhinitis sowie zur symptomatischen Behandlung von Ödemen und Hyperämie der Nasenhöhle.
Kontraindikationen
Absolut:
- atrophische Rhinitis;
- Thyreotoxikose;
- Tachykardie;
- arterieller Hypertonie;
- Glaukom;
- schwere Atherosklerose;
- Zustand nach chirurgischen Eingriffen an den Membranen des Gehirns (in der Anamnese), transsphenoidale Hypophysektomie;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Therapie mit tri- und tetracyclischen Antidepressiva oder Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern, einschließlich eines Zeitraums von 2 Wochen nach ihrem Entzug;
- etablierte Empfindlichkeit gegenüber Atropin oder ähnlichen Verbindungen (zum Beispiel gegenüber Scopolamin, Hyoscyamin);
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandter (Ropaxim sollte unter Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden):
- Angina Pectoris III und IV Funktionsklasse;
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich ischämischer Herzkrankheit (koronare Herzkrankheit);
- Porphyrie;
- Stenose der Interureterfalte;
- Hyperplasie der Prostata;
- Verstopfung des Blasenhalses;
- Phäochromozytom;
- Hyperthyreose;
- Diabetes mellitus.
Darüber hinaus ist bei der Verschreibung von Ropaxim-Nasenspray an Patienten mit einer Veranlagung für Nasenbluten oder einer Überempfindlichkeit gegen adrenerge Arzneimittel Vorsicht geboten, da letztere zur Entwicklung unerwünschter Symptome führen können [erhöhter Blutdruck (BP), Schwindel, Arrhythmie, Zittern der Skelettmuskulatur, Schlafstörung, paralytische Darmobstruktion] sowie bei Patienten mit Mukoviszidose.
Patienten mit unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte (Bronchospasmus, Kehlkopfödem, Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen) sollten bei der Verwendung eines Nasensprays vorsichtig sein.
Bei Vorliegen einer der oben genannten Krankheiten muss vor der Anwendung von Ropaxim ein Spezialist konsultiert werden.
Ropaxim, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Spray Ropaxim wird intranasal angewendet.
Empfohlene Dosierung für Patienten über 18 Jahre: dreimal täglich, 1 Injektion in jede Nasenpassage. Das Intervall zwischen den Injektionen sollte nicht weniger als 6 Stunden betragen.
Ohne Rücksprache mit einem Arzt kann Ropaxim nicht länger als 7 Tage angewendet werden (maximale Therapiedauer).
Wenn die Krankheitssymptome früher gestoppt wurden, sollte das Medikament abgesetzt werden, um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse zu minimieren. Bei längerer Anwendung von Xylometazolin kann sich aufgrund der Überempfindlichkeit der Zellen gegen die aktiven Komponenten von Ropaxim das sogenannte Phänomen des Rebound- oder Entzugssyndroms (manifestiert durch Ödeme der Nasenschleimhaut und erhöhte Sekretion) entwickeln.
Vor der ersten Verwendung des Sprays muss der Pumpspender mehrmals gedrückt werden, bis die volle Dosis des Produkts erreicht ist. In Zukunft muss das Dosiergerät nicht zusätzlich aktiviert werden. Im Falle einer ungleichmäßigen Dosierung des Sprays oder einer Unterbrechung der Verwendung des Arzneimittels, die länger als 9 Tage dauerte, sollten Sie wiederholt auf die Pumpspendervorrichtung drücken, um sie zu aktivieren, bis die volle Dosis freigesetzt ist.
Der Gehalt an Wirkstoffen in einer Injektion beträgt: Ipratropiumbromid - 84 μg, Xylometazolin - 70 μg.
Nebenwirkungen
Einstufung von Nebenwirkungen auf die Anwendung von Ropaxim aus Systemen und Organen auf einer Skala der Entwicklungshäufigkeit, die den Standards der Weltgesundheitsorganisation entspricht (sehr oft - von 1/10 und höher; oft - von 1/100 bis 1/10; selten - von 1/1000 bis 1/100; selten - von 1/10 000 bis 1/1000; sehr selten - weniger als 1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten; mit unbekannter Häufigkeit - es ist nicht möglich, die Häufigkeit von Reaktionen anhand der verfügbaren Daten zu berechnen):
- Atmungssystem, Organe der Brust und des Mediastinums: sehr oft - Trockenheit und / oder Reizung der Schleimhaut des Nasopharynx, Blutung aus der Nase; häufig - Niesen, Nasenhypersekretion, verstopfte Nase (bei längerem und / oder zu häufigem Gebrauch von Ropaxim), Kribbeln / Brennen, Rhinorrhoe, Rhinalgie, Halsschmerzen / trockener Hals; selten - Dysphonie, Halsschmerzen, Husten, Geschwür der Nasenschleimhaut; mit unbekannter Häufigkeit - Schwellung des Pharynx, Krampf des Larynx, Beschwerden im Bereich der Nasennebenhöhlen;
- Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie, Herzklopfen, supraventrikuläre Tachykardie; sehr selten - ein arrhythmischer Puls; mit unbekannter Frequenz - Vorhofflimmern;
- Zentralnervensystem (ZNS): häufig - Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen; selten - Zittern, Schwindel, beeinträchtigter Geruchssinn; sehr selten - Halluzinationen, Krämpfe, Schlaflosigkeit;
- Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Angioödem, Laryngospasmus, anaphylaktische Reaktion);
- Verdauungssystem: oft - trockener Mund; selten - Übelkeit, Dyspepsie; mit unbekannter Häufigkeit - Schluckbeschwerden;
- Nieren und Harnwege: mit unbekannter Häufigkeit - Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
- Haut und Unterhautgewebe: mit unbekannter Häufigkeit - Urtikaria / Hautausschlag, Juckreiz;
- Sehorgan: selten - trockene Augen, Augenreizung; mit unbekannter Häufigkeit - Verschlechterung des Engwinkelglaukoms, Photopsie, Pupillendilatation, erhöhter Augeninnendruck, Haloeffekt (Vorhandensein von Regenbogenkreisen im Sichtfeld um die Lichtquelle), Mydriasis, beeinträchtigte Klarheit der visuellen Wahrnehmung, Augenschmerzen;
- allgemeine Störungen: selten - Müdigkeit, Unbehagen; mit einer unbekannten Häufigkeit - Durst, ein Gefühl von Unbehagen in der Brust.
Im Falle einer Verschlimmerung einer der oben genannten Nebenwirkungen oder der Entwicklung von unerwünschten Ereignissen, die nicht in den Anweisungen für Ropaxim angegeben sind, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Überdosis
Da bei intranasaler Verabreichung sowohl Xylometazolin als auch Ipratropiumbromid in geringen Mengen in den Blutkreislauf aufgenommen werden, ist eine akute Überdosierung von Ropaxim unwahrscheinlich.
Überdosierungssymptome, die für jeden Wirkstoff einzeln typisch sind:
- Ipratropiumbromid: Tachykardie, Mundtrockenheit, Schwierigkeiten bei der Unterbringung; Im Falle einer übermäßigen Einnahme im Inneren können Symptome im Zusammenhang mit der anticholinergen Wirkung des Arzneimittels aus dem Zentralnervensystem auftreten, insbesondere Halluzinationen (Cholinesterasehemmer werden verwendet, um dieses Phänomen zu stoppen).
- Xylometazolin: Abnahme der Körpertemperatur, Schwitzen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, arterielle Hypertonie (kann durch arterielle Hypotonie ersetzt werden), Bradykardie, Akkommodationsverletzung, Krämpfe, Atemdepression, Koma.
Die Behandlung mit der Entwicklung der oben genannten Symptome ist symptomatisch und wird unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt. Wenn Sie eine Überdosis vermuten, müssen Sie dringend geeignete Maßnahmen ergreifen. Dazu gehört die obligatorische Überwachung des Zustands des Patienten für mindestens 6 Stunden. Bei schwerer Vergiftung, begleitet von Herzstillstand, sollte die Wiederbelebung (mindestens) 1 Stunde fortgesetzt werden.
spezielle Anweisungen
Vor der Anwendung von Ropaxim-Spray sollten Sie die Nasengänge reinigen.
Eine Langzeitanwendung des Arzneimittels, beispielsweise zur Behandlung der chronischen Rhinitis, wird nicht empfohlen. Dies ist auf das Vorhandensein von Xylometazolin in seiner Zusammensetzung zurückzuführen, das bei längerer Anwendung aufgrund der Überempfindlichkeit der Zellen gegen die Wirkstoffe des Ropaxim-Nasensprays den sogenannten Rebound-Effekt (Schwellung der Nasenschleimhaut und erhöhte Sekretion) verursachen kann. Um das Risiko der Entwicklung solcher Phänomene zu minimieren, sollte die Behandlung abgebrochen werden, sobald die Krankheitssymptome gestoppt sind.
Lassen Sie das Spray nicht mit den Augen oder dem Bereich um die Augen in Kontakt kommen. Bei versehentlichem Kontakt sind vorübergehende Sehstörungen, schmerzhafte Empfindungen, Reizungen und Rötungen der Augen sowie eine Verschlimmerung des Winkelschlussglaukoms möglich. Es ist notwendig, die Augen sofort mit viel kaltem Wasser auszuspülen. Bei verschwommenem Sehen oder Augenschmerzen wenden Sie sich an einen Spezialisten.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Bei der Anwendung von Ropaxim wurden Fälle von Schwindel, Sehstörungen (einschließlich erweiterter Pupille, verschwommenem Sehen) und Müdigkeit festgestellt. Patienten sollten angewiesen werden, auf das Fahren und andere Mechanismen zu verzichten, wenn solche Symptome auftreten, sowie auf andere Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern (um das Risiko sowohl für die Patienten selbst als auch für andere Personen zu verringern).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Für schwangere und stillende Frauen ist die Verwendung von Ropaxim-Spray kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Ropaxim-Spray wird Patienten unter 18 Jahren nicht verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es gibt keine besonderen Bedingungen für die Anwendung von Ropaxim bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es gibt keine besonderen Bedingungen für die Anwendung von Ropaxim bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
Anwendung bei älteren Menschen
Patienten unter 70 Jahren verwenden Ropaxim-Spray gemäß den Empfehlungen in dieser Anleitung. Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 70 Jahren ist begrenzt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit tri- und tetracyclischen Antidepressiva, Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern, einschließlich des vorherigen Zeitraums von zwei Wochen, ist verboten, da die kombinierte Anwendung dieser Arzneimittel und Ropaxim die sympathomimetische Wirkung von Xylometazolin verstärken kann.
Sympathomimetika verursachen die Freisetzung von Katecholaminen (einschließlich Noradrenalin, das eine vasokonstriktorische Wirkung hat), wodurch der Blutdruck erhöht wird. Bei einem signifikanten Anstieg des Blutdrucks sollte die Verwendung des Sprays abgebrochen und dem Patienten eine symptomatische Behandlung verordnet werden.
Die anticholinerge Wirkung von Ipratropiumbromid kann durch die kombinierte Verwendung anderer Arzneimittel mit anticholinerger Aktivität verstärkt werden.
Die obigen Wechselwirkungen wurden für jede aktive Komponente des Arzneimittels Ropaxim separat untersucht, in Kombination für beide Wirkstoffe (Ipratropiumbromid + Xylometazolin) wurden sie nicht untersucht.
Analoge
Ropaxims Analoga sind Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik für Kinder, Naximin, Rinofluimucil usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. Die Lagertemperatur sollte 25 ° C nicht überschreiten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Ropaxim
Experten sagen, dass der Vasokonstriktor-Effekt, den das Spray erzeugt, ausgeprägt, schnell und lang anhaltend ist. Darüber hinaus schreiben sie den Vorteilen dieses Arzneimittels ein intelligentes Sprühsystem zu, dank dessen das Spray trotz des Fehlens von Konservierungsstoffen in der Zusammensetzung während der gesamten Haltbarkeit steril bleibt, in jeder Position wirkt und eine maximale Spülung der Nasenschleimhaut ermöglicht.
Da das Medikament vor weniger als einem Jahr im staatlichen Arzneimittelregister eingetragen wurde, gibt es noch keine Patientenbewertungen zu Ropaxime.
Der Preis von Ropaxim in Apotheken
Der Preis für Ropaxim, dosiertes Nasenspray 84 µg / Dosis + 70 µg / Dosis, liegt zwischen 180 und 295 Rubel. für eine Flasche von 15 ml.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
