Omez D
Lateinischer Name: Omez D.
ATX-Code: A02BX
Wirkstoff: Domperidon + Omeprazol (Domperidon + Omepazol)
Hersteller: Torrent Pharmaceuticals (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 229 Rubel.
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Omez D ist ein kombiniertes Medikament, das die Sekretion von Salzsäure hemmt und hochwirksam bei der Behandlung und Vorbeugung von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) und nichtsteroidaler Gastropathie ist, wodurch klinische Symptome schnell beseitigt werden.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Omez D - Kapseln: Größe Nr. 2, hartgelatineartig, mit der Aufschrift Omez D und dem Markennamen DR. REDDY, weißer Körper, hellviolette Kappe; Kapselfüller: Pellets, Partikel und Pulver von weißer bis fast weißer Farbe (10 Stück in Streifen, in einem Karton 3 Streifen).
Zusammensetzung für 1 Kapsel:
- Wirkstoffe: Domperidon - 10 mg; Omeprazol (enterisch beschichtete Pellets) - 10 mg;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Natriumcarboxymethylstärke, Talk;
- Hilfsstoffe für magensaftresistente Pellets: Saccharose, Mannit, Natriumlaurylsulfat, Natriumhydrogenphosphat, Calciumcarbonat, Lactose, Hypromellose, Methacrylsäure, Propylenglykol, Polysorbat (Tween-80), Natriumhydroxid, Diethylphthalat, Cetylalkohol, Stärke;
- Gelatinekapsel: Gelatine, Indigokarmin, Titandioxid, Methylparaben, Propylparaben, Carmosin, Natriumlaurylsulfat, Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Omez D: ein Kombinationspräparat, das einen zentralen Dopaminrezeptorblocker, Domperidon, und einen Protonenpumpenhemmer, Omeprazol, enthält. Diese Kombination von Wirkstoffen beruht auf ihrer pharmakodynamischen Wechselwirkung, bei der Omeprazol die Sekretion von Salzsäure hemmt und Domperidon den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre erhöht und dadurch die Magenentleerung beschleunigt. Gleichzeitig nimmt die Aktivität der aggressiven Wirkung von Magensaft ab und das Werfen von Mageninhalt in die Speiseröhre nimmt ab.
Domperidon verlängert die Dauer peristaltischer Kontraktionen im Antrum von Magen und Zwölffingerdarm, beschleunigt die Magenentleerung, verlangsamt diesen Prozess und erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre, wodurch die Entwicklung von Übelkeit / Erbrechen gehemmt wird. Es stimuliert auch die Freisetzung von Prolaktin aus der Hypophyse, und die antiemetische Wirkung der Substanz kann auf einer Kombination einer peripheren (gastrokinetischen) Wirkung und eines Antagonismus gegen Dopamin-D2-Rezeptoren in der Triggerzone des Erbrechenzentrums des Gehirns beruhen. Domperidon beeinflusst die Magensekretion nicht. Es dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ein, so dass extrapyramidale Nebenwirkungen, insbesondere bei erwachsenen Patienten, selten sind.
Omeprazol hemmt die Wasserstoff-Kalium-Adenosin-Triphosphatase (H + / K + -ATPase-Enzym, eine Protonenpumpe / Protonenpumpe) in den Belegzellen des Magens und blockiert dadurch das Endstadium der Salzsäuresekretion. Diese Wirkung der Substanz bewirkt eine Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulans. Infolge einer einmaligen oralen Verabreichung von Omez D beginnt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde zu wirken, erreicht nach 2 Stunden ein Maximum und behält seine Wirksamkeit für 24 Stunden bei. Die sekretorische Aktivität wird nach Beendigung der Therapie in 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Parameter von Domperidon:
- Resorption: Nach oraler Verabreichung wird die Substanz schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die Bioverfügbarkeit ist gering, etwa 15%, bei geringem Säuregehalt des Mageninhalts nimmt die Absorption ab. Die maximale Konzentration (Cmax) im Plasma erreicht nach 1 Stunde;
- Verteilung: weit verbreitet in verschiedenen Geweben, Konzentration in Hirngeweben ist vernachlässigbar; 91–93% binden an Plasmaproteine;
- Stoffwechsel: weitgehend in den Wänden des Darms und der Leber metabolisiert;
- Elimination: Die Halbwertszeit (T 1/2) beträgt 7 bis 9 Stunden, bei Patienten mit schwerem Nierenversagen verlängert sie sich. Domperidon wird über den Darm (bis zu 66%) und die Nieren (bis zu 33%) ausgeschieden, während 10% bzw. 1% unverändert von der Dosis ausgeschieden werden.
Pharmakokinetische Parameter von Omeprazol:
- Resorption: Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt - schnell; Cmax im Plasma wird nach 0,5-1 Stunden erreicht; Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Eine beeinträchtigte Leberfunktion beeinträchtigt die Bioverfügbarkeit nicht und steigt bei älteren Patienten an.
- Verteilung: ca. 90% der Substanz bindet an Plasmaproteine;
- Stoffwechsel: Omeprazol wird in der Leber fast vollständig metabolisiert; ist ein Inhibitor des CYP2C19-Enzymsystems;
- Ausscheidung: T 1/2 dauert 0,5 bis 1 Stunde und wird über die Nieren (bis zu 70-80%) und über die Galle (bis zu 20-30%) ausgeschieden. bei Leberversagen steigt T 1/2 bis zu 3 Stunden an, und bei chronischem Nierenversagen nimmt dieser Indikator proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance (CC) ab; im Alter nimmt die Ausscheidung ab.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird empfohlen, Omez D zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux und Dyspepsie einzunehmen, die auf eine Monotherapie mit Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten oder Protonenpumpenhemmern nicht gut ansprechen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Perforation des Magen-Darm-Trakts;
- Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;
- Prolaktinom;
- mechanische Obstruktion des Magen-Darm-Trakts;
- Stillen (Stillen);
- Kindheit;
- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten.
Relative Kontraindikationen für die Anwendung von Omez D sind Nieren- / Leberversagen und Schwangerschaft, bei denen bei der Einnahme des Arzneimittels Vorsicht geboten ist.
Gebrauchsanweisung für Omez D: Methode und Dosierung
Omez D-Kapseln werden 15 bis 20 Minuten vor einer Mahlzeit oral mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen.
Empfohlene Dosierung: 1 Kapsel 2 mal täglich.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenreaktionen durch Einnahme von Domperidon:
- Verdauungssystem: vorübergehende Darmkrämpfe;
- Zentralnervensystem (ZNS): mit erhöhter BHS-Permeabilität und bei Kindern - extrapyramidale Störungen;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, Hautausschlag;
- andere Reaktionen: Hyperprolaktinämie (Gynäkomastie, Galaktorrhoe).
Mögliche Nebenwirkungen durch Einnahme von Omeprazol:
- Verdauungssystem: Übelkeit / Erbrechen, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Durchfall / Verstopfung, Blähungen, Stomatitis, Geschmacksstörungen, vorübergehende Zunahme der Aktivität von Leberenzymen im Plasma; bei früheren schweren Lebererkrankungen - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), Leberversagen; selten - die Bildung von Drüsenzysten im Magen während einer längeren Therapie infolge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure (gutartig, reversibel);
- zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Schläfrigkeit / Schlaflosigkeit, Depression, Parästhesie, Halluzinationen; mit begleitenden schweren somatischen Erkrankungen und einer Vorgeschichte einer früheren schweren Lebererkrankung - Enzephalopathie;
- Bewegungsapparat: Myalgie, Myasthenia gravis (Muskelschwäche), Arthralgie;
- hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Leukopenie; in einigen Episoden - Agranulozytose, Panzytopenie;
- dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Hyperhidrose; in einigen Episoden - exsudatives Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit, Alopezie;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Bronchospasmus, Fieber, Urtikaria, interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock, Angioödem;
- andere Reaktionen: periphere Ödeme, Sehstörungen, Gynäkomastie.
Überdosis
Symptome einer Domperidon-Überdosierung: Orientierungslosigkeit, Schläfrigkeit, extrapyramidale Reaktionen. Für die Therapie wird die Einnahme von Aktivkohle und bei extrapyramidalen Reaktionen die Verwendung von Anticholinergika, Antiparkinsonmitteln und Antihistaminika empfohlen.
Symptome einer Überdosierung mit Omeprazol: Übelkeit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Unruhe, verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, vermehrtes Schwitzen, Arrhythmie. Es wird empfohlen, eine symptomatische Behandlung durchzuführen. Es liegen keine Daten zu einem bestimmten Gegenmittel vor. Die Hämodialyse ist nicht wirksam.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn der Einnahme von Omez D sollte das Vorhandensein bösartiger Neoplasien ausgeschlossen werden, da eine medikamentöse Therapie die Symptome maskiert und die korrekte Diagnose verzögern kann.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft sollte Omez D mit Vorsicht angewendet werden.
Während der Stillzeit (Stillzeit) ist die Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Omez D ist nicht für Kinder verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Nierenversagen sollte Omez D mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Leberversagen sollte Omez D mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Änderungen der Wirkung von Arzneimitteln bei gleichzeitiger und / oder sequentieller Anwendung mit Domperidon:
- Anticholinergika: neutralisieren die Wirkung von Domperidon;
- Cimetidin, Natriumbicarbonat und andere Antazida und Antisekretorika: können die Bioverfügbarkeit von Domperidon verringern;
- Antimykotika der Azolreihe, Antibiotika der Makrolidgruppe, Inhibitoren der Protease des humanen Immundefizienzvirus (HIV-Protease), Nefazodon: Erhöhung der Plasmakonzentration von Domperidon.
Änderungen der Wirkungen von Arzneimitteln bei gleichzeitiger und / oder sequentieller Anwendung mit Omeprazol:
- Ampicillinester, Eisensalze, Itraconazol und Ketoconazol: Ein Anstieg des Magen-pH-Werts aufgrund der Einnahme von Omeprazol kann deren Absorption verringern.
- Diazepam, indirekte Antikoagulanzien, Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber durch Cytochrom CYP2C19 metabolisiert werden): Ein Inhibitor von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems Omeprazol kann deren Konzentration erhöhen und die Ausscheidung verringern, wodurch manchmal eine Dosisreduktion dieser Arzneimittel erforderlich sein kann.
- andere Medikamente: Omeprazol kann die Hemmwirkung auf das hämatopoetische System erhöhen.
Analoge
Analoga von Omez D sind: Gastrozol, Zhelkizol, Zerocid, Omezol, Omeprazol, Omecaps, Omefez, Omizak, Omitox, Ortanol, Omipiks, Otsid, Losek, Peptikum, Promez, Petipak, Romesek, Ulzol, Ultop, Ulkozasteli usw.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Omez D
In zahlreichen Übersichten wird Omez D als Medikament der Wahl zur Behandlung von Krankheiten mit erhöhtem Magen-Darm-Säuregehalt positioniert. Die Patienten sprechen von einer schnellen Schmerzlinderung nach Einnahme von Kapseln, einer erfolgreichen Kombination von Wirkstoffen in der Zusammensetzung des Arzneimittels, einer hohen Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels. Meinungen über die Kosten von Omez D sind diametral entgegengesetzt. Einige Bewertungen zeigen, dass der Preis akzeptabel ist, während andere Patienten die Kosten für zu hoch halten.
Es gibt praktisch keine anderen negativen Bewertungen.
Preis für Omez D in Apotheken
Der ungefähre Preis für Omez D für 30 Kapseln (10 mg + 10 mg) in einer Packung beträgt ~ 267 Rubel.
Omez D: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Omez D 10 mg + 10 mg Kapseln 30 Stk. 229 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!