Zaditen
Zaditen: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Zaditen
ATX-Code: S01GX08
Wirkstoff: Ketotifen (Ketotifen)
Hersteller: Excelvision (Frankreich); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indien); Sandoz Pharma (Schweiz); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slowenien)
Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019
Zaditen ist ein antiallergisches Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Tabletten (10 Stück In einer Blisterpackung 3 Packungen in einer Schachtel);
- Sirup für Kinder (100 ml in Fläschchen);
- Augentropfen: transparente, farblose oder gelbliche Flüssigkeit, geruchlos (5 ml in Polyethylenflaschen mit Tropfer, in einem Karton 1 Flasche).
Der Wirkstoff von Zaditena ist Ketotifen:
- 1 Tablette - 1 mg (als Wasserstofffumarat);
- 1 ml Sirup - 0,2 mg;
- 1 ml Tropfen - 0,25 mg, was 0,345 mg Ketotifenwasserstofffumarat entspricht.
Hilfskomponenten in der Zusammensetzung der Tropfen: Natriumhydroxid (1 M Lösung), Glycerin, Benzalkoniumchlorid, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Zaditena zeichnet sich durch eine Antihistamin-Wirkung aus, die sich sowohl bei systemischer als auch bei lokaler Anwendung äußert.
Pharmakodynamik
Sowohl in vitro als auch in vivo hemmt Ketotifen die Freisetzung von Mediatoren (Thrombozytenaktivierungsfaktor, Histamin, Prostaglandine und Leukotriene) aus Zellen, die an allergischen Reaktionen vom Typ I beteiligt sind (Neutrophile, Basophile, Eosinophile und Mastzellen). Das Medikament hilft bei der Unterdrückung der Chemotaxis, verhindert die Aktivierung und Degranulation von Eosinophilen, stabilisiert die Zellmembranen durch Hemmung der Phosphodiesterase und Verringerung des Cyclo-AMP-Gehalts. Ketotifen ist auch ein Blocker von H 1 -Histaminrezeptoren.
Pharmakokinetik
Bei Verwendung von Zaditen in Form von Augentropfen lag der Gehalt an Ketotifen im Blut nach 14-tägiger Instillation in die Bindehauthöhle überwiegend unter der quantitativen Grenze von 20 pg / ml.
Bei systemischer Anwendung werden durch den First-Pass-Effekt ca. 50% des Wirkstoffs in der Leber metabolisiert. Die maximale Konzentration von Ketotifen im Blutplasma wird innerhalb von 2 bis 4 Stunden nach oraler Verabreichung aufgezeichnet. Der Bindungsgrad an Blutplasmaproteine beträgt 75%.
Ketotifen wird zweiphasig ausgeschieden. Die frühe Halbwertszeit beträgt 3–5 Stunden, und das Medikament wird nach 21 Stunden endgültig aus dem Körper ausgeschieden. Ketotifen wird im Urin ausgeschieden: 60–70% der Dosis in Form inaktiver Glucuronid-Metaboliten und 1% - unverändert.
Anwendungshinweise
Tabletten und Sirup für Kinder
- Prävention und Behandlung von chronischer und akuter Urtikaria, Neurodermitis, allergischer Rhinitis, Bindehautentzündung;
- Allergische Bronchitis;
- Prävention von Anfällen von Bronchialasthma, einschließlich gemischter Form;
- Heuschnupfen (asthmatische Symptome).
Augentropfen
Allergische Konjunktivitis (Vorbeugung und Behandlung).
Kontraindikationen
- Schwangerschaftszeit;
- Individuelle Überempfindlichkeit gegen Ketotifen.
Darüber hinaus ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert:
- Tabletten und Sirup: Stillzeit;
- Augentropfen: Kinder unter 12 Jahren.
Mit Vorsicht sollten Tabletten und Sirup Patienten mit Leberversagen und Epilepsie verschrieben werden.
Die Anwendung von Zaditen-Augentropfen während der Stillzeit sollte von einer engen ärztlichen Überwachung begleitet werden.
Art der Verabreichung und Dosierung
Pillen
Zaditen-Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen. Das Dosierungsschema für Erwachsene beträgt 1 mg 2-mal täglich (morgens und abends). Der Behandlungsverlauf beträgt 3 oder mehr Monate. Ohne ausreichende klinische Wirkung kann eine Einzeldosis auf 2 mg erhöht werden. Ein schrittweiser (innerhalb von 2-4 Wochen) Abbruch der Therapie wird empfohlen.
Sirup für Kinder
Zaditensirup wird oral eingenommen. Die empfohlene Dosierung unterliegt Altersbeschränkungen:
- Alter bis zu 6 Monaten - 0,05 mg pro 1 kg Körpergewicht;
- 6 Monate - 3 Jahre - 0,5 mg 2 mal täglich;
- 3 Jahre und älter - 1 mg 2 mal täglich.
Die Behandlung sollte mindestens 3 Monate fortgesetzt werden.
Die Absage des Arzneimittels erfolgt mit einer schrittweisen Dosisreduktion innerhalb von 0,5 bis 1 Monat.
Augentropfen
Zaditen Augentropfen werden konjunktiv angewendet. Tägliche Dosierung - 1 Tropfen 2 mal täglich für eineinhalb Monate. Die Instillation wird in beiden Augen durchgeführt.
Nebenwirkungen
Tabletten und Sirup für Kinder
- Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Verstopfung, gesteigerter Appetit, Gastralgie;
- Nervensystem: Schwindel, Schläfrigkeit, Verlangsamung der Reaktionsgeschwindigkeit (verschwinden nach 2-3 Tagen Therapie), Gefühl der Müdigkeit, Beruhigung; selten - Schlafstörungen, Angstzustände, Nervosität (besonders bei Kindern);
- Harnsystem: Blasenentzündung, Dysurie;
- Andere: allergische Hautreaktionen, Thrombozytopenie, Gewichtszunahme.
Augentropfen
- Sehorgan: selten - trockene Augen, verminderte Sehschärfe; in einigen Fällen - Photophobie, ein Gefühl von Krämpfen während der Instillation, ein Gefühl von Schmerzen in den Augen, Bindehautentzündung, subkonjunktivale Blutung;
- Dermatologische Reaktionen: selten - Hautausschlag; in einigen Fällen - allergische Reaktionen, Ekzeme;
- Andere: selten - erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen; in einigen Fällen - trockener Mund.
Überdosis
Überdosierungsfälle von Zaditen in Form von Augentropfen wurden nicht registriert.
Bei der Einnahme des Arzneimittels in Form von Tabletten oder Sirup für Kinder in hohen Dosen können folgende Symptome beobachtet werden: Bewusstseinsdepression (von Schläfrigkeit bis zu völliger Orientierungslosigkeit), Krampfanfälle, Herzklopfen, starker Blutdruckabfall, Kreislaufkoma.
In diesem Fall sollte der Magen gespült werden (wenn nach der Einnahme von Zaditen nicht viel Zeit vergangen ist) und dem Patienten Aktivkohle verschrieben werden. Eine symptomatische Therapie wird ebenfalls empfohlen. Bei Krämpfen werden Benzodiazepine oder Barbiturate verabreicht.
spezielle Anweisungen
Zaditensirup und -tabletten sollen Anfälle von Asthma bronchiale nicht lindern. Bei Patienten mit bronchospastischem Syndrom und Asthma bronchiale sollte nach der Ernennung von Zaditen die Aufhebung der vorherigen Therapie mit Glukokortikoiden, Beta-Adrenomimetika und adrenocorticotropen Hormonen schrittweise durchgeführt werden, wobei die tägliche Dosis für mindestens 2 Wochen reduziert wird.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Tabletten oder Sirup und oralen Hypoglykämika ist eine regelmäßige Überwachung der Thrombozytenzahl im peripheren Blut erforderlich.
Aufgrund des Risikos eines Rückfalls asthmatischer Symptome ist eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung mit Tabletten oder Sirup kontraindiziert. Bei einer starken beruhigenden Wirkung des Arzneimittels wird empfohlen, die übliche Dosis während der ersten 2 Wochen der Therapie zu reduzieren.
Der Sirup enthält 2,35 Vol.-% Ethylalkohol und 600 mg / ml Kohlenhydrate.
Verwenden Sie keine Tropfen zur Reizung oder Entzündung der Augen und tragen Sie Kontaktlinsen. Es wird empfohlen, Kontaktlinsen vor jeder Instillation zu entfernen und nur 15 Minuten nach dem Eingriff aufzusetzen.
Wenn die Tropfen für die lokale Verwendung mit anderen ophthalmischen Mitteln kombiniert werden, sollten die Instillationen mit einer Pause von 5 Minuten durchgeführt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Zeit der Anwendung der Tropfen sollten Patienten keine Fahrzeuge und Mechanismen fahren.
Bei der Behandlung mit Tabletten oder Sirup ist Vorsicht geboten bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, deren Umsetzung eine erhöhte Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordert, einschließlich des Managements von Fahrzeugen und Mechanismen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Mangels an klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit aller Darreichungsformen von Zaditen während der Schwangerschaft wird das Medikament Frauen während der Schwangerschaft nicht verschrieben.
Tabletten und Sirup sind während der Stillzeit kontraindiziert. Wenn eine Therapie erforderlich ist, sollte das Stillen unterbrochen (abgebrochen) werden.
Zaditen Augentropfen für stillende Frauen dürfen unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
Gemäß den Anweisungen wird Zaditen in der pädiatrischen Praxis gemäß den Indikationen und dem Dosierungsschema verwendet.
Altersbeschränkungen: für Tropfen 3 Jahre oder 12 Jahre (je nach Hersteller des Arzneimittels); Tabletten werden für Kinder über 3 Jahre verschrieben.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten Zaditen-Tabletten und Sirup mit Vorsicht einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Tabletten oder Zaditena-Sirup verstärkt die Wirkung von Antihistaminika, Hypnotika und Ethanol.
In Kombination mit hypoglykämischen Mitteln steigt das Risiko einer Thrombozytopenie.
Die Wechselwirkung von Tropfen mit anderen Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.
Analoge
Analoga von Zaditen sind: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Haltbarkeit - 2 Jahre nach dem Aufbrechen der Flasche mit Tropfen - 1 Monat.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Zaditen
Meist gibt es positive Bewertungen über Zaditen. Patienten betrachten es als ein ziemlich wirksames Mittel zur Bekämpfung der Manifestationen von Allergien. Sie bemerken auch das fast vollständige Fehlen von Nebenreaktionen, beklagen sich jedoch häufig über die hohen Kosten.
Preis für Zaditen in Apotheken
Im Durchschnitt ist der Preis von Zaditen in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 1 mg für 30 Stück. in der Packung sind ca. 1780 Rubel.
Sirup für Kinder und Augentropfen stehen derzeit nicht zum Verkauf.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
