Alendronat
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Alendronat ist ein Biophosphonat, ein nicht hormoneller Inhibitor der osteoklastischen Knochenresorption, stimuliert die Osteogenese, unterdrückt Osteoklasten, erhöht die Knochenmineraldichte und fördert die Bildung von Knochengewebe mit normaler histologischer Struktur.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: rund, flachzylindrisch, 10 mg - mit einer Fase, 70 mg - mit einer Trennlinie und einer Fase, fast weiß oder weiß, mit leichter Marmorierung (10 mg - 10 Stk. In einem Blisterstreifen, in einem Karton 1 oder 3 Packungen; 70 mg - 4 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen; 10 Stück in einer Blisterpackung, in einer Pappschachtel 1 Packung).
1 Tablette Alendronat enthält:
- Wirkstoff: Natriumalendronat (in Alendronsäure) - 10 mg oder 70 mg;
- Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, Kartoffelstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Calciumstearat, Povidon (niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon).
Anwendungshinweise
- Paget-Krankheit;
- Osteoporose bei postmenopausalen Frauen (zur Vorbeugung von Knochenbrüchen, einschließlich der Wirbelsäule und des proximalen Oberschenkels);
- Osteoporose bei Männern.
Kontraindikationen
- Pathologie der Speiseröhre, die die Entleerungsprozesse verzögert (einschließlich Achalasie, Strikturen);
- Hypokalzämie;
- Unfähigkeit, 30 Minuten oder länger aufrecht zu sitzen oder zu stehen;
- Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel;
- Chronisches Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 35 ml / min;
- Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Es wird empfohlen, das Medikament Patienten während einer Verschlimmerung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (GIT) mit Vorsicht zu verschreiben: Gastritis, Dysphagie, Duodenitis, Ösophagitis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür; mit schweren Pathologien des Magen-Darm-Trakts, wie Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwüren, Operationen am oberen Gastrointestinaltrakt (außer Pyloroplastik), die innerhalb der letzten 12 Monate übertragen wurden; mit einer Veranlagung zu Hypokalzämie (Calcium-Malabsorption, Hypothyreose); bei onkologischen Erkrankungen, Vitamin-D-Mangel und anderen Störungen des Mineralstoffwechsels; bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln, Chemotherapie und / oder Strahlentherapie; mit schlechter Mundhygiene (einschließlich Zahnerkrankungen, Parodontitis), Koagulopathie, Anämie, begleitenden infektiösen und anderen Pathologien.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden oral eingenommen und ganz geschluckt, vorzugsweise 2 Stunden vor, aber später als 0,5 Stunden vor der ersten Einnahme von Wasser, Nahrungsmitteln oder anderen Medikamenten. Trinken Sie nur mit klarem Wasser, da Tee, Mineralwasser, Orangensaft oder Kaffee die Absorption verringern.
Die Anwendung von Alendronat sollte von der Einnahme von Vitamin D und Kalzium in einer Dosis begleitet sein, die dem täglichen Bedarf entspricht.
Die optimale Dauer der Bisphosphonat-Therapie wurde nicht festgelegt. Es wird regelmäßig von einem Arzt festgelegt, insbesondere bei Patienten nach fünfjähriger oder längerer Anwendung.
Empfohlene Dosierung:
- Postmenopausale Osteoporose bei Frauen und Osteoporose bei Männern: 70 mg einmal pro Woche oder 10 mg einmal täglich;
- Morbus Paget: 40 mg einmal täglich, eine sechsmonatige Therapie.
Bei älteren Patienten, Patienten mit Funktionsstörungen der Leber und / oder leichtem und mittelschwerem Nierenversagen (CC 35-60 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Falls die nächste Dosis des Arzneimittels am festgelegten Tag (bei einmal wöchentlicher Einnahme) fehlt, sollte die Pille am Morgen des nächsten Tages eingenommen werden, sofern nicht zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden. Setzen Sie dann die Anwendung gemäß dem festgelegten Schema fort.
Nebenwirkungen
Im Allgemeinen ist die Anwendung von Alendronat gut verträglich, die Schwere der Nebenwirkungen ist normalerweise gering und erfordert kein Absetzen des Arzneimittels.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit einer Häufigkeit der Entwicklung bei mehr als 1% der Patienten, die während klinischer Studien festgestellt wurden:
- Verdauungssystem: Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, saures Aufstoßen, Dyspepsie, Dysphagie, Ulkus der Speiseröhre, Gastritis, Blähungen, Magengeschwür, Melena;
- Nervensystem: Kopfschmerzen;
- Bewegungsapparat: Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie, Gelenkschmerzen.
In der breiten klinischen Praxis festgestellte Nebenwirkungen:
- Nervensystem: Schwindel, Geschmacksstörungen, systemischer Schwindel;
- Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Erosion oder Geschwür der Speiseröhre, Perforation, Gastritis, Melena, Ösophagusstriktur, oropharyngeales Geschwür, Ösophagitis; selten - Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür (Verbindung mit dem Arzneimittel nicht bestätigt), Osteonekrose des Kiefers (lokal), häufig verbunden mit einer früheren lokalen Infektion (einschließlich Osteomyelitis) und / oder Zahnextraktion;
- Stoffwechsel: Hypokalzämie; selten - peripheres Ödem;
- Bewegungsapparat: Myalgie, Gelenk- und / oder Knochenschmerzen; selten - schwere Formen von Gelenkschwellungen, Hüftfrakturen;
- Allergische Reaktionen: Urtikaria, selten - Angioödem;
- Sinnesorgane: selten - Skleritis, Uveitis, Episkleritis;
- Dermatologische Reaktionen: Hautjucken, Hautausschlag, Alopezie, Lichtempfindlichkeit; selten - Erythem, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und andere schwere Hautreaktionen;
- Andere: Asthenie, Unwohlsein, Myalgie; selten - Fieber (sind vorübergehend, treten zu Beginn der Therapie auf).
spezielle Anweisungen
Bei der Verschreibung von Alendronat sollte der Arzt den Patienten ausführlich über die Regeln für die Einnahme von Pillen und die Folgen einer Nichtbeachtung der Empfehlungen informieren.
Um die Reizwirkung auf die Speiseröhre zu verringern, muss die Tablette unmittelbar nach dem Aufwachen am Morgen eingenommen, mit einem vollen Glas Wasser abgewaschen und nicht innerhalb von 0,5 Stunden nach der Einnahme in eine horizontale Position gebracht werden (Risiko einer Ösophagitis).
Der Patient sollte besonders auf Anzeichen unerwünschter Reaktionen aus der Speiseröhre achten. Wenn Sie beim Schlucken Sodbrennen, Brustschmerzen, Dysphagie oder Schmerzen haben, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und konsultieren Sie einen Arzt.
Aufgrund der positiven Wirkung des Arzneimittels auf die Knochenmineraldichte kann eine leichte asymptomatische Abnahme der Calcium- und Phosphatkonzentration im Serum beobachtet werden. Dies ist von besonderer Bedeutung für Patienten unter Glukokortikosteroidtherapie, da die Kalziumaufnahme in ihnen verringert sein kann.
Zu den Risikofaktoren für die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers gehören: Begleittherapie (Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroid-Medikamente), diagnostizierter Krebs, Zahnfleischerkrankungen, Anämie, Infektionen, Koagulopathie.
Chirurgische Zahnmanipulationen können die Manifestationen einer Osteonekrose des Kiefers verstärken.
Die Entscheidung über die Angemessenheit der Verwendung des Arzneimittels muss getroffen werden, nachdem das Verhältnis des erwarteten Therapienutzens und des möglichen Risikos für jeden Patienten einzeln bewertet wurde.
Die Wirkung von Alendronsäure auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht nachgewiesen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln zur oralen Verabreichung, einschließlich Antazida und kalziumhaltigen Arzneimitteln, kann die Absorption von Alendronsäure verringert sein, weshalb diese Kombinationen nicht zulässig sein sollten. Wenn eine gleichzeitige Therapie erforderlich ist, sollte das Intervall zwischen der Einnahme von Alendronat und anderen Arzneimitteln 0,5 Stunden oder mehr betragen.
Die Nebenwirkungen von Alendronsäure auf den Magen-Darm-Trakt können durch die Kombination mit Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln verstärkt werden.
Die Kombinationstherapie mit Östrogenpräparaten (unter Beachtung des Intervalls zwischen den Dosen) führt zu keiner Änderung ihrer Wirkung und zur Entwicklung von Nebenwirkungen.
Die Bioverfügbarkeit von Alendronsäure wird durch die orale Verabreichung von Prednisolon nicht beeinflusst.
Analoga
Analoga von Alendronat sind: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterapar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Alendronat: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Alendronat 70 mg Tabletten 4 Stk. 283 r Kaufen |
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Alendronat 70 mg Tabletten 4 Stk. RUB 300 Kaufen |
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Alendronat 70 mg Tabletten 4 Stk. 309 r Kaufen |
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Alendronat 70 mg Tabletten 4 Stk. RUB 318 Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
